Gino-Vital L vaginal süpozituarlari 750 mg / 200 mg / 100 mg №7 (1 blister)

Tarkib

1 ta vaginal shamcha quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: metronidazol - 750 mg, mikonazol nitrat - 200 mg, lidokain - 100 mg;

yordamchi moddalar: makrogol setostearil efiri, vitepsol S55.

Tavsif

Sarg‘ish-oq rangli torpedasimon shamchalar.

Dori shakli

Vaginal shamchalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologiyada qo‘llaniladigan antiseptik va mikroblarga qarshi vositalar, tarkibida kortikosteroidlar bo‘lgan kombinatsiyalangan preparatlardan tashqari. Imidazol hosilalarining kombinatsiyalari. ATX kodi: G01AF20.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gino-vital L™ shamchalari antibakterial va antitrixomonad ta’sir ko‘rsatadigan metronidazol, zamburug‘larga qarshi ta’sir ko‘rsatadigan mikonazol nitrat hamda mahalliy og‘riqsizlantiruvchi ta’sirni ta’minlaydigan lidokainni o‘z ichiga oladi.

Metronidazol Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis kabi sodda hayvonlarga va anaerob bakteriyalarga, shu jumladan anaerob streptokokklarga qarshi samarali mikrob va protozoylarga qarshi vosita hisoblanadi.

Mikonazol nitrat keng spektrli faollikka ega va ayniqsa patogen zamburug‘larga, jumladan Candida albicans ga qarshi samarali, bundan tashqari, mikonazol nitrat grammusbat bakteriyalarga qarshi samarali.

Lidokain neyron membranasini barqarorlashtiradi, impulslarning paydo bo‘lishi va o‘tkazilishi uchun zarur bo‘lgan ion oqimlarini ingibirlaydi, shu bilan mahalliy og‘riqsizlantiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Metronidazol, mikonazol nitrat va lidokain bir vaqtda qo‘llanganda sinergik yoki antagonistik ta’sirga ega emas.

Farmakokinetika

Metronidazolning intravaginal qo‘llanilishidagi biosinguvchanligi ichishga nisbatan 20% ni tashkil etadi. Vaginal yuborilgandan so‘ng muvozanat holatiga erishilganda, metronidazolning plazmadagi konsentratsiyasi 1,1-5,0 mkg/ml ni tashkil etadi. Metronidazol jigarda metabolizmga uchraydi Gidroksil metaboliti faol hisoblanadi.

Metronidazolning yarim chiqarilish davri 6-11 soatni tashkil etadi. Dozaning taxminan 20% i buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ushbu yuborish usulida mikonazol nitratning tizimli so‘rilishi juda past (dozaning taxminan 1,4%), mikonazol nitrat plazmada aniqlanmadi.

Lidokain shikastlangan teri va shilliq qavatga yuzaki surtilganda so‘riladi va jigarda tez metabolizmga uchraydi. Intravaginal yuborilgandan so‘ng plazmada lidokain miqdori 0,04-1 mkg/ml ni tashkil etadi. Buyraklar orqali o‘zgarmagan holda (kiritilgan dozaning 10% i) va metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

qin kandidozi;

bakterial vaginoz;

trixomonad vaginit;

aralash vaginal infeksiyalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat 1 shamchadan kechasi 7 kun davomida intravaginal yuboriladi.

Qaytalanuvchi vaginitlarda yoki boshqa davolash turlariga chidamli vaginitlarda Gino-vital L™ 14 kun davomida qo‘llanilishi kerak.

Vaginal shamchalarni qinga chuqur yotqizilgan holatda, qadoqdagi bir martalik naychalar yordamida yuborish lozim.

Buyrak yetishmovchiligida qo‘llash

Gemodializ o‘tkazishni talab qiladigan og‘ir buyrak yetishmovchiligida metronidazol dozasi kamaytirilishi kerak. Buyrak funksiyasining pasayishi lidokainning farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi, lekin metabolitlarning to‘planishiga olib kelishi mumkin.

Jigar yetishmovchiligida qo‘llash

Jigar faoliyatining jiddiy buzilishlarida metronidazol klirensi yomonlashishi mumkin. Jigar ensefalopatiyasi bilan og‘rigan bemorlarda metronidazolning kunlik dozasi 1/3 gacha kamaytirilishi kerak. Jigar faoliyati pasaygan bemorlarda lidokainning yarim chiqarilish davri ikki yoki undan ortiq marta oshishi mumkin.

Bolalarda qo‘llanilishi

Preparat 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llanilmaydi.

Keksa bemorlarda qo‘llash

65 yoshdan oshgan keksa bemorlar uchun dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (teri toshmasi) va yuqori charchoq, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, ishtahaning yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq yoki spazmlar, ich ketishi, ta’m bilishning o‘zgarishi, qabziyat, og‘iz qurishi, metall ta’mi kabi noxush reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Mikonazol nitrat qinning ta’sirlanishiga (achishish, qichishish) sabab bo‘lishi mumkin. Bunday simptomlar lidokainning mahalliy og‘riqsizlantiruvchi ta’siri bilan bartaraf etilishi mumkin.

Vaginitda qin shilliq qavatining yallig‘lanishi tufayli qinning ta’sirlanishi (achishish, qichishish) birinchi shamcha yuborilgandan keyin yoki davolashning uchinchi kunida kuchayishi mumkin. Bu asoratlar davolanish davom etgan sari tezda yo‘qoladi. Kuchli ta’sirlanganda davolashni to‘xtatish kerak.

Shamchalar qo‘llanilganda lidokainning so‘rilishi sezilarli emas.

Mahalliy og‘riqsizlantiruvchi vositalarning salbiy ta’siri bemorlarning 1/1000 qismidan kamrog‘ida kuzatiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat tarkibiy qismlariga yoki imidazolning boshqa hosilalariga yuqori sezuvchanlik;

jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari;

epilepsiya;

porfiriya;

homiladorlikning birinchi trimestri;

davolanish paytida yoki davolanish tugaganidan keyin 3 kun davomida alkogol iste’mol qilish;

davolanish paytida yoki davolanish tugaganidan keyin 2 hafta davomida disulfiram qo‘llash.

Dozani oshirib yuborish

Metronidazolni intravaginal qo‘llashda dozani oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q. Qinga yuborilgandan so‘ng, metronidazol tizimli ta’sirlarni keltirib chiqarish uchun yetarli miqdorda so‘rilishi mumkin.

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, ich ketishi, qichishish, og‘izda metall ta’mi, harakat buzilishlari (ataksiya), bosh aylanishi, paresteziyalar, talvasalar, leykopeniya, siydikning qorayishi. Mikonazol nitratning dozasini oshirib yuborish belgilari ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, tomoq va og‘iz bo‘shlig‘ining yallig‘lanishi, anoreksiya, bosh og‘rig‘idir. Lidokainni qo‘llash yurak ritmining buzilishiga, nafas olishning qiyinlashishiga, komaga va hatto o‘limga olib kelishi mumkin, ayniqsa lidokain terining keng yuzalarida va yuqori dozalarda qo‘llanilganda.

Davolash: tasodifan ichilganda, zarurat tug‘ilganda oshqozonni yuvish mumkin. Davolash 12 g metronidazolni ichgan shaxslarga buyurilishi mumkin. Maxsus antidot mavjud emas. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Faqat intravaginal qo‘llash uchun.

Gino-vital L™ preparatini bokira ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Davolash paytida va kurs tugagandan keyin kamida 3 kun davomida alkogol iste’mol qilishdan saqlanish kerak, chunki disulfiramga o‘xshash reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Preparatning katta dozalari va uzoq muddatli tizimli qo‘llanilishi periferik nevropatiya va tutqanoqlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Mikonazol saqlovchi ginekologik dori shakllari bilan davolanganda lateks himoya vositalari (prezervativlar yoki diafragmalar) samaradorligi pasayishi mumkin. Shu sababli Gino-vital L™ ni lateks prezervativ yoki lateks diafragma bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Terapiya davomida bir vaqtning o‘zida boshqa vaginal vositalarni (tamponlar, purkashlar, spermitsidlar) qo‘llash mumkin emas.

Trixomonad vaginit bilan og‘rigan bemorlarda bir vaqtning o‘zida jinsiy sherikni davolash zarur.

Mikonazol preparatlari bilan davolash paytida jiddiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan anafilaksiya va angionevrotik shish paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Yuqori sezuvchanlik yoki shilliq qavatning ta’sirlanishini ko‘rsatuvchi nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lganda, davolashni to‘xtatish lozim.

Og‘ir gepatotoksiklik/o‘tkir jigar yetishmovchiligi holatlari, shu jumladan Kokkeyn sindromi bilan og‘rigan bemorlarda tizimli qo‘llash uchun tarkibida metronidazol bo‘lgan mahsulotlar bilan davolanish boshlangandan so‘ng juda tez rivojlanadigan o‘lim holatlari haqida xabar berilgan. Shu sababli, ushbu populyatsiyada metronidazolni xavf-foydani sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng va faqat muqobil davolash mavjud bo‘lmaganda qo‘llash lozim. Jigar funksiyasini tashxislash bevosita terapiya boshlanishidan oldin, davolash davomida va tugagandan so‘ng, jigar funksiyasi me’yoriy qiymatlar doirasida yoki asosiy qiymatlarga yetgunga qadar o‘tkazilishi kerak. Davolash paytida jigar funksiyasi testlari sezilarli darajada oshsa, preparatni bekor qilish kerak. Kokkeyn sindromi bilan og‘rigan bemorlar jigar faoliyati buzilishining har qanday alomatlari haqida darhol shifokorlariga xabar berishlari va metronidazol qabul qilishni to‘xtatishlari lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlikning birinchi uch oyligidan keyin shifokor nazorati ostida, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, qo‘llash mumkin.

Davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak, chunki metronidazol ko‘krak sutiga o‘tadi. Davolash tugagandan so‘ng 24-48 soat o‘tgach, emizishni davom ettirish mumkin.

Hosildorlik

Metronidazol, mikonazol nitrat yoki lidokainni alohida qo‘llash fertillikka salbiy ta’sir ko‘rsatishi haqida dalillar yo‘q.

Bolalar

Preparatni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ehtimoliy noxush reaksiyalarni hisobga olgan holda, avtomobilni boshqarishda va potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Quyida sanab o‘tilgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda metronidazolning so‘rilishi natijasida quyidagi turdagi dori o‘zaro ta’sirlari kuzatilishi mumkin:

Alkogol: alkogolni ko‘tara olmaslik (disulfiramga o‘xshash reaksiyalar xavfi).

Amiodaron: kardiotoksiklik xavfini oshiradi (QT intervalining uzayishi, "piruet" tipidagi aritmiya, yurak to‘xtashi).

Astemizol va terfenadin: bu birikmalarning metabolizmini ingibirlashi va qon plazmasida konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Karbamazepin: qon plazmasida karbamazepin konsentratsiyasining oshishi xavfi.

Simetidin: qon plazmasida metronidazol konsentratsiyasining oshishi xavfi, natijada markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish xavfi.

Siklosporin: Siklosporinning toksik ta’siri kuchayishi mumkin.

Disulfiram: markaziy asab tizimi tomonidan buzilishlar bo‘lishi mumkin (masalan, psixotik reaksiyalar).

Litiy: litiyning toksik ta’sirini kuchaytirish xavfi.

Fenitoin: fenitoin konsentratsiyasining oshishi va metronidazol konsentratsiyasining kamayishi mumkin.

Fenobarbital: Metronidazol konsentratsiyasining pasayishi mumkin.

Ftoruratsil: qon plazmasida ftoruratsil konsentratsiyasining oshishi va uning toksik ta’siri xavfi.

Peroral antikoagulyantlar: antikoagulyant ta’sirning kuchayishi kuzatilishi mumkin (qon ketish xavfi yuqori).

Qondagi jigar fermentlari, glyukoza (u geksokinaza usulida aniqlanganda), teofillin va prokainamid miqdoriga ta’sir qilishi mumkin.

Mikonazol nitratni quyida sanab o‘tilgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash natijasida quyidagi dori o‘zaro ta’sirlari yuzaga kelishi mumkin:

Atsenokumarol, anizindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon, varfarin: qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Astemizol, sizaprid, terfenadin: bu preparatlarning metabolizmini ingibirlashi va qon plazmasida konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Karbamazepin: karbamazepin metabolizmining pasayishi mumkin.

Siklosporin: toksik ta’sirning kuchayishi xavfi (buyrak faoliyatining buzilishi, xolestaz, paresteziyalar).

Fentanil: opioid preparatlarining ta’sir davomiyligi uzayishi mumkin (markaziy asab tizimi va nafas olishning susayishi).

Fenitoin va fosfenitoin: toksik ta’sirlar xavfi (ataksiya, giperrefleksiya, nistagm, tremor).

Glimepirid: gipoglikemik ta’sir kuchayishi mumkin.

Oksibutinin: oksibutinin metabolizmini ingibirlashi mumkin, natijada uning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshadi.

Oksikodon: qon plazmasida oksikodon konsentratsiyasining oshishi va uning klirensi pasayishi xavfi.

Pimozid: kardiotoksik ta’sirlar bo‘lishi mumkin (QT intervalining uzayishi, "piruet" tipidagi aritmiya, yurak to‘xtashi).

Tolterodin: sitoxrom P450 ning 2D6 izofermenti faolligi pasaygan bemorlarda tolterodinning biosinguvchanligi oshishi mumkin.

Trimetreksat: Trimetreksatning toksik ta’sirini oshirish xavfi (suyak ko‘migining susayishi, buyrak va jigar faoliyatining pasayishi, oshqozon-ichak traktining yarali shikastlanishi).

Lidokainning so‘rilishi natijasida, quyida sanab o‘tilgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda, quyidagi o‘zaro ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin:

Antiaritmik vositalar: lidokainning zaharliligini oshirish xavfi.

Fenitoin yoki barbituratlar: Plazmada lidokain miqdori kamayishi mumkin.

Propranolol: Lidokain klirensi pasayishi mumkin.

Simetidin: Lidokain klirensi pasayishi mumkin.

Chiqarish shakli

Vaginal shamchalar. Stripda 7 ta shamcha. Karton qutiga joylangan 1 ta strips, ularning o‘rami (7 dona) va tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Uorld Meditsin Ilach San. Ve Tij. A.Sh.," Turkiya.

(Bog‘jilar Elchisi, Güneşli, Evren mahallasi,

Jomiy Yolu Jad. №50 K. 1V Zamin 4-5-6, Istanbul)

World Medicine İlach San. Ve Tik. A.Sh.," Turkey.

(Bog‘chilar Ilchasi, Güneshli, Evren Mahallasi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).