Indometatsin (Indometacinum) Farmaprim rektal süpozituarlari 50 mg №10 (2 blister х 5 sham)

Tarkib

1 shamchada quyidagilar mavjud:

faol modda: indometatsin 50 mg;

yordamchi moddalar: setil spirti, yarim sintetik glitseridlar 2,0 g gacha.

Tavsif

Shamchalar silindr-konussimon shaklda, sarg‘ish tusli oq rangda. Kesimda havoli, g‘ovak sterjen va voronkasimon chuqurcha bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar. ATX kodi: M01AB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Indometatsin yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi SOG fermentining ingibirlanishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu araxidon kislotasidan prostaglandinlar sintezining susayishiga olib keladi. Yallig‘lanishga qarshi ta’siri yallig‘lanishning ham ekssudativ, ham proliferativ bosqichiga ta’siri bilan bog‘liq. Yallig‘lanishga qarshi ta’sir davolashning birinchi haftasi oxiriga kelib boshlanadi. Trombotsitlar agregatsiyasini susaytiradi. Revmatik xarakterdagi kasalliklarda bo‘g‘imlardagi og‘riqlarni tinch holatda va harakatda susaytirishga, ertalabki karaxtlikni, bo‘g‘imlarning shishganligini kamaytirishga va harakat hajmini oshirishga yordam beradi. Revmatik bo‘lmagan xarakterdagi og‘riq sindromini susaytiradi yoki yo‘q qiladi, shu jumladan operatsiya va jarohatlardan keyin yuzaga keladigan yallig‘lanish jarayonlarida, jarohat joyidagi yallig‘lanish shishini kamaytiradi. Birlamchi algodismenoreyada preparat og‘riqni kamaytiradi va qon ketishini kamaytiradi. Uzoq muddat buyurilganda desensibilizatsiyalovchi ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Preparat rektal qo‘llanganda maksimal konsentratsiyasiga 1 soatdan so‘ng erishiladi. Preparatning biosinguvchanligi 80-90% ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 9098%. Gematoensefalik to‘siq, yo‘ldosh orqali o‘tadi, ko‘krak sutiga o‘tadi. Jigarda metabolizmga uchraydi. Yarim chiqarilish davri 4,5 soat atrofida. Qonda o‘zgarmagan holda va metabolitlar ko‘rinishida aniqlanadi. Preparatning 70% siydik bilan, 30% - najas bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Gemodializda olib tashlanmaydi.

Ko‘rsatmalar

Tayanch-harakat tizimining yallig‘lanish va degenerativ kasalliklari (revmatik artrit, revmatoid artrit, revmatizm, psoriatik artrit, podagra artriti, yuvenil artrit, ankilozlovchi spondilit, osteoartroz, osteoxondroz va boshqalar); Umurtqa pog‘onasi kasalliklarida og‘riq sindromi (lyumbago, ishias, nevralgiya, mialgiya); Bo‘g‘imdan tashqari to‘qimalar kasalliklari (tendinit, bursit, yumshoq to‘qimalarning revmatik shikastlanishi, biriktiruvchi to‘qimaning diffuz kasalliklari); Yallig‘lanish bilan kechadigan jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromi; Og‘riq sindromi kuchli bo‘lgan LOR a’zolarining infeksion-yallig‘lanish kasalliklari (kompleks terapiya tarkibida): faringit, tonzillit, otit. Ginekologik kasalliklar: algodismenoreya, adneksit va boshqalar; Bosh og‘rig‘i (shu jumladan hayz sindromida) va tish og‘rig‘i; Aspirin va paratsetamol samarasiz bo‘lganda isitma sindromi (jumladan, limfogranulematoz, limfomalar, o‘sma metastazlari).

Qo‘llash usuli va dozalari

Rektal. Shamchalar 50 mg: kattalarga sutkasiga 1-3 marta; bolalarga (14 yoshdan katta) sutkasiga 1 marta. Shamchalar 100 mg: kattalarga - kuniga 1-2 marta. Maksimal sutkalik doza 200 mg ni tashkil etadi. Davolash davomiyligi 7 kundan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: gastropatiya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, jig‘ildon qaynashi, ishtahaning pasayishi, diareya, jigar faoliyatining buzilishi ("jigar" transaminazalari faolligining oshishi, giperbilirubinemiya).

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik, qo‘zg‘alish, asabiylashish, haddan tashqari charchash, uyquchanlik, depressiya, periferik nevropatiya, aseptik meningit.

Sezgi a’zolari tomonidan: ta’m bilishning buzilishi, eshitishning pasayishi, quloq shang‘illashi, diplopiya, ko‘rishning noaniqligi, shox pardaning xiralashishi, konyunktivit.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: SYUYE hodisalarining rivojlanishi (zo‘rayishi), taxiaritmiya, shish sindromi, AB ko‘tarilishi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: buyrak faoliyatining buzilishi, proteinuriya, gematuriya, interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, so‘rg‘ichlar nekrozi.

Qon yaratish a’zolari va gemostaz tizimi tomonidan: anemiya (gemolitik va aplastik), leykopeniya, trombotsitopeniya, eozinofiliya, agranulotsitoz, trombotsitopenik purpura, qon ketishi (oshqozon-ichak, milk, bachadon, gemorroidal).

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, teri qichishishi, eshakem, angionevrotik shish, bronxospazm; ayrim hollarda - fotosensibilizatsiya, toksik epidermal nekroliz, tugunli eritema, anafilaktik shok.

Laborator ko‘rsatkichlar: giperglikemiya, glyukozuriya, giperkaliyemiya va boshqalar.

Mahalliy reaksiyalar: achishish, terining qichishishi, anorektal sohada og‘irlik, gemorroyning kuchayishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga yuqori sezuvchanlik (anamnezda bronxial astma, atsetilsalitsil kislotasini qabul qilish natijasida kelib chiqqan eshakemi va rinitga ko‘rsatmalar); noaniq etiologiyali qon yaratilishining buzilishi; tug‘ma yurak nuqsonlari; oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, oshqozon-ichak traktining yallig‘lanish-eroziv kasalliklari avj olish bosqichida, proktit, gemorroy, qon ketishlar, shu jumladan rektal qon ketishlar; homiladorlik va laktatsiya davri, 14 yoshgacha bo‘lgan yosh.

Davolash: simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari bo‘lgan bemorlarda; jigar va buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda; og‘ir arterial gipertoniya va/yoki surunkali yurak yetishmovchiligida; jarrohlik aralashuvidan so‘ng darhol; keksa bemorlarda; parkinsonizm, epilepsiya, ruhiy buzilishlarda shifokorning qat’iy nazorati ostida foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash mumkin. Davolash paytida jigar va buyraklarning funksional holatini hamda periferik qon manzarasini nazorat qilish zarur. Agar 17-ketosteroidlarni aniqlash zarur bo‘lsa, preparatni tekshirishdan 48 soat oldin to‘xtatish kerak. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizish davrida indometatsinga yo‘l qo‘yilmaydi.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida diqqatni jamlash zarurati va psixomotor reaksiyalarning yuqori tezligi bilan bog‘liq bo‘lgan avtotransport va mexanizmlarni boshqarishdan tiyilish kerak.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri, boshqa o‘zaro ta’sirlar

Gipotenziv preparatlar (shu jumladan, beta-adrenoblokatorlar) va urikozurik preparatlarning samaradorligini pasaytiradi. Probenetsid bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida indometatsin konsentratsiyasi oshishi mumkin. Diuretiklar ta’sirini kamaytiradi, kaliy saqlovchi diuretiklarni qo‘llash fonida giperkaliyemiya xavfi ortadi. Paratsetamol, siklosporin va oltin preparatlari bilan birgalikda qo‘llash nefrotoksik ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi. Plazmada litiy, metotreksat, digoksin preparatlarining konsentratsiyasini oshiradi, bu esa ularning toksikligini kuchaytirishi mumkin. Etanol, kolxitsin, glyukokortikoidlar va kortikotropin, diflunizal oshqozon-ichak yo‘lida qon ketish xavfini oshiradi. Bilvosita antikoagulyantlar, antiagregantlar, fibrinolitiklar ta’sirini kuchaytiradi - qon ketish xavfi paydo bo‘ladi. Insulin va peroral gipoglikemik DV ning gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradi. Mineralokortikoid, glyukokortikoid preparatlari, estrogenlar va boshqa yallig‘lanishga qarshi nosteroid preparatlarning nojo‘ya ta’sirini kuchaytiradi. Miyelotoksik dori vositalari preparatning gematotoksikligini kuchaytiradi.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Shamchalar 100 mg, PVX/PE plyonkali blisterda 3 tadan shamcha. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 2 tadan blister. 50 mg li shamchalar, PVX/PE plyonkali blisterda 6 tadan shamcha. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 tadan blister. 50 mg li shamchalar, PVX/PE plyonkali blisterda 5 tadan shamcha. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 2 tadan blister.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 15-25 °C haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Preparat qadog‘ida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bilan bermoq.

Ishlab chiqaruvchi

FARMAPRIM, MCHJ, Moldova.