Ketonal suppozitorlari 100 mg №12 (1 blister)

Tarkib

Bitta shamchada bor

faol modda - ketoprofen 100 mg,

yordamchi moddalar: qattiq yog‘, o‘rtacha uzunlikdagi zanjirli triglitseridlar.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Oq gomogen bir jinsli shamchalar.

Dori shakli, dozasi

Shamchalar 100 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Suyak-mushak tizimi. Yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi preparatlar. Yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi preparatlar, nosteroidlar. Propion kislota hosilalari. Ketoprofen. ATX kodi: M01AE03.

Qo‘llanilishi

Preparat kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalarda qo‘llanilishi ko‘rsatilgan.

Uzoq muddatli simptomatik davolash:

- surunkali revmatizm, xususan revmatoid artrit, reaktiv artrit, ankilozlovchi spondiloartrit (yoki o‘xshash sindromlarga ega bo‘lgan, masalan, Fissinger-Lerua-Reiter sindromi va psoriatik artrit)

- osteoartritning ayrim og‘ir, nogironlikka olib keladigan shakllari

Qisqa muddatli simptomatik davolash:

- bo‘g‘imdan tashqari revmatizm (tendinit, bursit, yelka bo‘g‘imi kapsulasi)

- mikrokristallik artrit

- osteoartrit

- osteoartroz

- jarohatdan keyingi og‘riq sindromi

- operatsiyadan keyingi og‘riq sindromi

- radikulyalgiya

- bel og‘rig‘i

- algodismenoreya

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- ketoprofen yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik

- anamnezida rinit, bronxospazm, astma, allergik toshmalar yoki ketoprofen yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar yoki salitsilatlar (masalan, atsetilsalitsil kislotasi) kabi shunga o‘xshash ta’sir qiluvchi moddalarni qabul qilish natijasida yuzaga kelgan allergik reaksiyalar bo‘lgan bemorlarga

- og‘ir yurak yetishmovchiligi

- oshqozon-ichak trakti kasalliklarining qo‘zish bosqichida (gastrit, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, anamnezda oshqozon-ichakdan qon ketishi, yaralar hosil bo‘lishi yoki teshilishi)

- qon ketishlar (oshqozon-ichak, serebrovaskulyar yoki boshqa faol qon ketishlar)

- qon ketishiga moyillik

- jigar yoki buyrak funksiyalarining yaqqol buzilishlari

- qon sohasidagi buzilishlar (leykopeniya, trombotsitopeniya, gemokoagulyatsiya buzilishlari)

- proktit yoki to‘g‘ri ichak shilliq qavatining boshqa yallig‘lanish shakllari

- anamnezda yaqinda to‘g‘ri ichak yoki orqa teshikdan qon ketishining ko‘rsatilishi

- aorta-koronar shuntlashni o‘z ichiga olgan jarrohlik aralashuvi fonida og‘riq sindromlarini davolashda

- anamnezda surunkali ovqat hazm qilish buzilishi

- homiladorlikning uchinchi trimestri va laktatsiya davri

- 15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Ketoprofenni boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan SOG-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Agar simptomlarni yengillashtirish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa davolash davomiyligi uchun eng kam mumkin bo‘lgan dozani qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini minimallashtirish mumkin.

Astma, surunkali rinit, surunkali sinusit va/yoki burun polipozi bilan og‘rigan bemorlarda allergik reaksiyalar boshqa bemorlarga qaraganda ko‘proq kuzatilishi mumkin. Preparatni qo‘llash astma xuruji yoki bronxospazmga olib kelishi mumkin, ayniqsa aspirin yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga allergiyasi bo‘lgan shaxslarda.

Keksa yoshdagi bemorlar

Qariyalarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning nojo‘ya ta’sirlari, xususan, o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi va teshilishlar xavfi yuqori. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan ketoprofen bilan davolashning uzoq muddatli kurslari, ayniqsa keksa bemorlarda, gematologik ko‘rsatkichlarni, jigar va buyrak faoliyati ko‘rsatkichlarini nazorat qilishni talab qiladi.

Oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yara hosil bo‘lishi yoki teshilishi

Og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki antiagregant vositalar (shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi) kabi yaralar yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dorilarni qabul qilayotgan bemorlarda ham ehtiyot bo‘lish kerak. Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yaralar hosil bo‘lishi yoki teshilishi xavfi NYAQP (peroral kortikosteroidlar), depressiyani davolash uchun preparatlar (serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari guruhidan) dozasini oshirish bilan ortadi. Bunday hollarda oshqozon-ichak traktiga protektiv ta’sir ko‘rsatadigan preparatlar (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari) bilan kombinatsiyalangan terapiyani ko‘rib chiqish lozim.

Oshqozon-ichak trakti kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar (ayniqsa, keksa yoshdagilar) har qanday abdominal belgilar haqida davolovchi shifokorga xabar berishlari kerak.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki oshqozon-ichak yarasi paydo bo‘lgan taqdirda, davolashni darhol to‘xtatish kerak.

Anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga YAQNDVni kasallikning zo‘rayish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan va sinchkovlik bilan buyurish lozim.

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar kasalliklar

Arterial gipertenziya va/yoki dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatib borish zarur, chunki YAQNDV terapiyasi paytida organizmda suyuqlik ushlanib qolishi rivojlanishi yoki kuchayishi haqida xabarlar mavjud.

Ketoprofen bilan davolash vaqtida, ayniqsa yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlarda qon bosimini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, o‘tkir va og‘ir surunkali yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriya kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlar ketoprofen bilan ehtiyotkorlik bilan davolanishlari kerak.

Xuddi shunday kuzatuvni yurak-qon tomir kasalliklarining xavf omillari bo‘lgan bemorlarni (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet yoki chekish) uzoq muddatli davolashni boshlashdan oldin o‘tkazish zarur. Ba’zi YAQNDVlarni qo‘llash arterial trombozlar (miokard infarkti, insult) rivojlanish xavfi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Ketoprofen uchun bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Gemostaz buzilishlari, gemofiliya, Villebrand-Yurgens kasalligi, og‘ir trombotsitopeniya, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va antikoagulyantlar (kumarin va geparin hosilalari, birinchi navbatda past molekulyar massali geparinlar) qabul qilayotgan bemorlarda ham ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Teri reaksiyalari

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan og‘ir teri reaksiyalari (ba’zilari o‘lim bilan tugaydigan), shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va Layell sindromi (toksik epidermal nekroliz) rivojlanishi haqida juda kam xabar berilgan.

Ushbu holatlar rivojlanishining eng katta xavfi terapiyaning boshlanishiga to‘g‘ri keladi, aksariyat hollarda ular davolanishning birinchi oyi davomida rivojlangan. Teri toshmasi, shilliq qavatlarning yaralanishi yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik belgilari birinchi marta paydo bo‘lganda ketoprofenni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Funksional buyrak va jigar yetishmovchiligi

Davolashning boshida yurak yetishmovchiligi, sirroz va nefroz bilan og‘rigan bemorlarda, diuretiklar, sartanlar va AKF (angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment) ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda, surunkali buyrak yetishmovchiligi, volchankali nefrit va sabablaridan qat’i nazar gipovolemiya bilan og‘rigan bemorlarda, ayniqsa bemor keksa yoshda bo‘lsa, buyrak faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim. Bunday bemorlarda ketoprofenni qabul qilish prostaglandinning ingibirlanishi natijasida buyrak qon oqimining pasayishiga va buyrak dekompensatsiyasiga olib kelishi mumkin.

Suyuqlikning ushlanib qolishi

Shishlar, gipertoniya yoki arterial gipertenziyaning oshishi, yurak yetishmovchiligining kuchayishi ehtimoli bilan suyuqlikning ushlanib qolishi. Arterial gipertenziya yoki yurak yetishmovchiligi holatlarida davolashning boshidanoq klinik monitoring zarur. Gipotenziv dorilarning ta’siri pasayishi mumkin.

Giperkaliyemiya

Giperkaliyemiya rivojlanishi mumkin, ayniqsa qandli diabet, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va/yoki kaliyni tejaydigan dori vositalari bilan birgalikda qo‘llanilganda. Bunday bemorlarda kaliy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Past yoki

o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bilan og‘rigan va quyidagilardan birini qabul qilayotganlar: boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositasi, peroral antikoagulyant, og‘riq qoldiruvchi, isitma tushiruvchi yoki yallig‘lanishga qarshi dozalarda litiy, aspirin, haftasiga 20 mg dan ortiq haftalik dozalarda metotreksat, past molekulyar geparinlar va tegishli moddalar, fraksiyalarga ajratilmagan geparinlar.

Ko‘rish buzilishlari

Davolash vaqtida ko‘rish buzilishlari kuzatilsa, davolashni to‘xtatish kerak.

Jarrohlik aralashuvlari

Radikal jarrohlik aralashuvlaridan oldin ketoprofen bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Yashirin infeksiyalar alomatlarini niqoblash

Ketonal® isitma va og‘riq kabi infeksiya belgilarini yashirishi mumkin. Shu sababli, Ketonal® infeksiyani tegishli tarzda davolashni kechiktirishi mumkin, bu esa asoratlar xavfini oshirishi mumkin. Bu bakteriyalar va suvchechak bilan bog‘liq bakterial teri infeksiyalari keltirib chiqaradigan pnevmoniyada kuzatilgan. Agar infeksiya paytida Ketonal® dori vositasini qabul qilayotgan bo‘lsangiz va isitma va og‘riq kabi infeksiya alomatlari saqlanib qolsa yoki kuchaysa, darhol shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Giperkaliyemiya bilan bog‘liq xavf

Ba’zi dori vositalari yoki terapevtik sinflar giperkaliyemiya rivojlanishiga hissa qo‘shishi mumkin: kaliy tuzlari, kaliy saqlovchi diuretiklar, angiotenzin o‘zgartiruvchi ferment (AKF) ingibitorlari, angiotenzin II antagonistlari, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, geparinlar (past molekulyar yoki fraksiyalarga bo‘linmagan), siklosporin yoki takrolimus, trimetoprim kabi immunodepressantlar.

Ushbu dori vositalarining kombinatsiyasi giperkaliyemiya xavfini oshiradi. Bu xavf, ayniqsa, kaliyni tejaydigan diuretiklar, ayniqsa bir-biri bilan yoki kaliy tuzlari bilan birgalikda qo‘llanganda yuqori bo‘ladi, shu bilan birga, masalan, AKF ingibitori va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning kombinatsiyasi tavsiya etilgan ehtiyot choralariga rioya qilinganda kamroq xavf tug‘diradi.

Giperkaliyemik preparatlarga xos bo‘lgan xavflar va cheklovlar darajasini bilish uchun har bir moddaga xos bo‘lgan o‘zaro ta’sirlarga murojaat qilish kerak.

Biroq, trimetoprim kabi ba’zi moddalar bu xavfga nisbatan o‘ziga xos o‘zaro ta’sir predmeti emas. Biroq, ular yuqorida aytib o‘tilgan boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo‘zg‘atuvchi omil sifatida ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Tavsiya etilmaydigan dori kombinatsiyalari:

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (jumladan, yuqori dozali aspirin)

Yara va oshqozon-ichakdan qon ketish xavfining oshishi (qo‘shimcha sinergizm).

Atsetilsalitsil kislotasiga kelsak, bu yallig‘lanishga qarshi dozalar (kuniga ≥ 1 g va / yoki ≥ 3 g doza) va og‘riq qoldiruvchi yoki isitma tushiruvchi dorilar (kuniga ≥ 500 mg va / yoki <3 g doza) hisoblanadi.

Antikoagulyantlar (geparin va varfarin) va (apiksaban, rivaroksaban, edoksaban)

Oshqozon-ichak tizimidan qon ketish va yaralar paydo bo‘lish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, Ketonal®ni antikoagulyantlar yoki kortikosteroidlar bilan qabul qilayotgan bemorlar doimiy nazoratga muhtoj.

Antikoagulyantlar (geparin va varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari va trombotsitlar agregatsiyasi ingibitorlari (ya’ni tiklopidin, klopidogrel) qon ketish xavfini oshiradi.

Litiy

Litiy va ketoprofenni bir vaqtda qo‘llash buyrak orqali litiy ekskretsiyasining pasayishiga va keyinchalik qon zardobida litiy miqdorining toksik darajagacha oshishiga olib kelishi mumkin. Qondagi litiy konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish va NYAQV bilan davolash paytida hamda undan keyin litiy preparatlari dozasini o‘z vaqtida o‘zgartirish lozim.

Metotreksat haftasiga 20 mg dan ortiq dozalarda

Metotreksatning gematologik toksikligi xavfi ortadi, ayniqsa uni yuqori dozalarda (haftasiga 15 mg dan ortiq) qo‘llashda, bu ehtimol metotreksatning plazma oqsillari bilan birikmalaridan siqib chiqarilishi va metotreksatning buyrak klirensining kamayishi bilan bog‘liq.

Ketoprofen bilan davolashning tugashi yoki boshlanishi bilan metotreksatni qabul qilish o‘rtasida kamida 12 soat vaqt o‘tishi kerak.

Pemetreksed (buyrak faoliyati pastdan o‘rtachagacha bo‘lgan bemorlar, kreatinin klirensi daqiqasiga 45 ml dan 80 ml gacha)

Pemetreksedning yuqori toksiklik xavfi (NYAQV ta’sirida pemetreksedning buyrak klirensining pasayishi).

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar:

Diuretiklar

Diuretiklarni qabul qilayotgan bemorlarda, ayniqsa degidratatsiya (suvsizlanish) bilan og‘rigan bemorlarda, prostaglandin ingibirlanishi natijasida buyraklar orqali qon oqimining kamayishi tufayli buyrak yetishmovchiligi xavfi ortadi. Bunday bemorlarda davolashdan oldin buyrak faoliyatini tuzatish uchun bir vaqtning o‘zida ikki-uchta dori vositasini qo‘llashdan oldin regidratatsiya o‘tkazilishi kerak.

AKF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari

Ketoprofenni AKF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash,

angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va siklooksigenaza-2 ingibitorlari buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (masalan, suvsizlangan bemorlarda yoki keksa bemorlarda) buyrak faoliyatining yanada yomonlashishiga, shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Metotreksat haftasiga 20 mg dan kam dozalarda

Ketoprofen va metotreksatni bir vaqtda qo‘llashning birinchi haftalari davomida haftada bir marta qonning to‘liq tahlilini o‘tkazish zarur. Keksa yoshdagi bemorlarda yoki bemorlarda buyrak faoliyati buzilishining qandaydir belgilari paydo bo‘lganda, umumiy qon tahlilini tez-tez o‘tkazish talab etiladi.

Pemetreksed (buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlar)

Pemetreksedning yuqori toksiklik xavfi (NYAQV ta’sirida pemetreksedning buyrak klirensi pasayishi).

Siklosporin va takrolimus

Nefrotoksik nojo‘ya ta’sirlar xavfining oshishi, ayniqsa keksa odamlarda.

Tenofovir disoproksil

Tenofovirning nefrotoksikligini oshirish xavfi, ayniqsa yallig‘lanishga qarshi vositaning yuqori dozalarida yoki buyrak yetishmovchiligi xavf omillari mavjud bo‘lganda.

Yurak glikozidlari

Ketoprofen va digoksin o‘rtasida farmakokinetik o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Shunga qaramay, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi, chunki YAQNDV buyrak faoliyatini buzishi va yurak glikozidlarining buyrak klirensini kamaytirishi mumkin.

Kortikosteroidlar

Kortikosteroidlar, depressiyani davolash uchun preparatlar bilan birgalikda qo‘llanganda yaralar va oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi.

Deferasiroks

Yaralar va oshqozon-ichakdan qon ketish xavfining oshishi.

Pentoksifillin

Ketoprofen bilan bir vaqtda qo‘llash qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Tez-tez klinik kuzatuv va qon ketish vaqtini tez-tez nazorat qilish zarur.

Antigipertenziv dori vositalari (beta-blokatorlar, AKF ingibitorlari va diuretiklar)

Ketoprofen bilan bir vaqtda qo‘llash ushbu dori vositalarining antigipertenziv ta’sirini pasaytirishi mumkin (chunki YAQNDV prostaglandinlarning tomir kengaytiruvchi faolligini ingibirlaydi).

Probenesid

Ketoprofenni probenetsid bilan bir vaqtda qo‘llash

qon plazmasidan ketoprofen klirensini sezilarli darajada kamaytirish.

Nikorandil

Nikorandil va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichak yarasi, perforatsiya va qon ketishi kabi jiddiy asoratlar xavfi yuqori bo‘ladi.

Fenitoin

Ketonal® og‘iz orqali qabul qilinadigan qand miqdorini pasaytiruvchi dorilar va ba’zi tutqanoqqa qarshi vositalarning ta’sirini kuchaytiradi.

Maxsus ogohlantirishlar

Homiladorlik yoki emizish davri

YAQNDV ta’sirida prostaglandinlar sintezining ingibirlanishi homiladorlikning kechishiga va/yoki embrion yoki homilaning rivojlanishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Homiladorlikning birinchi trimestrida qo‘llash bilan bog‘liq xavflar:

Homiladorlikning erta muddatlarida YAQNDV preparatlarini qo‘llagandan so‘ng, homila tushishi, yurak nuqsonlari va gastroshizis xavfi ortishi mumkin.

Doza va davolash davomiyligi ortishi bilan xavf ortadi.

Preparatni amenoreyaning 12-haftasidan boshlab tug‘ilgunga qadar qo‘llash bilan bog‘liq xavflar:

Amenoreyaning 12-haftasidan boshlab tug‘ilgunga qadar barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar prostaglandinlar sintezini to‘xtatib, homilani buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfiga duchor qilishi mumkin:

- amenoreyaning 12 haftasidan keyin kuzatilishi mumkin bo‘lgan homila ichi (homila diurezining boshlanishi): oligoamnion (ko‘pincha davolanish to‘xtatilgandan keyin qaytuvchi) yoki uzoq muddatli ta’sirda anamnionlar;

- tug‘ilganda, buyrak yetishmovchiligi (qaytariladigan yoki qaytmaydigan) saqlanib qolishi mumkin, ayniqsa kech va uzoq muddatli ta’sirda (og‘ir kechki giperkaliyemiya rivojlanish xavfi bilan).

Amenoreyaning 24-haftasidan keyin va tug‘ilishdan oldin qo‘llash bilan bog‘liq xavflar:

Amenoreyaning 24-haftasidan so‘ng, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar homilada yurak-o‘pka tizimi nuqsonlari (aorta yo‘lining muddatidan oldin yopilishi va o‘pka arterial gipertenziyasi) xavfini keltirib chiqarishi mumkin. Aorta yo‘lining torayishi homila rivojlanishining 6-oyi boshidan (amenoreyaning 24 haftasidan keyin) sodir bo‘lishi va homila yoki neonatal o‘ng bo‘lmacha yetishmovchiligiga yoki ona qornidagi homilaning o‘limiga olib kelishi mumkin. Bu xavf juda muhim, chunki tug‘ruq muddatiga qanchalik yaqin bo‘lsa, teskari rivojlanish imkoniyati (qaytariluvchanlik) shunchalik kam bo‘ladi. Preparatni bir marta qabul qilgandan keyin ham ushbu patologiyaning rivojlanish xavfi istisno qilinmaydi.

Homiladorlikning oxirida ona va chaqaloqda quyidagilar kuzatilishi mumkin:

- preparatning antiagregant ta’siri tufayli qon ketish vaqtining uzayishi, bu hatto juda past dozalarni qabul qilgandan keyin ham yuzaga kelishi mumkin;

- tug‘ruqning kechikishiga yoki uzoq davom etadigan tug‘ruqqa olib keladigan bachadon qisqarishlarini to‘xtatish.

Binobarin: mutlaqo zarur bo‘lgan hollardan tashqari, ketoprofenni homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga yoki homiladorlikning dastlabki 5 oyi davomida (amenoreyaning dastlabki 24 haftasi) buyurmaslik kerak. Homiladorlikni rejalashtirayotgan yoki 6 oydan kam bo‘lgan homilador ayollarga preparat buyurilganda, ketoprofen dozasi iloji boricha kam, davolash davomiyligi esa iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak. Preparatni uzoq muddat qo‘llash tavsiya etilmaydi. 6-oydan boshlab (amenoreyaning 24-haftasidan keyin): bu preparatni har qanday, hatto tasodifan ham qo‘llash mumkin emas. Preparat tasodifan qo‘llanilganda, ushbu muddatdan boshlab, ta’sir muddatiga qarab homila va/yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqning yurak va buyrak funksiyalarini nazorat qilish zarur.

YAQNDV ko‘krak sutiga o‘tishi sababli, emizikli ayollarga Ketonal® preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, ketoprofenni qo‘llash ayollarda reproduktiv funksiyaga ta’sir qilishi mumkin, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarda uni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki bepushtlik sabablarini aniqlash uchun tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar ketoprofenni qo‘llashni to‘xtatishlari lozim.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Bosh aylanishi, fazoviy dezoriyentatsiya, uyquchanlik, diqqatni chalg‘itish yoki tutqanoqlar kuzatilganda transport vositasini boshqarmaslik yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarmaslik kerak.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

Ketoprofenning maksimal sutkalik dozasi 200 mg dan oshmasligi kerak.

Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalarga: 1 shamchadan (100 mg) sutkada 1–2 marta rektal buyuriladi.

Davolashni maksimal kunlik 200 mg dozadan boshlashdan oldin foyda / xavf nisbatini sinchiklab baholash lozim, bundan yuqori dozalardan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Rektal yuborishda davolash davomiyligi og‘iz orqali yuborish xavfi bilan birgalikda mahalliy toksiklik xavfi tufayli iloji boricha qisqaroq bo‘lishi kerak.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar

Preparat 15 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda nojo‘ya ta’sirlarning jiddiy oqibatlari xavfi yuqori bo‘ladi. Agar nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari (NYAQDV) bilan davolash zarur deb hisoblansa, eng kam dozani qo‘llash kerak va bemor NYAQDV bilan davolash boshlanganidan keyin to‘rt hafta davomida oshqozon-ichakdan qon ketishini aniqlash uchun kuzatuv ostida bo‘lishi kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Buyrak prostaglandinlarining vazodilatatsion ta’sirini susaytirib, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar koptokchalar filtratsiyasini pasaytirish hisobiga buyrakning funksional yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin. Bu nojo‘ya ta’sir dozaga bog‘liq.

Davolashning boshida yoki dozani ko‘paytirgandan so‘ng quyidagi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda diurez va buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi: keksa yoshdagi, hamroh dori vositalari, masalan: AKF ingibitorlari, BRA, diuretiklar, sababidan qat’i nazar gipovolemiya, yurak yetishmovchiligi, surunkali buyrak yetishmovchiligi, nefritik sindrom, volchankali nefrit, jigar sirrozi.

Yuborish usuli va yo‘li

Ketonal® shamchalari to‘g‘ri ichakka yuboriladi.

Davolash davomiyligi

Eng kam samarali doza simptomlarni yengillashtirish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt davomida qo‘llanilishi kerak.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Dozani oshirib yuborish holatlari ketoprofenning 2,5 g gacha bo‘lgan dozalarida qayd etildi.

Belgilari: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, lanjlik, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorin yoki epigastral sohada og‘riq. Og‘ir intoksikatsiya holatida: qon qusish, qora axlat, hushning buzilishi, nafas olishning susayishi, gipotenziya, talvasalar, buyrak faoliyatining buzilishi va buyrak yetishmovchiligi.

Davolash: Suvsizlanishni kompensatsiya qilish, siydik bilan ajralishni nazorat qilish va atsidoz mavjud bo‘lganda uni bartaraf etish uchun simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash, maxsus antidot mavjud emas. Buyrak yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda, gemodializ qonda aylanib yurgan dori vositasini chiqarib tashlash uchun foydali bo‘lishi mumkin.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Ham klinik, ham epidemiologik tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida) qo‘llanilganda arterial trombozlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfi ortishi mumkin.

Ko‘pincha oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya reaksiyalar qayd etiladi. Oshqozon yaralari, perforatsiyalar yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, ba’zan o‘lim bilan tugashi mumkin, ayniqsa keksa odamlarda.

YAQNDV qo‘llanganda ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, yarali stomatit, qorin og‘rig‘i, melena, gematemezis (qonli qusish), yarali kolitning qo‘zishi yoki Kron kasalligi kabi nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi haqida xabar berilgan; gastrit kamroq qayd etilgan.

YAQNDV bilan davolash fonida shish, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi holatlari kuzatilganligi haqida ma’lumotlar mavjud. Bullyoz reaksiyalar (Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi) juda kam qayd etilgan.

Tez-tez

- dispeptik holatlar, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, oshqozon og‘rig‘i

Kamdan-kam

- bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik

- shish

- diareya, gastrit, meteorizm, qabziyat

- toshmalar, toshmalar, qichishish

- charchoq

Kamdan-kam

- gemorragik kamqonlik

- paresteziyalar

- ko‘rishning yomonlashuvi

- quloqlarda shovqin

- astma xuruji

- stomatit, yara kasalligi, kolit

- gepatit, transaminazalar darajasining oshishi, jigar faoliyatining buzilishi bilan bog‘liq bilirubin darajasining oshishi

- tana vaznining ortishi

Noma’lum

- gemolitik kamqonlik

- agranulotsitoz, trombotsitopeniya, medullyar yetishmovchilik, leykopeniya

- anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan anafilaktik shok), angionevrotik shish

- tutqanoqlar, aseptik meningit, bosh aylanishi (vertigo)

- yurak yetishmovchiligi

- arterial gipertenziya, vazodilatatsiya, vaskulit (shu jumladan

leykotsitoklastik vaskulit)

- rinit, bronxospazm (ayniqsa, atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda)

- kolit va Kron kasalligining kuchayishi, oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, teshilish, pankreatit

- fotosensibilizatsiya, alopetsiya, surunkali eshakemning kuchayishi, pufakchali toshma, qichishish, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi va Layell sindromi

- suyuqlikning ushlanib qolishi

Xavf omillari bo‘lgan bemorlarda funksional o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (O‘BYe).

O‘RKga olib kelishi mumkin bo‘lgan buyrakning organik shikastlanishlari: interstitsial nefrit, kanalchalarning o‘tkir nekrozi, nefrotik sindrom, papillyar nekrozning ayrim holatlari qayd etilgan.

- ongning chalkashligi, kayfiyatning buzilishi

- giperkaliyemiya

Mahalliy toksiklik xavfi, ayniqsa tez-tez va shiddatli, chunki davolash davomiyligi uzayadi, yuborish tezligi va dozasi esa oshiriladi. To‘g‘ri ichakning ta’sirlanishi, kuyish kabi holatlar yuzaga kelishi mumkin.

Chiqarilish shakli va qadoqlash

Alyuminiy zar qog‘ozdan yasalgan kontur katakli idishga 6 tadan shamcha joylashtiriladi.

2 tadan konturli yacheykali o‘ramlar

qozoq va rus tillarida tibbiyotda qo‘llash uchun

bir pachka karton.

Saqlash muddati

2 yil

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

Genveon Ilach Sanai ve Tikaret Anonim Sirketi, Turkiya

Ino‘nü Mah. Gebze Plastikciler OSB Mah. 9. Kad. No: 2 Gebze - Kocaeli, Turkiya/ Gebze - Kocaeli, Turkiya

Tel./faks: +386 1 580 2111, +386 1 568 3517

e-mail: [email protected]

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

Lek Farmasyutikals d.d., Sloveniya

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Sloveniya

Verovskova 57, 1526 Lyublyana, Sloveniya

Tel./faks: +386 1 580 2111, +386 1 568 3517

e-mail: [email protected]