Facebook Pixel Code

Kasark tabletkalari 16 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

dagi narxlar
dan 41000 so'm gacha 62500 so'm
Retsept bo'yicha
110 ta dorixonalarda
Qanday qilib buyurtma berish kerak?
Qanday qilib buyurtma berish kerak?
Batafsil qo'llanma
Savollaringiz bormi? Farmikdan so'rang!
Savollaringiz bormi? Farmikdan so'rang!
Telegram chat-boti
Tavsifnomalar

Uchun ko‘rsatma Kasark tabletkalari 16 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: кандесартана цилексетила, в пересчете на 100 % вещество, 16 мг или 32 мг;

вспомогательные вещества: кальция кармеллоза; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза; лактозы моногидрат; магния стеарат; полиэтиленгликоль (ПЭГ 8000).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблетки допускается мраморность (для дозировки 16 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки. На поверхности таблетки допускается мраморность (для дозировки 32 мг).

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 16 мг, 32 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан. Код АТХ: C09CA06.

Показания к применению

- лечение первичной артериальной гипертензии у взрослых.

- лечение артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

-лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%), в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или в случаях непереносимости ингибиторов АПФ

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к кандесартану цилексетилу или к любому из вспомогательных веществ

- нарушение функции печени тяжелой степени и/или холестаз

- применение во втором и третьем триместре беременности

- дети в возрасте до 1 года

-одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Необходимые меры предосторожности при применении

Информация отсутствует.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (т. е. этинилэстрадиолом/ левоноргестрелом), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом не обнаружено.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли, или других лекарственных препаратов (например, гепарин), может повышать уровни калия. Мониторинг уровней калия следует осуществлять должным образом.

Сообщалось об обратимом повышении сывороточных концентраций лития и токсичности во время одновременного приема лития и ингибиторов АПФ.

Подобный эффект может наблюдаться при применении АРА II. Применение кандесартана с литием не рекомендуется. Если подтверждена необходимость комбинации, рекомендуется тщательный мониторинг сывороточного уровня лития.

При одновременном введении АРА II с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (например селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой (> 3 г/сутки) и неселективными НПВС) может наблюдаться ослабление антигипертензивного эффекта.

Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременный прием АРА II и НПВС может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность и повышение уровня калия в сыворотке крови, в частности у пациентов с ослабленной уже в начале лечения функцией почек. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенту необходимо провести должным образом гидратацию и следует уделить внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.

Известно, что двойная блокада ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы (РААС) посредством комбинированного применения ингибиторов АКФ и блокаторов ангиотензина II или алискирена связана с большей частотой побочных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением лекарственного средства в монотерапии, влияющим на РААС.

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Специальные предупреждения

Общие.

У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых в основном зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой декомпенсированной сердечной недостаточностью или заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение с применением других лекарственных средств, влияющих на эту систему, было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией или редко – с острой почечной недостаточностью.

Гипотония может возникнуть при лечении пациентов с сердечной недостаточностью с помощью препарата КАСАРК®. Как описано для других веществ, действующих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, у пациентов с истощенным объемом может возникать гипотензия. Гиповолемию следует скорректировать до начала терапии и начала лечения под тщательным медицинским наблюдением.

Возможность подобных эффектов не может быть исключена при применении АРА II. Как и любое антигипертензивное средство, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим цереброваскулярным заболеванием может приводить к инфаркту миокарда или инсульту.

Антигипертензивный эффект кандесартана может усиливаться другими лекарственными средствами, которые имеют свойство снижать АД, независимо от того, назначены они в качестве антигипертензивных средств или применяются по другим показаниям.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Существуют доказательства, что одновременное применение ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС с помощью комбинированного применения ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендована. Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, ее следует осуществлять только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Тройная комбинация ингибиторов АКФ, антагонистов минералокортикоидных рецепторов и препаратом КАСАРК® также не рекомендуется. Такие комбинации следует применять только под наблюдением специалиста и при тщательном контроле функции почек, уровня электролитов и артериального давления.

Стеноз почечной артерии.

Лекарственные средства, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРАII), могут повышать уровень мочевины крови и креатинина сыворотки крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки.

Нарушение функции почек.

Как и при применении других средств, тормозящих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, можно ожидать изменения функции почек у чувствительных пациентов, которые принимают кандесартана цилексетил.

При применении кандесартана цилексетила пациентам с артериальной гипертензией и нарушением функции почек рекомендуется периодический мониторинг уровня калия и креатинина сыворотки крови.

Коррекция дозы необходима пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. «Режим дозирования и способ применения»). Имеется ограниченный опыт применения у пациентов с очень тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной почечной недостаточностью (например, клиренс креатинина <15 мл/мин/1,73 м2).

У пациентов с сердечной недостаточностью следует периодически проверять функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста (от 75 лет), а также у пациентов с нарушениями функции почек. Во время подбора дозы кандесартана цилексетила рекомендуется мониторинг уровня креатинина и калия сыворотки крови. Нет данных касательно применения кандесартана у пациентов с сердечной недостаточностью и уровнем креатинина в сыворотке крови > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).

Почечная недостаточность у детей: кандесартана цилексетил не изучался у детей со скоростью клубочковой фильтрации ниже 30 мл мин /1,73 м2.

Сопутствующая терапия с применением ингибиторов АПФ при сердечной недостаточности.

Риск побочных реакций, особенно гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) может возрастать при применении кандесартана цилексетила в комбинации с ингибиторами АПФ. Тройная комбинация ингибитора АПФ, антагониста рецепторов минералокортикоидов и кандесартана цилексетила также не рекомендована. Применение этих комбинаций должно осуществляться только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.

Не следует применять ингибиторы АПФ одновременно с блокаторами рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.

Трансплантация почки.

Опыт применения препарата КАСАРК® у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки ограничен.

Артериальная гипотензия.

У пациентов с сердечной недостаточностью во время лечения препаратом КАСАРК® может возникать гипотензия. Она также может развиваться у пациентов с артериальной гипертензией и внутрисосудистой дегидратацией в результате приема высоких доз диуретиков. Следует с осторожностью начинать терапию и принять меры относительно коррекции гиповолемии.

Детям с возможным снижением объема крови (например, пациентам, получающим диуретики, особенно с нарушением функции почек) следует начинать лечение под тщательным медицинским наблюдением, и следует рассмотреть возможность снижения начальной рекомендованной дозы препарата.

Стеноз аортального и митрального клапанов (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).

Как и при применении других вазодилататоров, особенная осторожность показана пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом в большинстве случаев не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, которые действуют благодаря торможению ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Таким образом, применение кандесартана цилексетила в этой популяции не рекомендуется.

Гиперкалиемия.

Одновременное применение препарата КАСАРК® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли или другими лекарственными средствами, способными повышать уровни калия (например гепарин), может приводить к повышению сывороточного уровня калия у пациентов с артериальной гипертензией. Следует должным образом осуществлять мониторинг уровня калия.

У пациентов с сердечной недостаточностью, которые принимают КАСАРК®, может возникать гиперкалиемия. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Комбинация ингибиторов АКФ, калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона) и кандесартана цилексетила не рекомендуется и ее можно применять только после тщательной оценки потенциальных преимуществ и рисков.

Анестезия и хирургические вмешательства.

У пациентов, которые принимают антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и хирургических вмешательств может возникать гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко гипотензия может быть выраженной и требовать внутривенного введения жидкости и/или применения сосудосуживающих средств.

КАСАРК® содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя принимать это лекарственное средство.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата КАСАРК® у детей в возрасте от 1 до <6 лет не установлены.

КАСАРК® противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Беременность.

Применение АРА ІІ не следует начинать в период беременности. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРА ІІ считается крайне необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. Если беременность диагностирована, лечение АРА ІІ следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать альтернативную терапию.

У пациенток в постменархеальном периоде возможность забеременеть оценивается на общей основе. Нужно предоставить соответствующую информацию и/или принять меры для предотвращения риска воздействия препарата в период беременности.

Во время беременности или лактации

Беременность.

Применение кандесартана цилексетила в период беременности противопоказано. Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. Если беременность диагностирована, лечение АРА ІІ следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать альтернативную терапию.

Известно, что антагонисты рецепторов ангиотензина II вызывают токсические эффекты во втором и третьем триместре беременности, в том числе у плода (нарушение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

Новорожденные, чьи матери получали АРА ІІ, требуют тщательного наблюдения на предмет артериальной гипотензии.

Лактация.

Не известно, выделяется ли кандесартан с грудным молоком. Однако у крыс кандесартан был обнаружен в молоке. КАСАРК® не следует применять во время кормления грудью. Чтобы исключить возможные неблагоприятные воздействия на младенца, рекомендуется прекратить грудное вскармливание, в случае необходимости приема препарата КАСАРК®.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нету данных касательно влияния кандесартана на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако следует принять во внимание, что во время лечения препаратом КАСАРК® развиваются головокружение или повышенная утомляемость.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза и поддерживающая доза препарата КАСАРК® составляют 8 мг один раз в день. Основная часть антигипертензивного эффекта достигается в течение 4 недель после начала лечения. Если артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 16 мг один раз в день и максимум до 32 мг один раз в день. Лечение корректируется в соответствии с уровнем артериального давления.

КАСАРК® также может применяться с другими антигипертензивными лекарственными средствами (см. разделы 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1). Было показано, что добавление гидрохлоротиазида оказывает аддитивный эффект снижения артериального давления при различных дозах КАСАРК®.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста.

Начальная коррекция дозы не является необходимой при применении пациентам пожилого возраста.

Пациенты со сниженным ОЦК

Начальная доза 4 мг предлагается пациентам с риском развития гипотензии, таким как пациенты со сниженным ОЦК уменьшенным объемом крови (см. раздел 4.4).

Нарушение функции почек

Начальная доза составляет 4 мг для пациентов с нарушением функции почек, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе. Дозу следует титровать в соответствии с клиническим откликом. Имеется ограниченный опыт применения у пациентов с очень тяжелой почечной недостаточностью или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <15 мл/мин) (см. раздел 4.4).

Нарушение функции печени

Начальная доза 4 мг один раз в день рекомендуется пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Дозу корректируют в соответствии с клиническим откликом. КАСАРК® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или холестазом (см. разделы 4.3 и 5.2).

Темнокожие пациенты

Гипотензивный эффект кандесартана, менее выражен у темнокожих пациентов, чем у пациентов других рас. Следовательно, потребность в увеличении дозы препарата КАСАРК® и сопутствующей терапии для контроля АД может чаще возникать у темнокожих пациентов, чем у представителей других рас. (см. раздел 5.1).

Педиатрическая популяция

Дети и подростки в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

- Пациентам с массой тела <50 кг: пациентам с неудовлетворительным контролем артериального давления дозу можно увеличить максимум до 8 мг один раз в день.

- Пациентам с массой тела ≥50 кг: пациентам с неудовлетворительным контролем артериального давления дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 16 мг один раз в день (см. раздел 5.1).

Дозы выше 32 мг у детей не изучались. Основная часть антигипертензивного эффекта достигается в течение 4 недель.

Детям с возможным снижением объема крови (например, пациентам, получающим диуретики, особенно с нарушением функции почек) следует начинать лечение под тщательным медицинским наблюдением, и следует рассмотреть возможность введения начальной дозы ниже обычной начальной дозы выше (см. раздел 4.4).

Применение кандесартана не изучали у детей со скоростью клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел 4.4).

Темнокожие педиатрические пациенты

Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен у темнокожих пациентов, чем у представителей других рас (см. раздел 5.1).

Дети в возрасте от 1 года до <6 лет

* Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 1 до <6 лет не установлены. Доступные данные описаны в разделе 5.1, но рекомендации по дозировке не могут быть даны.

* КАСАРК® противопоказан детям в возрасте до 1 года (см. раздел 4.3).

Дозировка при сердечной недостаточности

Обычно рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в сутки. Увеличение до целевой дозы 32 мг один раз в сутки (максимальная доза) или максимально переносимой дозы осуществляется путем удвоения дозы с интервалом не менее 2 недель (см. раздел 4.4). Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек, включая мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови. КАСАРК® может назначаться вместе с другой терапией сердечной недостаточности, включая ингибиторы АКФ, бета-блокаторы, диуретики и дигиталис, или комбинацию этих препаратов. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата КАСАРК® не рекомендуется и ее следует применять только после тщательной оценки потенциальных преимуществ и рисков. (см. разделы 4.4, 4.8 и 5.1).

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов или пациентов с уменьшенным ОЦК, нарушением функции почек или легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция начальной дозы не требуется.

Педиатрическая популяция

Эффективность и безопасность кандесартана у детей в возрасте от рождения до 18 лет при лечении сердечной недостаточности не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Принимать внутрь.

КАСАРК® следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана.

Таблетки не могут быть разделены на части, поэтому при необходимости назначения кандесартана цилексетила в дозе 4 мг необходимо использовать другие препараты кандесартана, с возможностью дозирования кандесартана цилексетила по 4 мг.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки. Симптомы: учитывая фармакологические свойства препарата, основным проявлением передозировки, вероятно, будет симптоматическая гипотензия и головокружение. В отдельных случаях передозировки (до 672 мг кандесартана цилексетила) сообщается о выздоровлении пациентов без последствий.

Лечение: если развивается симптоматическая гипотензия, следует назначить симптоматическое лечение и проводить мониторинг показателей жизнедеятельности. Пациенту следует придать положение лежа на спине с поднятыми вверх ногами. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови с помощью инфузии, например, 0,9 % раствора натрия хлорида. Если вышеупомянутых мероприятий недостаточно, можно применить симпатомиметические лекарственные средства. Кандесартан не выводится при помощи гемодиализа.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Лечение артериальной гипертензии.

Контролируемые клинические исследования показали, что кандесартана цилексетил имеет профиль побочных эффектов, сопоставимый с плацебо. В целом побочные эффекты были легкими и временными. Возникновение нежелательных эффектов не связано с дозировкой, возрастом или полом.  Прекращение  лечения из-за побочных эффектов было примерно одинаковым для кандесартана цилексетила (3,1 %) и плацебо (3,2 %).

При проведении обобщенного анализа данных клинических исследований с участием пациентов с гипертензией побочные реакции при применении кандесартана цилексетила определяли на основе побочных явлений, связанных с применением кандесартана цилексетила, частота которых по крайней мере на 1% превышала частоту побочных явлений при применении плацебо. Согласно этому определению, наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали, были головокружение / вертиго, головная боль и инфекции дыхательных путей.

В приведенной ниже таблице представлены побочные реакции, данные о которых, получены при клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Класс систем органов

Частота

Нежелательный эффект

Инфекции и инвазии

Часто

Инфекции дыхательных путей

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко

Гиперкалиемия, гипонатриемия

Со стороны нервной системы

Часто

Головокружение / вертиго, головная боль

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Очень редко

Кашель

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко

Тошнота

Гепатобилиарные нарушения

Очень редко

Повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени , гепатит

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко

Ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко

Боль в спине, артралгия, миалгия

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко

Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность у чувствительных пациентов

Результаты лабораторных анализов: в большинстве случаев не наблюдалось клинически значимого влияния препарата Касарк® на обычные лабораторные показатели. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы отмечено незначительное снижение уровня гемоглобина. Обычно для пациентов, принимающих Касарк®, нет необходимости в постоянном мониторинге лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодический мониторинг уровней калия и креатинина в сыворотке крови.

Лечение сердечной недостаточности

Профиль побочных реакций при применении кандесартана цилексетила у пациентов с сердечной недостаточностью соответствовал фармакологии активного вещества и состоянию здоровья пациентов. В программе клинических исследований CHARM, в ходе которой кандесартана цилексетил применялся в дозах до 32 мг (n = 3803) и сравнивался с плацебо (n = 3796), было прекращено лечение из-за побочных эффектов в группе кандесартана цилексетила у 21 % участников исследования и в группе плацебо - 16,1 %

Нежелательные явления, такие как гиперкалиемия, гипотензия, и почечная недостаточность, чаще всего наблюдались у пациентов старше 70 лет, больных сахарным диабетом, или пациентов, принимавших другие лекарственные средства, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ и/или спиронолактон.

В приведенной ниже таблице представлены побочные реакции, данные о которых, получены при клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении.

Класс систем органов

Частота

Нежелательный эффект

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

Со стороны обмена веществ и питания

Часто

Очень редко

Гиперкалиемия,

Гипонатриемия

Со стороны нервной системы

Очень редко

Головокружение, головная боль

Со стороны сосудистой системы

Часто

Гипотензия

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Очень редко

Кашель

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко

Тошнота

Гепатобилиарные нарушения

Очень редко

Повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени , гепатит

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко

Ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко

Боль в спине, артралгия, миалгия

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Часто

Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность у чувствительных пациентов

Педиатрическая популяция

Безопасность кандесартана цилексетила изучалась в 4-х недельном исследовании клинической эффективности и 1-летнем открытом исследовании с участием 255 детей и подростков, в возрасте от 6 до <18 лет, с артериальной гипертензией. Практически во всех классах систем органов, частота побочных реакций у детей, находится в диапазоне часто/нечасто.

Хотя природа и тяжесть побочных реакций аналогичны таковым у взрослых (см. таблицу выше), частота возникновения побочных реакций, выше у детей и подростков, например:

• головная боль, головокружение и инфекции верхних дыхательных путей «очень часто» (≥ 1/10) у детей и « часто» (≥ от 1/100 до < 1/10) у взрослых;

• кашель «очень часто» (≥ 1/10) у детей и «очень редко» (<1/10 000) у взрослых;

• сыпь «часто» (≥ от 1/100 до < 1/10) у детей и «очень редко» (<1/10 000) у взрослых;

• гиперкалиемия, гипонатриемия и нарушение функции печени «редко» (≥1 / 1000, <1/100) у детей и «очень редко» (<1/10 000) у взрослых;

• синусовая аритмия, ринофарингит и лихорадка « часто» (≥ от 1/100 до < 1/10), боль в горле ««очень часто» (≥ 1/10) у детей, при этом, о данных побочных реакциях не сообщалось у взрослых. Однако, данные нежелательные эффекты, могут быть частыми симптомами других заболеваний в детском возрасте.

Общий профиль безопасности кандесартана цилексетила у детей существенно не отличается от профиля безопасности у взрослых.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

тел/факс: +38-044-490-75-22

E-mail: office@arterium.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

тел/факс: +38-044-490-75-22

E-mail: office@arterium.ua

Tavsifnomalar
Brend:
Savdo nomi:
Dozalash:

Kandesartan: 16 mg/tabletkalar

Chiqarish shakli:
Eriydigan tabletkalar
Paketdagi miqdor:
30
Og'irligi:
16 mg
Qo'llash tartibi:
Og`izga
Dam olish shartlari:
Retsept bo'yicha
Kelib chiqishi:
Kimyoviy
Birlamchi qadoqlash:
blister
ATХ guruhi:
Belgisi:
Import
Ishlab chiqaruvchi:
Kelib chiqqan mamlakati:
Ukraina

Ko`p so`raladigan savollar

Kasark tabletkalari 16 mg №30 (3 blister x 10 tabletka) narxi 13667 so'm - 10 шт.

Kasark tabletkalari 16 mg №30 (3 blister x 10 tabletka) ni ishlab chiqaruvchi mamlakat Ukraina.

Kasark tabletkalari 16 mg №30 (3 blister x 10 tabletka) ning asosiy faol moddasi Kandesartan hisoblanadi.

Kasark tabletkalari 16 mg №30 (3 blister x 10 tabletka) ishlab chiqaruvchisi Kievmedpreparat hisoblanadi.