Evri Kold tabletkalari №4 (1 blister)

1 таблетка содержит:

Активные вещества: парацетамол - 500 мг, кофеина бензоат - 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг, хлорфенирамина малеат - 2 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, краситель Эритрозин супра, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмал гликолят, повидон К-30, коллоидный кремний.

Розового цвета, круглые, плоские таблетки с насечкой на одной стороне.

Таблетки.

Средство для лечения заболеваний ЛОР-органов. Код АТХ: N02BE51.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Механизм болеутоляющего действия также связан с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе. Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым действием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате которого увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделения.

Фенилэфрина гидрохлорид (синоним мезатон) - симпатомиметический амин, является стимулятором а-адренорецепторов сосудов, мало влияет на (3-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления. Способствует расширению зрачков и может понизить внутриглазное давление при глаукоме. Мидриатический эффект менее продолжителен, чем при применении атропина. Воздействуя на а-адренергические рецепторы в слизистой дыхательного тракта вызывает сужение ее сосудов. Это временно уменьшает отечность слизистой оболочки носовых ходов, возникшую в результате воспаления.

Хлорфенирамина малеат - антагонист Hi-рецепторов гистамина, используется для лечения аллергии. Конкурируя с гистамином за Н|-рецепторы эффекторы клеток, он предотвращает осуществляемое через них действие гистамина (отек тканей и увеличение проницаемости капилляров), но не устраняет его эффекты, если они уже развились. В составе препарата он обеспечивает дополнительное уменьшение заложенности носа, уменьшение насморка и чихания.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Фармакокинетика

Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается.

Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут.

Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени.

Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов.

Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 час.

При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.

При приеме внутрь биоактивность фенилэфрина гидрохлорида снижается из-за разрушения моноаминоксидазы желудке и эффекта первого прохождения через печень. Биотрансформация происходит в желудочно-кишечном тракте и печени. Выводится через почки.

Хлорфенирамина малеат после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками - высокое (72%). Биотрансформация- в печени, а также в почках. Период полувыведения - 14-25 часов.

Выведение из организма - через почки, выводится в виде метаболитов.

Кофеин быстро всасывается после приема внутрь и хорошо распространяется по организму. Максимальная концентрация в плазме достигается через один час, период полувыведения составляет около 3,5 часов.

Показания

Простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, чувством заложенности носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах и мышцах.

Детям: от 6 до 12 лет назначается по 1 таблетки 1-2 раза в день.

Взрослым: назначается по 1 таблетки 3-4 раза в день.

В редких случаях может наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, крапивница), также головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, тошнота, сухость во рту.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность, период лактации;
• детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме

Симптомы: аллергические реакции, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Препарат не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во время лечения препаратом необходим контроль за функцией печени, почек и картиной периферической крови.

Во время применения препарата из-за возможности усиления гепатотоксического действия препарата нельзя употреблять алкоголь.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата противопоказано, возможно только по строгим показаниям.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и движущимися механизмами.

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидаз (МАО), седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидаз, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь усиливает альфа-дреностимулирующую активность фенилэфрина.

По 4 таблетки в блистере, вложенный в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению. 25 коробок уложены в групповую упаковку.

По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров вложены в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Rhydburg Pharmaceuticals Ltd, Индия.