Flu kapsulasining ta'siri №10 (blister)

1 капсула содержит:

активные вещества: парацетамол - 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, хлорфенирамина малеат - 2 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния стеарат.

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы белого цвета, наполненные белым порошком.

Капсулы.

Анальгезирующее и противовоспалительное средство. Код АТХ: NO2BE51.

Эффект Флу - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Парацетамол является эффективным болеутоляющим и жаропонижающим средством, который также обладает слабым противовоспалительным действием. Препарат оказывает влияние на центр терморегуляции в гипоталамусе и ингибирует синтез простагландинов преимущественно в ЦНС. Парацетамол эффективно и надежно устраняет боль, связанную с обычной простудой - боль в горле, головную боль, боль в мышцах и суставах. Парацетамол не влияет на водно-электролитный баланс (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

Фенилэфрина гидрохлорид относится к a1-адреномиметическим средствам. Препарат обладает выраженным вазоконстрикторным действием. Уменьшая гиперемию и отечность верхних отделов дыхательных путей (носовая полость, придаточные пазухи носа, глотка), он подавляет ринорею, чихание, слезотечение и нормализует носовое дыхание, которое нарушено при гриппе, простуде и аллергических заболеваниях.

Хлорфенирамина малеат является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, препятствует развитию аллергических реакций, характеризуется периферической антихолинергической активностью, обладает также седативным и противозудным действием, снижает проницаемость сосудистой стенки, уменьшает отечность и гиперемию конъюнктивы глаз, слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема.

Максимальной концентрации в плазме достигается через 1 ч.

Анальгезирующий эффект проявляется в течение 0.5-2 ч после приема препарата. Биодоступность парацетамола составляет 80%, связывание с белками плазмы - 20%.

Период полувыведения из плазмы составляет 2-3 ч.

Парацетамол метаболизируется в печени, образующиеся конъюгаты (глюкурониды и сульфаты) выделяются из организма почками.

Фенилэфрина гидрохлорид легко всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч.

Биодоступность в тканях составляет 40%, период полувыведения - 2-3 ч, метаболизируется в печени и кишечнике ферментом моноаминооксидазой. Фенилэфрина гидрохлорид и его метаболиты выводятся из организма почками.

Хлорфенирамина малеат после перорального приема легко всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч, биодоступность в тканях составляет 25-50%, период полувыведения исходного вещества составляет около 20 ч.

Метаболизируется в печени, элиминируется почками и кишечником.

• симптоматическое лечение простуды и инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (острые респираторно-вирусные инфекции, грипп, острый ринит, гайморит, тонзиллит, фарингит);
• умеренный или слабо выраженный болевой синдром (головная боль, боль в горле, миалгия, артралгия);
• аллергические состояния верхних отделов дыхательных путей (чихание, ринит, ринорея).

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Препарат следует принимать после еды.

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные явления не наблюдаются.

В редких случаях возможны:

• со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсические явления;
• со стороны мочеполовой системы: задержка мочи;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия;
• со стороны системы кровеносной системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• прочие: сухость слизистых оболочек, сонливость, беспокойство, слабость.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), тяжелые формы артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, глаукома, гипертрофия простаты, тяжелые формы гипертиреоза.

С осторожностью назначают препарат больным эпилепсией.

При передозировке препарата наблюдаются следующие симптомы бледность, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.

В тяжелых случаях развиваются признаки повреждения печени, почечная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, очищение кишечника, назначение адсорбентов (активированного угля) и проведение симптоматической терапии.

Возможно использование соответствующих антидотов введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при хронических заболеваниях сердца, гипертиреозе, а также у пациентов пожилого возраста.

Во избежание токсического поражения печени недопустимо совместное применение препарата с алкоголем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.

При одновременном применении Эффекта Флу с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, а также с метоклопрамидом, домперидоном и холестирамином повышается риск его гепатотоксического действия.

Одновременное применение Эффекта Флу с антикоагулянтами непрямого действия (в том числе варфарином) повышает риск развития кровотечения.

Нежелательно назначение Эффекта Флу с ингибиторами МАО, холиноблокаторами, адреноблокаторами, а также с препаратами, содержащими парацетамол.

Одновременное применение препарата с транквилизаторами, снотворными и психотропными средствами усиливает их седативный эффект.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года.

Без рецепта.

Rusan Pharma Ltd. Индия.