Фиксим капсулы по 400 мг №10 (блистер)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: sefiksimga ekvivalent sefiksim trigidrati - 100 mg, 200 mg yoki 400 mg;

yordamchi moddalar: suvsiz laktoza, natriy krosskarmelloza, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.

Tavsif

Jelatin kapsulalari sariq, havorang, qizil rangda bo‘lib, ichida och sariq rangli kukuni bor.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Sefalosporinlar guruhiga mansub antibiotik. ATX kodi: J01DD08.

Farmakologik xususiyatlari

Sefiksim - keng ta’sir doirasiga ega III avlod yarim sintetik sefalosporinli antibiotik. Sefiksim hujayra membranasi sintezini susaytirib, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi, ko‘pchilik grammusbat va grammanfiy bakteriyalar ishlab chiqaradigan beta-laktamazalar ta’siriga chidamli.

In vitro va klinik amaliyot sharoitida sefiksim odatda quyidagi mikroorganizmlarga qarshi samarali hisoblanadi:

Grammusbat: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Grammanfiy: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro sefiksim odatda quyidagi mikroorganizmlarga qarshi samarali:

Gram-musbat: Streptococcus agalactiae.

Grammanfiy: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Izoh: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, ko‘pchilik stafilokokklar, shu jumladan metitsillinga chidamli shtammlar, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. sefiksim ta’siriga chidamli.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda preparatning biosinguvchanligi ovqat qabul qilishdan qat’i nazar 40 dan 50% gacha bo‘ladi, biroq sefiksimning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi preparat ovqat bilan birga qabul qilinganda 0,8 soatga tezroq erishiladi.

Kapsulalar qabul qilinganda qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga 4 soatdan keyin erishiladi va 3,5 mkg/ml ni tashkil etadi.

Plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan 65% bog‘lanadi.

Yarim chiqarilish davri dozaga bog‘liq bo‘lib, 3–4 soatni tashkil etadi.

50% ga yaqini buyraklar orqali o‘zgarmagan holda, 10% ga yaqini o‘t bilan chiqariladi.

Buyrak faoliyati buzilganda - kreatinin klirensi (KK) 20-40 ml/daqiqa oralig‘ida

yarim chiqarilishi 6,4 soatgacha, kreatinin klirensi 5-10 ml/min bo‘lganda esa 11,5 soatgacha ortadi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

faringit, tonzillit, sinusit;

o‘tkir va surunkali bronxit;

o‘rta otit;

siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari;

asoratsiz so‘zak

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga.

Tana vazni 50 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun o‘rtacha kunlik dozada - kuniga 1 marta 400 mg yoki kuniga 2 marta 200 mg.

7 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun sutkalik doza 200 mg dan sutkada 1 marta.

Davolash kursining o‘rtacha davomiyligi - 7-10 kun.

Streptococcus pyogenes qo‘zg‘atgan kasalliklarda davolash kursi - kamida 10 kun.

Asoratlanmagan so‘zakda - 400 mg bir marta.

KK daqiqasiga 60 ml dan kam bo‘lganda buyrak faoliyati buzilganda, gemodializda yoki peritoneal dializda bo‘lgan bemorlarga sefiksimni suspenziya shaklida qabul qilish tavsiya etiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

sefalosporin antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik;

7 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

KK 60 ml/daqiqadan kam bo‘lgan buyrak faoliyatining buzilishi.

Ehtiyotkorlik bilan: keksa yosh, surunkali buyrak yetishmovchiligi, psevdomembranoz kolit (anamnezda).

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: eshakem, teri giperemiyasi, teri qichishishi, eozinofiliya, isitma, ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), anafilaktik shok.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, meteorizm, qorin og‘rig‘i, disbakterioz, jigar faoliyatining buzilishi, xolestaz, xolestatik sariqlik, kandidoz, kamdan-kam hollarda - stomatit, glossit, psevdomembranoz enterokolit.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: pansitopeniya, leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya, gemolitik anemiya, aplastik anemiya, qon ketishlar.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit, buyrak faoliyatining buzilishi.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginit.

Laborator ko‘rsatkichlar: "jigar" transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, mochevina azotining oshishi, giperkreatininemiya, protrombin vaqtining ortishi.

Boshqalar: kandidamikoz, B gipovitaminozi rivojlanishi, hansirash.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: allergik reaksiyalardan tashqari, ayniqsa oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya, zarur hollarda antigistamin preparatlar, glyukokortikosteroidlar, epinefrin, norepinefrin, dopamin, oksigenoterapiya, infuzion eritmalar quyish, o‘pkani sun’iy ventilyatsiya qilishni o‘z ichiga oladi. Sefiksim ko‘p miqdorda aylanib yuruvchi qondan gemo- yoki peritoneal dializ yo‘li bilan chiqarilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida penitsillinlarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklariga nisbatan yuqori sezuvchanlik bo‘lishi mumkin.

Preparatni uzoq vaqt qabul qilganda ichakning normal mikroflorasi buzilishi mumkin, bu esa Clostridium difficile o‘sishiga olib kelishi va og‘ir ich ketishi hamda psevdomembranoz kolitni keltirib chiqarishi mumkin.

Davolash vaqtida soxta musbat to‘g‘ri Kumbs reaksiyasi va siydikning glyukozaga soxta musbat reaksiyasi bo‘lishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirda mumkin. Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Sefiksim kapsulalari bemorning avtomobil haydash yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin deb hisoblashga hech qanday asos yo‘q.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Kanalcha sekretsiyasi blokatorlari, allopurinol, diuretiklar va boshqalar sefiksimning buyraklar orqali chiqarilishini kechiktiradi, bu esa uning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Protrombin indeksini kamaytiradi, bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi.

Tarkibida magniy yoki alyuminiy gidroksid bo‘lgan antatsidlar preparatning so‘rilishini sekinlashtiradi.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan kapsula. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga bitta blister.

Saqlash shartlari

Qorong‘i, quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasligi kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

ULTRA LABORATORIES PVT LTD.

102-B & 102-B (P-1). Farmatsevtika EIZ,

KIADB Industrial Estate. Hassan-Dist.573201.

Karnataka, Hindiston.