Ichki foydalanish uchun Almagel Neo suspenziyasi, 10 ml № 20 (sumka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar:

5 ml (1 o‘lchov qoshig‘i) suspenziya quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Alyuminiy gidroksid gelining alyuminiy gidroksidga qayta hisoblanganda 340 mg,

Magniy gidroksid pastasining magniy gidroksidiga qayta hisoblanganda 395 mg,

Simetikon emulsiyasi 30% polidimetilsiloksan 36 mg

10 ml (1 paketcha) suspenziya quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Alyuminiy gidroksid gelining alyuminiy gidroksidga qayta hisoblanganda 680 mg,

Pasta magniy gidroksidining magniy gidroksidga qayta hisoblangandagi miqdori 790 mg,

Simetikon emulsiyasi 30% polidimetilsiloksanga qayta hisoblaganda 72 mg

Yordamchi moddalar: vodorod peroksid eritmasi (30%), sorbit (E 420), natriy saxarin, gidroksietilsellyuloza, limon kislotasi, etilparagidroksibenzoat (E 214), propilparagidroksibenzoat (E 216), propilenglikol, makrogol 4000, apelsin aromatizatori, etanol 96%, tozalangan suv.

Dori shakli

Peroral qo‘llash uchun suspenziya.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: apelsin hidli, oq yoki deyarli oq rangli suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Antatsidlar. Oddiy tuzlar kombinatsiyasi va shamol haydovchi (antiflatulentlar). ATX kodi A02A F02.

Farmakologik xususiyatlari

Almagel® Neo - alyuminiy gidroksid va magniy gidroksidning shamol haydovchi komponent - simetikon bilan muvozanatli kombinatsiyasi. Uzoq muddatli antatsid ta’sirga ega, yumshoq surgi ta’siriga ega, qabziyatni muvaffaqiyatli bartaraf etadi va oshqozon yarasi bo‘lgan bemorlarda meteorizmni kamaytiradi.

Uning kislotalarni neytrallash xususiyati va sitoprotektor faolligini o‘zida mujassam etgan ikki tomonlama ta’sir mexanizmi me’da shilliq qavatini himoya qiladi va jarohatlanganda uning bitishini ta’minlaydi.

Preparatning ishqoriy faol komponentlari mayda disperslangan, shuning uchun ularning faol yuzasi oshadi, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavati yuzasi bilan yaqinroq aloqa ta’minlanadi, oshqozon tarkibining evakuatsiyasi sekinlashadi va neytrallovchi ta’siri uzayadi.

Sitoprotektiv faollik oshqozon shilliq qavatidan shilliq va bikarbonatlar ajralishini rag‘batlantiruvchi prostaglandinlar sintezining faollashuvi bilan bog‘liq.

Preparatning o‘t kislotalari va lizoletsitinni bog‘lash, shuningdek, gastroprotektor ta’sir ko‘rsatish qobiliyatini hisobga olgan holda, Almagel® Neo duodenogastral reflyuksni davolash uchun qo‘llanilishi mumkin.

Preparat tarkibiga kiruvchi simetikon meteorizmni bartaraf etishga yordam beradi.

Simetikon barqaror silikon birikma bo‘lib, ovqat hazm qilish traktidan so‘rilmaydi, gazlarning tabiiy ajralib chiqishini va ichak devorlari tomonidan so‘rilishini keltirib chiqaradi.

Simetikon ingichka ichak bo‘shlig‘ida o‘z ta’sirini ko‘rsatadi va organizmdan o‘zgarmagan holda chiqib ketadi.

Preparatning tarkibiy qismlari oshqozon-ichak traktida so‘rilmaydi va shuning uchun tavsiya etilgan dozalarda va davolashning tavsiya etilgan davomiyligida qo‘llanilganda klinik jihatdan ahamiyatli plazma konsentratsiyalariga olib kelmaydi.

Alyuminiy gidroksid oshqozonda xlorid kislotaning ortiqcha sekretsiyasini neytrallab, alyuminiy xlorid hosil qiladi. Ichakning ishqoriy muhiti ta’sirida alyuminiy ishqoriy alyuminiy tuzlariga aylanadi, ular kam so‘riladi va axlat bilan chiqariladi. Buyrak faoliyati me’yorida bo‘lganda alyuminiyning qon zardobidagi miqdori deyarli o‘zgarmaydi.

Magniy gidroksid ham oshqozonda xlorid kislotani neytrallaydi va magniy xloridga aylanadi. Ichakda u yomon so‘riladigan magniy karbonatga aylanadi, shuning uchun qondagi magniy ionlari konsentratsiyasi deyarli o‘zgarmaydi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarda alyuminiy va magniy ionlarining chiqarilishi buzilishi natijasida ularning miqdori toksik qiymatlargacha ko‘tarilishi mumkin.

Ko‘rsatmalar

Oshqozon shirasining yuqori yoki normal kislotaliligi va gaz hosil bo‘lishining ko‘payishi bilan kechadigan ovqat hazm qilish tizimi kasalliklarini simptomatik davolash.

Preparatni mustaqil ravishda yoki boshqa dori vositalari bilan birgalikda quyidagi hollarda qo‘llash mumkin:

· Gastrit va duodenit;

· Oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi;

· Me’da va o‘n ikki barmoqli ichak eroziyasi;

· Gastroezofageal reflyuks kasalligi;

· Duodenogastral reflyuks;

Funksional dispepsiya

· Meteorizm, yuqori gaz hosil bo‘lishi natijasida yuzaga keladigan noqulaylik.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasi tarkibiga kiruvchi alyuminiy gidroksid, magniy gidroksid yoki simetikon va/yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. Buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari, shu jumladan gemodializdagi bemorlarda, buyraklar orqali chiqarilishning kamayishi natijasida qon zardobidagi alyuminiy va magniy ionlari konsentratsiyasining toksik darajagacha oshishi xavfi mavjud. Gipofosfatemiya, og‘ir osteoporoz, odatiy qabziyat, surunkali ich ketishi, ichak tutilishi, appenditsitga shubha, oshqozon-ichak traktidan kelib chiqishi noaniq qon ketishi, qorinda kelib chiqishi aniqlanmagan kuchli og‘riq, yarali kolit, suv-elektrolit muvozanatining buzilishiga sabab bo‘ladigan holatlar.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Almagel® Neo ichish uchun qo‘llaniladigan ba’zi boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir qiladi. Bir vaqtning o‘zida qabul qilingan dori vositalarining oshqozon-ichak yo‘llaridan so‘rilish hajmi kamayishi kuzatiladi. Ehtiyot chorasi sifatida antatsidlar va boshqa dori vositalarini qabul qilish oralig‘ida soat 2:00 dan kam bo‘lmagan tanaffus qilish kerak.

Almagel® Neo preparati bilan bir vaqtda qo‘llash quyidagi dori vositalarining so‘rilishini kamaytirishi mumkin: tetratsiklin antibiotiklar (masalan, tetratsiklin, doksitsiklin) xinolonlar (masalan, siprofloksatsin, norfloksatsin, ofloksatsin) bisfosfonat hosilalari (masalan, kloronat, alendronat, rizedronat) proteaza ingibitorlari (atazanavir, tipranavir, fosamprenavir) ketokonazol, itrakonazol; rozuvastatin; allopurinol, diflunizal, gabapentin, temir, mikofenolat mofetil; levotiroksin; dasatinib; stronsiy ranelati.

Penitsillamin, sotalol, propranolol, fenitoin, sefpodoksim, feksofenadinning plazmadagi konsentratsiyasi antatsid preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda pasayishi mumkin. Antatsid preparatlar bir vaqtda qo‘llanganda kalsiy polistirolsulfonatning ta’siri susayishi mumkin. Shuningdek, quyidagi dori vositalari bilan qabul qilish o‘rtasida ikki soatlik intervalga rioya qilish kerak: H2-antigistamin vositalar, silga qarshi preparatlar: etambutol, izoniazid (og‘iz orqali), etenolol, metoprolol, xloroxin, siklinlar, digoksin, natriy ftorid, GKS preparatlari (prednizolon va deksametazon bilan o‘zaro ta’siri tasvirlangan), indometatsin, lansoprazol, linkozamidlar, fenotiazinli neyroleptiklar, fosfor (qo‘shimchalar).

E’tiborga olinishi kerak bo‘lgan kombinatsiyalar.

Salisilatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda siydikning ishqorlanishi tufayli buyraklar orqali salisilatlarning chiqarilishi kuchayadi.

Preparatni xinolin bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa, xinidin toksikligi belgilari bilan xinidinning chiqarilishi buzilishi mumkin.

Xolinergik vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash ularning samaradorligini pasaytiradi.

Alyuminiy gidroksid va sitratlarni bir vaqtda qo‘llash, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, alyuminiy darajasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Preparatni ichak qobig‘iga ega bo‘lgan dori vositalari bilan qo‘llash ichak qobig‘ining tezroq erishiga va oshqozon hamda o‘n ikki barmoqli ichakning ta’sirlanishiga olib kelishi mumkin.

Preparat folat kislotasining so‘rilishini kamaytirishi mumkin.

Pirenzepin Almagel® Neo ta’sirini kuchaytiradi va uzaytiradi.

Dorilarning o‘zaro ta’sirlashish ehtimoli antatsid preparatlarni past dozalarda qo‘llashda kamroq bo‘ladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparatni qo‘llashdan oldin xavfli jarayon mavjudligini istisno qilish kerak.

Alyuminiy gidroksid ich qotishiga, magniy gidroksid esa ichak gipokineziyasiga olib kelishi mumkin. Ushbu preparatni yuqori dozalarda qo‘llash ichak tutilishi va ichak tutilishini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin, ayniqsa bunday asoratlar xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda, masalan, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yoki keksa yoshdagi bemorlarda.

Bemorlar quyidagi hollarda shifokorga murojaat qilishlari lozim:

- tana vaznining kamayishi

- yutishda qiyinchiliklar paydo bo‘lishi yoki qorinda doimiy noqulaylik his qilinishi

- birinchi marta paydo bo‘lgan ovqat hazm qilish buzilishlari yoki mavjud ovqat hazm qilish buzilishlarining kechishidagi o‘zgarishlar;

- buyrak yetishmovchiligi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda alyuminiy va/yoki magniyning plazma darajasi oshishi mumkin, shuning uchun preparatning yuqori dozalarini uzoq vaqt qo‘llash demensiya va mikrotsitar anemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Altsgeymer kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi (alyuminiy miya to‘qimasining nerv fibrillalarida to‘planadi va asoratlarga olib kelishi mumkin).

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda organizmga yetarli miqdorda fosfor tushishini ta’minlash zarur, chunki alyuminiy gidroksidi fosfatlar bilan bog‘lanib, ularning hazm kanalidan so‘rilishini kamaytiradi. Bundan tashqari, siydik bilan kalsiyning chiqarilishi ko‘payadi, bu kalsiy-fosfat muvozanatining buzilishiga olib kelishi va osteomalyatsiyaning rivojlanishiga sharoit yaratishi mumkin (simptomlar - zaiflik va suyaklardagi og‘riq shikoyatlari). Ushbu dori vositasi gipofosfatemiya bilan og‘rigan bemorlarga mos kelmaydi, chunki uzoq vaqt qo‘llanganda gipofosfatemiyaga olib kelishi mumkin.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ushbu preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda buyrak holati ko‘rsatkichlari, yara o‘lchami, diareya paydo bo‘lishi, zardobdagi alyuminiy va magniy miqdorini dinamikada nazorat qilish kerak.

Bolalar. Kichik yoshdagi bolalarda magniy gidroksidini qo‘llash, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi yoki degidratatsiya holatida, gipermagniyemiyaga olib kelishi mumkin.

Preparatning bir dozasi (10 ml)

- 0,226 g etanol, uning mavjudligi jigar va miya kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar, spirtli ichimliklarga qaram bo‘lgan shaxslar, epilepsiya, homiladorlar va 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarning ahvoliga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

- 0,95 g sorbitol, u fruktozani ko‘tara olmaslik kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma bo‘lib, oshqozon ta’sirlanishi va ich ketishini keltirib chiqarishi mumkin.

Preparat tarkibiga yordamchi moddalar sifatida kiradigan parabenlar allergik reaksiyalarni, shu jumladan eshakem, bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davridagi ayollarda adekvat klinik tadqiqotlar ma’lumotlari yo‘qligi sababli, Almagel® Neo faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila/bola uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lsa, qo‘llanilishi mumkin.

Oshqozon-ichak traktidagi tranzitga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan alyuminiy va magniy ionlarining miqdorini hisobga olish lozim, xususan:

- magniy gidroksid tuzlari ich ketishini keltirib chiqarishi mumkin;

- alyuminiy tuzlari qabziyatga sabab bo‘lishi va qabziyat kechishini yomonlashtirishi mumkin, ko‘pincha

Homiladorlik davrida kuzatiladi,

Shuning uchun ushbu preparatni uzoq vaqt qo‘llash va dozasini oshirishdan saqlanish kerak.

Homilador ayollarga Almagel® Neo qo‘llanilganda, preparat tarkibidagi etil spirti (bir dozada 0,226 g) tufayli zarar yetkazishi mumkin.

Emizish davrida ayollarga tegishli klinik tadqiqotlar ma’lumotlari yo‘qligi sababli, Almagel® Neo faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan, agar ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lsa, qo‘llanilishi mumkin.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Transport vositalarini boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 14 yoshdan katta bolalar

Gastroezofageal reflyuks kasalligida tavsiya etiladigan doza 10-15 ml (2-3 o‘lchov qoshig‘i) yoki 1 paketchadan sutkada 4 marta ovqatdan keyin soat 1:00 da va uyqudan oldin qabul qilinadi. Kerakli samaraga erishilgandan so‘ng, tavsiya etilgan doza 10 ml (2 o‘lchov qoshig‘i) yoki 1 paketchadan kuniga 4 marta qabul qilinadi.

Gastrit, duodenit, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak eroziyasi, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, duodenogastral reflyuks, funksional dispepsiya, meteorizmda tavsiya etilgan doza 10 ml (2 o‘lchov qoshiq) yoki 1 paketchadan sutkada 4 marta ovqatdan keyin soat 1:00 dan keyin va uyqudan oldin qabul qilinadi.

Davolash davomiyligini shifokor belgilaydi.

Maksimal sutkalik doza - 60 ml (12 o‘lchov qoshig‘i yoki 6 paketcha), davolashning maksimal davomiyligi - 4 hafta.

Agar alomatlar yo‘qolmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Preparatni suyultirilmagan holda qabul qilish kerak. Qabul qilingandan keyin 30 daqiqa davomida suyuqlik ichish tavsiya etilmaydi. Suspenziyani qo‘llashdan oldin flakonni chayqatib, uni yaxshilab gomogenlash lozim.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar. Dori vositasini shifokor bilan maslahatlashgan holda qabul qilish lozim. Uzoq muddat qo‘llanganda buyrak funksiyasining holatini hisobga olish lozim.

Bolalar.

14 yoshdan katta bolalarga qo‘llaniladi.

14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Dozani oshirib yuborish

Almagel® Neo preparatini uzoq vaqt qo‘llash gipermagniyemiyaga olib kelishi mumkin, garchi u ovqat hazm qilish tizimidan deyarli so‘rilmasa-da. Dozani oshirib yuborish alomatlari tez charchash, yuzning qizarishi, ozib ketish, mushaklar kuchsizligi va noadekvat xulq-atvor bilan namoyon bo‘ladi.

Metabolik alkaloz belgilari ham kuzatilishi mumkin: kayfiyat yoki aqliy faollikning o‘zgarishi, mushaklarning uvishishi yoki og‘rishi, asabiylashish va tez charchash, nafas olishning sekinlashishi, yoqimsiz ta’m sezish.

Preparatning dozasi oshirib yuborilganiga shubha qilinganda yoki klinik belgilar paydo bo‘lganda preparatni bekor qilish va preparatni oshqozon-ichak traktidan tezda chiqarib yuborish choralarini ko‘rish kerak (aktivlangan ko‘mir yuborish, oshqozonni yuvish va alyuminiy hamda magniy ionlarining so‘rilishini kamaytirish uchun boshqa muolajalar qilish).

Magniy dozasini oshirib yuborganda davolash: regidratatsiya, kuchaytirilgan diurez. Vena ichiga kalsiy glyukonat buyurish mumkin. Buyrak yetishmovchiligida gemodializ yoki peritoneal dializ zarur.

Salbiy ta’sirlar

Almagel® Neo‘ni uzoq vaqt qo‘llash yoki yuqori dozalarni qabul qilish fosfor tanqisligi sindromini (ishtaha yo‘qolishi, mushaklar zaifligi, tana vaznining kamayishi) keltirib chiqarishi mumkin.

Shuni e’tiborga olish kerakki, hatto ovqatlanish ratsionida fosfor miqdori kam bo‘lgan bemorlarda preparatning odatdagi dozalari qo‘llanilganda ham, organizmda fosfor miqdorining kamayishi, suyak to‘qimasida rezorbsiya jarayonlarining kuchayishi, giperkalsiuriya, osteomalyatsiya, osteoporoz kuzatilishi mumkin, chunki bu preparat tarkibida alyuminiy mavjud ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qon plazmasida ham alyuminiy, ham magniy konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan, shuning uchun alyuminiy va magniy tuzlarining yuqori dozalarini uzoq vaqt qo‘llash ensefalopatiya, demensiya, mikrotsitar anemiya rivojlanishiga olib kelishi yoki dializ keltirib chiqargan osteomalyatsiyaning kechishini yomonlashtirishi mumkin. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar preparatning kamaytirilgan dozasini qabul qilishlari yoki buyrak yetishmovchiligining og‘irligiga qarab preparat qabul qilish oralig‘ini uzaytirishlari kerak. Ushbu guruhdagi bemorlar alyuminiy va magniyning plazma konsentratsiyasini nazorat qilishlari kerak.

Alyuminiy gidroksid gemodializ olayotgan porfiriya bilan og‘rigan bemorlar uchun xavfli bo‘lishi mumkin.

Nojo‘ya reaksiyalar chastotasi bo‘yicha quyidagi toifalarga bo‘linadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, 1/10) tez-tez emas (≥ 1/1000, 1/100); kamdan-kam (≥ 1/10000, 1/1000); juda kam (1/10000) chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan. Chastotasi noma’lum: allergik reaksiyalar, jumladan bronxospazm, qichishish, eshakemi, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiyalar.

Metabolizm va ovqatlanish tomonidan. Juda kam hollarda gipermagniyemiya (buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda magniy gidroksid uzoq vaqt qo‘llanilganidan keyin kuzatilgan).

Asab tizimi tomonidan. Kamdan kam hollarda alyuminiy va/yoki magniy bilan zaharlanish, asosan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda uchraydi. Juda kam hollarda demensiya, Alsgeymer kasalligida ahvolning yomonlashuvi kuzatiladi.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan. Kamdan-kam hollarda: ta’m bilishning buzilishi (bo‘r ta’mini sezish). Juda kam hollarda ich ketishi. Chastotasi noma’lum: qabziyat, qorin og‘rig‘i.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. Muzlatmang.

Flakonni ochgandan so‘ng, preparatni ko‘rsatilgan sharoitda 30 kun saqlash mumkin.

Qadoq

170 ml yoki 200 ml dan flakonlarda o‘lchov qoshig‘i bilan birga; 1 flakon o‘lchov qoshig‘i bilan birga karton qutida.

Folga paketchalarda 10 ml dan. Karton qutida 10 yoki 20 ta paketcha.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Balkanfarma-Troyan AJ.

Manzil

Krayrechnaya ko‘chasi, 1, Troyan, 5600, Bolgariya.