Futsis DT 50 mg № 4 tabletkalar (blister)

1 таблетка содержит:

активное вещество: флуконазол - 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармелоза, аэросил, натрия сахарин, ароматизатор «американское мороженное» DC 129.

Таблетки диспергируемые.

Противогрибковое средство для системного применения. Код АТХ: J02AC01.

Противогрибковое средство класса триазольных соединений. Фуцис^® ДТ имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов. Активен относительно грибков рода Candida (включая висцеральный кандидоз), криптококков (включая внутричерепные инфекции), а также относительно возбудителей эндемических микозов (включая внутричерепные инфекции) и других грибковых инфекций.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет не менее 90%. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 1-2 ч после приема флуконазола. Концентрации в плазме пропорциональны дозе в пределах 50-400 мг. При повторяющемся приеме препарата увеличивается пик концентрации в плазме.

Равновесная концентрация достигается в течение 5-10 дней, но может достичь после 2 дней при назначении ударной дозы.

Связывание с белками низкое (около 12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в грудном молоке, слюне, мокроте, синовиальной, вагинальной и перитонеальной жидкостях сходны с концентрациями его в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 50-90% от уровней его в плазме.

Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% принятой дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Период полувыведения (T_1/2) составляет около 30 ч. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Флуконазол выводится при диализе.

Диспергируемые таблетки Фуцис^® ДТ применяют при инфекциях, вызванных грибками рода Candida: кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и горла (связанный с ношением зубных протезов), пищевода; неинвазивные бронхолегочные инфекции; кандидурия; генитальный кандидоз - вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), а также кандидозный баланит.

Фуцис^® ДТ применяют при системных кандидозных инфекциях (дыхательные пути, кандидемия, диссеминированный кандидоз), инфекциях мочевыводящих путей, перитоните; при криптококковом менингите, при грибковых инфекциях (микозы ног, тела, паховой области, лишаи, онихомикозы, глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз).

А также для профилактики грибковых инфекций у больных СПИДом, которые получают цитостатическую или лучевую терапию.

Таблетки для приёма внутрь. В зависимости от характера и течения грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг. Дозировку обязательно определяет врач.

Диспергируемые таблетки по 50 мг применяют для детей и взрослых.

Таблетку растворить в чайной ложке воды (50 мг/5 мл) или соответственно дозе.

Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффектов. Фуцис^® ДТ применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50-100 мг Фуциса^® ДТ 1 раз в сутки в течение 7-14 дней. У больных с выраженным снижением иммунитета лечение продолжают более длительное время.

При кандидозе слизистой оболочки ротовой полости - в первый день доза составляет 200 мг, в последующие 5 дней по 100 мг (полоскать и держать во рту в течение 2 минут, после чего проглотить).

При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, совместно с местными антисептическими препаратами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального), например, эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи, эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

При инфекциях кожи, включая микозы ног, гладкой кожи, паховой области, и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии обычно 2-4 недели, однако при микозе ног может понадобиться более длительное лечение (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендуемая доза - 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног, обычно, необходимо 3-6 и 6-12 мес. соответственно.

Кандидоз пищевода - в первый день доза составляет 200 мг, в последующие - по 100 мг 1 раз в сутки. Пациенты должны пройти курс лечения в течении не менее 3 недель.

Системная кандидозная инфекция - дозы определяет врач, возможно до 400 мг в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей и перитонит - рекомендуемая доза по 50-200 мг в сутки.

Криптококковый менингит - в первый день рекомендуемая доза 400 мг, после чего по 200 мг в сутки. Длительность лечения - 10-12 недель.

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 1-3 мг/кг/сутки. Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от состояния здоровья. Детям с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует снизить, в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию, применяют по 400 мг в сутки, за несколько дней до начала терапии и в течение 7 дней после нее.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Фуцис^® ДТ, как правило, переносится хорошо.

Могут наблюдаться: тошнота, боль в области живота, диарея у некоторых больных, кожная сыпь, головная боль; алопеция, лейкопения, тромбоцитопения (у лиц с ослабленным иммунитетом); аллергические реакции (требуется отмена препарата); повышение активности щелочной фосфотазы, АлАТ, АсАТ.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина больными, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или большей; печеночная недостаточность; беременность; лактация.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Больные, у которых во время лечения Фуцисом^® ДТ нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. С появлением клинических признаков повреждения печени Фуцис^® ДТ следует отменить.

Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при приёме большинства препаратов. С появлением у больного, который получает лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, высыпания, что, возможно, обусловленно применением флуконазола, препарат необходимо отменить. С появлением высыпания у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями следует обязательно наблюдать за состоянием и отменить Фуцис^® ДТ при появлении полиморфной эритемы.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Маловероятно, что Фуцис^® ДТ может повлиять на способность вождения транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами. Однако, учитывая возможность развития побочных эффектов (головокружения, судороги) следует избегать управления транспортными средствами и другими механизмами.

Одновременный прием варфарина и Фуциса^® ДТ увеличивает протромбиновое время; Фуциса^® ДТ и пероральных гипогликемизированных препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) - продлевает период их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии).

При одновременном приеме Фуциса^® ДТ и фенитоина клинически значимо повышается концентрация фенитоина (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы). Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменять режим дозирования Фуциса^® ДТ, как правило, не нужно.

Одновременное употребление Фуциса^® ДТ и рифампицина приводило к снижению длительности периода полувыведения флуконазола на 20%. Больным, которые используют указанную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность повышения дозы Фуциса^® ДТ.

За состоянием больных, которым назначают комбинацию Фуциса^® ДТ и зидовудина, следует наблюдать с целью раннего выявления побочных реакций зидовудина.

Применение Фуциса^® ДТ у больных, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови.

Одновременный прием цимедитина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание Фуциса^® ДТ.

Важно, чтобы врач, который назначил этот препарат, следил за ходом лечения. Не забывайте приходить к нему в назначенный им срок.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Проявляется галлюцинациями и параноидальным поведением. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

Таблетки по 50 мг № 4 в блистере, в картонной упаковке.

Хранить в, сухом, темном месте, при температуре 15-25 °С.

3 года.

По рецепту.

Название и адрес производителя.

KUSUM HEALTHCARE PVT.LTD.

SP-289(A),RIICO INDL.AREA,CHOPANKI,

BHIWADI (RAJ.) INDIA.