Gidrokortizon atsetat Farmak inyeksiya uchun suspenziyasi 2,5%, 2 ml №10 (ampulalar)

Tarkib

1 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

Faol modda: gidrokortizon atsetat 100% quruq moddaga hisoblaganda 25 mg.

Yordamchi moddalar: propilenglikol, sorbit (E 420), povidon, natriy xlorid, benzil spirti, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Preparat 2 daqiqa davomida chayqatilgandan so‘ng oq yoki sarg‘ish tusli oq suspenziya bo‘lib, turganda cho‘kadi, o‘ziga xos hidga ega.

Dori shakli

Inyeksiya uchun suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun kortikosteroid. Gidrokortizon. ATX kodi: H02AB09.

Farmakologik xususiyatlari

Gidrokortizon atsetat tabiiy kelib chiqadigan glyukokortikosteroidlar guruhiga kiradi. Shokka qarshi, antitoksik, immunosupressiv, antiekssudativ, qichishishga qarshi, yallig‘lanishga qarshi, desensibilizatsiyalovchi, antiallergik ta’sirga ega. Yuqori sezuvchanlik reaksiyasini, yallig‘lanish o‘chog‘idagi proliferativ va ekssudativ jarayonlarni tormozlaydi. Gidrokortizon atsetatning ta’siri maxsus hujayra ichidagi retseptorlar orqali amalga oshiriladi. Yallig‘lanishga qarshi ta’sir yallig‘lanishning barcha fazalarini tormozlashga asoslangan: hujayra va subhujayra membranalarini barqarorlashtirish, lizosomalardan proteolitik fermentlar ajralishini kamaytirish, superoksid anioni va boshqa erkin radikallar hosil bo‘lishini tormozlash. Gidrokortizon yallig‘lanish mediatorlari, shu jumladan interleykin-1 (IL-1), gistamin, serotonin, bradikinin va boshqalarning ajralib chiqishini tormozlaydi, fosfolipidlardan araxidon kislotasining ajralib chiqishini va prostaglandinlar, leykotriyenlar, tromboksan sintezini kamaytiradi. Yallig‘lanishli hujayra infiltratlarini kamaytiradi, leykotsitlar va limfotsitlarning yallig‘lanish o‘chog‘iga migratsiyasini kamaytiradi. Yallig‘lanish jarayonida biriktiruvchi to‘qima reaksiyalarini tormozlaydi va chandiqli to‘qima hosil bo‘lish intensivligini pasaytiradi. Gialuron kislotasi ishlab chiqaradigan semiz hujayralar sonini kamaytiradi, gialuronidaza faolligini susaytiradi va kapillyarlar o‘tkazuvchanligining pasayishiga yordam beradi. Kollagenaza ishlab chiqarilishini tormozlaydi va proteaza ingibitorlari sintezini faollashtiradi. Muskul to‘qimasida oqsillar sintezini kamaytiradi va katabolizmini kuchaytiradi. Steroid retseptorlarni rag‘batlantirib, shishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan maxsus sinf oqsillari - lipokortinlar hosil bo‘lishini keltirib chiqaradi. Kontrinsulyar ta’sirga ega bo‘lib, jigarda glikogen miqdorini oshiradi va giperglikemiya rivojlanishiga sabab bo‘ladi. Organizmda natriy va suvni ushlab qoladi, shu bilan birga aylanib yuruvchi qon hajmini ko‘paytiradi va arterial bosimni oshiradi (shokka qarshi ta’sir).

Kaliyning chiqarilishini rag‘batlantiradi, ovqat hazm qilish yo‘llaridan kalsiyning so‘rilishini kamaytiradi, suyak to‘qimasining minerallashuvini pasaytiradi.

Boshqa glyukokortikoidlar singari, gidrokortizon qondagi T-limfotsitlar sonini kamaytiradi, bu bilan T-xelperlarning B-limfotsitlarga ta’sirini kamaytiradi, immun komplekslar hosil bo‘lishini tormozlaydi, allergik reaksiyalarning namoyon bo‘lishini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Mahalliy qo‘llaniladigan gidrokortizon so‘rilishi va tizimli ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Yuborilgan joydan nisbatan sekin so‘riladi. Preparatning 90% gacha qismi qon oqsillari bilan bog‘lanadi (transkortin bilan - 80%, albuminlar bilan - 10%), 10% ga yaqini erkin fraksiya hisoblanadi. Metabolizm jigarda amalga oshadi. Sintetik hosilalardan farqli o‘laroq, preparatning kam miqdori yo‘ldosh orqali o‘tadi (67% gacha yo‘ldoshning o‘zida faol bo‘lmagan metabolitlargacha parchalanadi). Gidrokortizon metabolitlari asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Qo‘llanilishi

Osteoartrit, turli monoartrozlar (tizza, tirsak, tos-son bo‘g‘imlari), revmatoid artrit va boshqa kelib chiqishga ega bo‘lgan artritlar (sil va so‘zak artritlaridan tashqari). Yelka-kurak periartriti, bursit, epikondilit, tendovaginit. Ankilotik bo‘g‘imlarni operatsiya qilishdan oldin. Tizimli kortikosteroid terapiyaga mahalliy qo‘shimcha sifatida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Iste’mol qilishdan oldin ampula ichidagi modda gomogen suspenziya hosil bo‘lguncha chayqatiladi.

Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalar uchun: bir martalik doza bo‘g‘im o‘lchamiga va kasallikning og‘irligiga bog‘liq - bo‘g‘im ichiga va periartikulyar ravishda 5-50 mg gidrokortizon.

24 soat davomida kattalarga ko‘pi bilan uchta bo‘g‘imga inyeksiya qilish mumkin. Bolalarga: gidrokortizonning bir martalik dozasi bo‘g‘imning o‘lchamiga va kasallikning og‘irligiga bog‘liq - 5-30 mg bo‘g‘im ichiga va periartikulyar.

Preparat bo‘g‘im ichiga yuborilganda davolash samarasi 6-24 soat davomida yuzaga keladi va bir necha kundan bir necha haftagacha saqlanadi. Preparatni 3 haftadan keyin qayta yuborish mumkin.

Preparatni bevosita payga yuborish mumkin emas, shuning uchun tendinitda preparatni pay qiniga yuborish kerak.

Preparatni tizimli kortikosteroid terapiyasi uchun qo‘llash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Steroid preparatini bo‘g‘im ichiga qo‘llashda nojo‘ya ta’sirlardan biri inyeksiya joyida shish yoki og‘riq bo‘lishi mumkin. Odatda bu hodisa yuborilgandan keyin bir necha soat o‘tgach, o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi.

Gidrokortizon atsetat suspenziyasini uzoq vaqt va nazoratsiz qo‘llash fonida barcha kortikosteroidlar uchun xos bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar kuzatilishi mumkin (tizimli ta’sir).

Suv-elektrolit muvozanatining buzilishi: organizmda natriy va suyuqlik ushlanib qolishi; gipokaliyemiya, gipokaliyemik alkaloz; yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya.

Suyak-mushak tizimi tomonidan buzilishlar: aseptik nekroz; steroid miopatiya; osteoporoz; bolalarda o‘sishdan orqada qolish.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan buzilishlar: perforatsiya va qon ketishi mumkin bo‘lgan peptik yara; oshqozondan qon ketishi; pankreatit; ezofagit; ishtahaning oshishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Dermatologik buzilishlar: girsutizm, gipopigmentatsiya, yaralar bitishining sekinlashishi, teri atrofiyasi, striyalar, husnbuzarlar, teri qichishishi, follikulit, terining ta’sirlanishi, quruqligi, yupqalashishi va yuqori sezuvchanligi, teri kapillyarlarining kengayishi.

Metabolik buzilishlar: manfiy azot balansi.

Nevrologik buzilishlar: intrakranial bosimning oshishi va ko‘ruv nervi so‘rg‘ichining shishishi (so‘rg‘ichning dimlanish simptomi); ruhiy buzilishlar; tutqanoq, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyqusizlik, qo‘zg‘alish, eyforiya, depressiya.

Endokrin buzilishlar: buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi, ayniqsa uzoq vaqt qo‘llanilganda yoki katta dozalarda qo‘llanilganda; Itsenko-Kushing sindromi; uglevodlarga tolerantlikning pasayishi va insulinga yoki peroral gipoglikemik preparatlarga bo‘lgan ehtiyojning ortishi; bolalarda jinsiy rivojlanishning kechikishi, hayz siklining buzilishi.

Oftalmologik buzilishlar: ko‘z ichki bosimining oshishi, glaukoma; ekzoftalm; shox parda yarasi; bolalarda katarakta rivojlanish ehtimoli ortadi.

Boshqalar: opportunistik infeksiyalar, latent silning kuchayishi, leykotsitoz, yuqori sezuvchanlik, tromboemboliya, o‘zini yomon his qilish; ayrim hollarda allergik reaksiyalar bo‘lishi mumkin.

Bekor qilish sindromi: tana haroratining ko‘tarilishi, mialgiya, artralgiya, buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining susayishi.

Keksa yoshda kortikosteroidlarning nojo‘ya ta’sirlari kuchliroq namoyon bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Bo‘g‘im ichi infeksiyasi. Homiladorlikning I trimestri. Antibakterial terapiyasiz yuqumli kasalliklar va sepsis. Itsenko-Kushing sindromi. Axill payini davolash. Emlash davri. Me’da va o‘n ikki barmoqli ichakning peptik yarasi. Osteoporoz. Tromboemboliyaga moyillik. Buyrak yetishmovchiligi. Og‘ir kechuvchi arterial gipertenziya. Oddiy uchuq. Suvchechak. Faol sil. Zaxm. 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Addison kasalligiga chalingan bemorlarni davolashda barbituratlar bilan kombinatsiyadan qochish kerak (kriz boshlanishi mumkin).

Bir vaqtning o‘zida quyidagilarni tayinlashda ehtiyot bo‘lish kerak:

barbituratlar, fenilbutazon, fenitoin va rifampitsin bilan (kortikosteroidlar ta’siri pasayishi mumkin);

peroral diabetga qarshi vositalar bilan (kortikosteroidlarning giperglikemik ta’sirini hisobga olgan holda ularning dozasini o‘zgartirish zarur);

antikoagulyantlar bilan (antikoagulyant ta’sirning kuchayishi yoki susayishi);

salitsilatlar bilan (plazmada salitsilatlar darajasini pasaytirishi, oshqozon-ichakdan yashirin qon ketishi yoki yaralar paydo bo‘lishi ehtimoli bo‘lishi mumkin);

amfoteritsin, diuretiklar, teofillin, yurak glikozidlari bilan (gipokaliyemiya rivojlanish xavfi ortadi);

peroral kontratseptivlar bilan (qonda kortikosteroidlar konsentratsiyasi oshadi);

antigipertenziv vositalar bilan (kortikosteroidlar antigipertenziv vositalarning samaradorligini pasaytiradi);

mefipriston bilan (kortikosteroidlar samaradorligi pasayadi).

Maxsus ko‘rsatmalar

Bo‘g‘im ichiga yuborilgan kortikosteroid yallig‘lanish jarayonlarining qaytalanish ehtimolini oshirishi mumkin. Preparat bo‘g‘imning bakterial zararlanishini qo‘zg‘atishi mumkin, shuning uchun Gidrokortizon atsetatni faqat aseptik sharoitlarda yuborish mumkin.

Gidrokortizon bilan davolash vaqtida nevrologik asoratlar rivojlanishi va antitanalar hosil bo‘lishining susayishi xavfi yuqori bo‘lganligi sababli emlash mumkin emas.

Kortikosteroidlar bilan davolash paytida organizmning infeksiyani lokalizatsiya qilish qobiliyati pasayishi mumkin.

Kortikosteroidlarning umumiy qabul qilingan va yuqori dozalarini yuborish qon bosimining ko‘tarilishiga olib kelishi, organizmda natriy va suvning ushlanib qolishini kuchaytirishi hamda organizmdan kaliy ajralishini rag‘batlantirishi mumkin. Barcha kortikosteroidlar organizmdan kalsiy chiqarilishini kuchaytiradi.

Yashirin tuberkulyozda faqat tuberkulostatik vositalar bilan birga qo‘llash mumkin.

Yuqumli kasalliklarda ehtiyotkorlik bilan va faqat maxsus antibakterial terapiya bilan birgalikda qo‘llash kerak.

Gidrokortizon atsetat bilan terapiya o‘tkazish vaqtida peroral antidiabetik vositalar va antikoagulyantlar dozasini to‘g‘rilash zarur.

Siydik haydovchi vositalarni bir vaqtda qo‘llashda organizmdagi elektrolitlar almashinuvini nazorat qilish lozim.

Uzoq muddat qo‘llanganda qo‘shimcha ravishda gipokaliyemiyaning oldini olish uchun kaliy preparatlarini buyurish lozim.

Bolalik va o‘smirlik davrida o‘sishdan orqada qolish ehtimoli tufayli preparatni qisqa kursda, minimal samarali dozada qo‘llash lozim.

Davolash vaqtida muntazam ravishda qon bosimini o‘lchab turish, siydik va axlatni tahlil qilib turish maqsadga muvofiqdir.

Davolashni dori dozasini asta-sekin kamaytirish va AKTG (teri sinamasi) ni qo‘llash zaruriyati masalasini hal qilish bilan yakunlash lozim.

Salisilatlar bilan birga qo‘llanganda, agar kortikosteroid dozasi kamaysa, bir vaqtning o‘zida salisilat dozasini kamaytirish kerak.

Anamnezida psixoz, qandli diabet (shu jumladan oilaviy anamnezda), arterial gipertenziya, glaukoma, steroid miopatiya, epilepsiya, sil kasalligi bo‘lgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlikning I trimestrida buyurish mumkin emas. Keyinchalik preparat faqat ona uchun foydalanishdan keladigan foyda homila uchun salbiy oqibatlar xavfidan yuqori bo‘lgan hollardagina buyuriladi.

Kortikosteroidlar sut bilan chiqariladi, shuning uchun davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak.

Bolalar

O‘sish davridagi bolalarni davolash uchun preparat faqat mutlaq ko‘rsatmalar bo‘yicha qo‘llaniladi. Preparat tarkibida benzil spirti mavjud, shuning uchun 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparatni qo‘llash avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilishini tasdiqlovchi ma’lumotlar yo‘q. Preparat bilan davolanish paytida bosh aylanishi, talvasalar va boshqalar kuzatilgan taqdirda, transport vositalarini boshqarishdan va e’tibor talab qiladigan ishlarni bajarishdan tiyilish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Gidrokortizon atsetat dozasini oshirib yuborishda o‘ziga xos klinik sindrom kuzatilmaydi.

Doza oshirib yuborilganda ham mahalliy, ham tizimli nojo‘ya reaksiyalarning kuchayishi kuzatilishi mumkin.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidot yo‘q. Doza sezilarli darajada oshirib yuborilganda dializ qo‘llash mumkin.

Chiqarish shakli

Ampulada 2 ml dan. Qutichada 10 tadan ampula.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 15 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Muzlatish mumkin emas.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmak" OAJ.

Ukraina, 04080, Kiyev shahri, Frunze ko‘chasi, 63.