Etamzilat

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: etamsilat;

1 ml eritma 125 mg etamzilat saqlaydi.

Boshqa tarkibiy qismlar: natriy metabisulfit (E 223), suvsiz natriy sulfit (E 221), dinatriy edetat, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, rangsiz yoki biroz sarg‘ish tusli suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Antigemorragik vositalar. Tizimli qo‘llash uchun boshqa gemostatik vositalar. ATX kodi: B02BX01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Etotamzilat qon ketishining oldini olish va to‘xtatish vositasi hisoblanadi. U gemostaz mexanizmining birinchi bosqichiga (endoteliyning trombotsitlar bilan o‘zaro ta’siriga) ta’sir ko‘rsatadi. Etamzilat trombotsitlarning adgezivligini oshiradi, kapillyarlar devorining barqarorligini me’yorlashtiradi, shu tariqa ularning o‘tkazuvchanligini pasaytiradi, prostaglandinlar biosintezini ingibirlaydi, bu esa trombotsitlarning parchalanishiga, vazodilatatsiyaga va kapillyarlar o‘tkazuvchanligining oshishiga olib keladi. Buning natijasida qon ketish vaqti ancha qisqaradi, qon yo‘qotish kamayadi.

Farmakokinetika

Preparat yuborilgandan so‘ng gemostatik ta’sir 5-15 daqiqadan so‘ng kuzatiladi, maksimal ta’sirga 1 soat ichida erishiladi. Etamzilatning qon plazmasidagi eng yuqori darajasiga 500 mg etamzilat vena ichiga yoki mushak orasiga yuborilganidan 1 soat o‘tgach erishiladi va u 30-50 mkg/ml ni tashkil etadi. Qon plazmasi oqsillari bilan preparatning 90% ga yaqini bog‘lanadi.

Kiritilgan dozaning taxminan 72 foizi dastlabki 24 soat ichida o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Etamzilatning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi. Etamzilat yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Etamzilatning ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum.

Ko‘rsatmalar

Turli sabablarga ko‘ra yuzaki va ichki kapillyarlarda qon ketishining oldini olish va nazorat qilish, ayniqsa qon ketishi endoteliy shikastlanishi natijasida yuzaga kelsa, xususan:

otolaringologiya, ginekologiya, akusherlik, urologiya, stomatologiya, oftalmologiya va plastik jarrohlikda jarrohlik operatsiyalari vaqtida va undan keyin qon ketishining oldini olish va davolash;

turli etiologiyali va lokalizatsiyadagi kapillyar qon ketishlarning oldini olish va davolash: gematuriya, metroragiya, birlamchi gipermenoreya, bachadon ichi kontratseptiv vositalarini qabul qilgan ayollarda gipermenoreya, burundan qon ketishi, milklardan qon ketishi;

neonatologiya: chala tug‘ilgan chaqaloqlarda periventrikulyar qon ketishining oldini olish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Etamzilatga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga (ayniqsa, natriy sulfitiga) yuqori sezuvchanlik; bolalarda bronxial astma, o‘tkir porfiriya, qon ivishining kuchayishi, trombozlar, tromboemboliyalar, gemoblastoz (limfatik va miyeloid leykemiya, osteosarkoma).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Tiamin (B1 vitamini) preparat eritmasidagi sulfit bilan inaktivlanadi.

Dekstranlar (masalan, reopoliglyukin) yuborilishidan 1 soat oldin etamzilatni qo‘llash ularning antiagregant ta’sirini oldini oladi, ikkinchisi yuborilgandan so‘ng - gemostatik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Preparatni boshqa gemostatik vositalar bilan birga ishlatish mumkin.

Agar etamzilat eritmasi 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan aralashtirilsa, uni darhol qo‘llash kerak.

Qo‘llash xususiyatlari

Davolashni boshlashdan oldin qon ketishining boshqa sabablarini istisno qilish kerak. Agar preparat haddan tashqari va/yoki uzoq muddatli hayz qon ketishini kamaytirish uchun qo‘llanilsa va yaxshilanish kuzatilmasa, mumkin bo‘lgan patologik sabablarni (masalan, bachadonning fibroz hosilalari mavjudligini) istisno qilish lozim.

Anamnezida trombozlar yoki tromboemboliyalar bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparatni parenteral yuborish vaqtida qon bosimining pasayish xavfini hisobga olib, uni nostabil qon bosimi yoki gipotenziyasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Agar bemorga dekstranlar infuziyasi zarur bo‘lsa, etotamzilatni dekstranlar infuziyasiga qo‘llash lozim.

Preparat trombotsitlar soni kamayganda samara bermaydi.

Antikoagulyantlarning dozasini oshirib yuborish bilan bog‘liq gemorragik asoratlarda maxsus antidotlarni qo‘llash tavsiya etiladi.

Qon ivish tizimi ko‘rsatkichlari buzilgan bemorlarda etamzilatni qo‘llash mumkin, ammo u aniqlangan qon ivish tizimi omillarining tanqisligi yoki nuqsonini bartaraf etuvchi dori vositalarini kiritish bilan to‘ldirilishi kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilishi.

Etamzilatning xavfsizligi va samaradorligi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda o‘rganilmagan. Etamzilat deyarli to‘liq buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak yetishmovchiligi holatida dori vositasining dozasini kamaytirish lozim.

Laboratoriya sinovlari.

Terapevtik dozalarda etamzilat kreatinin darajasini aniqlash testi ko‘rsatkichlarini pasaytirishi mumkin.

Inyeksion eritma rangi o‘zgarganda preparatni qo‘llash taqiqlanadi.

Ushbu dori vositasi 1 mmol (23 mg) /dozadan kam natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Natriy tarkibida metabisulfit va natriy tarkibida suvsiz sulfit bo‘lishi kamdan-kam hollarda o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari va bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida preparatning homilaga ta’siri haqida ishonchli ma’lumotlar yo‘q. Preparat homiladorlikning uch oyligida qo‘llanilishi mumkin emas. Homiladorlikning II va III trimestrlarida, agar ona uchun foyda homila xavfidan yuqori bo‘lsa, preparatni qo‘llash mumkin.

Preparat qo‘llanilayotganda emizishni to‘xtatish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ta’sir qilmaydi, lekin preparatni qo‘llashda bosh aylanishi yuzaga kelishi mumkin, buni transport vositalarini boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda hisobga olish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat vena ichiga (asta-sekin) yoki mushak ichiga qo‘llaniladi. Kattalar uchun optimal sutkalik doza tana vazniga 10-20 mg/kg ni tashkil etadi, uni 3-4 marta yuborish kerak. Aksariyat hollarda 1-2 ampula ichidagisini sutkada 3-4 marta yuborish kerak. Sutkalik doza kattalar uchun dozaning yarmini tashkil etadi.

Operativ aralashuvlar: Operativ aralashuvdan 1 soat oldin vena ichiga yoki mushak orasiga 1-2 ampula yuboriladi. Operatsiya vaqtida vena ichiga 1-2 ampula yuboriladi; bu dozani yuborishni takrorlash mumkin. Operatsiyadan keyin qon ketish xavfi yo‘qolguncha har 4-6 soatda 1-2 ampula ichimligi yuboriladi.

Neonatologiya: Preparat tana vazniga 10 mg/kg (0,1 ml = 12,5 mg) dozada mushak orasiga yuboriladi. Davolashni tug‘ilgandan keyingi dastlabki 2 soat ichida boshlash kerak. Preparat 4 sutka davomida har 6 soatda 200 mg/kg umumiy dozaga qadar yuborilsin.

Etimzilatni preparat bilan ho‘llangan steril doka salfetka yordamida mahalliy (teri transplantati, tish olish) qo‘llash mumkin. Etamzilatning peroral shaklini parenteral yuborish bilan birgalikda qo‘llash mumkin.

Jigar va buyrak faoliyatining buzilishi. Dozalash bo‘yicha tavsiyalarga oid klinik ma’lumotlar yetarli emas, shuning uchun bunday bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Bolalar. Preparat gemoblastoz (limfatik va miyeloid leykemiya, osteosarkoma) bilan og‘rigan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Ma’lumotlar yo‘q. Doza oshirib yuborilganda davolash simptomatik bo‘ladi.

Salbiy ta’sirlar

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, ko‘tarilishlar, oyoqlarning paresteziyalari.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tromboemboliya, arterial gipotenziya, to‘qimalar perfuziyasining pasayishi, ma’lum vaqtdan so‘ng o‘z-o‘zidan tiklanadi.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorin og‘rig‘i.

Immun tizimi tomonidan: allergik reaksiyalar, yuqori sezuvchanlik, terida toshmalar, eshakemi, qichishish, anafilaktik shok, bronxial astmaning kuchayishi, angionevrotik shish holati tasvirlangan.

Qon va limfa tizimi tomonidan: agranulotsitoz, neytropeniya, trombotsitopeniya.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: artralgiya.

Boshqalar: Asteniya, yuqori harorat, bronxospazm, o‘tkir porfiriya.

Yuborish joyidagi buzilishlar: qichishish, qizarish.

Barcha nojo‘ya ta’sirlari kuchsiz va vaqtinchalik.

O‘tkir limfatik va miyeloid leykemiyada qon ketishini oldini olish uchun etamzilat bilan davolangan bolalarda og‘ir leykopeniya ko‘proq qayd etilgan.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Nomuvofiqlik

Etamzilat eritmasi natriy gidrokarbonat va natriy laktat eritmalari bilan mos kelmaydi. Boshqa dori vositalari bilan farmatsevtik jihatdan (bir shprisda) mos kelmaydi.

Qadoq

Qadoqdagi No10 ampulalarda 2 ml dan; No10, No5x2 blisterlarda qadoqda.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"GNSLS" tajriba zavodi" mas’uliyati cheklangan jamiyati.

"Farmasevtik kompaniya Zdorove" mas’uliyati cheklangan jamiyati.

Manzil

Ukraina, Xarkov viloyati, Xarkov shahri, Vorobyov ko‘chasi, 8-uy.

("GNSLS" tajriba zavodi" mas’uliyati cheklangan jamiyati)

Ukraina, 61013, Xarkov viloyati, Xarkov shahri, Shevchenko ko‘chasi, 22-uy.

("Salomatlik" farmatsevtika kompaniyasi" mas’uliyati cheklangan jamiyati)