F-Kyure vaginal suppozitorlari №5 (blister)

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазола - 200 мг; клотримазола - 160 мг; хлоргексидина ацетата - 8мг;

вспомогательные вещества: полиэтилен глюколь 1500, полиэтилен глюколь 6000, титан диоксид, бутилированный гидрокситолуол.

Суппозитории от белого до почти белого цвета, цилиндрической формы.

Суппозитории вагинальные.

Средство применяемое в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ: G01AF.

Фармакодинамика

Суппозитории Ф-кюре - это комбинированный препарат широкого антибактериального и противогрибкового действия.

Метронидазол, попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается и биологически активный цитотоксичный метаболит поражает ДНК. Фермент, который восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитроредуктаза, неэффективен в присутствии кислорода, этим объясняется то, что метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Метронидазол обладает широким спектром действия в отношении простейших (трихомонады, лямблии), облигатных анаэробных бактерий (клостридии).

Метронидазол эффективен при инфицировании некоторыми простейшими (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia) и облигатными анаэробными микроорганизмами.

Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что приводит к изменению проницаемости мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях клотримазол действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким спектром противогрибковой активности.

Хлоргексидин проявляет антибактериальное действие путём неспецифического связывание с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот.

Хлоргексидин является одним из наиболее активных местных антисептических средств.

Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. 60-80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы.

Клотримазол в незначительной степени всасывается из слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 часов.

Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку.

• бактериальный вагинит;
• грибковый кольпит;
• вагинальный трихомониаз;
• кольпит со смешанным инфекционным характером.

Вагинально. Непосредственно перед сном, вымыв руки, в положении лежа, поместить суппозиторий на кончик пальца и ввести глубоко внутрь влагалища (задний свод). Применять по одному суппозиторию на одно применение. Курс лечения составляет 7 дней. Повторный курс лечения необходимо провести после первого mensis (менструального кровотечения), с момента прекращения применения препарата.

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, возможно чувство жжения во влагалище.

Повышенная чувствительность к препарату.

Не выявлена.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат беременным женщинам в первом триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата, при нарушении целостности облатки или при изменении внешнего вида суппозитория.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных препаратов для вагинального применения.

Нистатин и натамицин снижают эффективность клотримазола.

По 5 суппозиториев в блистере вместе с инструкцией по медицинскому применению, вложенных в маркированную картонную коробку.

Хранить при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечение срока годности указанной в упаковке.

По рецепту.

Galen Pharmaceutical Limited

334/5, GIDC Estate, Waghodia, Vadodara, India-391760 Vadodara.

Curex Pharma Pvt. Ltd.

12-J, Gopala Tower, 25 Rajendra Place,

Нью-Дели-110008, Индия.