Etamzilat Jurabek eritmasi D/in. 12,5% 2 ml №10 (ampulalar)

Tarkib

faol modda: etamzilat - 125,0 mg;

yordamchi moddalar: natriy metabisulfit, suvsiz natriy sulfit, dinatriy edetat (Trilon B), inyeksiya uchun suv - 1,0 ml gacha.

Tavsif

Tiniq, rangsiz yoki biroz bo‘yalgan eritma.

Dori shakli

Rastvor dlya inyeksiy.

Farmakoterapevticheskaya gruppa

Gemostatik. ATX kodi: B02VX01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Etamzilat gemostatik, antigemorragik va angioprotektor vosita bo‘lib, tomir devori o‘tkazuvchanligini me’yorlashtiradi, mikrotsirkulyatsiyani yaxshilaydi.

Trombotsitlar hosil bo‘lishini va ularning suyakdan chiqishini rag‘batlantiradi.

Trombotsitlar adgeziyasini oshiradi, kapillyarlar devorlarini barqarorlashtiradi, shu tariqa ularning o‘tkazuvchanligini pasaytiradi, trombotsitlar dezagregatsiyasi, vazodilatatsiya va kapillyarlar o‘tkazuvchanligining oshishiga olib keladigan prostaglandinlar sintezini tormozlaydi, bu esa qon ketish vaqtini qisqartiradi va qon yo‘qotishni kamaytiradi.

Birlamchi tromb hosil bo‘lish tezligini oshiradi va uning retraksiyasini kuchaytiradi, qon plazmasidagi fibrinogen konsentratsiyasiga va protrombin vaqtiga deyarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Takroriy qo‘llashda tromb hosil bo‘lishi kuchayadi. Etamzilat prakticheski ne vliyayet na sostav perifernoy krovi, yee belki i lipoproteini. Eritrotsitlarning cho‘kish tezligi biroz kamayishi mumkin. Qon tomir o‘zanidan suyuqlik chiqishi va qon shaklli elementlari diapedezini kamaytiradi, mikrotsirkulyatsiyani yaxshilaydi. Ne okazivayet sosudoveditelnogo deystviya.

Antigialuronidaza faolligiga ega bo‘lib, askorbin kislotasini barqarorlashtiradi, kapillyarlar devorida katta molekulyar massaga ega mukopolisaxaridlarning parchalanishiga to‘sqinlik qiladi va hosil bo‘lishiga yordam beradi, kapillyarlar rezistentligini oshiradi, ularning "mo‘rtligini" kamaytiradi, patologik jarayonlarda o‘tkazuvchanligini me’yorlashtiradi. Bu angioprotektor ta’sir mikrotsirkulyatsiya jarayonining birlamchi va ikkilamchi buzilishlari bilan bog‘liq turli kasalliklarni davolashda namoyon bo‘ladi.

Farmakokinetika

Etamzilat eritmasini vena ichiga qo‘llashda gemostatik ta’sir 5-15 daqiqadan so‘ng, maksimal ta’sir esa 1-2 soatdan so‘ng yuzaga keladi. Ta’siri 4-6 soat davom etadi, so‘ngra 24 soat davomida asta-sekin susayadi.

Mushak orasiga yuborilganda gemostatik samara 30-60 daqiqadan so‘ng yuzaga keladi.

500 mg etamzilat vena ichiga/mushak ichiga yuborilgandan so‘ng, plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga 10 daqiqadan so‘ng erishiladi va 30-50 mkg/ml ni tashkil etadi. Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali deyarli to‘liq o‘tadi. Etamzilatning ona sutiga o‘tishi noma’lum. Etamzilatning 90% ga yaqini qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Etamzilat metabolizatsiyaga kam miqdorda uchraydi. Okolo 80% vvedennoy dozi vivoditsya cherez pochki v nezmenennom vide.

Vena ichiga yuborilgandan so‘ng qon plazmasidan yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi. Etamzilatning yuborilgan dozasining qariyb 85 foizi 24 soat ichida chiqib ketadi. Jigar va/yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda etamzilatni qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ko‘rsatmalar

Turli etiologiyali kapillyar qon ketishlarning oldini olish va davolash:

stomatologiya, otorinolaringologiya, ginekologiya, urologiya, oftalmologiya amaliyoti, akusherlik va plastik jarrohlikda barcha yaxshi vaskulyarizatsiyalangan to‘qimalarda jarrohlik aralashuvlaridan oldin, jarrohlik aralashuvlari paytida va undan keyin;

gematuriya, metrorragiya, birlamchi menorragiya, bachadon ichi kontratseptivlari bo‘lgan ayollarda menorragiya, burundan qon ketishi, tishlardan qon ketishi;

diabetik mikroangiopatiya (gemorragik diabetik retinopatiya, to‘r pardaga takroriy qon quyilishi, gemoftalm);

yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va chala tug‘ilgan bolalarda kalla ichiga qon quyilishi;

arterial gipertenziya fonida burundan qon ketishi;

dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq qon ketishlar;

gemorragik diatez (shu jumladan Verlgof, Villebrand-Yurgens kasalligi, trombotsitopatiya).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat primenyayetsya vnutrivenno (medlenno) ili mejdu muskulami. Optimalnaya sutennaya doza etamzilata dlya vzroslix sostavlyayet 15-20 mg/kg na massu tela v den, razdelennaya na 3-4 priyema, v vide vnutrimuskulnoy ili medlennoy vnutrivennoy inyeksii. Etamzilat preparati 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan aralashtirilsa, uni darhol qo‘llash kerak.

Kattalarga

Operativ aralashuvlarda profilaktika maqsadida 250-500 mg (1-2 ampula) vena ichiga yoki operatsiyadan 1 soat oldin mushak ichiga yuboriladi.

Operatsiya vaqtida 250-500 mg (1-2 ampula) etamzilat vena ichiga yuboriladi, zarur bo‘lsa, bu dozani yana bir marta yuborish mumkin.

Operatsiyadan keyin qon ketish xavfi yo‘qolguncha har 4-6 soatda 250-500 mg (1-2 ampula) yuboriladi. Qon ketishini to‘xtatish uchun 250-500 mg (1-2 ampula) vena ichiga yoki mushak orasiga yuboriladi, so‘ngra har 4-6 soatda 250 mg dan 5-10 kun davomida yuboriladi.

Metro- va menorragiyani davolashda preparat bir martalik 250 mg dozada har 6-8 soatda 5-10 kun davomida vena ichiga yoki mushaklararo yuboriladi

Diabetik mikroangiopatiyada preparat 125 mg (1/2 ampula) dozada subkonyunktival yoki retrobulbar yuboriladi.

Etamzilat preparatini mahalliy qo‘llash mumkin (masalan, teri transplantanti holatida, tish olib tashlangandan so‘ng va hokazo): tamponni ampula tarkibi bilan ho‘llab, qon ketayotgan joyga yoki tish olib tashlangandan so‘ng tish chuqurchasiga qo‘yiladi. Zarurat tug‘ilganda, ampula tarkibiga botirilgan tamponni qo‘llashni takrorlash yoki preparatni og‘iz orqali yoki parenteral qabul qilish bilan birlashtirish mumkin.

Bolalarga: kattalar uchun dozani 50% ga kamaytirish kerak.

Neonatologiyada Etamzilat preparati har kg tana vazniga 10 mg (0,1 ml = 12,5 mg) miqdorida mushak orasiga qo‘llaniladi. Davolashni tug‘ilgandan keyingi dastlabki 2 soat ichida, keyin 4 kun davomida har 6 soatda boshlash kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflangan: tez-tez (>1/100, <1/10), tez-tez (>1/1000, <1/100), kamdan-kam (>1/10000, <1/1000) va juda kamdan-kam (<1/10000), shu jumladan alohida xabarlar.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, epigastral sohada og‘irlik.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan tez-tez: teri toshmasi; chastotasi noma’lum: yuz terisi giperemiyasi.

Asab tizimi tomonidan tez-tez: bosh og‘rig‘i; chastotasi noma’lum: bosh aylanishi, oyoq paresteziyalari.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda: tromboemboliya, arterial bosimning yaqqol pasayishi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: juda kam hollarda: agranulotsitoz, neytropeniya, trombotsitopeniya.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda: artralgiya.

Immun tizimi tomonidan juda kam hollarda: allergik reaksiyalar.

Boshqalar: ko‘pincha: asteniya; juda kam hollarda: isitma.

Bu nojo‘ya ta’sirlar, odatda, qaytar bo‘lib, davolanishdan so‘ng yo‘qoladi.

Terida noxush reaksiyalar yoki isitma paydo bo‘lganda, davolanishni to‘xtatish va bu yuqori sezuvchanlikning birinchi belgilari bo‘lishi mumkinligi haqida shifokoringizga xabar berish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

bronxial astma;

o‘tkir porfiriya;

tromboemboliya;

tromboz;

bolalarda gemoblastoz (limfoblast va miyeloblast leykoz);

osteosarkoma.

Ehtiyotkorlik bilan

Antikoagulyantlar dozasini oshirib yuborish fonida qon ketishlar, anamnezda tromboz yoki tromboemboliya, homiladorlik.

Preparat yurak ritmi buzilgan va zo‘riqish stenokardiyasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari aniqlanmagan. Doza oshirib yuborilganda davolash simptomatik bo‘ladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida trombozlar yoki tromboemboliyalar bo‘lgan bemorlarga Etamzilatni buyurishda (tromb hosil bo‘lish induksiyasi yo‘qligiga qaramay) ehtiyot bo‘lish kerak.

Antikoagulyantlar dozasini oshirib yuborish bilan bog‘liq gemorragik asoratlarda maxsus antidotlardan foydalanish tavsiya etiladi. Qon ivish tizimi ko‘rsatkichlari buzilgan bemorlarda Etamzilatdan foydalanish mumkin, lekin u aniqlangan qon ivish tizimi omillarining tanqisligi yoki nuqsonini bartaraf etuvchi dori vositalarini kiritish bilan to‘ldirilishi kerak. Davolashni boshlashdan oldin shuni yodda tutish kerakki, preparat trombotsitopeniya bilan og‘rigan bemorlarda samara bermaydi. Etamzilat preparatini parenteral yuborish qon bosimining pasayishiga olib kelishi mumkinligi sababli, qon bosimi o‘zgarishi yoki gipotoniya bilan og‘rigan bemorlarni diqqat bilan nazorat qilish lozim. Etamzilat tarkibida sulfitlar mavjud, shu sababli uni allergiyasi bor bemorlarga yuborishda ham ehtiyotkorlik talab etiladi.

Allergik reaksiya yuzaga kelgan taqdirda, preparat bilan davolashni darhol to‘xtatish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda qo‘llash faqat ona uchun terapiyaning potensial foydasi homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina mumkin. Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning diqqatni jamlashni talab qiladigan transport va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Farmatsevtik jihatdan (bir shprisda) boshqa dori vositalari bilan mos kelmaydi. Dekstranlarni yuborishdan 1 soat oldin tana vazniga 10 mg/kg dozada yuborish (o‘rtacha molekulyar og‘irligi 30-40 ming Da) ularning antiagregant ta’sirini oldini oladi.

Dekstran bilan bir vaqtda yuborish zarur bo‘lsa, birinchi navbatda etamzilat eritmasini yuborish lozim. Etamzilatni dekstranlar yuborilgandan keyin yuborish gemostatik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Aminokapron kislota va menadion natriy bisulfit bilan birikishi mumkin.

Tiamin (B1 vitamini) bilan bir vaqtda yuborish tavsiya etilmaydi, chunki u preparatning ushbu dori shaklida (inyeksiya uchun eritma) mavjud bo‘lgan sulfit bilan faolsizlantiriladi.

Tadqiqotlarga ko‘ra, etamzilat vena ichiga yuborilganda fermentativ usulda aniqlanadigan qondagi kreatinin, laktat, triglitseridlar, siydik kislotasi va xolesterin miqdoriga 12 soatgacha ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Etamzilat bilan davolash paytida laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’sirini kamaytirish uchun preparatni birinchi marta yuborishdan oldin namunalar (masalan, qon) olish tavsiya etiladi.

Chiqarish shakli

2 ml li shisha ampulalar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qadoqda.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Jurabek Laboratories" MCHJ QK

O‘zbekiston Respublikasi, 100003, Toshkent shahri, Olmazor ko‘chasi, 165, tel/faks: (99878) 1500303