Ferlatum og'iz eritmasi 800 mg / 15 ml, 15 ml №10 (flakon)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: temir proteini suksinilat 800 mg (40 mg temir (III) ekvivalenti);

yordamchi moddalar: sorbitol - 1,4 g; propilenglikol - 0,009 g; natriy metilparagidroksibenzoat - 45 mg; natriy propilparagidroksibenzoat - 15 mg; "maymunjon" xushbo‘ylantiruvchisi - 60 mg; natriy saxarinat - 15 mg; natriy gidroksid - pH 7,0-8,0 gacha; tozalangan suv - 15 ml gacha.

Tavsif

Xarakterli hidli, jigarrang tusli tiniq eritma.

Dori shakli

Eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Temir preparati. ATX kodi: B03AB09.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Ferlatum preparatining ta’sir etuvchi moddasi temir proteini suksinilat bo‘lib, u tarkibida 5,0% ± 0,2% uch valentli temir bo‘lgan temirning oqsil bilan kompleksini ifodalaydi. Temir gemoglobin va boshqa temir saqlovchi fermentlarni sintez qilish uchun ishlatiladi yoki jigarda ferritin shaklida saqlanadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya:

Temirning so‘rilishi asosan o‘n ikki barmoqli ichakda va och ichakning proksimal qismida sodir bo‘ladigan faol jarayondir. Temir zaxirasi kamayganda absorbsiya ortadi. Eruvchanlik profilining o‘ziga xos xususiyatlari tufayli temir proteini suksinilat oshqozonning kislotali muhitida cho‘kmaga tushadi va oqsil bilan bog‘langan holda qoladi. Oqsil tashuvchi o‘n ikki barmoqli ichakning ishqoriy muhitida erib, temirni eng yaxshi so‘riladigan joyidan chiqaradi. Natijada temir ichak shilliq qavati tomonidan so‘riladi, oqsil komponenti esa pankreatik proteaza tomonidan hazm qilinadi.

Taqsimot:

Organizmda temirning asosiy zaxiralari ko‘mik, jigar va taloqda to‘plangan. Qonning transport oqsili (transferrin) temirni ko‘mikka olib boradi va u yerda gemoglobin sintezi uchun ishlatiladi. Temir asosidagi birikmalar uchun an’anaviy farmakokinetik tadqiqotlar o‘tkazilishi mumkin emas, bunda temir proteini suksinilyat holatida bo‘lgani kabi, oqsil fraksiyasi ingichka ichakda proteinazalar tomonidan parchalanadi va temir organizm ehtiyojlariga bog‘liq miqdorda so‘riladi.

Eliminatsiya:

Normal sharoitda oz miqdorda temir yo‘qotiladi. Temirning faol ekskretsiya mexanizmi mavjud emas. Temir asosan me’da-ichak yo‘li orqali (enterotsitlar deskvamatsiyasi, eritrotsitlar ekstravazatsiyasida gemning parchalanishi), shuningdek, o‘t, siydik, ter va po‘st tashlayotgan teri epiteliysi bilan chiqariladi. Ayollarda hayz vaqtida qo‘shimcha temir yo‘qotilishi sodir bo‘ladi. Ovqat hazm qilish sistemasidagi ortiqcha temir ichaklar orqali chiqarib yuboriladi.

Ko‘rsatmalar

Temir tanqisligi va temir tanqisligi kamqonligini davolash. Surunkali qon yo‘qotish fonida bolalar va kattalarda yashirin yoki klinik jihatdan ifodalangan temir tanqisligi kamqonligi. Homiladorlik va emizish davrida temir tanqisligi kamqonligini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, yaxshisi ovqatdan oldin. Preparatni ishlatishdan oldin uni gazsiz suvda suyultirish mumkin.

Surunkali qon yo‘qotish fonida bolalar va kattalarda temir tanqisligi va temir tanqisligi anemiyasini, yashirin yoki klinik jihatdan yaqqol namoyon bo‘lgan temir tanqisligi anemiyasini davolash:

Kattalar: kuniga 1 dan 2 tagacha flakon (40-80 mg Fe3+/kun ekvivalenti) 2 mahal yoki shifokor tavsiyasiga muvofiq.

Bolalar (emizikli yoshdan boshlab): 1,5 ml/kg/sut (4 mg/kg/sut Fe3+ ga teng), 2 mahal yoki shifokor tavsiyasiga muvofiq.

Homiladorlik va emizish davrida temir tanqisligi kamqonligini davolash:

Kuniga 1-2 flakondan 2 mahal yoki shifokor tavsiyasiga muvofiq.

Davolash organizmda temirning me’yoriy miqdori tiklanguncha (odatda ikki-uch oy) yoki shifokor tavsiyasiga muvofiq davom ettirilishi kerak. Ferlatum preparatini uzluksiz qo‘llash muddati 6 oydan oshmasligi kerak, surunkali qon yo‘qotish (menorragiya, gemorroy va boshqalar) va homiladorlik holatlari bundan mustasno.

 Nojo‘ya ta’sirlar

Juda kamdan-kam hollarda va xususan, yuqori dozalarda me’da-ichak buzilishlari (ich ketishi, qabziyat, ko‘ngil aynishi yoki epigastral sohada og‘riq) kuzatilishi mumkin, bular davolash bekor qilingandan yoki doza kamaytirilganidan keyin to‘xtaydi.

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasi Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti tavsiyalariga muvofiq tasniflangan va quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (>1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (>1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (rivojlanish chastotasini baholash uchun ma’lumotlar yetarli emas). Tizimning har bir sinfida noxush reaksiyalar jiddiylik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: kam hollarda: bosh og‘rig‘i.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan buzilishlar: juda tez-tez: axlat rangining o‘zgarishi; tez-tez: ko‘ngil aynishi, diareya, dispepsiya; kamdan-kam: qusish, qabziyat, qorin sohasidagi og‘riq, tish emali rangining o‘zgarishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam: teri toshmasi, ekzantema, teri qichishishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. Gemoxromatoz, gemosideroz. Temir metabolizmining buzilishi (masalan, sideroblastik anemiya, qo‘rg‘oshindan zaharlanish natijasida kelib chiqqan anemiya, talassemiya, teri sekin porfiriyasi). Aplastik va gemolitik anemiyalar. Surunkali pankreatit, gemoxromatoz fonida jigar sirrozi. Fruktozani ko‘tara olmaslik, chunki preparat tarkibida sorbitol mavjud.

Ehtiyotkorlik bilan:

Sut oqsilini ko‘tara olmaydigan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ularda allergik reaksiyalar rivojlanishi mumkin, chunki preparat tarkibida sut oqsili mavjud, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, ingichka ichak patologiyasida so‘rilishning buzilishi (enteritlar, so‘rilish yetishmovchiligi sindromi, ingichka ichak rezeksiyasi, o‘n ikki barmoqli ichakni o‘z ichiga olgan Bilrot II bo‘yicha oshqozon rezeksiyasi) bo‘lgan bemorlarda.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari:

Temir tuzlari dozasi oshirib yuborilganda bemorda epigastral sohada og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qon aralash qusish, ko‘pincha uyquchanlik, rangparlik, sianoz va komagacha bo‘lgan shok kuzatilishi mumkin.

Davolash:

Davolashni iloji boricha tezroq boshlash kerak. Davolash qustiruvchi vositani tayinlash, keyin, agar mumkin bo‘lsa, oshqozonni yuvish va tegishli qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani tayinlashdan iborat. Shuningdek, deferoksamin kabi temir xelatori qabul qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ferlatum preparatini qo‘llashdan oldin davolovchi shifokor bilan maslahatlashing. Temir tanqisligi yoki kamqonlik sababini aniqlash kerak; temir preparati bilan davolashdan tashqari, bemor kamqonlik yoki temir tanqisligi sabablarini bartaraf etish uchun tegishli davolanishdan o‘tishi kerak.

Sut oqsilini ko‘tara olmaydigan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim, chunki ularda allergik reaksiyalar rivojlanishi mumkin (preparat tarkibida sut oqsili mavjud).

Ferlatum preparatining har bir flakonida 1,4 g sorbitol bo‘ladi. Tarkibida sorbitol (yoki fruktoza) bo‘lgan boshqa dori vositalarini bir vaqtda qabul qilish va har kuni ovqat bilan sorbitol (yoki fruktoza) qabul qilish samarasini hisobga olish kerak. Shuni hisobga olish kerakki, og‘iz orqali qabul qilinadigan dori vositalaridagi sorbitol bir vaqtning o‘zida qabul qilinadigan boshqa og‘iz orqali qabul qilinadigan dori vositalarining biosinguvchanligiga ta’sir qilishi mumkin.

Ferlatum preparati tarkibida natriy metilparagidroksibenzoat, natriy propilparagidroksibenzoat mavjud bo‘lib, ular sekinlashgan turdagi allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Ferlatum preparatining har bir flakoni tarkibida 61,1 mg propilenglikol mavjud ("maymunjon" aromatizatori tarkibida propilenglikol (86,9%) mavjud). Preparatni etanol kabi alkogoldegidrogenazaning har qanday substrati bilan bir vaqtda qabul qilish chaqaloqlarda og‘ir nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Preparatning bir shishasida ko‘pi bilan 46,7 mg (2 mmol) natriy bo‘lishi mumkin. Bu kattalar ratsionidagi maksimal tavsiya etilgan kunlik iste’molning 2,33 foiziga to‘g‘ri keladi.

Ferlatum preparati o‘rganib qolishga va doriga qaramlikka olib kelmaydi.

Fruktozani ko‘tara olmaydigan bemorlar Ferlatum preparatini qabul qilmasligi kerak.

Homiladorlik va emizish

Homiladorlik:

Homiladorlikda qo‘llash uchun maxsus ko‘rsatmalar yo‘q. Ferlatum preparati homiladorlik davrida temir tanqisligida qo‘llaniladi.

Emizish davri:

Emizish davrida qo‘llash uchun maxsus ko‘rsatmalar yo‘q. Ferlatum preparati ko‘krak suti bilan emizish davrida yuzaga keladigan temir tanqisligida ko‘rsatilgan.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumot yo‘q. Preparatning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri holatlari aniqlanmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Temir tetratsiklinlar, bisfosfonatlar, xinolonlar guruhiga mansub antibiotiklar, penitsillamin, tiroksin, levodopa, karbidopa, alfa-metildopa kabi dori vositalarining so‘rilishini yoki biosinguvchanligini kamaytiradi. Yuqorida sanab o‘tilgan dori vositalarini Ferlatum preparati bilan bir vaqtda qo‘llanganda, preparatlarni qabul qilish oralig‘ida kamida 2 soatlik intervalga rioya qilish zarur.

Temirning so‘rilishi askorbin kislotasi bilan 200 mg dan ortiq miqdorda birga qo‘llanganda oshadi yoki antatsid vositalar bilan birga qo‘llanganda pasayadi.

Xloramfenikol temir terapiyasiga javobni kechiktirishi mumkin.

N2-antagonistlar bilan birgalikda qo‘llanganda farmakologik o‘zaro ta’sir kuzatilmaydi.

Yashil sabzavotlar va sut, choy yoki qahva tarkibidagi temir bilan bog‘lanadigan moddalar (masalan, fosfatlar, fitatlar, oksalatlar) temirning so‘rilishini ingibirlaydi. Demak, Ferlatum preparatini qabul qilish va ushbu oziq-ovqat mahsulotlarini iste’mol qilish o‘rtasida kamida 2 soatlik interval bo‘lishi kerak.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Ichish uchun eritma, 800 mg. Birinchi ochishni nazorat qilgan holda polietilen qopqoq bilan yopilgan polietilen flakonga 15 ml dan. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan 20 ta flakon. Birinchi ochishni nazorat qilish uchun himoya yorlig‘ini (ITALFARMACO matni yozilgan shaffof plyonka) yopishtirishga ruxsat beriladi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Italfarmaco S. A, Ispaniya.