Fumigan Kids suspenziyasi D / vnut. taxminan 60 ml (shisha)

Tarkib

5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: paratsetamol - 162,5 mg, ibuprofen - 100 mg;

yordamchi moddalar: saxaroza, suvsiz kolloid kremniy oksidi, sorbitolning 70% kristallanmaydigan eritmasi, natriy krosskarmelloza, "Qulupnay" xushbo‘ylantirgichi, tvin 80, natriy metilparagidroksibenzoat, natriy propilparagidroksibenzoat, natriy benzoat, natriy sitrat, natriy metabisulfit, propilenglikol, sariq kunbotar bo‘yog‘i, ksantan yelimi, povidon-30, aspartam, dinatriy EDTA, glitserin, limon kislotasi monogidrati, tozalangan suv.

Tavsif

O‘ziga xos hidli zarg‘aldoq rangli suspenziya.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Analgetik-antipiretik. ATX kodi: N02BE51.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Fumigan Kids - bu kombinatsiyalangan preparat bo‘lib, uning ta’siri tarkibiy qismlarga bog‘liq.

Ibuprofen

Ibuprofen propion kislotasi hosilasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositasi (NYAQD) bo‘lib, prostaglandinlar sintezini ingibirlash orqali samarali ta’sir ko‘rsatadi. Odamlarda ibuprofen yallig‘lanish, shish va isitma og‘riqlarini kamaytiradi. Bundan tashqari, ibuprofen trombotsitlar agregatsiyasini qaytar ingibirlaydi.

Paratsetamol

Paratsetamol atsetilsalitsil kislotasiga o‘xshash og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sirga ega bo‘lib, kuchsiz va o‘rtacha og‘riqlarni davolashda samaralidir. Yallig‘lanishga qarshi kuchsiz ta’sirga ega.

Kombinatsiyaning samaradorligi alohida komponentlarga qaraganda yuqori.

Farmakokinetika

Ibuprofen

Ibuprofen qo‘llanilgandan keyin tez so‘riladi va butun organizmga tez tarqaladi. Buyraklar orqali tez va to‘liq chiqariladi.

Plazmadagi maksimal konsentratsiyaga och qoringa ichilganidan 45 daqiqa o‘tgach erishiladi. Ovqat bilan qabul qilinganda eng yuqori daraja 1-2 soatdan keyin kuzatiladi va bu vaqt turli dori shakllari uchun turlicha bo‘lishi mumkin.

Ibuprofenning yarim chiqarilish davri 2 soat atrofida.

Paratsetamol

Paratsetamol oshqozon-ichak traktidan (OIT) tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Plazmada eng yuqori konsentratsiyaga qo‘llanilgandan keyin 30-90 daqiqa o‘tgach erishiladi, plazmadagi yarim chiqarilish davri esa terapevtik dozalar qo‘llanilgandan keyin 1 soatdan 3 soatgacha bo‘lgan oraliqda bo‘ladi. Paratsetamol organizmning ko‘pchilik suyuqliklarida keng tarqaladi. Terapevtik dozalarni qabul qilgandan so‘ng, moddaning 90-100 foizi jigarda glyukuron kislotasi (taxminan 60%), sulfat kislotasi (taxminan 35%) yoki sistein (taxminan 3%) bilan konyugatsiyadan so‘ng 24 soat ichida deyarli to‘liq siydikda aniqlanadi. Shuningdek, oz miqdorda gidroksillangan va deatsetillangan metabolitlar ham aniqlandi. Bolalar kattalarga qaraganda moddani kamroq glyukuronlash qobiliyatiga ega. Doza oshirib yuborilganda N-gidroksillanishning kuchayishi glutation konyugatsiyasi bilan kechadi. Glutation kamayganda jigar oqsillari bilan reaksiya kuchayib, nekrozga olib keladi.

Ko‘rsatmalar

Fumigan Kids quyidagi kasalliklarni davolash uchun buyuriladi:

turli etiologiyali kuchsiz yoki o‘rtacha intensivlikdagi og‘riq sindromi (bosh og‘rig‘i, tish og‘rig‘i, bo‘g‘im jarohatlari, cho‘zilishlar, tishlarning og‘riqli chiqishi);

bolalarda shamollash va virusli kasalliklar paytida tana haroratini pasaytirish zarurati;

rinit, sinusit, tonzillit, o‘rta otitda og‘riq va isitma sindromini davolash uchun yordamchi dori vositasi sifatida;

nafas yo‘llari yuqori bo‘limlarining o‘tkir infeksion-yallig‘lanish kasalliklarida (faringit, traxeit, laringit, bronxit) og‘riq va isitma sindromini davolash uchun yordamchi dori vositasi sifatida

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun suspenziya 1 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga buyuriladi.

Preparatni 1 oygacha bo‘lgan yoki tana vazni 5 kg dan kam bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Preparat ovqatdan keyin ichiladi. Qo‘llashdan oldin flakonni bir xil suspenziya hosil bo‘lguncha chayqatish kerak.

Preparatni dozalash uchun qadoqdagi o‘lchov stakani ishlatiladi.

1 oylikdan 3 oylikkacha bo‘lgan bolalarga sutkada 3 mahal 1-2 ml dan buyuriladi.

3 oylikdan 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 2-2,5 ml dan sutkada 3-4 marta buyuriladi.

1 yoshdan 4 yoshgacha bo‘lgan bolalarga kuniga 3 mahal 4-5 ml dan buyuriladi.

4 yoshdan 7 yoshgacha bo‘lgan bolalarga kuniga 3 mahal 4-8 ml dan buyuriladi.

7 yoshdan 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarga sutkada 3 mahal 8-10 ml dan buyuriladi.

10 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga sutkasiga 3 mahal 8-15 ml dan buyuriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, lekin <1/10); tez-tez emas (≥1/1000, lekin <1/100); kamdan-kam (≥1/10000, lekin <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas). Chastotalarning har bir guruhida nojo‘ya reaksiyalar og‘irlik darajasining pasayishi tartibida keltirilgan. Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar oshqozon-ichak traktidagi buzilishlardir.

Qon va limfa tizimi tomonidan: juda kam hollarda - qon hosil bo‘lishining buzilishi, kamqonlik, leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya va agranulotsitoz.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - eshakem va qichishish bilan yuqori sezuvchanlik; juda kam hollarda - yuz, til va tomoq shishi, nafas qisilishi, taxikardiya va gipotenziya (anafilaksiya, angionevrotik shish yoki og‘ir shok) kabi og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Asab tizimi tomonidan: kam hollarda - bosh og‘rig‘i; juda kam hollarda - aseptik meningit.

Yurak tomonidan: chastotasi noma’lum - yurak yetishmovchiligi va shish.

Tomirlar tomonidan: chastotasi noma’lum - gipertenziya.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: chastotasi noma’lum - nafas yo‘llarining reaktivligi, jumladan astma, bronxospazm yoki nafas qisilishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda - qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi va dispepsiya; kamdan-kam hollarda - diareya, meteorizm, qabziyat va qusish; juda kam hollarda - oshqozon yarasi kasalligi, oshqozon-ichak teshilishi yoki qon ketishi, melena va gematemezis. Og‘iz yarasi va gastrit. Kolit va Kron kasalligining zo‘rayishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: kam hollarda - toksik nefropatiya; juda kam hollarda - jigar kasalligi; chastotasi noma’lum - jigar shikastlanishi, buyrak papillyar nekrozi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - teri toshmasi; juda kam hollarda - bullyoz reaksiyalar, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi, ko‘p shaklli eritema va toksik epidermal nekroliz; chastotasi noma’lum - qichimali toshma, eshakemi, eozinofiliya va tizimli alomatlar bilan dori reaksiyasi (DRESS sindromi), o‘tkir umumiy ekzantematoz pustulyoz.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: juda kam hollarda - o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, papillyar nekroz, ayniqsa uzoq vaqt qo‘llanganda, qon zardobida mochevina darajasining oshishi va shish bilan bog‘liq.

Laboratoriya va instrumental tekshiruvlar natijalariga ta’siri: juda kam hollarda - gemoglobinning pasayishi; chastotasi noma’lum - transaminazalarning ko‘payishi.

Yuqumli va parazitar kasalliklar: chastotasi noma’lum - yallig‘lanish bilan bog‘liq infeksiyalarning kuchayishi holatlari tasvirlangan, istisno hollarda suvchechak infeksiyasi paytida og‘ir teri infeksiyalari va yumshoq to‘qimalarning asoratlari yuzaga kelishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ibuprofen, paratsetamol yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Ibuprofen mavjudligi sababli, preparat quyidagi hollarda ham qo‘llanilishi mumkin emas:

ilgari ibuprofen, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilishga javoban yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, astma, rinit, angionevrotik shish yoki eshakemi) kuzatilgan bemorlarga;

faol yoki anamnezda qaytalanuvchi oshqozon yarasi kasalligi/qon quyilishi (isbotlangan yara yoki qon ketishining ikki yoki undan ortiq turli epizodlari);

anamnezida oldingi YAQNDV bilan davolash bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi bo‘lsa;

og‘ir jigar, buyrak yoki yurak yetishmovchiligida;

homiladorlikning uchinchi trimestrida.

Dozani oshirib yuborish

Bolalarda tana vazniga 400 mg/kg dan ortiq qabul qilish alomatlarni keltirib chiqarishi mumkin. Doza oshirib yuborilganda yarim chiqarilish davri 1,5-3 soatni tashkil etadi.

7,5 g yoki undan ortiq paratsetamol qabul qilgan kattalar va o‘smirlarda (≥ 12 yosh) jigar shikastlanishi mumkin. Zaharli metabolitning ortiqcha miqdori (paratsetamolning odatdagi dozalari glutation tomonidan yetarli darajada detoksikatsiyalanadi) jigar to‘qimalari bilan qaytmas bog‘lanib qoladi deb hisoblanadi. Agar bemorda xavf omillari mavjud bo‘lsa, 5 g yoki undan ortiq paratsetamolni yutish jigar shikastlanishiga olib kelishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish belgilari: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, metabolik atsidoz, koma, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, AB pasayishi, bradikardiya, taxikardiya. Paratsetamol bilan bog‘liq gepatonekroz rivojlanishi bilan gepatotoksik ta’sir rivojlanishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish (faqat qabul qilingandan keyin bir soat ichida), faollashtirilgan ko‘mir, ishqoriy ichimlik, jadallashtirilgan diurez, 5N-guruh donorlari va glutation-metionin hamda atsetilsistein sintezi o‘tmishdoshlarini yuborish. Qo‘shimcha terapevtik chora-tadbirlarni o‘tkazish zarurati (metioninning keyingi yuborilishi, atsetilsisteinning v/i yuborilishi) paratsetamolning qondagi konsentratsiyasiga, shuningdek, uni qabul qilgandan so‘ng o‘tgan vaqtga qarab belgilanadi. Bundan tashqari, simptomatik davolash ko‘rsatilgan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Ibuprofen

Kasallik belgilarini nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarni minimallashtirish mumkin.

Nafas olish tizimi

Bronxospazm bronxial astma bilan og‘rigan (yoki anamnezida bo‘lgan) yoki allergik kasallikka chalingan bemorlarda qo‘zg‘atilishi mumkin.

Buyraklarga ta’siri

Buyrak faoliyatining yomonlashuvi kuzatilishi mumkin, bu esa buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Suvsizlangan bolalarda buyrak yetishmovchiligi xavfi mavjud.

Oshqozon-ichak trakti ta’siri

Anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga YAQNDVlarni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim, chunki ularning ahvoli og‘irlashishi mumkin.

Teriga ta’siri

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq holda, kamdan kam hollarda terida jiddiy nojo‘ya ta’sirlar qayd etilgan, ularning ba’zilari o‘limga olib kelgan, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.

Paratsetamol

Tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik kerak. Tavsiya etilgan dozadan ko‘proq qabul qilish (dozani oshirib yuborish) jigarning shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Doza oshirib yuborilganda, darhol tibbiy yordamga murojaat qiling. Tez tibbiy yordam, hatto belgilar yoki alomatlar sezilmasa ham, bemorlar uchun juda muhimdir.

Preparatni boshqa paratsetamol saqlovchi dori vositalari bilan qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu dozani oshirib yuborishga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida qabul qilish mumkin emas (preparat 1 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan).

Bolalar

Preparatni 1 oygacha bo‘lgan yoki tana vazni 5 kg dan kam bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Preparatni antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llash ularning ta’sirini kuchaytirishi (gemorragik asoratlar paydo bo‘lish xavfini oshirishi) mumkin.

Fumigan Kids ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida digoksin, fenitoin, metotreksat, litiy konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Mikrosomal oksidlanish induktorlari (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar) gidroksillangan faol metabolitlar ishlab chiqarilishini oshirib, og‘ir gepatotoksik reaksiyalar rivojlanish xavfini oshiradi.

Preparatni diuretiklar va antigipertenziv vositalar bilan birga qo‘llash ularning samaradorligini pasaytiradi.

Preparat mineralokortikosteroidlar va glyukokortikosteroidlarning nojo‘ya ta’sirini kuchaytiradi.

Tarkibida etil spirti bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak (gepatotoksik reaksiyalar xavfining oshishi).

Mikrosomal oksidlanish ingibitorlari gepatotoksik ta’sir xavfini kamaytiradi.

Urikozurik dori vositalarining samaradorligini pasaytiradi, peroral gipoglikemik dori vositalari va insulin ta’sirini kuchaytiradi.

Antatsidlar va kolistiramin preparatning so‘rilishini kamaytiradi.

Sefamandol, sefoperazon, sefotetan, valproat kislotasi, plikamitsin gipoprotrombinemiya rivojlanish chastotasini oshiradi.

Miyelotoksik dori vositalari preparatning gematotoksikligini namoyon bo‘lishiga yordam beradi.

Siklosporin va oltin preparatlari nefrotoksiklik va gepatotoksiklik rivojlanish xavfini oshiradi.

Chiqarish shakli

Ichish uchun mo‘ljallangan suspenziya vintli plastik qopqoqli, 60 ml dan sariq shisha flakonda.

1 flakon o‘lchov stakani va karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Flakon ochilgandan so‘ng preparat 28 kun davomida ishlatiladi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

OM Biomedic Pvt. Ltd."

82, 83, 68 va 69-uchastkalar 6-A sektor, IIE, SIDCUL,

Haridwar - 249403 (Uttarakhand), Hindiston