Gidrokortizon (Hydrocortisone) Pharmzavod Elfa ko'z malhami 0,5%, 3 g (naycha)

Tarkib

1 g surtma tarkibida:

Ta’sir etuvchi modda: gidrokortizon atsetat - 5,0 mg;

Yordamchi moddalar: metil paragidroksibenzoat, oq vazelin.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli, yarim shaffof, bir xil maz.

Chiqarish shakli

Ko‘z surtmasi, 0,5%.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroid. Gidrokortizon. ATX kodi: S01BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gidrokortizon - glyukokortikosteroid bo‘lib, yallig‘lanishga, allergiyaga, qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Yallig‘lanishli hujayra infiltratlarini kamaytiradi, leykotsitlar, shu jumladan limfotsitlarning yallig‘lanish sohasiga migratsiyasini kamaytiradi. Hujayra va subhujayra, jumladan, lizosomal va semiz hujayra membranalarini barqarorlashtiradi. Immunoglobulinlarning hujayra yuzasidagi retseptorlar bilan bog‘lanishini kamaytiradi va limfotsitlar hamda makrofaglardan sitokinlar (interleykinlar va interferonlar) sintezi yoki ajralib chiqishini tormozlaydi. Fosfolipidlardan araxidon kislotasining ajralib chiqishini va uning metabolitlari (prostaglandinlar, leykotriyenlar, tromboksan) sintezini kamaytiradi. Ekssudativ reaksiyani kamaytiradi, kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi. Erta immunologik javobning ifodalanishini pasaytiradi. Antimetabolik ta’sirga ega bo‘lib, biriktiruvchi to‘qima rivojlanishini va chandiqlanishni tormozlaydi.

Terapevtik dozalarda deyarli tizimli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

Mahalliy qo‘llanganda gidrokortizon shox parda orqali ko‘z ichki suyuqligiga yomon o‘tadi. Gidrokortizon epidermis va shilliq qavat epiteliysi orqali o‘tishi, tizimli qon oqimiga biroz so‘rilishi va tizimli ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Gidrokortizon bevosita epidermis va shilliq qavat epiteliysida metabolizmga uchraydi, keyinchalik uning kam miqdori so‘rilgandan so‘ng umumiy qon oqimiga tushadi va jigarda biotransformatsiyalanadi. Qon plazmasida 80% transkortin bilan, 10% albuminlar bilan bog‘lanadi.

Metabolitlar holida va o‘zgarmagan holda siydikda va kamroq miqdorda o‘t bilan ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Ko‘zning allergik kasalliklari (blefarit, konyunktivit, keratokonyunktivit).

Xorioidit (shu jumladan simpatik).

Ko‘z soqqasida jarrohlik amaliyotidan keyin jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi davrda yallig‘lanish jarayonlarining oldini olish va davolash.

Boshdan kechirilgan keratit, kimyoviy yoki termal kuyishdan keyin (shox parda to‘liq epitalizatsiyasidan keyin) shox parda tiniqligini tiklash va neovaskulyarizatsiyani (yangi hosil bo‘lgan tomirlar to‘r pardaga o‘sib kira boshlaydigan holat) bostirish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Gidrokortizonga (yoki glyukokortikosteroidlar sinfining har qanday dori vositalariga) yoki dori vositasining boshqa tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Yondosh antibakterial terapiyasiz ko‘zning yiringli kasalliklari.

Herpes simplex keltirib chiqaradigan ko‘z kasalliklari, xususan, daraxtsimon keratit, emlash, suvchechak va shox parda va konyunktivaning boshqa virusli kasalliklari.

Ko‘zning zamburug‘li kasalliklari yoki ilgari davolanmagan parazitar ko‘z infeksiyalari.

Ko‘zning mikobakterial infeksiyalari (shu jumladan mikobakterial sil).

Shox parda epiteliysi butunligining buzilishi, shu jumladan yot jism olib tashlangandan keyin.

18 yoshgacha (bolalarda preparatni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan).

Birlamchi glaukoma.

Emlash davri.

Ehtiyotkorlik bilan

Homiladorlik.

Emizish davri.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mahalliy.

Surtma 1 sm uzunlikda kuniga 2-3 marta konyunktiva xaltasiga qo‘yiladi. Davolash muddati 2 haftadan oshmasligi kerak.

Davolash davomiyligini shifokor davolash samaradorligi, yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar va kasallikning klinik ko‘rinishi bo‘yicha ma’lumotlarni taqqoslash asosida belgilaydi.

Ko‘z operatsiyalari va jarohatlaridan keyin yallig‘lanish jarayonlarining oldini olish uchun surtma to‘liq epitelizatsiyadan keyin kuniga 1-2 marta qo‘llaniladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi MedDRA tizim va a’zolar tasnifiga muvofiq quyidagicha baholandi: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, <1/10), tez-tez emas (> 1/1000, <1/100), kamdan-kam (> 1/10000, <1/1000), juda kam (<1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani aniqlash mumkin emas).

Asab tizimidagi buzilishlar:

Kamdan-kam: disgevziya.

Ko‘rish a’zosidagi buzilishlar:

Ko‘pincha: ko‘zlarda noqulaylik.

Kamdan kam hollarda: keratit, konyunktivit, "quruq ko‘z" sindromi, fotofobiya, ko‘rishning xiralashishi, ko‘z qichishishi, ko‘zda yot jism hissi, ko‘z yoshlanishining ko‘payishi, ko‘zda noodatiy sezgilar, qovoq chetlarida qatqaloqlar hosil bo‘lishi, ko‘zning ta’sirlanishi, ko‘z giperemiyasi.

Immun tizimi tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

Chastotasi aniqlanmagan: yuqori sezuvchanlik.

Endokrin tizimidagi buzilishlar:

Chastotasi aniqlanmagan: Itsenko-Kushing sindromi, buyrak usti bezi yetishmovchiligi.

Asab tizimidagi buzilishlar:

Chastotasi aniqlanmagan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Ko‘rish a’zolaridagi buzilishlar:

Chastotasi aniqlanmagan: glaukoma, yarali keratit, ko‘z ichki bosimining oshishi, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, shox parda eroziyasi, qovoqlar ptozi, ko‘zda og‘riq, midriaz.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: mahalliy reaksiyalar bo‘lishi mumkin (qisqa muddatli achishish hissi, ko‘zdan yosh oqishi, konyunktiva giperemiyasi).

Davolash: preparatni bekor qilish, simptomatik terapiya (spetsifik antidot yo‘q).

O‘zaro aloqa

CYP3A ingibitorlari, shu jumladan kobitsistat saqlovchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash ham tizimli ta’sir xavfining oshishiga, ham tizimli nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Agar terapiyaning potensial afzalliklari kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya ta’sirlari xavfini ortda qoldirmasa, birgalikda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Preparat bilan davolanish vaqtida suvchechakka qarshi emlanish, shuningdek, ehtimoliy immunologik reaksiya tufayli boshqa immunizatsiya turlarini o‘tkazish tavsiya etilmaydi.

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda, gidrokortizonning umumiy qon oqimiga yuqori rezorbsiyasi insulin faolligini, shuningdek, peroral gipoglikemik dorilar, gipotenziv dorilar, antikoagulyantlarni pasaytirishi va qondagi salitsilatlar darajasini pasaytirishi mumkin.

Oral kontratseptivlar, anabolik steroidlar, antipsixotik preparatlar, xolinergik retseptorlar ingibitorlari, antigistamin preparatlar, tritsiklik antidepressantlar, nitratlar, yurak glikozidlari birgalikda qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘ladi.

Gidrokortizon qo‘rg‘oshin va kumush tutuvchi preparatlar bilan mahalliy qo‘llanilmasligi kerak, chunki ular o‘zaro faollikni pasaytiradi.

Idoksuridin bilan uzoq muddat qo‘llanganda shox parda epiteliysida destruktiv jarayonlar kuchayishi mumkin.

Mahalliy qo‘llash uchun steroidlar va mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalardan bir vaqtning o‘zida foydalanish shox pardaning bitishi buzilishi ehtimolini oshirishi mumkin.

Agar gidrokortizon antixolinergik vositalar bilan birgalikda qo‘llanilsa, ko‘z ichki bosimining qo‘shimcha ko‘tarilishi xavfini istisno qilib bo‘lmaydi, chunki ular ham moyil bemorlarda ko‘z ichki bosimining oshishiga olib kelishi mumkin. Glaukomaga qarshi preparatlar bilan birga qo‘llanganda, ularning gipotenziv ta’siri kamayishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Tuba uchiga tegmaslik kerak, chunki bu flakondagi moddalarning ifloslanishiga olib kelishi mumkin. Preparat solingan tuba individual bo‘ladi. Tubani har gal ishlatgandan keyin yopish kerak.

Mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroidlarni uzoq vaqt qo‘llash ko‘z ichki bosimining oshishiga va/yoki ko‘ruv nervining shikastlanishi bilan kechuvchi glaukomaga, ko‘rish o‘tkirligining pasayishiga va ko‘rish maydonlarining nuqsonlariga, orqa subkapsulyar katarakta hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Tarkibida glyukokortikosteroidlar bo‘lgan preparatlarni uzoq vaqt (10 kundan ortiq) qo‘llayotgan bemorlarda ko‘z ichki bosimini muntazam ravishda o‘lchab turish lozim. Moyilligi bo‘lgan (masalan, diabet bilan og‘rigan) bemorlarda glyukokortikosteroidlarni qabul qilish natijasida ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi va/yoki katarakta hosil bo‘lish xavfi yuqoriroq bo‘ladi. Ko‘z ichi bosimining oshishi xavfi yondosh oftalmogipregeniya va/yoki glaukoma bilan og‘rigan bemorlarda, shuningdek, oilaviy anamnezida glaukoma bo‘lgan bemorlarda ortadi, bunday bemorlarda ko‘z ichi bosimini har hafta nazorat qilish zarur.

Agar 7-8 kun ichida yaxshilanish kuzatilmasa, davolash usulini qayta ko‘rib chiqish kerak.

Moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan ritonavir qabul qilayotgan bemorlarda, intensiv terapiya yoki uzluksiz uzoq muddatli terapiyadan so‘ng, oftalmologik qo‘llash uchun gidrokortizonning qisman tizimli so‘rilishi tufayli Itsenko-Kushing sindromi va/yoki buyrak usti bezi faoliyatining pasayishi yuzaga kelishi mumkin. Bunday hollarda preparatni birdaniga emas, balki asta-sekin bekor qilish kerak.

Glyukokortikosteroidlar bakterial, virusli, zamburug‘li yoki parazitar infeksiyalarga chidamlilikni pasaytirishi va ularning rivojlanishiga yordam berishi, shuningdek, infeksiyaning klinik belgilarini yashirishi mumkin. Yo‘ldosh bakterial infeksiyalarda tegishli antibakterial terapiya tayinlanishi kerak.

Shox pardada bitmaydigan yaralarning paydo bo‘lishi zamburug‘li invaziya rivojlanganidan dalolat berishi mumkin. Zamburug‘li invaziya paydo bo‘lganda glyukokortikosteroidlar bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Glyukokortikosteroidlar mahalliy qo‘llanganda shox pardaning bitishini sekinlashtirishi mumkin. Ma’lumki, mahalliy qo‘llaniladigan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar ham bitishni sekinlashtiradi yoki kechiktiradi. Mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar va mahalliy qo‘llash uchun steroidlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash bitishning buzilishi ehtimolini kuchaytirishi mumkin.

Preparat boshqa mahalliy oftalmologik preparatlar bilan qo‘llangan taqdirda, ularni qo‘llash oralig‘i 15 daqiqadan kam bo‘lmasligi kerak.

Ma’lumki, shox parda yoki skleraning yupqalashishiga olib keladigan kasalliklarda glyukokortikosteroidlarni mahalliy qo‘llash natijasida perforatsiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash 2 haftadan ortiq davom etganda, shox pardaning holatini nazorat qilish kerak. Ko‘z yallig‘lanishini davolashda kontakt linzalarni taqish tavsiya etilmaydi. Biroq, agar shifokor bemor kontakt linzalarini taqishi mumkin deb hisoblasa, unda unga preparatni qo‘llashdan oldin kontakt linzalarini yechish va preparatni instillyatsiya qilgandan keyin kamida 15 daqiqa o‘tgach, ularni qayta o‘rnatish kerakligi haqida ko‘rsatma berish kerak.

Preparat tarkibida metilaparagidroksibenzoat mavjud bo‘lib, u allergik, shu jumladan kechiktirilgan reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, davolovchi shifokor ko‘rsatmasiga binoan homilador ayollarni davolash uchun qo‘llash mumkin.

Emizish

Mahalliy qo‘llanilganda kortikosteroidlarning ko‘krak sutiga o‘tishi haqida aniq ma’lumotlar yo‘q. Biroq, xavfni butunlay istisno qilib bo‘lmaydi.

Emizikli ayollarda gidrokortizonni qo‘llash faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan, agar ona uchun taxmin qilingan foyda bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, mumkin.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Agar preparatni qo‘llagandan so‘ng ko‘rish qobiliyati vaqtincha pasaysa, ko‘rish qobiliyati tiklangunga qadar transport vositalarini boshqarish va ko‘rish qobiliyatining aniqligini talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Qadoq

3 g dan alyuminiy, ichi loklangan, kanyulali litografiya qilingan tubalarga solinadi.

Har bir tuba qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylanadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin preparatni qo‘llamang.

Tuba ochilgandan keyin yaroqlilik muddati - 4 hafta.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

BAUSH XELS MCHJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

ELFA FARMZAVOD A O Polsha