Feroglobin tomir ichiga infuziya va sekin tomir ichiga yuborish uchun eritma 100 mg / 5 ml, 5 ml № 5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: temir (III) gidroksid - 20 mg elementar temirga teng bo‘lgan saxaroza kompleksi;

yordamchi moddalar: inyeksiya uchun suv.

Tavsif

To‘q jigarrang, biroz cho‘ziluvchan suyuqlik, ko‘zga ko‘rinadigan qattiq zarrachalardan xoli.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vosita. ATX kodi: B03AE.

Farmakologik xususiyatlari

Ko‘mikda gemoglobin tarkibiga kiradi va eritropoez jarayonida foydalaniladi. Organizmdan oz miqdorda temir ajralib chiqadi.

Kam miqdorda o‘zgarmagan kompleks yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tishi mumkin va uning ozgina miqdori ona sutiga tushadi. Ferritin yoki transferrin bilan bog‘langan temir yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tishi mumkin, laktoferrin tarkibida esa oz miqdorda ko‘krak sutiga tushadi.

Farmakodinamika

Temir (III) gidroksidning ko‘p yadroli markazlari tashqaridan ko‘plab kovalent bog‘lanmagan saxaroza molekulalari bilan o‘ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, shu sababli uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Bu kompleks barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitda temir ionlarini ajratmaydi. Bu kompleksdagi temir tabiiy ferritinga o‘xshash tuzilmalar bilan bog‘langan.

Farmakokinetika

Feroglobin preparati vena ichiga yuborilganda, preparatning yarim chiqarilish davri 6 soatni tashkil etadi. Plazmadan temirning yo‘qolishi organizmning temirga bo‘lgan ehtiyojiga, temir zaxirasiga va organizm to‘qimalarining temirdan foydalanishiga bog‘liq bo‘lganligi sababli, temir tanqisligi bo‘lgan bemorlarda temirning plazma klirensi sog‘lom bemorlarga nisbatan tezroq bo‘ladi. Ta’sirning yosh va jinsga qarab farqi o‘rganilmagan.

Ko‘rsatmalar

temir tanqisligi holatlari;

temir tanqisligini tezda to‘ldirish zarur bo‘lganda;

og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini ko‘tara olmaslikda;

ichakning faol yallig‘lanish kasalliklari mavjud bo‘lganda, og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarasiz bo‘lganda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Feroglobin faqat v/i - sekin oqim bilan yoki tomchilab, shuningdek dializ tizimining venoz qismiga yuboriladi va v/i yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq kurs dozasini bir vaqtning o‘zida yuborish mumkin emas. Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin test dozasini tayinlash kerak.

Agar kuzatuv davrida ko‘tara olmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish lozim. Ampulani ochishdan oldin uni cho‘kish va shikastlanishlar bor-yo‘qligini tekshirish kerak. Faqat cho‘kmasiz jigarrang eritmadan foydalanish mumkin.

Tomchilab yuborish:

Feroglobinni ABning yaqqol pasayishi xavfini va eritmaning vena atrofi bo‘shlig‘iga tushish xavfini kamaytirish uchun tomchilab infuziya qilish afzalroqdir.

Feroglobinni bevosita infuziyadan oldin 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirish kerak, masalan, -1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasida.

Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: 100 mg temir - kamida 15 daqiqada; 200 mg temir - 30 daqiqa davomida; 300 mg temir - 1,5 soat davomida; 400 mg temir - 2,5 soat davomida; Temirning 7 mg/kg ni tashkil etuvchi maksimal ko‘tariladigan bir martalik dozani yuborish, preparatning umumiy dozasiga bog‘liq bo‘lmagan holda, kamida 3,5 soat davomida amalga oshirilishi kerak.

Feroglobin preparatining birinchi terapevtik dozasini tomchilatib yuborishdan oldin test-dozani yuborish zarur: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 20 mg temir, tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga esa kunlik dozaning yarmini (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida yuborish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim.

Oqimli kiritish:

Feroglobin preparatini suyultirilgan eritma ko‘rinishida ham v/i ga sekin, 1 ml Feroglobin preparatini (20 mg temir) daqiqasiga (me’yorda) yuborish mumkin, ya’ni 5 ml Feroglobin preparatini (100 mg temir) kamida 5 daqiqada yuboriladi. Maksimal hajm 1 inyeksiyada 10 ml Feroglobin (200 mg temir) preparatidan oshmasligi kerak.

Feroglobin preparatining terapevtik dozasini birinchi oqimli yuborishdan oldin test dozasini tayinlash kerak: 1 ml Feroglobin preparati (20 mg temir) - tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga va kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) - tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga 1-2 daqiqa davomida.

Keyingi 15 daqiqalik kuzatuv davomida noxush hodisalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim. Inyeksiyadan so‘ng bemorga qo‘lini birmuncha vaqt cho‘zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga kirish:

Feroglobinni v/i inyeksiya uchun tavsiflangan qoidalarga qat’iy rioya qilgan holda bevosita dializ tizimining venoz qismiga yuborish mumkin.

Dozani hisoblash:

Doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq individual ravishda quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi, mg = tana vazni, kg × (normal Hb darajasi − bemorning Hb darajasi), g/l × 0,24* + depozitlangan temir, mg.

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb miqdori=130 g/l, deponentlangan temir miqdori = 15 mg/kg.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb=150 g/l, deponentlangan temir miqdori = 500 mg.

Feroglobin preparatining dozasi quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: v/i 200 mg temir yuborish (10 ml Feroglobin preparati) 1 birlik qon quyish (400 ml Hb=150 g/l konsentratsiyali) kabi Hb konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

O‘rni to‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) = yo‘qotilgan qon birligi soni × 200 yoki zarur bo‘lgan Feroglobin preparati hajmi (ml) = yo‘qotilgan qon birligi soni × 10.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hozirgi vaqtda Feroglobin preparatini yuborish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan quyidagi nojo‘ya holatlar ma’lum. Barcha alomatlar juda kam kuzatilgan (uchrash chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% dan ko‘p yoki teng).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziyalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, taxikardiya, AB pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, qonning yuzga "quyilishi".

Nafas a’zolari tomonidan: bronxospazm, hansirash.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: qorinda tarqoq og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, ich ketishi, ta’mning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, ko‘p terlash.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlar shishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan: anafilaktoid reaksiyalar, yuz shishi, hiqildoq shishi.

Umumiy xarakterdagi buzilishlar va inyeksiya joyidagi reaksiyalar: asteniya, ko‘krak qafasidagi og‘riq, ko‘krak qafasidagi og‘irlik hissi, holsizlik, periferik shishlar, inyeksiya joyidagi og‘riq va shish (ayniqsa, preparat ekstravazal tushganda), lohaslik hissi, rangparlik, harorat ko‘tarilishi, titroq.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonlik;

temir bilan haddan tashqari to‘lib ketish belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizatsiya qilish jarayonining buzilishi;

surunkali poliartrit;

bronxial astma;

o‘tkir bosqichdagi buyrak yuqumli kasalliklari;

nazorat qilib bo‘lmaydigan giperparatireoz;

dekompensatsiyalangan jigar sirrozi;

yuqumli gepatit;

Homiladorlikning I trimestri.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Feroglobinni faqat anemiya tashxisi tegishli tekshiruvlar natijalari bilan tasdiqlangan bemorlarga qo‘llash mumkin (masalan, qon plazmasidagi ferritin, yoki gemoglobin, yoki gematokritni aniqlash, yoki eritrotsitlar sonini hisoblash, yoki ularning parametrlarini aniqlash - eritrotsitning o‘rtacha hajmi, eritrotsitdagi o‘rtacha Hb miqdori va eritrotsitdagi o‘rtacha Hb konsentratsiyasi).

Qo‘llashdan oldin ampulaning butunligini tekshirish kerak.

Ehtiyotkorlik bilan: allergik reaksiyalar, buyrak va jigar yetishmovchiligi.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Aniqlanmagan.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud bo‘lib, ular temir gidroksid saxaroza kompleksining homiladorlik kechishiga va homila/bola salomatligiga salbiy ta’siri yo‘qligini ko‘rsatdi. Hayvonlar orasida terapevtik dozalarni o‘rganish natijalari homiladorlik, embrion/homila rivojlanishi, tug‘ruq yoki tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmagan.

Biroq, homiladorlikning II va III trimestrlarida preparatni qo‘llashdan oldin xavf/foyda nisbatini baholash lozim. Preparatni homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Barqarorlashmagan temir saxaratining ona sutiga o‘tishi dargumon. Biroq, emizish davrida preparatni qo‘llashdan oldin xavf/foyda nisbatini baholash lozim.

Bolalar

Preparatni bolalarda qo‘llash haqida faqat cheklangan ma’lumotlar mavjud. Preparatni bolalarga faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha (organizmda temir moddasini tezda to‘ldirish uchun) buyurish tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: gemosideroz.

Davolash: simptomatik vositalar va zarur bo‘lsa, temirni bog‘lovchi moddalar (xelatlar), masalan, v/i deferoksamin qo‘llash tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ichish uchun temirning dori shakllari bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas (temirning MIYdan so‘rilishi kamayadi). Temirning peroral preparatlari bilan davolashni oxirgi inyeksiyadan keyin kamida 5 kundan keyin boshlash mumkin.

Chiqarish shakli

Vena ichiga infuziya va sekin vena ichiga yuborish uchun eritma 100 mg/5 ml, 5 ml N5 (ampulalar).

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Syren Healthcare, Hindiston.