Femifer eritmasi D/in. 100 mg / 5 ml 5 ml № 5 (ampulalar)

Tarkib

5 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: temir-saxaroza kompleksi (III) ko‘rinishidagi elementar temir - 100 mg;

yordamchi modda: tozalangan suv.

Tavsif

To‘q jigarrang tusli tiniq suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Temir preparatlari, ATX kodi: V03AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Temir (III) gidroksidning ko‘p yadroli markazlari tashqaridan kovalent bog‘lanmagan ko‘plab saxaroza molekulalari bilan o‘ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kDa bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, shu sababli uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas.

Bu kompleks barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitda temir ionlarini ajratmaydi. Ko‘p yadroli temir saqlovchi yadroning tuzilishi temirning fiziologik deposi ferritin yadrosining tuzilishiga o‘xshaydi. Ushbu majmua organizmda temirni tashish va saqlash uchun mas’ul bo‘lgan transferrin va ferritin uchun utilizatsiya qilinadigan temirning boshqariladigan manbasini yaratish uchun mo‘ljallangan.

Vena ichiga yuborilgandan so‘ng, bu kompleksdagi temir asosan jigar, taloq va suyak ko‘migi tomonidan o‘zlashtiriladi, so‘ngra gemoglobin, mioglobin va boshqa temir saqlovchi fermentlar sintezi uchun ishlatiladi yoki ferritin shaklida jigarda saqlanadi.

Farmakokinetika

Tarkibida 100 mg temir bo‘lgan temir [III] gidroksid saxaroza kompleksini vena ichiga bir marta yuborilgandan so‘ng, temirning maksimal konsentratsiyasi, o‘rtacha 538 mkmol, inyeksiyadan 10 daqiqa o‘tgach erishiladi. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi zardob hajmiga deyarli to‘liq mos keladi (taxminan 3 l).

Muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi taxminan 8 l ni tashkil etadi, bu esa organizmning suyuq muhitlarida temirning kam taqsimlanishini ko‘rsatadi, chunki transferrin bilan solishtirganda temirning past barqarorligi tufayli temirning transferrin foydasiga va klirensga raqobatli almashinuvi kuzatiladi. 24 soatdan so‘ng zardobdagi temir darajasi dastlabki (kiritishdan oldingi) qiymatga qaytadi va saxarozaning taxminan 75% qon tomir o‘zanini tark etadi. Natijada 24 soat ichida taxminan 31 mg temir tashiladi.

Inyeksiyadan keyingi dastlabki 4 soat ichida buyraklar orqali temir ajralishi umumiy ko‘rsatkichning 5 foizidan kamrog‘ini tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Preparat temir tanqisligini davolash uchun qon yo‘qotilganda, tarkibida temir bo‘lgan preparatlarni og‘iz orqali qabul qilish samarasiz bo‘lganda yoki imkonsiz bo‘lganda qo‘llaniladi (masalan: temirning og‘iz orqali qabul qilinadigan preparatlari bilan davolashni ko‘tara olmaydigan yoki bunga javob bermaydigan shaxslarda, ichakda temir so‘rilishining buzilishidan aziyat chekadigan yoki temir preparatlarini uzoq vaqt va muntazam ravishda og‘iz orqali qabul qilishga rozi bo‘lmagan bemorlarda, oshqozon-ichak trakti kasalliklari (masalan, yarali kolit) bilan og‘rigan bemorlarda, temir preparatlarini ichish kasallikning kuchayishiga olib kelishi mumkin).

Qo‘llash usuli va dozalari

Shifokor temirning saxaroza kompleksini inyeksiya qilish dozasi bo‘yicha qaror qabul qilishi kerak. Shuningdek, u yuborish chastotasi va davolash davomiyligini aniqlashi kerak.

Venaga haftasiga 1 martadan 3 martagacha sekin inyeksiya qilinadi.

Haftada 1 martadan 3 martagacha venaga infuziya (tomchi) ko‘rinishida.

Dializ jarayonida vena ichiga dializ apparatini quyish uchun tizimga kiritiladi.

Temirning saxaroza kompleksi inyeksiyalari immunallergik ko‘rinishlar tegishli va tez davolanish uchun tuzilmaga yuboriladi.

Saxaroza temir kompleksi inyeksiyalari - bu jigarrang suyuqlik, shuning uchun inyeksiya yoki infuziya jigarrang rangga ega.

Bolalarda qo‘llanilishi

Bolalarga temirning saxaroza kompleksini inyeksiya qilish tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Barcha dori-darmonlar singari, ushbu dori ham nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, garchi ular hammada ham namoyon bo‘lmasa-da.

Allergik reaksiyalar (100 tadan 1 tasida uchrashi mumkin):

Past qon bosimi (bosh aylanishi, alahlash yoki hushdan ketish hissi).

Yuz shishi.

Nafas olishning qiyinlashishi.

Boshqa nojo‘ya ta’sirlari:

Xususiy (10 ta holatdan birida yuzaga kelishi mumkin):

Ta’mning o‘zgarishi, masalan, metall ta’mi. Odatda bu hodisa uzoq davom etmaydi.

Past yoki yuqori qon bosimi.

Ko‘ngil aynishi (ko‘ngil aynishi).

Inyeksiya/infuziya joyi atrofidagi reaksiyalar, masalan, og‘riq, ta’sirlanish, qichishish, gematomalar yoki teriga inyeksiya kiritilgandan keyin rangning o‘zgarishi.

Baxtsiz (100 tadan 1 tasida sodir bo‘lishi mumkin):

Bosh og‘rig‘i yoki bosh aylanishi.

Oshqozon og‘rig‘i yoki ich ketishi.

Ko‘ngil aynishi (qusish).

Hushtaksimon nafas, qiyinlashgan nafas.

Qichima

Mushak spazmlari, talvasalar yoki og‘riq

Qo‘l-oyoqlarda sanchish yoki "chimdilash" hissi.

Tuyish sezgisining susayishi.

Venalarning yallig‘lanishi.

Qizarganda achishish hissi.

Qabziyat.

Bo‘g‘imlardagi og‘riq.

Qo‘l-oyoqlardagi og‘riq.

Bel og‘rig‘i.

Isitma.

Holsizlik, toliqish.

Qo‘l va oyoq shishlari.

Og‘riq.

Qonda jigar fermentlari (ALT, AST, GGT) miqdorining oshishi.

Qon zardobida ferritin miqdorining oshishi.

Kam uchraydigan (1000 tadan 1 tasida uchrashi mumkin):

Hushdan ketish.

Uyquchanlik yoki lanjlik.

Yurak urishining tezlashishi (yurakning kuchli urishini his qilish).

Siydik rangining o‘zgarishi.

Ko‘krak og‘rig‘i.

Ko‘p terlash.

Isitma.

Qonda laktatdegidrogenazaning oshishi.

Chastotasi noma’lum bo‘lgan boshqa nojo‘ya ta’sirlarga quyidagilar kiradi: hushyorlikning pasayishi, sarosimaga tushish, hushdan ketish, bezovtalik; titroq yoki qaltirash, yuz, og‘iz, til yoki tomoqning shishishi, bu nafas olishni qiyinlashtirishi mumkin; past yurak urishi; yuqori yurak urishi; tomir kollapsi; tromb hosil bo‘lishiga olib keladigan venalarning yallig‘lanishi, nafas yo‘llarining o‘tkir torayishi, qichishish, eshakemi. terining toshishi yoki qizarishi; sovuq ter, umumiy holsizlik; teri rangining oqarishi to‘satdan hayot uchun xavfli allergik reaksiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonliklar (masalan, gemolitik kamqonlik, B12 vitamini yetishmasligidan kelib chiqqan megaloblastik kamqonlik, eritropoezning buzilishi, suyak ko‘migi gipoplaziyasi);

ortiqcha temir (ya’ni gemoxromatoz, gemosideroz);

temir utilizatsiyasining buzilishi (masalan, sideroaxrestik kamqonlik, talassemiya, qo‘rg‘oshin kamqonligi, kechki teri porfiriyasi);

Osler-Randu-Veber sindromi;

surunkali poliartrit, bronxial astma;

o‘tkir bosqichdagi buyrak yuqumli kasalliklari;

nazorat qilib bo‘lmaydigan giperparatireoz;

dekompensatsiyalangan jigar sirrozi;

yuqumli gepatit;

homiladorlik (1-trimestr);

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan:

Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, temirning boshqa parenteral preparatlariga allergik reaksiyalar bilan og‘rigan bemorlarga va qon zardobining temirni bog‘lash qobiliyati past bo‘lgan va/yoki folat kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarga temir [III] gidroksid saxaroza kompleksini ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Shuningdek, jigar yetishmovchiligi, o‘tkir yoki surunkali yuqumli kasalliklari bo‘lgan bemorlarga va qon zardobidagi ferritin miqdori yuqori bo‘lgan shaxslarga temir preparatlarini yuborishda ehtiyotkorlik talab etiladi, chunki parenteral yo‘l bilan yuboriladigan temir bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo‘lganda nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi temirning o‘tkir ortiqcha yuklanishiga olib kelishi mumkin, bu esa gemosideroz belgilari bilan namoyon bo‘ladi.

Doza oshirib yuborilganda simptomatik vositalardan va zarur bo‘lsa, temirni bog‘lovchi moddalardan (xelatlar), masalan, deferoksamindan foydalanish tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Quyidagi hollarda saxaroza temir kompleksini inyeksiya qilishdan oldin shifokor yoki hamshira bilan maslahatlashing:

anamnezida dori-darmonlarga allergiyasi bo‘lsa;

tizimli qizil volchanka;

revmatoid artrit;

astma, ekzema yoki boshqa allergik reaksiyaning og‘ir shakli;

har qanday infeksiyalar;

jigar muammolari.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Saxaroza temir kompleksi inyeksiyalari homiladorlikning birinchi trimestridagi ayollarda sinovdan o‘tkazilmagan. Homilador bo‘lsangiz, homiladorman deb o‘ylasangiz yoki homilador bo‘lishni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, shifokoringizga xabar berish muhimdir.

Agar davolanish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Shifokor ushbu dori vositasini yuborish yoki yubormaslik to‘g‘risida qaror qabul qilishi kerak. Agar emizikli bo‘lsangiz, temirning saxaroza kompleksini inyeksiya qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing. Agar homilador bo‘lsangiz yoki emizikli bo‘lsangiz, har qanday dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Saxaroza temir kompleksi inyeksiyasidan so‘ng bosh aylanishi, sarosimalik yoki bosh aylanishini his qilishingiz mumkin. Bu holda rulga o‘tirish yoki biron-bir asbob va mexanizmlardan foydalanish mumkin emas.

Ampula yoki flakonni ishlatishdan oldin cho‘kmalar va shikastlanishlar bor-yo‘qligini zudlik bilan tekshirish lozim. Faqat tarkibida cho‘kmasiz bir jinsli eritma bo‘lganlari ishlatiladi. Suyultirilgan eritma jigarrang va tiniq bo‘lishi kerak.

Foydalanilmagan har qanday mahsulot yoki chiqindi mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Agar siz boshqa dori vositalarini qabul qilsangiz, yaqinda qabul qilgan bo‘lsangiz yoki qabul qilmoqchi bo‘lsangiz, shifokoringiz yoki farmatsevtingizga xabar bering. Bunga retseptsiz beriladigan dorilar, shu jumladan, o‘simlik xomashyosidan tayyorlangan dori preparatlari kiradi.

Chunki temirning saxaroza kompleksi inyeksiyalari ba’zi boshqa dori vositalarining ta’siriga ta’sir qilishi mumkin. Bundan tashqari, ba’zi dori vositalari temirning saxaroza kompleksi inyeksiyalari ishiga ta’sir qilishi mumkin.

Xususan, quyidagilarni qabul qilayotgan bo‘lsangiz, shifokor yoki farmatsevtga xabar bering:

Ichga qabul qilinadigan tarkibida temir bo‘lgan dori preparatlari. Agar ular temirning saxaroza kompleksi inyeksiyalari bilan bir vaqtda yuborilsa, ularning ta’siri namoyon bo‘lmasligi mumkin.

Saxarozali temir kompleksi inyeksiyalarini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas, steril 0,9% m/ob natriy xlorid eritmasi bundan mustasno. Boshqa eritmalar yoki dori vositalari bilan aralashtirilganda cho‘kma tushish va/yoki o‘zaro ta’sirlashish ehtimoli mavjud.

Chiqarish shakli

5 ml dan 5 ta shisha ampula. Har bir 5 ml li ampula 100 mg temirga to‘g‘ri keladi. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, xona haroratida (20°C dan 25°C gacha) saqlanadi. ° Dori preparatini bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. Yorug‘lik ta’siridan himoyalanishni ta’minlash. Muzlatmang.

Yaroqlilik muddati

24 oy.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ishlab chiqaruvchi

M/S Brooks Laboratories Limited.

Village, Kishanpura, Nalagarh Road Baddi, Dist- Solan (H.P) -174 101 INDIA (Hindiston).