Ketonal

Tarkib

1 g gel tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: ketoprofen 25 mg;

yordamchi moddalar: karbomerlar, trietanolamin, 96% etanol, lavanda moyi, tozalangan suv.

Dori shakli

Gel.

Farmakoterapevtik guruh

Bo‘g‘im va mushak og‘riqlarida mahalliy qo‘llaniladigan vositalar. Mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M02A A10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ketoprofen nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) guruhiga kiradi va siklooksigenaza ingibitorlaridan biri hisoblanadi. Preparat lizosomal membranalarni barqarorlashtirishi, lipooksigenaza va bradikinin faolligini ingibirlashi tufayli og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, makrofaglar migratsiyasini tormozlaydi. Ketoprofen yallig‘lanish reaksiyasining ham erta (tomir fazasi), ham kechki (hujayra fazasi) bosqichlarida ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Mahalliy qo‘llanilganda ketoprofen geli teri orqali so‘rilib, yallig‘lanish zonasiga yetib boradi va shu tariqa og‘riq sindromi bilan kechadigan bo‘g‘imlar, paylar, boylamlar va mushaklar shikastlanishlarini davolash imkoniyatini ta’minlaydi. Tizimli sirkulyatsiyaga so‘rilishi juda kam (qo‘llanilgan dozaning atigi 5 foizi). Qon oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 99%. Faol modda sinovial suyuqlikda terapevtik konsentratsiyalarda namoyon bo‘ladi; qon plazmasidagi konsentratsiyasi ahamiyatsiz.

Ketoprofen jigarda kon’yugatlar hosil qilib metabolizmga uchraydi, kon’yugatlar asosan siydik bilan asta-sekin chiqib ketadi. Ketoprofen metabolizmi keksa yoshdagi bemorlarda yaqqol buyrak yetishmovchiligi yoki jigar sirrozida o‘zgarmaydi.

Ko‘rsatmalar

Mushak va bo‘g‘imlardagi jarohatdan keyingi og‘riqlar. Tendovaginitlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga ishlatish uchun.

Zararlangan joy terisiga kuniga 1-2 marta 3-5 sm yupqa qatlam qilib gel surtiladi va ohista ishqalanadi. Gel miqdori jarohatlangan sohaning o‘lchamiga bog‘liq: 5 sm gel 100 mg ketoprofenga, 10 sm 200 mg ketoprofenga to‘g‘ri keladi. Bunda okklyuzion bog‘lamdan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Davolash davomiyligi 7-10 kunni tashkil etadi. Geldan foydalangandan so‘ng qo‘lni yuvish kerak. Ketonal, gel, boshqa dori shakllari (kapsulalar, tabletkalar, shamchalar) bilan birgalikda qo‘llash mumkin. Umumiy maksimal sutkalik doza qo‘llaniladigan dori shaklidan qat’i nazar, ketoprofenning 200 mg dan oshmasligi kerak.

Bolalar.

Ushbu yosh guruhi uchun preparatni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Salbiy ta’sirlar

Ketoprofenni mahalliy qo‘llanilgandan so‘ng tizimli so‘rilishi peroral qo‘llanilgandan so‘ng qon plazmasidagi konsentratsiyalarga nisbatan past. Biroq, dori vositasini terining nisbatan katta qismida uzoq vaqt qo‘llashda tizimli nojo‘ya ta’sirlar ehtimolini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi.

Ko‘pincha ekzema, qichishish va achishish kabi mahalliy teri reaksiyalari uchraydi.

Nojo‘ya reaksiyalar chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100, 1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha hisoblab bo‘lmaydi).

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: kamdan-kam hollarda terining ta’sirlanishi, allergik teri reaksiyalari, giperemiya, qichishish, toshma, achishish hissi; kamdan-kam hollarda shishlar, eritema, ekzema, shu jumladan vezikulyar, bullyoz va flektenulez, tarqalishi va umumiy tus olishi mumkin; purpursimon, bullyoz toshma; ko‘p terlash, eshakem, dermatit (kontaktli, eksfoliativ); fotosezgirlik, shu jumladan quyoshda bo‘lishdan kelib chiqadigan jiddiy teri reaksiyalari; purpura, ko‘p shaklli eritema, temiratkiga o‘xshash dermatit, teri nekrozi, Stivens Jonson sindromi. Keyinchalik preparat qo‘llanilgan joydan tashqariga chiqishi mumkin bo‘lgan mahalliy teri reaksiyalari, toksik epidermal nekroliz haqida xabarlar bo‘lgan.

Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: juda kam hollarda ko‘ngil aynishi, qusish, jig‘ildon qaynashi, qabziyat (uzoq muddat qo‘llanganda), diareya, peptik yara, oshqozon-ichakdan qon ketishi kuzatiladi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: SBE bilan og‘rigan bemorda ketoprofenni mahalliy qo‘llashdan so‘ng buyrak funksiyasining yomonlashishi holati tasvirlangan. Kamdan-kam hollarda interstitsial nefrit paydo bo‘ladi.

Ta’sir etuvchi moddaning o‘tkazuvchanlik qobiliyatiga, surtilgan gel miqdoriga, ishlov berilgan soha maydoniga, teri qoplamlarining butunligiga, preparatni qo‘llash davomiyligiga va germetik bog‘lamlarni qo‘llashga qarab, boshqa yuqori sezuvchanlik nojo‘ya reaksiyalari, ovqat hazm qilish yo‘llari va siydik ajratish tizimi tomonidan nojo‘ya reaksiyalar kuzatilishi mumkin. Keksa yoshdagi bemorlar nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llashda nojo‘ya ta’sirlarga ko‘proq moyil bo‘ladilar.

Ketoprofen atsetilsalitsil kislotasi yoki uning hosilalariga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda bronxial astma xurujlarini keltirib chiqarishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

anamnezda ketoprofen yoki dori vositasining boshqa yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik mavjudligi;

anamnezda har qanday fotosensibilizatsiya reaksiyalari;

ketoprofen, fenofibrat, tiaprofen kislotasi, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashdan keyin yuzaga kelgan bronxial astma belgilari, allergik rinit yoki eshakemi kabi ma’lum yuqori sezuvchanlik reaksiyalari;

anamnezda ketoprofen, tiaprofen kislotasi, fenofibrat, ultrabinafsha (UB) nurlari blokatorlari yoki parfyumeriya vositalarini qo‘llashda teri allergiya belgilarining mavjudligi;

gel bilan davolash paytida va uni to‘xtatgandan keyin 2 hafta davomida quyosh nurlari (hatto tarqoq yorug‘lik) yoki solyariyda ultrabinafsha nurlanishning ta’siri;

teridagi patologik o‘zgarishlar (masalan: ho‘l dermatozlar, teri shikastlanishlari, toshmalar, teri jarohatlari, kuyishlar, ekzema, akne) yoki terining yuqumli jarayonlari va ochiq yaralar mavjud bo‘lganda gelni qo‘llamaslik;

Homiladorlikning III trimestri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ta’sirlanish, eritema, qichishish yoki boshqa nojo‘ya reaksiyalar namoyon bo‘lishining kuchayishi.

Teri orqali o‘tadigan ketoprofen miqdori qon plazmasida kam bo‘lganligi sababli, mahalliy qo‘llanganda dozani oshirib yuborish ehtimoli kam. Preparat uzoq vaqt, yuqori dozalarda yoki terining katta sohalarida qo‘llanilganda tizimli nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin. Agar gel teriga ko‘p surtilgan bo‘lsa, uni suv bilan yuvish kerak.

Ketoprofenni tasodifan ichish uyquchanlik, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq keltirib chiqarishi mumkin va bu alomatlar odatda tegishli simptomatik davolanishdan keyin yo‘qoladi. Ketoprofenning yuqori dozalari tizimli qo‘llanganda bradip, kom, konvulsiyalar, oshqozon-ichakdan qon ketishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va qon bosimining ko‘tarilishi yoki pasayishiga olib kelishi mumkin.

Ketoprofen dozasini oshirib yuborishda maxsus antidot yo‘q, organizmning hayotiy muhim funksiyalarini qo‘llab-quvvatlash bilan birga simptomatik davolash tavsiya etiladi. Oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish (birinchi dozani sorbitol bilan birga buyurish kerak), ayniqsa, alomatlar dozani oshirib yuborganidan keyingi dastlabki 4 soat ichida yoki tavsiya etilgan dozadan 510 baravar yuqori dozani qo‘llashda paydo bo‘lsa, foydali bo‘lishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Dori vositasi faqat sirtga qo‘llaniladi. Agar gelni surtish vaqti o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, preparatni navbatdagi qo‘llashda dozani ikki baravar oshirmang.

Mahalliy qo‘llanilganda ketoprofenning tizimli nojo‘ya ta’sirlari deyarli kuzatilmasa-da, gelni buyrak, yurak yoki jigar faoliyati buzilgan, anamnezida peptik yara yoki ichak yallig‘lanishi bo‘lgan, serebrovaskulyar qon ketishi yoki gemorragik diatezi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Ketonal gelni shilliq, anal yoki genital sohalarga, shuningdek, terining katta qismlariga, germetik bog‘lamlar ostiga, ko‘z atrofidagi teriga surtish mumkin emas. Gelning ko‘zga tushishining oldini olish. Tavsiya etilgan dozani oshirmaslik va gelni ketoprofen yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni o‘z ichiga olgan boshqa mahalliy vositalar bilan birga terining bir xil sohalarida qo‘llash kerak.

Davolash paytida, shuningdek, fotosensibilizatsiya xavfini kamaytirish uchun davolanishdan keyin 2 hafta davomida preparat surtilgan teri sohalarini quyoshdan (shu jumladan, solyariyda UB nurlaridan) himoya qilish zarur. Teri tomonidan har qanday reaksiyalar paydo bo‘lganda, shu jumladan oktokrilen saqlovchi vositalar (oktokrilen ba’zi kosmetik va gigiyenik mahsulotlar, masalan, shampunlar, soqol olgandan keyingi gellar, dush uchun gellar, lab pomadalari, kremlar, shu jumladan yoshartiruvchi, makiyajni olib tashlash vositalari, soch uchun laklar, ularning fotodegradatsiyasini kechiktirish uchun qo‘shiladi) bilan bir vaqtda qo‘llanilganidan keyin teri reaksiyalari paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak.

Har gal gel surtilgandan so‘ng qo‘llarni yaxshilab yuvish. Agar gelni teriga uzoq vaqt surtish kerak bo‘lsa, jarrohlik qo‘lqoplaridan foydalanish lozim.

Ko‘p miqdordagi gelni mahalliy qo‘llash tizimli nojo‘ya ta’sirlar, jumladan bronxial astma xurujlari va kontakt dermatit, eshakemi va bronxospazm kabi yuqori sezuvchanlik belgilarini keltirib chiqarishi mumkin.

Surunkali rinit, surunkali sinusit va/yoki burun poliplari bilan bog‘liq bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda aspirin va/yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga nisbatan allergiya xavfi qolgan aholiga qaraganda yuqori bo‘ladi.

Tarkibida etanol bo‘lgani sababli, gelni ochiq olov yaqinida qo‘llamang.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlikning III trimestrida vositani qo‘llash mumkin emas; I va II trimestrlarda gelni qo‘llash faqat shifokor ko‘rsatmasiga ko‘ra, ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda mumkin.

Prostaglandinlar sintezining barcha ingibitorlari, shu jumladan ketoprofen, yurak-o‘pka tizimi va homila buyraklarining toksik shikastlanishiga olib keladi. Homiladorlikning oxirida onada ham, bolada ham qon ketish vaqti uzayishi mumkin. YAQNDV tug‘ruqning kechikishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun preparatni homiladorlikning III trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Ketoprofen bilan davolash davrida emizishni to‘xtatish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Ketoprofenni mahalliy qo‘llashda tizimli so‘rilishi juda past va preparat bilan davolashda boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Ketoprofen metotreksat va litiy tuzlarining chiqarilishini ingibirlashi va ba’zi diuretik vositalar, masalan, tiazidlar guruhi va furosemidning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Metotreksatning yuqori dozalari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki metotreksat ekskretsiyasi pasayadi, natijada uning toksikligi sezilarli darajada oshadi.

Atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash ularning ta’sirini va ular keltirib chiqaradigan nojo‘ya reaksiyalarni kuchaytirishi mumkin.

Probenetsid va ketoprofenni bir vaqtda qo‘llash ketoprofenning plazma klirensi va oqsillar bilan bog‘lanish darajasining pasayishiga olib keladi.

Antikoagulyantlar, antitrombotik vositalar, glyukokortikosteroidlar bilan qo‘llanganda ularning ta’siri kuchayadi.

Yurak glikozidlari va siklosporin ketoprofen bilan bir vaqtda qo‘llanganda ekskretsiyaning pasayishi natijasida ularning zaharliligi ortadi.

Ketoprofen diuretiklar va antigipertenziv preparatlarning ta’sirini kamaytirishi, sulfonilmochevina hosilalarining peroral gipoglikemik preparatlari, shuningdek, ba’zi talvasaga qarshi vositalar (fenitoin) samaradorligini oshirishi mumkin.

Ketoprofen mifepriston ta’sirini pasaytirishi mumkin, shuning uchun mifepriston bilan davolash kursi va ketoprofen bilan davolash boshlanishi o‘rtasida kamida 8 kun o‘tishi kerak.

Kumarin qatori preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarni muntazam ravishda ko‘rikdan o‘tkazish tavsiya etiladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

50 g gel tubaga, 1 tubaga karton qutiga solinadi.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Salyutas Farma GmbX.