Glandin-E2 vaginal gel 2,0 mg / 3 g (shprits)

Tarkib

Bitta shprisda mavjud

faol modda - dinoproston, 2,0 mg

yordamchi moddalar: suvsiz kolloid kremniy dioksidi (Aerosil 200), triatsetin.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Shaffof, rangsiz yopishqoq gel

Dori shakli, dozasi

Vaginal gel, 2,0 mg/ 3 g

Farmakoterapevtik guruh

Siydik-tanosil tizimi va jinsiy gormonlar. Ginekologik kasalliklarni davolash uchun boshqa preparatlar. Uterotonik preparatlar. Prostaglandinlar. Dinoproston.

ATX kodi: G02AD02

Qo‘llanilishi

- ona yoki homila uchun qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmaganda, muddati yetib kelgan homilador ayollarda tug‘ruq faoliyatini kuchaytirish uchun

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- ta’sir etuvchi moddaga (moddalarga) yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik

- bemorda tug‘ruqni rag‘batlantirish yoki bachadonning uzoq muddatli qisqarishi uchun oksitotsinni qo‘llashga qarshi ko‘rsatmalar mavjudligi

- ko‘p homilali homiladorlik

- anamnezda ko‘p sonli tug‘ruqlar (6 yoki undan ortiq muddatga yetgan homiladorliklar)

- homilaning oldinda yotishi, bunda tabiiy tug‘ruq yo‘llari orqali tug‘dirishning iloji bo‘lmaydi (ko‘ndalang, qiyshiq va boshqalar).

- yo‘ldoshning oldinda yotishi

- anamnezda bachadonda o‘tkazilgan jarrohlik aralashuvlari (masalan, kesarcha kesish, gisterotomiya)

- chanoq va homila boshi o‘lchamlarining mos kelmasligi

- homila yurak qisqarishlari ritmining buzilishi, bu ehtimoliy anomaliyalarni ko‘rsatadi.

- homila boshining noto‘g‘ri kelishida

- homiladorlik paytida qindan noaniq xususiyatli ajralmalar va/yoki bachadondan anomal qon ketishi

- jinsiy yo‘llarning pastki qismlari infeksiyasi

- oldingi qiyin yoki jarohatli tug‘ruqlar

- yurak, o‘pka, buyrak yoki jigarning jiddiy kasalliklari

- homilada stress sindromiga klinik shubha yoki anamnezda bunday holatning mavjudligi.

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Faqat ixtisoslashtirilgan shifoxona sharoitida, shifokorning qat’iy nazorati ostida qo‘llaniladi.

Faqat ixtisoslashtirilgan akusherlik bo‘limlari bo‘lgan shifoxonalar va klinikalar uchun qo‘llaniladi.

Shprisdagi hamma narsani faqat bitta bemor uchun ishlating. Ishlatilgandan keyin tashlab yuborilsin. Teriga tegib ketmasligi uchun mahsulotdan foydalanishda ehtiyot bo‘ling. Yuborilgandan so‘ng qo‘llaringizni sovun va suv bilan yaxshilab yuving.

Har qanday oksitotsid vositasini qo‘llashda bo‘lgani kabi, bachadon yorilishi xavfini ham hisobga olish kerak. Bachadonning haddan tashqari stimulyatsiyasi, bachadon yorilishi, bachadondan qon ketishi, homila va yangi tug‘ilgan chaqaloqning o‘limi xavfini minimallashtirish uchun hamroh dori-darmonlar, ona va homila holatini e’tiborga olish lozim.

Dinoproston qo‘llanilayotgan vaqtda bachadon faolligi va homila yurak qisqarishlari chastotasini doimiy ravishda elektron monitoring qilish zarur.

GLANDIN-E2 vaginal geli va GLANDIN-E2 vaginal tabletkalari bioekvivalent emas.

Quyidagi bemorlarda tug‘ruqni qo‘zg‘atish uchun Glandin-E2 vaginal gelini qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi:

- astma yoki anamnezdagi astma

- epilepsiya yoki anamnezda epilepsiya

- glaukoma yoki ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi

- yurak-qon tomir, jigar yoki buyrak faoliyatining buzilishi

- gipertoniya

- xorioamniotik membranalarning yorilishi.

Dinoprostonni ko‘p homilali homilador ayollarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Tug‘ruqni rag‘batlantirishda GLANDIN-E2 vaginal gelini qo‘llashdan oldin chanoq-son bo‘g‘imlarining nisbatini diqqat bilan baholash lozim. Preparatni qo‘llash vaqtida bachadon faolligini, homila holatini va bachadon bo‘ynining ochilishini diqqat bilan kuzatib borish, noxush reaksiyaning mumkin bo‘lgan belgilarini, masalan, gipertonus, bachadonning uzoq muddatli qisqarishi yoki homila distressini aniqlash uchun diqqat bilan nazorat qilish kerak. Bachadon gipertonusi yoki giperkontraktivligi rivojlanayotgan yoki homila yurak ritmining noodatiy xususiyatlari kuzatilayotgan bemorlarni homila va onaning salomatligini ta’minlaydigan tarzda olib borish lozim.

Bachadonning gipertonik qisqarish qobiliyati yoki bachadonning tetanik qisqarishlari ma’lum bo‘lgan hollarda, tug‘ruqning butun davri davomida bachadon faoliyati va homila holatini (agar mavjud bo‘lsa) doimiy ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi.

Bachadonning uzoq davom etadigan yuqori tonli qisqarishlarida bachadon yorilishi mumkinligini esda tutish kerak.

Hayvonlarda yuqori dozalarda bir necha hafta davom etgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, prostaglandinlar E va F suyak proliferatsiyasini keltirib chiqarishi mumkin. Xuddi shunday ta’sirlar uzoq muddatli davolanish davomida prostaglandin Ye1 qabul qilgan chaqaloqlarda ham qayd etildi. Prostaglandin E2 ning qisqa muddatli kiritilishi suyaklarga o‘xshash ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi haqida hech qanday dalil yo‘q.

35 va undan katta yoshdagi ayollar, homiladorlik davrida asoratlari bo‘lgan va

gestatsiya yoshi 40 haftadan oshgan ayollar tug‘ruqdan keyingi

disseminatsiyalangan tomir ichi qon ivishi. Bundan tashqari, bu omillar tug‘ruq qo‘zg‘alishi bilan bog‘liq xavfni yanada oshirishi mumkin. Shunday qilib, bu ayollarga GLANDIN-E2 vaginal gelini qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Tug‘ruqdan keyingi yaqin davrda fibrinoliz rivojlanishini aniqlash uchun iloji boricha tezroq choralar ko‘rilishi kerak.

Shifokor dinoproston gelini bachadon bo‘yni ichiga yuborish butunlikning buzilishiga va keyinchalik antigen to‘qimaning embolizatsiyasiga olib kelishi mumkinligi, bu esa kamdan-kam hollarda homiladorlikning afilaktoid sindromini (homila atrofi suvlari emboliyasi) keltirib chiqarishi haqida ogohlantirilishi lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Oksitotsinga reaksiya ekzogen prostaglandin qo‘llanganda kuchayishi mumkin.

Boshqa oksitonlashtiruvchi vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Dinoproston qo‘llangandan so‘ng oksitotsinni qo‘llash zarur deb hisoblansa, kamida 6 soatlik dozalash oralig‘i tavsiya etiladi.

Maxsus ogohlantirishlar

Homiladorlik yoki emizish davrida

GLANDIN-E2, vaginal gel 2,0 mg /3 g muddati yetgan homilador ayollarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Preparat ko‘krak sutiga kam miqdorda ajraladi.

Muddatidan oldin tug‘gan va o‘z vaqtida tug‘gan onalar sutida katta farq kuzatilmaydi.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Ta’sir qilmaydi

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

Malakali tibbiyot xodimlari, shuningdek, uzluksiz monitoring uskunalari bilan jihozlangan ixtisoslashtirilgan akusherlik bo‘limlariga ega bo‘lgan shifoxonalar va klinikalar tomonidan foydalanish cheklangan.

Tavsiya etilgan dozani oshirmaslik va dozalash oralig‘ini kamaytirmaslik kerak, chunki bu bachadonning haddan tashqari stimulyatsiyasi, bachadon yorilishi, bachadondan qon ketishi va neonatal o‘lim xavfini oshiradi.

Kattalar: noxush induksion belgilar (Bishop shkalasi bo‘yicha baholash 4 yoki undan kam) bo‘lgan birinchi marta tug‘ayotgan bemorlarda 2 mg boshlang‘ich dozani qinga yuborish kerak. Qolgan bemorlarda boshlang‘ich doza 1 mg qinga yuborilishi kerak.

Bemorlarning ikkala guruhida ham ikkinchi doza 1 mg yoki 2 mg 6 soatdan so‘ng quyidagicha kiritilishi mumkin:

1 mg ni bachadon faolligi tug‘ruqning qoniqarli kechishi uchun yetarli bo‘lmaganda qo‘llash lozim.

Dastlabki dozaga javob minimal bo‘lganda 2 mg dan foydalanish mumkin.

Gelni yuqori orqa gumbazga yuborish, servikal kanalga yuborishdan saqlanish kerak. Bemorga kamida 30 daqiqa davomida yotgan holatda qolish kerakligi haqida ko‘rsatma berish lozim.

Gel yuborilgandan so‘ng, bemor homila yurak urishi chastotasi va bachadon faolligini kuzatish uchun uzluksiz tashqi kardiotokografiya yordamida kuzatuv ostida bo‘lishi kerak.

Yuborish usuli va yo‘li

Vaginal.

Shprisdan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma

Bitta shprisni faqat bitta bemor uchun ishlatish!

Steril shprisni qadoqdan chiqaring.

1. Shpris uchidagi tiqin va himoya qalpoqchasini olib tashlang (uni porshen sifatida ishlatish uchun).

2. Shpris uchidagi tiqinni olib, himoya qalpoqchasini shprisga kiriting.

3. Bemorga shpris ichidagini yuboring.

Qabul qilish vaqti ko‘rsatilgan holda qo‘llash chastotasi

Zarur bo‘lganda tavsiya etilgan takroriy doza - 2 mg, inyeksiyalar orasidagi interval - 6 soat.

Davolash davomiyligi

Birinchi marta tug‘ayotgan va noxush kechayotgan bemorlarda maksimal doza 4 mg, qolgan bemorlarda esa 3 mg ni tashkil etadi.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Bachadon gipertonusi yoki bachadonning haddan tashqari kuchli qisqarishi kam uchraydi, lekin dozani oshirib yuborish natijasida yuzaga kelishi mumkin. Homila distressi yoki bachadon gipertonusi belgilari mavjud bo‘lsa, shoshilinch tug‘dirish ko‘rsatilgan. Hozirgi vaqtda dozani oshirib yuborishni davolash simptomatik bo‘lishi kerak, chunki prostaglandin antagonistlarining klinik tadqiqotlari tavsiyalar berish darajasida rivojlanmagan.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Agar sizda ushbu dori vositasidan foydalanish bo‘yicha qo‘shimcha savollar bo‘lsa, davolovchi shifokoringizdan so‘rang.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Qusish, ko‘ngil aynishi va diareya kabi holatlar eng ko‘p qayd etilgan. Alohida ta’kidlash lozim bo‘lgan ba’zi kam uchraydigan hodisalar: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, anafilaktik reaksiya, anafilaktik shok, anafilaktoid reaksiya); bachadon yorilishi va yurak to‘xtashi. Bundan tashqari, dinoprostonni qo‘llashda quyidagi boshqa nojo‘ya ta’sirlar haqida ham xabar berilgan:

- o‘pka/amniotik emboliya

- yo‘ldoshning ko‘chishi

- bachadonning haddan tashqari qisqarishi yoki gipertonus

- homila distressi/homila yurak urish tezligining o‘zgarishi (YUUT)

- tizimli (ona) gipertoniya

- bronxospazm/astma

- bachadon bo‘ynining tez ochilishi

- yuqori harorat

- bel og‘rig‘i

- toshma

- qin belgilari - isitma, ta’sirlanish, og‘riq

- neonatal distress/yangi tug‘ilgan chaqaloqda Apgar shkalasi bo‘yicha past baho

- koma

- homila o‘limi, o‘lik tug‘ilish, neonatal o‘lim* (Chastota noma’lum - mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz)

* Dinoproston qo‘llanilgandan so‘ng, ayniqsa bachadon yorilishi kabi jiddiy hodisalar sodir bo‘lgandan so‘ng, homila ichi o‘limi, o‘lik tug‘ilish va neonatal o‘lim holatlari qayd etilgan (4.2, 4.3 va 4.4-bo‘limlarga qarang).

Tug‘ruq farmakologik vositalar, dinoproston yoki oksitotsin bilan chaqirilgan bemorlarda tug‘ruqdan keyingi tarqalgan tomir ichi qon ivishi xavfining oshishi tasvirlangan (4.4-bo‘limga qarang). Biroq, bu noxush hodisaning chastotasi, chamasi, yuqori emas (1000 tug‘ruqqa <1).

Chiqarilish shakli va qadoqlash

3 g gel alohida qadoqlangan yuqori zichlikdagi polietilendan tayyorlangan bir martalik shprisga solinadi.

Bittadan shpris qozoq va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

2 yil

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmasin.

Saqlash shartlari

2oS dan 8oS gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

Nabikasim Indastriz (Pvt) Ltd.

17/24, Korangi sanoat zonasi, Karachi, Pokiston.

Elektron manzil (E-mail): [email protected]

Telefon: 35061748-35066324

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

Nabikasim Indastriz (Pvt) Ltd.

17/24, Korangi sanoat zonasi, Karachi, Pokiston.

Elektron manzil (E-mail): [email protected]

Telefon: 35061748-35066324