Karbamazepin (Carbamazepine) Rusan Farma tabletkalari 200 mg №50 (5 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

активное вещество: карбамазепин -200 мг;

вспомогательные вещества: силак-1, натрия крахмала гликолят, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, очищенная вода.

Карбамазепин таблетки 200мг №50.

Таблетки.

Противоэпилептические препараты.

Карбамазепин обладает противоэпилептическим, нейротропным, психотропным и антидиуретическим действием.

Стабилизирует мембраны перевозбуждённых нейронов, подавляет серийные разряды нейронов и снижает синаптическую передачу возбуждающих импульсов. Данное действие достигается, предположительно, за счёт блокады натриевых каналов, в результате чего предотвращается повторное возникновение в деполяризованных нейронах натрий-зависимых потенциалов действия. Снижает высвобождение нейромедиатора глутамата.

Психотропное действие карбамазепина может быть обусловлено угнетением обмена дофамина и норадреналина. Снижает частоту приступов, тревогу, депрессию, раздражительность и агрессивность у больных эпилепсией. Влияние на когнитивные функции у больных эпилепсией вариабельно. Предупреждает появление пароксизмальных болей при невралгии. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, снижает повышенную нервную возбудимость, тремор, нарушения походки. Используется для лечения аффективных расстройств в качестве антипсихотического и нормотимического средства. При несахарном диабете снижает диурез и чувство жажды.

Фармакокинетика

Абсорбция - медленная, но достаточно полная (приём пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приёма С max в плазме крови достигается через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 70-80%. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально доле несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает в грудное молоко (25-60% от уровня в плазме) и через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Период полувыведения препарата колеблется от 12 до 29 ч. 70% от принятой дозы выделяется с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% с калом.

Эпилепсия: сложные и простые парциальные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без неё; генерализованные тонико-клонические и смешанные формы эпилептических припадков; острые маниакальные состояния (в комплексной терапии) и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или снижения выраженности клинических проявлений; синдром алкогольной абстиненции (в комплексной терапии);невралгия тройничного нерва (идиопатическая, при рассеянном склерозе), идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва; болевой синдром при диабетической невропатии;полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете.

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Взрослые:

Эпилепсия: по возможности, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно: начальная доза - 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до 400 мг 2-3 раза в сутки (800 мг- 1200 мг/сутки). Максимальная суточная доза 1600-2000 мг.

Невралгия тройничного и языкоглоточного нервов: начальная доза - 200-400 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг в сутки вплоть до прекращения болей (до дозы 200 мг 3-4 раза в сутки), затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей. При лечении пациентов пожилого возраста начальная доза 100 мг 2 раза в сутки.

Алкогольный абстинентный синдром: средняя доза - 200 мг З раза в сутки. В тяжёлых случаях, в первые дни, дозу можно повысить до 400 мг 3 раза в сутки. В начале лечения при тяжёлых явлениях абстиненции назначается в сочетании с дезинтоксикационной терапией, седативными и снотворными препаратами. После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.

Полиурия и полидипсия при несахарном диабете: средняя доза для взрослых- 200 мг 2-3 раза в сутки.

Болевой синдром при диабетической невропатии: 200 мг 2-4 раза в сутки.

Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств: суточная доза 400-1600 мг (средняя суточная доза 200-600 мг) за 2-3 приёма в сутки. В острых случаях дозу повышают достаточно быстро. При поддерживающей терапии повышение дозы должно быть постепенным и небольшим.

Средняя суточная доза составляет 10-20 мг/кг, суточную дозу разделяют на несколько приёмов. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Со стороны психики: редко галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия. снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, дезориентация, очень редко - усиление психоза.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто, головокружение, атаксия. сонливость, чувство усталости; часто - головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; менее часто тремор, мышечная дистония, тики, нистагм; редко орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, дизартрия, хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, парез; очень редко нарушения вкуса, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны кожи и её придатков: очень часто - аллергический дерматит, крапивница; менее часто эксфолиативный дерматит, эритродермия;

редко-системная красная волчанка, зуд; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации, пурпура, акне, потливость, выпадение волос.

Со стороны органов кроветворения: очень часто лейкопения; часто тромбоцитопения; редко эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия истинная, эритроцитарная аплазия- мегалобластная анемия, вариативная порфирия, поздняя кожная порфирия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз и гемолитическая анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту; менее часто - диарея, запор; редко - боли в животе; очень редко - глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто - повышение показателей гамма- глутаминтрансферазы; часто - повышение уровня щелочной фосфатазы; менее часто повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит (холестатического, паренхиматозного или смешанного типа), желтуха; очень редко - гранулематозный гепатит, печёночная недостаточность.

Реакции повышенной чувствительности: редко - мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфоаденопатией, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и изменёнными показателями функции печени. Могут вовлекаться и другие органы (лёгкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Асептический менингит с миоклонусом и эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отёк.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД; очень редко - брадикардия, аритмия, AV- блокада с обмороками, сосудистый коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отёки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся галактореей, гинекомастией; снижение уровня трийодтиронина и тироксина, повышение уровня тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение концентрации кальция и 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия; учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция, нарушения сперматогенеза.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, конъюнктивит; расстройства слуха.

Cо стороны скелетно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, очень редко артралгии и мышечные боли, судороги.

Таблетки в картонной упаковке.

По рецепту.

Rusan Pharma, Индия.