Humodar R 100R in'ektsiya eritmasi 100 IU, 10 ml (flakon)

Tarkib

1 ml inyeksiya uchun eritma quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: 100 XB rekombinant inson insulini;

yordamchi moddalar: m-krezol, konsentrlangan xlorid kislota, natriy gidroksid, natriy digidrofosfat digidrat, natriy xlorid, glitserin, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Diabetga qarshi vositalar. Insulinlar va qisqa ta’sir qiluvchi analoglar. ATX kodi: A10AB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparat qisqa ta’sir etuvchi insulinlarga kiradi. Qonda glyukoza miqdorining tez va sezilarli darajada pasayishini ta’minlaydi, uning to‘qimalar tomonidan o‘zlashtirilishini kuchaytiradi. Dori vositasining faol ta’sir etuvchi moddasi - insulinning neytral eritmasi.

Farmakokinetika

XUMODAR® R 100R qondagi qand miqdorini tez va sezilarli darajada kamaytirishni ta’minlaydi, ta’siri 30 daqiqadan so‘ng boshlanadi va preparatni teri ostiga yuborilgandan 1-2 soat o‘tgach maksimal darajaga yetadi. Dozaga qarab, ta’siri 5-7 soat davom etadi.

Ko‘rsatmalar

Qondagi qand miqdorini me’yorda ushlab turish vositasi sifatida insulinga muhtoj bo‘lgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozani, yuborish jadvalini va inyeksiyalar sonini shifokor aniq ehtiyojlardan kelib chiqqan holda va har bir aniq holatga muvofiq belgilaydi. XUMODAR® R 100R teri ostiga inyeksiya yo‘li bilan yuboriladi, ammo uni mushak orasiga inyeksiya qilish yo‘li bilan ham yuborish mumkin, garchi bunday yuborish usuli tavsiya etilmasa ham. XUMODAR® R100R ni vena ichiga yuborish mumkin. Teri ostiga inyeksiya yelka, son, dumba yoki qoringa qilinadi. Inyeksiya joyini o‘zgartirish kerak, shunda lipodistrofiya va teri amiloidozi rivojlanish xavfini kamaytirish uchun bir joyga inyeksiyalarni oyiga bir martadan ko‘p takrorlamaslik kerak (yo‘riqnomaning "Qo‘llash xususiyatlari" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang). XUMODAR® R 100R dori vositasini yuborishda ignani qon tomiriga kiritishdan saqlanish kerak. Preparat yuborilgandan keyin inyeksiya qilingan joyni ishqalash mumkin emas. Bemorlar bilan inyeksiyalarni bajarish uslubi bo‘yicha batafsil yo‘riqnoma o‘tkazish lozim. XUMODAR® R 100R dori vositasi bilan birgalikda qo‘llanilishi mumkin.® B 100r. Insulinga bo‘lgan ehtiyoj buyrak yoki jigar yetishmovchiligida sezilarli darajada o‘zgaradi.

Kartrijlar.

Shpris-ruchkani ishlatishdan oldin qo‘lni yuvish va kartrijning rezina membranasini dezinfeksiya qilish lozim. Kartrij faqat shpris-ruchkalarda ishlatish uchun mo‘ljallangan. Kartrijni shpris-ruchkaga o‘rnatishda shpris-ruchka ishlab chiqaruvchisining ko‘rsatmalariga amal qilish kerak. Agar kartrijda havo pufakchalari bo‘lsa, shpris-ruchkani ignasini yuqoriga qilib ushlash va kartrij devorini urib, pufakchalarni sirtga chiqarish kerak. Shpris-ruchkani vertikal holatda ushlab turgan holda, igna orqali ikki birlik insulin yuboriladi. Jarayonni kartrijdan havo chiqib ketguncha va igna uchida dori tomchisi paydo bo‘lguncha takrorlang. Juda mayda havo pufakchalari bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi, ammo ko‘p miqdordagi pufakchalar yuborilganda insulin dozasining aniqligiga ta’sir qilishi mumkin. Insulinni yuborishdan oldin inyeksiya joyidagi terini yaxshilab artish kerak. Igna venaga tushmasligini kuzatib, teri osti qatlamiga kerakli chuqurlikda kiritiladi. Inyeksiya qilingan joyni uqalash mumkin emas. Inyeksiyadan so‘ng darhol igna shpris-ruchkadan olinishi kerak. Bu sterillikni ta’minlaydi va insulin sizib chiqishining oldini oladi. Har bir inyeksiyadan oldin igna uchida tomchi bo‘lishiga e’tibor berish kerak. Agar kartrijdagi preparat deyarli tugab qolgan bo‘lsa va plunjerning yetakchi cheti rangli chiziqda yoki undan tashqarida bo‘lsa, uni ishlatmang.

Inyeksiyadan oldin har doim ishlatiladigan insulinning nomi va tayinlanishi shifokor tomonidan sizga tayinlanganidek ekanligiga ishonch hosil qilish uchun kartrijning yorlig‘ini tekshirish kerak.

Flakonlar.

Flakondan insulinni birinchi marta olishdan oldin, preparat ishlatilmaganligini ko‘rsatuvchi plastmassa qopqoqni olib tashlash kerak. Tanlangan doza bo‘yicha shprisga havo olib, insulin flakoniga (suyuqlikka emas) yuboring. Insulin flakoni shpris va tegishli miqdordagi insulin eritmasi bilan birga ag‘darilsin. Shprisdagi havo pufakchalarini chiqarib tashlash. Inyeksiya joyi dezinfeksiya qilinadi, teri burmasi hosil qilinadi va igna teri ostiga kiritiladi. So‘ngra asta-sekin insulin yuboring. Inyeksiyadan so‘ng ignani ehtiyotkorlik bilan teridan chiqarib, inyeksiya qilingan joyni paxta tamponi bilan bosib, bir necha soniya ushlab turiladi. Preparat tiniq va rangsiz bo‘lishi kerak. Boshqa insulin preparatlaridan faqat shifokor nazorati ostida o‘tish mumkin. Shifokorning ko‘rsatmalarini (insulinning sutkalik dozasi, parhez va jismoniy faollik) bemor diqqat bilan bajarishi kerak.

Bolalar

Bolalar uchun doza, yuborish jadvali va inyeksiyalar sonini har bir aniq holatda aniq ehtiyojlardan kelib chiqqan holda shifokor belgilaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Moddalar almashinuvi, metabolizmning buzilishi.

Insulinning juda yuqori dozasi yuborilganda yoki ovqatlanishni o‘tkazib yuborganda, shuningdek, haddan tashqari jismoniy zo‘riqishda, alkogol iste’mol qilinganda gipoglikemik reaksiya rivojlanishi mumkin. Gipoglikemiya qand miqdorining 50 mg/dl dan pasayishi bilan xarakterlanadi.

Og‘ir gipoglikemiya hushni yo‘qotishga, ayrim hollarda esa o‘limga olib kelishi mumkin. Gipoglikemiya qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda insulin terapiyasining eng keng tarqalgan nojo‘ya ta’siri hisoblanadi. Gipoglikemiya epizodlarining aniq chastotasini aniqlash mumkin emas, chunki u ham insulin dozasi, ham boshqa omillar ta’siri natijasidir.

Insulinoterapiyaning birinchi haftalarida juda kamdan kam hollarda oyoqlar shishib ketishi mumkin, bu o‘z-o‘zidan yo‘qolib borayotgan organizmlarda suyuqlik ushlanib qolishi bilan bog‘liq insulin shishlari deb ataladi.

Immun tizimi tomonidan.

Ko‘pincha mahalliy allergik reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin (chastotasi 1/100 dan < 1/10 gacha), shu jumladan inyeksiya joyidagi o‘zgarishlar: terining qizarishi, shish, qichishish. Ular odatda bir necha kundan bir necha haftagacha bo‘lgan davrda o‘tib ketadi. Ba’zan bunday holat insulin bilan emas, balki boshqa omillar, masalan, terini tozalash vositalari tarkibida qo‘zg‘atuvchi moddalar mavjudligi yoki inyeksiyalarni bajarish texnikasining qoniqarsizligi bilan bog‘lanadi.

Tizimli allergik reaksiya juda kam uchraydi (< 1/10000), ammo potensial jiddiy nojo‘ya ta’sir bo‘lib, insulinga allergiyaning tarqalgan shaklidir.

U butun tana yuzasida toshma toshishi, shilliq qavatlarning erozion shikastlanishi, ko‘ngil aynishi, qaltirash, hansirash, xirillab nafas olish, qon bosimining pasayishi, pulsning tezlashishi, ko‘p terlash, anafilaktik shok va angionevrotik shok bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Tarqalgan allergiyaning og‘ir holatlari hayot uchun xavflidir. HUMODAR® R 100R ga allergiyaning og‘ir shaklining ba’zi istisno holatlarida darhol tegishli choralar ko‘rilishi lozim. Insulinni almashtirish yoki desensibilizatsiyalovchi terapiya zarur bo‘lishi mumkin. Insulinga chidamlilik.

Teri va teri osti kletchatkasidagi o‘zgarishlar.

Teri amiloidozi (chastotasi noma’lum) inyeksiya joyida paydo bo‘lishi va insulinning mahalliy so‘rilishini kechiktirishi mumkin. Preparatni yuborish joyini alohida inyeksiya uchun mo‘ljallangan hudud doirasida doimiy ravishda o‘zgartirish ushbu reaksiyalarni kamaytirishga yoki ularning oldini olishga yordam berishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Inyeksiya qilingan joyda yog‘ to‘qimasi atrofiya yoki gipertrofiyaga uchrashi mumkin (lipodistrofiya). Inyeksiya joyida lipodistrofiya kamdan-kam uchraydi (chastotasi 1/1000 dan < 1/100 gacha). Tranzitor shish. Inyeksiya joyini doimo o‘zgartirib turish bu hodisalarni kamaytirishga yoki keyingi davolash vaqtida ulardan butunlay qutulishga imkon beradi. Insulinoterapiya qo‘llanilganda shish paydo bo‘lishi holatlari, xususan, dastlabki qoniqarsiz metabolik nazorat intensiv insulinoterapiya bilan yaxshilanganligi haqida xabar berilgan.

Nevrologik buzilishlar.

Teskari periferik neyropatiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Gipoglikemiya, XUMODAR® R 100R preparatiga va preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik, desensibilizatsiyalovchi terapiya qo‘llanilgan holatlar bundan mustasno.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi quyidagilarni keltirib chiqarishi mumkin: insulinning mutloq oshirib yuborilishi, preparatning o‘zgarishi, ovqatlanishni o‘tkazib yuborish, qusish, ich ketishi, jismoniy zo‘riqish, insulinga bo‘lgan ehtiyojning pasayishiga olib keladigan kasalliklar (buyrak va jigar kasalliklari, buyrak usti bezi po‘stlog‘i, gipofiz yoki qalqonsimon bez gipofunksiyasi), inyeksiya joyining o‘zgarishi (masalan, qorin terisi, bilak, son), shuningdek, insulinning qondagi qand miqdorining keskin pasayishiga olib keladigan boshqa vositalar bilan o‘zaro ta’siri.

Gipoglikemiyaning ko‘rinishlari bo‘shashish, es-hushning chalkashuvi, yurak urishining tezlashishi, bosh og‘rig‘i, terlash va qusishdir.

Yengil darajadagi gipoglikemiyani odatda glyukoza yoki tarkibida qand bo‘lgan mahsulotlarni og‘iz orqali qo‘llash orqali bartaraf etish mumkin. Shu maqsadda yoningizda kamida 20 g glyukoza (uzum shakari) bo‘lishi kerak. Agar qand miqdorining pasayishini darhol bartaraf etib bo‘lmasa, zudlik bilan shifokorni chaqirish kerak. Bu, ayniqsa, miyada qon aylanishi buzilgan va qandli diabetdan tashqari yurakning koronar kasalligi ham yaqqol ifodalangan bemorlar uchun xavflidir. O‘rtacha og‘ir gipoglikemiyani korreksiya qilish uchun glyukagonni mushak orasiga yoki teri ostiga yuborish va bemorning ahvoli barqarorlashgandan so‘ng uglevodlarni ichish orqali amalga oshirish mumkin. Agar bemorda glyukagon yuborishga javob bo‘lmasa, vena ichiga glyukoza eritmasini yuborish zarur. Agar bemor komatoz holatda bo‘lsa, glyukagonni mushak orasiga yoki teri ostiga yuborish kerak. Glyukagon bo‘lmaganda yoki uni yuborishga reaksiya bo‘lmasa, vena ichiga glyukoza eritmasini yuborish kerak. Bemor o‘ziga kelgach, darhol ovqatlantirish kerak.

Uglevodlarni qo‘llab-quvvatlovchi iste’mol va tibbiy kuzatuv talab qilinishi mumkin, chunki yaqqol klinik yaxshilanishdan so‘ng gipoglikemiya qaytalanishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Insulin turi yoki markasini har qanday almashtirish qat’iy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Konsentratsiya, markasi (ishlab chiqaruvchisi), turi (tez ta’sir qiluvchi, o‘rtacha ta’sir davomiyligi, sekin ta’sir qiluvchi va h.k.), turi (hayvon insulini, inson insulini, inson insulini analogi) va/yoki ishlab chiqarish turining (DNK-rekombinant insulin yoki hayvon insulini) o‘zgarishi dozani o‘zgartirishni talab qilishi mumkin.

Odam insulini bilan davolashdagi doza hayvon insulinlarini qo‘llashdagi dozadan farq qilishi mumkin. Dozalarni tartibga solish zarurati birinchi dozadan boshlab yoki dastlabki bir necha hafta yoki oylar davomida paydo bo‘lishi mumkin.

Hayvon insulinidan inson insuliniga o‘tkazilgandan so‘ng gipoglikemik reaksiyalar rivojlangan ba’zi bemorlarda gipoglikemiyaning erta ogohlantiruvchi belgilari kamroq yaqqol namoyon bo‘ldi yoki hayvon insulini bilan davolangan ushbu bemorlarda ilgari kuzatilgan belgilardan farq qildi. Qondagi glyukoza darajasi sezilarli darajada yaxshilangan bemorlarda (masalan, insulin terapiyasini kuchaytirish tufayli) keyinchalik gipoglikemiyaning ba’zi yoki hech qanday erta ogohlantiruvchi belgilari kuzatilmasligi mumkin, bu haqda ularga xabar berish lozim. Gipoglikemiyaning erta ogohlantiruvchi belgilari nospetsifik va kamroq ifodalangan bo‘lishi mumkin bo‘lgan holatlarga qandli diabetning uzoq muddatli kechishi, qandli diabetda asab tizimi kasalliklari yoki beta-adrenoblokatorlar kabi dori vositalarini qabul qilish kiradi.

Tuzatilmagan gipoglikemik yoki giperglikemik reaksiyalar hushni yo‘qotishga, vergullarga va o‘limga olib kelishi mumkin.

Noto‘g‘ri dozalarni qo‘llash yoki davolanishni to‘satdan to‘xtatish, ayniqsa insulinga bog‘liq diabetda, giperglikemiya va ketoatsidozga - potensial o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan holatlarga olib kelishi mumkin.

Insulin bilan davolanganda, tozalangan hayvon insulini qo‘llanilgandagiga qaraganda kamroq konsentratsiyada bo‘lsa-da, antitanalar ishlab chiqarilishi mumkin.

Insulinga bo‘lgan ehtiyoj buyrak usti bezi, gipofiz, qalqonsimon bez kasalliklarida, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda sezilarli darajada o‘zgaradi.

Insulinga bo‘lgan ehtiyoj kasallik paytida yoki hissiy stress ta’sirida ham ortishi mumkin. Dozalarni o‘zgartirish zarurati jismoniy yuklamalar intensivligi yoki odatdagi ovqatlanish tartibi o‘zgarganda yuzaga kelishi mumkin.

Bemorlarni lipodistrofiya va teri amiloidozi xavfini kamaytirish uchun inyeksiya joyini doimiy ravishda o‘zgartirib turish zarurligi haqida ogohlantirish lozim. Ushbu reaksiyalar joylariga insulin inyeksiyasidan so‘ng insulin so‘rilishining kechikishi va glikemik nazoratning yomonlashishi xavfi mavjud. Inyeksiya joyini terining zararlanmagan qismiga o‘zgartirish gipoglikemiyaga olib kelishi haqida xabar berilgan. Yuborish joyi o‘zgargandan so‘ng qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi va diabetga qarshi dori vositalarining dozasini o‘zgartirishni hisobga olish mumkin.

Pioglitazon bilan birgalikda qo‘llash

Pioglitazonni insulin bilan birgalikda qabul qilishda, ayniqsa yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda, yurak yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan. Ushbu ma’lumotni insulinning pioglitazon bilan kombinatsiyasini tayinlashda hisobga olish lozim. Ushbu kombinatsiyani qo‘llashda yurak yetishmovchiligi belgilarining rivojlanishi, tana vaznining ortishi va shishlar paydo bo‘lishiga nisbatan bemorning holatini kuzatib borish zarur. Pioglitazon bilan davolash yurak simptomlari yomonlashganda to‘xtatilishi kerak.

Kartrijning muzlatgich yoki sovuqlik to‘plagich bilan bevosita aloqasidan saqlanish lozim.

Ishlatilayotgan insulin solingan kartrij yoki flakonni 4 hafta davomida xona haroratida (30 °C dan yuqori bo‘lmagan) issiqlik va yorug‘likning bevosita ta’siridan himoyalangan holda saqlash mumkin.

Ushbu dori vositasi 1 mmol (23 mg) /doza natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Insulin yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tmaydi, shuning uchun homiladorlik davrida diabetni davolashda cheklovlar yo‘q.

Insulinga bog‘liq qandli diabet yoki gestatsion diabet bilan og‘rigan, insulin bilan davolanayotgan bemorlar butun homiladorlik davrida sinchkovlik bilan nazorat qilinishi zarur. Insulinga bo‘lgan ehtiyoj odatda homiladorlikning I trimestri davomida kamayadi, so‘ngra II va III trimestrlar davomida ortadi. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar homilador bo‘lish yoki homiladorlikni rejalashtirish haqida shifokorga xabar berishlari kerak.

Homiladorlik davrida qandli diabet bilan og‘rigan bemor ayollarning qondagi glyukoza miqdorini hamda umumiy salomatligini sinchiklab nazorat qilish talab etiladi.

Bevosita tug‘ruqdan keyin insulinga bo‘lgan ehtiyoj keskin kamayadi, bu esa gipoglikemiyalar paydo bo‘lish ehtimolini oshiradi. Ammo keyin insulinga bo‘lgan ehtiyoj tezda dastlabki darajasiga qaytadi.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda emizish davrida insulin dozalarini va/yoki ovqatlanish tartibini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Insulin qo‘llovchi bemorlarning diqqatni jamlash va reaksiya qilish qobiliyati gipoglikemiya natijasida buzilishi mumkin. Bu, jumladan, avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda xavf omili bo‘lishi mumkin.

Bemorlarga gipoglikemiyaning oldini olish uchun avtomobil haydash paytida qanday ehtiyot choralarini ko‘rish kerakligi haqida ma’lumot berish lozim. Bu, ayniqsa, gipoglikemiyaning ogohlantiruvchi alomatlarini sezish pasaygan yoki yo‘q bo‘lgan yoki tez-tez gipoglikemiya epizodlari yuzaga keladigan bemorlar uchun muhimdir. Bunday hollarda avtomobilni haydashning maqsadga muvofiqligini baholash lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Boshqa dori vositalarini qo‘shimcha tayinlash insulinning qondagi qand miqdoriga ta’sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin. Shuning uchun ularni faqat shifokor bilan kelishilgan holda qo‘llash mumkin.

Insulinga bo‘lgan ehtiyoj giperglikemik faollikka ega bo‘lgan dori vositalari, masalan, peroral kontratseptivlar, kortikosteroidlar, qalqonsimon bez gormonlari va o‘sish gormoni, danazol, simpatomimetik vositalar (masalan, ritodrin, salbutamol, terbutalin), siydik haydovchi vositalar qo‘llanilganda ortishi mumkin. Insulin ta’sirining susayishi xlorprotiksen, diazoksid, geparin, izoniazid, litiy karbonat, nikotin kislotasi, fenolftalein, fenotiazin hosilalari, fenitoin, shuningdek, tritsiklik antidepressantlar bilan bir vaqtda buyurilganda mumkin.

Insulinga bo‘lgan ehtiyoj gipoglikemik faollikka ega dori preparatlari, masalan, peroral gipoglikemik preparatlar, salitsilatlar (masalan, atsetilsalitsil kislotasi), sulfanilamidlar, ba’zi antidepressantlar (monoaminoksidaza ingibitorlari), angiotenzin II ning ba’zi ingibitorlari, noselektiv beta-adrenoretseptorlar yoki alkogol qo‘llanganda kamayishi mumkin. Insulin bilan bir vaqtda anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, klofibrat, siklofosfamid, fenfluramin, tarkibida etanol bo‘lgan preparatlar qo‘llanganda insulin ta’sirining kuchayishi mumkin.

Somatostatin analoglari (oktreotid, lanreotid), klonidin, rezerpin yoki salitsilatlar insulinga bo‘lgan ehtiyojni kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

2 dan 8 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlang. Muzlatishga yo‘l qo‘ymang.

Dori vositasini qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llash mumkin emas.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma, 100 XB/ml, 3 ml dan No3, No5 kartrijlarda yoki 5 ml dan No1, No5 flakonlarda, 10 ml dan No1 flakonlarda.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"INDAR" insulin ishlab chiqarish bo‘yicha" OAJ.

Manzil

Ukraina, 02099, Kiyev shahri, Orositelnaya ko‘chasi, 5.