Fotil Forte ko'z tomchilari 5 ml (shisha)

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

Faol moddalar: pilokarpin gidroxlorid - 40 mg; timolol maleat - 6,84 mg (timololga ekvivalent - 5 mg).

Yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid, limon kislotasi; natriy sitrat; gipromelloza; inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz eritma.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Glaukomaga qarshi vosita kombinatsiyalangan (m-xolinomimetik va beta-adrenoblokator). ATX kodi: S01EB51.

Farmakologik xususiyatlari

Fotil® forte ko‘z tomchilari tarkibida ikkita faol modda mavjud. Pilokarpin parasimpatomimetik bo‘lib, mioz, akkomodatsiya spazmini chaqiradi va ko‘z ichki bosimini pasaytiradi.

Timolol beta-adrenoblokator sifatida ko‘z ichki bosimini pasaytirib, suvsimon namlik hosil bo‘lishini kamaytiradi.

Qo‘llanilishi

Timolol va pilokarpin kombinatsiyasi zarur bo‘lganda glaukoma yoki ko‘z ichi bosimining ko‘tarilishi:

ochiq va yopiq burchakli glaukoma;

ikkilamchi glaukoma;

oftalmologik operatsiyalardan keyin ko‘z ichki bosimining oshishi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Odatdagi doza - zararlangan ko‘zga 1 tomchidan kuniga 2 marta. Ba’zi bemorlarda Fotil® preparati keltirib chiqaradigan ko‘z ichki bosimining barqaror pasayishiga faqat bir necha haftadan so‘ng erishiladi, shuning uchun terapiyani baholash davolash boshlanganidan taxminan 4 hafta o‘tgach, ko‘z ichki bosimini o‘lchashni o‘z ichiga olishi kerak.

Agar bemorning ko‘z ichi bosimi Fotil® ko‘z tomchilari bilan davolanganda yuqori bo‘lib qolsa, Fotil® forte ko‘z tomchilari bilan davolanishni davom ettirish tavsiya etiladi, 1 tomchidan kuniga 2 marta.

Burun-ko‘z yoshi yo‘li okklyuziyasi yoki qovoqlarni 2 daqiqaga yopish qo‘llanilganda, dori vositasining tizimli so‘rilishi pasayadi. Natijada tizimli nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish xavfi kamayadi va mahalliy ta’sir kuchayadi.

Ko‘z tomchilarini quyishdan oldin:

Qo‘llaringizni yaxshilab yuving.

Qulay holatni egallang (o‘tiring, chalqancha yoting, ko‘zgu oldida turing).

Ko‘z tomchilarini qo‘llash:

Shishani oching. Flakon ichidagini ifloslantirmaslik uchun - flakon uchini qovoqlarga, kipriklarga tekkizmang va unga qo‘l bilan tegmang.

Boshingizni orqaga tashlang. Flakonni ko‘z ustiga qo‘ying.

Pastki qovoqni pastga torting, yuqoriga qarang va flakonni biroz siqib, ko‘z tomchilarini ko‘zga tomizing.

Ko‘zingizni yuming, uning ichki burchagini barmog‘ingiz bilan 2 daqiqa davomida yengil bosing. Bu sizga ko‘z tomchilarining burun-ko‘z yoshi kanaliga tushishining oldini olishga, ularning samaradorligini oshirishga va salbiy tizimli ta’sirlar xavfini kamaytirishga yordam beradi. Flakonni mahkam yoping.

Nojo‘ya ta’sirlari

Timolol maleat

Boshqa mahalliy oftalmologik preparatlar singari timolol ham tizimli qon oqimiga so‘riladi. Bu beta-adrenoblokatorlarni tizimli qo‘llashda kuzatiladigan nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Mahalliy oftalmologik qo‘llashda tizimli nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish xavfi tizimli qo‘llashga qaraganda pastroq. Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlar oftalmologik qo‘llash uchun beta-adrenoblokatorlarning butun guruhiga xosdir.

Ko‘z tomonidan: Ko‘zning ta’sirlanish belgilari va simptomlari (achishish, sanchish, qichishish, yosh oqishi, qizarish), blefarit, keratit, ko‘rishning xiralashishi va filtrlash operatsiyalaridan keyin ko‘zning qon tomir pardasining ko‘chishi ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), shox parda sezuvchanligining pasayishi, ko‘zning qurishi, shox parda eroziyasi, ptoz, diplopiya.

Immun tizimi: Tizimli allergik reaksiyalar, jumladan angionevrotik shish (Kvinke shishi), eshakemi, mahalliy va tarqalgan toshmalar, qichishish, anafilaktik reaksiyalar.

Metabolik buzilishlar: Gipoglikemiya.

Psixiatrik buzilishlar: Uyqusizlik, depressiya, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, xotirani yo‘qotish.

Nerv tizimi: Hushdan ketish, serebrovaskulyar buzilishlar, bosh miya ishemiyasi, miasteniya gravis belgilari va simptomlari namoyon bo‘lishining kuchayishi, bosh aylanishi, paresteziyalar, bosh og‘rig‘i.

Yurak buzilishlari: Bradikardiya, ko‘krak qafasidagi og‘riq, yurak urishining tezlashishi, shishlar, aritmiyalar, dimlangan yurak yetishmovchiligi, atrioventrikulyar blokada, yurak to‘xtashi, yurak yetishmovchiligi.

Qon tomir buzilishlari: Gipotoniya, Reyno sindromi, qo‘l va oyoqlarning sovushi.

Nafas olish buzilishlari: Bronxospazm, (asosan anamnezida bronxospastik kasalligi bo‘lgan bemorlarda), hansirash, yo‘tal.

Oshqozon-ichak buzilishlari: Ta’mning buzilishi, ko‘ngil aynishi, dispepsiya, ich ketishi, og‘iz qurishi, qorin og‘rig‘i, qusish.

Teri va teri osti kletchatkasi: Alopetsiya, psoriazga o‘xshash toshma yoki psoriaz xuruji, teri toshmasi.

Suyak-mushak tizimi: Mushak og‘rig‘i.

Reproduktiv tizim: Jinsiy disfunksiyalar, libidoning pasayishi.

Umumiy buzilishlar: Umumiy holsizlik/charchoq.

Pilokarpin gidroxlorid

Ko‘z tomonidan: Ko‘z to‘r pardasining bir necha marta ko‘chishi, kipriksimon mushak spazmi, indutsirlangan uzoqni ko‘ra olmaslik, yorug‘lik yetarli bo‘lmaganda ko‘rish o‘tkirligining pasayishi (mioz tufayli), rangdor pardaning rigidligi yoki ko‘zning rangdor pardasida kista hosil bo‘lishi miotik vositalardan foydalanish bilan bog‘liq holda qayd etilgan. Pilokarpin uzoq muddat qo‘llanilganda ko‘z gavharining qaytar loyqalanishi kuzatildi.

Tizimli: Ko‘ngil aynishi, ich ketishi, terlash, so‘lak ajralishining ko‘payishi, qon bosimining pasayishi, chakka va supraorbital bosh og‘riqlari.

Qarshi ko‘rsatmalar

oldingi uveit;

sinusli bradikardiya;

sinus tugunining zaiflik sindromi;

yurakning sinoaurikulyar blokadasi;

ritm boshqaruvchisi tomonidan nazorat qilinmaydigan II-III darajali atrioventrikulyar blokada;

kuchli ifodalangan yurak yetishmovchiligi;

kardiogen shok;

nafas yo‘llarining reaktiv kasalliklari, shu jumladan bronxial astma yoki anamnezda bronxial astma;

og‘ir surunkali obstruktiv o‘pka kasalliklari;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli);

faol moddalarga (timolol maleat/pilokarpin gidroxlorid) yoki preparatning istalgan tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

oftalmologik operatsiyalar va boshqa ko‘z kasalliklaridan so‘ng bevosita ko‘z qorachig‘ining torayishi nomaqbul bo‘lgan holat.

Ehtiyotkorlik bilan

Yurak yetishmovchiligida, serebrovaskulyar buzilishlarda, qandli diabetda, gipoglikemiyada, to‘r parda ko‘chganda, yaqindan ko‘radigan bemorlarda, tireotoksikozda va umumiy og‘riqsizlantirish ostida jarrohlik amaliyoti oldidan.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Timolol va pilokarpinning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir reaksiyalari rivojlanishi bo‘yicha hech qanday maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Katexolaminlar depolanishini buzuvchi preparatlar (rezerpin) arterial gipotenziya (shu jumladan ortostatik gipotenziya), bradikardiya va bosh aylanishi rivojlanishiga yordam beradi.

Timololni tarkibida adrenalin (epinefrin) bo‘lgan ko‘z tomchilari bilan birga qo‘llash midriaz (ko‘z qorachig‘i kengayishi) ni keltirib chiqarishi mumkin.

Beta-adrenoblokatorlar, tizimli ta’sirga ega "sekin" kalsiy kanallari blokatorlari, antiaritmik dori vositalari (shu jumladan amiodaron), angishvonagul glikozidlari, parasimpatomimetiklar va guanetidinni bir vaqtning o‘zida qo‘llash ularning farmakologik ta’sirining kuchayishiga olib keladi hamda yurak o‘tkazuvchanligi buzilishlari va arterial gipotenziya rivojlanish xavfini oshiradi.

Timololni CYP2D6 ingibitorlari (masalan, xinidin, fluoksitin, paroksetin) bilan bir vaqtda qo‘llash tizimli nojo‘ya ta’sirlar (yurak urish tezligining pasayishi, depressiya) rivojlanish xavfini oshirishi haqida xabar berilgan, chunki CYP2D6 ingibitorlari plazmadagi timolol konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Fotil® forte preparatlari bilan davolash boshlanishidan oldin boshqa ko‘z tomchilaridan foydalanish to‘xtatilishi kerak: oldingi glaukomaga qarshi vosita bekor qilinishi va Fotil® forte ko‘z tomchilari bilan davolash ertasi kuni boshlanishi kerak.

Ta’sir samaradorligini baholash davolash boshlanganidan 4 hafta o‘tgach, ko‘z ichki bosimini muntazam nazorat qilgan holda amalga oshirilishi lozim.

Keyingi davolashni ham ko‘z ichki bosimini muntazam nazorat qilib borish kerak.

Mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan boshqa oftalmologik preparatlar singari, timolol maleat va pilokarpin gidroxlorid tizimli ravishda so‘riladi. Timolol kabi mahalliy qo‘llaniladigan beta-adrenoblokatorlar tizimli beta-adrenoblokatorlar kabi yurak-qon tomir, o‘pka va boshqa tizimlar tomonidan nojo‘ya nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Beta-blokatorli ko‘z tomchilarini qo‘llashdan so‘ng tizimli nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi ularni tizimli qo‘llashdagiga qaraganda pastroq:

Yurak kasalliklari: Yurak-qon tomir kasalliklari (yurakning koronar kasalliklari, Prinsmetal stenokardiyasi, yurak yetishmovchiligi) bilan og‘rigan, beta-blokatorlar, shuningdek, boshqa faol moddalar bilan gipotenziv terapiya olayotgan bemorlarda tanqidiy baholash lozim. Yurak-qon tomir kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarni ushbu kasalliklar belgilarining yomonlashuvi va nojo‘ya ta’sirlar mavjudligini kuzatish zarur.

Beta-blokatorlar qo‘zg‘alishni o‘tkazish vaqtiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi sababli, yurak blokadasining birinchi darajasi bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.

Qon tomir kasalliklari: Periferik qon aylanish tizimi buzilishlari/kasalliklari (Reyno kasalligining og‘ir shakli yoki Reyno sindromi) bo‘lgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash lozim.

Nafas olish funksiyalarining buzilishi: Tarkibida beta-blokatorlar bo‘lgan ko‘z tomchilarini qo‘llashda bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda nafas olish reaksiyalarining rivojlanishi, jumladan bronxospazm tufayli o‘lim holatlari haqida xabarlar olingan. Fotil® forte yengil va o‘rta darajadagi surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan va faqat potensial foyda xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llanilishi lozim.

Gipoglikemiya/diabet: Beta-blokatorlarni spontan gipoglikemiya rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda yoki beqaror diabet bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki beta-blokatorlar o‘tkir gipoglikemiya belgilari va alomatlarini yashirishi mumkin.

Beta-blokatorlar gipertireoz belgilarini yashirishi mumkin.

Shox parda kasalliklari: Oftalmologik beta-blokatorlar ko‘z qurishiga olib kelishi mumkin. Shox parda kasalliklari bo‘lgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash lozim.

Boshqa beta-blokatorlar: Beta-blokatorlarning ko‘z ichki bosimiga ta’siri yoki ma’lum tizimli ta’siri bemor allaqachon tizimli beta-blokatorlarni qo‘llaganida kuchayishi mumkin. Ushbu dori vositalarini qabul qilishga bo‘lgan javobni diqqat bilan kuzatish kerak. Mahalliy qo‘llash uchun ikkita beta-adrenoblokatorni qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Anafilaktik reaksiyalar: Mahalliy beta-blokatorlarni qabul qilayotganda, anamnezida turli allergenlarga nisbatan atopik yoki og‘ir anafilaktik reaksiyalar bo‘lgan bemorlar allergenlarning qayta yuborilishiga ko‘proq ta’sirchan bo‘lishi va anafilaktik reaksiyani davolashda odatdagi adrenalin dozasiga javob bermasligi mumkin.

Ko‘z tomirli pardasining ko‘chishi: Filtrlovchi operatsiyalardan so‘ng ko‘z ichi suyuqligi hosil bo‘lishiga to‘sqinlik qiluvchi dori vositalari (masalan, timolol, atsetazolamid) qo‘llanilganda ko‘z tomirli pardasining ko‘chishi holatlari tasvirlangan.

Jarrohlik anesteziyasi: Oftalmologik beta-blokatorlar beta-agonistlarning, masalan, adrenalinning tizimli ta’sirini bloklashi mumkin. Agar bemor Fotil® forte qabul qilayotgan bo‘lsa, anesteziolog bu haqda xabardor qilinishi shart.

Tizimli absorbsiyani kamaytirish usuli, "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang.

Fotil® forte ko‘z tomchilari konservant sifatida benzalkoniy xloridni o‘z ichiga oladi va ularni kontakt linzalar taqib yurganda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Preparatni qo‘llashdan oldin kontakt linzalarni olib tashlash va ularni kamida 15 daqiqadan keyin qayta o‘rnatish lozim.

Miotik ta’sir ko‘rish qobiliyatining vaqtinchalik yomonlashishiga (yaqinni ko‘ra olmaslik hissi) olib kelishi mumkin, shuning uchun davolash davrida avtotransportni boshqarishda yoki diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan har qanday murakkab uskunadan foydalanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Homilador ayollarda timolol yoki pilokarpinni qo‘llash haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q. Fotil® forte homiladorlikda qo‘llanilmasligi kerak, faqat haqiqatan ham zarur bo‘lgan holatlar bundan mustasno. Epidemiologik tadqiqotlar beta-blokatorlarning homilada tug‘ma rivojlanish nuqsonlari rivojlanishiga ta’sirini (teratogen ta’siri) aniqlamadi, biroq og‘iz orqali qo‘llanganda bachadon ichida o‘sishning kechikishini ko‘rsatdi. Beta-blokada belgilari va simptomlari (bradikardiya, gipotenziya, respirator distress sindromi, gipoglikemiya) yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda, agar beta-blokatorlar tug‘ruqdan oldin qo‘llanilgan bo‘lsa, kuzatilgan. Agar Fotil® forte bevosita tug‘ruqdan oldin qo‘llanilgan bo‘lsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar tug‘ilgandan keyin bir necha kun davomida sinchkovlik bilan kuzatib borilishi lozim.

Laktatsiya

Beta-blokatorlar ona suti bilan ajraladi. Biroq, timololning ona sutida yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda beta-blokada klinik belgilarini keltirib chiqarish uchun yetarli miqdorda bo‘lishi ehtimoldan yiroq.

Tizimli absorbsiyani kamaytirish usuli, "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Dozani oshirib yuborish

Parasimpatomimetik dorilar va beta-adrenoblokatorlarning dozasini oshirib yuborish natijasida kelib chiqadigan eng keng tarqalgan alomatlar: bradikardiya, qon bosimining pasayishi, bronxospazm va o‘tkir yurak yetishmovchiligi.

Davolash asosan simptomatikdir. Atropin pilokarpinning antidoti sifatida ishlatilishi mumkin. Izoprenalin kuchli ifodalangan bradikardiya yoki bronxospazmni bartaraf etish uchun, dobutamin arterial gipotenziyani davolash uchun vena ichiga yuborilishi mumkin.

Chiqarish shakli

Fotil® forte, ko‘z tomchilari 40 mg+5 mg/ml.

Boltli qopqoqli plastik tiqin bilan berkitilgan polietilen flakon-tomizgichga 5 ml dan. Tomizgich flakon qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

2 dan 8 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Ochiq flakon 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Flakon ochilgandan so‘ng - 1 oy.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"SANTEN" OY, Niittyuxaankatu 20,33720 Tampere, Finlyandiya.