F-Kyure vaginal suppozitorlari №5 (blister)

Tarkib

1 shamchada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: metronidazol - 200 mg; klotrimazol - 160 mg; xlorgeksidin atsetat - 8 mg;

yordamchi moddalar: polietilen glyukol 1500, polietilen glyukol 6000, titan dioksidi, butilkalangan gidroksitoluol.

Tavsif

Shamchalar oqdan deyarli oq ranggacha, silindr shaklida bo‘ladi.

Dori shakli

Vaginal shamchalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologiyada qo‘llaniladigan vosita. Imidazol hosilalari. ATX kodi: G01AF.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

F-kyure shamchalari keng antibakterial va zamburug‘larga qarshi ta’sirga ega kombinatsiyalangan preparatdir.

Metronidazol mikroorganizmga passiv diffuziya yo‘li bilan kiradi. Bakteriya hujayrasi ichida u tiklanadi va biologik faol sitotoksik metabolit DNKni zararlaydi. Metronidazolning nitroguruhini qaytaruvchi ferment nitroreduktaza kislorod ishtirokida samarasiz bo‘lib, bu metronidazolning faqat anaerob sharoitda ta’sir qilishini tushuntiradi.

Metronidazol sodda hayvonlar (trixomonadalar, lyambliyalar), obligat anaerob bakteriyalar (klostridiyalar) ga nisbatan keng ta’sir doirasiga ega.

Metronidazol ba’zi sodda hayvonlar (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica va Giardia lamblia) va obligat anaerob mikroorganizmlar bilan zararlanganda samarali hisoblanadi.

Klotrimazolning antimikotik ta’siri zamburug‘larning hujayra membranasi tarkibiga kiruvchi ergosterin sintezining buzilishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu membrana o‘tkazuvchanligining o‘zgarishiga olib keladi va keyinchalik hujayra lizisini keltirib chiqaradi. Kichik konsentratsiyalarda klotrimazol fungistatik, katta konsentratsiyalarda esa fungitsid ta’sir ko‘rsatadi, bunda faqat proliferatsiyalanuvchi hujayralarga emas. Fungitsid konsentratsiyalarda mitoxondriya va peroksidaza fermentlari bilan o‘zaro ta’sirlashadi, natijada vodorod peroksid konsentratsiyasining toksik darajagacha oshishi sodir bo‘ladi, bu ham zamburug‘ hujayralarining parchalanishiga yordam beradi.

Klotrimazol zamburug‘larga qarshi keng spektrli faollikka ega.

Xlorgeksidin bakteriya hujayra membranasining fosfolipidlari bilan nospetsifik bog‘lanish orqali antibakterial ta’sir ko‘rsatadi, bunda xlorgeksidin degidrogenaza va ATF-aza faolligini tormozlaydi hamda membrananing kaliy, nukleotidlar va aminokislotalar uchun o‘tkazuvchanligini buzadi.

Xlorgeksidin eng faol mahalliy antiseptik vositalardan biridir.

Farmakokinetika

Metronidazol intravaginal qo‘llanganda tizimli qon oqimiga so‘riladi. Qondagi Cmax 6-12 soatdan keyin aniqlanadi va metronidazolning bir martalik ekvivalent dozasini ichga qabul qilgandan keyin (1-3 soatdan keyin) erishiladigan Cmax ning taxminan 50% ini tashkil qiladi. Metronidazol va uning metabolitlarining 60-80% buyraklar orqali chiqariladi, ichak orqali yuborilgan dozaning 6-15% qismi chiqariladi.

Klotrimazol shilliq qavatlardan kam darajada so‘riladi (3%). Absorbsiyalangan preparat jigarda metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali chiqariladi; yarim parchalanish davri 3-5 soatni tashkil etadi.

Xlorgeksidin shilliq qavat orqali deyarli so‘rilmaydi.

Ko‘rsatmalar

bakterial vaginit;

zamburug‘li kolpit;

vaginal trixomoniaz;

aralash infeksion xarakterga ega kolpit.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vaginal. Bevosita uyqudan oldin qo‘llarni yuvib, yotgan holatda shamcha barmoq uchiga qo‘yiladi va qin ichiga chuqur kiritiladi (orqa gumbaz). Bir marta qo‘llash uchun bitta shamchadan foydalaning. Davolash kursi 7 kun. Davolashning takroriy kursini birinchi mensis (hayz qon ketishi) dan keyin, preparatni qo‘llash to‘xtatilgan paytdan boshlab o‘tkazish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Kamdan-kam hollarda allergik reaksiyalar kuzatilishi, qinda achishish hissi bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Aniqlanmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikning birinchi trimestrida homilador ayollarga preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Qoplama butunligi buzilganda yoki shamcha tashqi ko‘rinishi o‘zgarganda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining avtotransport va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Aniqlanmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Vaginal qo‘llash uchun boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nistatin va natamitsin klotrimazolning samaradorligini pasaytiradi.

Chiqarish shakli

Blisterdagi 5 tadan shamcha tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga markirovkalangan karton qutiga joylangan.

Saqlash shartlari

+25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Galen Pharmaceutical Limited

334/5, GIDC Estate, Waghodia, Vadodara, Hindiston-391760 Vadodara.

Curex Pharma Pvt. Ltd.

12-J, Gopala Tower, 25 Rajendra Place,

Nyu-Dehli 110008, Hindiston.