Ketonal kremi 5% 30 g (naycha)

Tarkib

1 g krem tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: ketoprofen 50 mg;

yordamchi moddalar: metilparaben (metilparagidroksibenzoat) (E 218), propilparaben (propilparagidroksibenzoat) (E 216), propilenglikol, izopropilmiristat, oq yumshoq parafin, polietilenglikol 45 va dodetsilglitarol sopoli agidrat, tozalangan suv.

Dori shakli

Krem.

Farmakoterapevtik guruh

Bo‘g‘im va mushak og‘rig‘ida mahalliy qo‘llaniladigan vositalar. Mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M02AA10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ketoprofen nppp, og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Yallig‘lanishda ketoprofen prostaglandinlar va leykotriyenlar sintezini ingibirlaydi, SOG va qisman lipooksigenaza faolligini tormozlaydi, shuningdek, bradikinin sintezini ingibirlaydi va lizosomal membranalarni barqarorlashtiradi.

Markaziy va periferik og‘riq qoldiruvchi ta’sirga ega bo‘lib, tayanch-harakat tizimining yallig‘lanish-degenerativ kasalliklari belgilarining namoyon bo‘lishini bartaraf etadi.

Ayollarda ketoprofen prostaglandinlar sintezini ingibirlashi tufayli birlamchi dismenoreya belgilarining ifodalanishini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Absorbsiya. Ketoprofen og‘iz orqali qabul qilinganda oshqozon-ichak yo‘liga tez so‘riladi. 100 mg ketoprofen og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasidagi Cmax (10,4 mkg/ml) ≈1,5 soatdan so‘ng erishiladi. Ketoprofenning og‘iz orqali qabul qilinadigan shakllarida biosinguvchanligi 90% ni tashkil etadi va qo‘llaniladigan dozaga to‘g‘ri proporsionaldir.

Modifikatsiyalangan ajralib chiqadigan kapsulalar Ketonal Duo yangi dori shakli bo‘lib, u oddiy kapsulalardan faol moddaning ajralib chiqish usuli bilan farq qiladi. Kapsulalar ikki xil pelletni o‘z ichiga oladi: standart (oq) va qobiq bilan qoplangan (sariq). Ketoprofen oq pelletlardan (umumiy miqdorning 60%) tez va sariq pelletlardan (umumiy miqdorning 40%) sekin ajraladi, bu esa preparatning ta’sirini uzaytiradi.

Ovqat qabul qilish ketoprofenning umumiy biosinguvchanligiga ta’sir qilmaydi, lekin so‘rilish tezligini pasaytiradi. Yog‘li ovqat Cmax ga erishish vaqtini oshiradi, ammo qon plazmasida ketoprofenning biosinguvchanligi va Cmax ni kamaytirmaydi. Me’da shirasi kislotaliligini pasaytiruvchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilish ketoprofenning so‘rilish tezligi va hajmiga ta’sir qilmaydi. Ketonal Duo kapsulalarini qabul qilgandan so‘ng, Cmax 9036,64 ng/ml ga 1,76 soat ichida erishiladi.

Ketonal Retard tabletkasini qabul qilgandan so‘ng, ketoprofen oshqozon-ichak traktida tez so‘riladi, uning qon plazmasidagi Cmax ko‘rsatkichi 46 soatdan keyin erishiladi.

100 mg ketoprofen (suppozitoriy) rektal yuborilgandan so‘ng, qon plazmasidagi Cmax (10,4 mkg/ml) 1,05-1,22 soatdan so‘ng erishiladi.

Parenteral yuborish. Ketoprofenning qon plazmasidagi o‘rtacha konsentratsiyasi v/i infuziyadan yoki v/i kiritilgandan 45 daqiqa o‘tgach 26,4±5,4 mkg/ml ni tashkil etadi. Ketoprofenning biosinguvchanligi 90% ni tashkil etadi.

Krem yoki gel mahalliy qo‘llanganda ketoprofenning so‘rilishi sezilarli emas, bu esa preparatning mahalliy ta’siriga va tizimli ta’sirlarning yo‘qligiga olib keladi. Ketoprofenni mahalliy qo‘llashda uning biosinguvchanligi 5% atrofida.

7080 mg ketoprofenni krem shaklida tizza yuzasiga uch marta surtilgandan so‘ng, qon plazmasidagi Cmax (0,0182±0,118 mkg/ml) preparat qo‘llanilgandan 6 soat o‘tgach erishiladi.

Taqsimot. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 99%. Taqsimlanish hajmi 0,10,2 l/kg tana vazni. Ketoprofen sinovial suyuqlikka o‘tadi. 100 mg ketoprofen yuborilgandan 3 soat o‘tgach, uning qon plazmasidagi konsentratsiyasi taxminan 3 mkg/ml, sinovial suyuqlikdagi konsentratsiyasi esa 1,5 mkg/ml ni tashkil etadi. Sinovial suyuqlikda ketoprofen konsentratsiyasi qon plazmasiga qaraganda pastroq bo‘lsa-da, u ancha barqaror (30 soatgacha saqlanadi; parenteral yuborilganda 9 soatdan keyin qon plazmasida ketoprofen konsentratsiyasi 0,3 mkg/ml, sinovial suyuqlikda esa 0,8 mkg/ml), shuning uchun og‘riq sindromi va bo‘g‘imlarning qotib qolishi uzoq vaqtga kamayadi. Ketoprofenning qon plazmasidagi barqaror konsentratsiyasiga 24 soat davomida erishiladi.

Mahalliy qo‘llashda krem oxirgi marta tizza terisiga surtilgandan 12 soat o‘tgach, bo‘g‘im to‘qimalarida ketoprofenning quyidagi konsentratsiyalari hosil bo‘ladi: yog‘ to‘qimasi 4,7±3,87 mkg/g, bo‘g‘im qobig‘i 2,35±2,41 mkg/g, sinovial suyuqlik 1,31±0,89 mkg/g.

Ketoprofen farmakokinetikasi bemorning yoshiga bog‘liq emas. Keksa yoshdagilar uchun qon plazmasidagi barqaror konsentratsiyaga 8,7 soatdan so‘ng erishiladi va u 6,3 mkg/ml ni tashkil etadi. To‘qimalarda ketoprofen kumulyatsiyasi kuzatilmadi.

Metabolizmi va chiqarilishi. Ketoprofen jigarda mikrosomal fermentlar yordamida jadal metabolizmga uchraydi. Organizmdan glyukuron kislotasi bilan konyugat holida chiqariladi. Ketoprofen yuborilgan dozasining 80% gacha siydik bilan chiqariladi, odatda 90% glyukuronid ko‘rinishida, ≈10% najas bilan chiqariladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ketoprofenning chiqarilishi sekinlashadi, T1/2 1 soatga oshadi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarda ketoprofen to‘qimalarda to‘planishi mumkin.

Kattaroq yoshdagi bemorlarda ketoprofen metabolizmi va chiqarilishi sekinlashadi, biroq bu faqat buyrak faoliyati buzilganda klinik ahamiyatga ega.

Ko‘rsatmalar

Bo‘g‘im kasalliklari: revmatoid artrit; serologik negativ spondiloartrit (ankilozlovchi spondiloartrit, psoriatik artrit, reaktiv artrit); podagra, soxta podagra; osteoartrit; bo‘g‘imdan tashqari revmatizm (tendinit, bursit, yelka bo‘g‘imi kapsuliti); og‘riq sindromi: lyumbago, bo‘g‘imlarda, mushaklarda posttravmatik og‘riq; operatsiyadan keyingi og‘riq; suyakdagi o‘sma metastazlarida og‘riq; algodismenoreya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalar bemorning holatiga va uning davolanishga bo‘lgan munosabatiga qarab individual tanlanadi.

Ketonal - sirtga surtiladigan krem.

Krem zararlangan joy terisiga kuniga 2 mahal yupqa qilib surtiladi va ohista surtiladi. Kremning miqdori zararlangan joyning katta-kichikligiga bog‘liq. Preparat, odatda, 10 sutkadan ortiq qo‘llanilmaydi. Kremni boshqa dori shakllari (kapsulalar, tabletkalar, shamchalar) bilan birgalikda qo‘llash mumkin. Maksimal umumiy sutkalik doza, qo‘llaniladigan dori shaklidan qat’i nazar, ketoprofenning 200 mg dan oshmasligi kerak.

Tortuvchi va germetik bog‘lamlarni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Preparatni qo‘llagandan so‘ng qo‘llarni yuvish kerak, kremni bevosita qo‘l terisiga surtish hollari bundan mustasno.

Nojo‘ya ta’sirlari

Organ tizimlari va namoyon bo‘lish chastotasiga ko‘ra nojo‘ya ta’sirlarning tasnifi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, 1/10), kamdan-kam (≥1/1000, 1/100), kamdan-kam (≥1/10 000, 1/1000), juda kamdan-kam (1/10 000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz).

Nojo‘ya ta’sirlari odatda o‘tkinchi bo‘ladi. Ko‘pincha ovqat hazm qilish trakti tomonidan buzilishlar yuzaga keladi.

Qon tizimi tomonidan: kam hollarda gemorragik anemiya, gemoliz, purpura, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, suyak ko‘migi yetishmovchiligi, neytropeniya chastotasi noma’lum.

Ketoprofenning yuqori dozalari trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlashi, shu bilan qon ketish vaqtini uzaytirishi va burundan qon ketishi hamda gematomalar hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Immun tizimi tomonidan: nafas olish tizimining reaktivligi, shu jumladan BA, bronxospazm yoki hansirash (ayniqsa atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda); juda kam hollarda angionevrotik shish va anafilaksiya, anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan shok.

Ruhiy buzilishlar: ko‘pincha depressiya, asabiylik, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, uyquchanlik; kamdan-kam hollarda ko‘rish va eshitish gallyutsinatsiyalari bilan deliriy, dezoriyentatsiya, nutqning buzilishi, kayfiyatning o‘zgarishi.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha bosh og‘rig‘i, asteniya, noqulaylik, tez charchash, holsizlik, bosh aylanishi, paresteziyalar, vertigo, kayfiyatning o‘zgarishi, uyquchanlik; kamdan-kam hollarda talvasalar; kamdan-kam hollarda nutqning buzilishi, disgevziya; juda kamdan-kam hollarda bosh miya soxta o‘smalari; chastotasi noma’lum depressiya, ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar, lohaslik, aseptik meningit haqida xabarlar mavjud (ayniqsa, tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi kabi autoimmun kasalliklari bo‘lgan bemorlarda, ularda quyidagi alomatlar kuzatiladi: ensa mushaklarining rigidligi, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma yoki yo‘nalishni yo‘qotish).

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: ko‘pincha ko‘rishning buzilishi; juda kam hollarda konyunktivit, ko‘rishning xiralashishi; chastotasi noma’lum ko‘ruv nervi nevriti.

Eshitish a’zosi tomonidan: ko‘pincha quloqlarda shovqin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ko‘pincha shishlar; kam hollarda yurak yetishmovchiligi, AG, vazodilatatsiya.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni tasdiqlaydiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq muddat qo‘llanganda) arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti va insult) xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Ketoprofen uchun bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam qon tupurish, hansirash, faringit, rinit, bronxospazm (ayniqsa atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda), hiqildoq shishi (anafilaktik reaksiya belgilari); BAning yakka xurujlari; hansirash chastotasi noma’lum.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez dispepsiya; ko‘pincha ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, diareya, qabziyat, meteorizm, anoreksiya, qusish, stomatit; kamdan-kam hollarda gastrit, oshqozon yarasi; juda kam hollarda kolit, ichak teshilishi (divertikul asorati sifatida), melena, yarali kolit yoki Kron kasalligining kuchayishi, teshilish bilan enteropatiya, stenoz. Perforatsiya, me’da-ichakdan qon ketishi, melena, gematemezis paydo bo‘lishi mumkin. Enteropatiya oqsil yo‘qotilishi bilan kuchsiz qon ketishi bilan kechishi mumkin.

Keksa ayolda to‘g‘ri ichak teshilishi holati haqida xabarlar bo‘lgan.

Yaralanish, qon quyilishi yoki perforatsiya 1% bemorlarda 36 oylik davolanishdan so‘ng yoki 24% bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan 1 yillik davolanishdan so‘ng rivojlanishi mumkin.

Gepatobiliar tizim tomonidan: juda kam hollarda jigar funksiyasining sariqlik va gepatit bilan kechadigan og‘ir buzilishlari.

Teri tomonidan: ko‘pincha teri toshmasi, qichishish; kamdan-kam hollarda alopetsiya, ekzema, purpuraga o‘xshash toshma, ko‘p terlash, eshakyemi, surunkali eshakyemi xuruji, eksfoliativ dermatit; kamdan-kam hollarda fotosensibilizatsiya, fotodermatit; juda kam hollarda bullyoz reaksiyalar, shu jumladan Stivens Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz, eksfoliativ va bullyoz dermatoz, ko‘p shaklli eritema, angionevrotik shish.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: juda kam hollarda O‘BE, interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, o‘tkir piyelonefrit, anomal buyrak funksional testlari.

Reproduktiv tizim tomonidan: kam hollarda menometrorragiya.

Umumiy buzilishlar: kamdan-kam hollarda shishlar, chastotasi noma’lum ta’m bilishning buzilishi.

Laborator ko‘rsatkichlar: juda ko‘p hollarda jigar transaminazalari darajasining me’yordan chetga chiqishi, qandli diabet bilan bog‘liq buzilishlar tufayli qon plazmasida bilirubin darajasining oshishi; ko‘pincha tana vaznining ortishi; ko‘pincha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolashda AlAT va AsAT ko‘rsatkichlari sezilarli darajada oshmaydi.

Yuborilgan joydagi reaksiyalar: yuborilgan joyda achishish va/yoki og‘riq hissi, qichishish, shish.

Shamcha uchun yuqorida sanab o‘tilgan reaksiyalar yuborilgan joyda, to‘g‘ri ichakdan qon ketishi.

Ketoprofen trombotsitlar agregatsiyasini kamaytirib, qon ketish vaqtini uzaytiradi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral og‘riq, qonli qusish, diareya, qora rangli najas, hushning buzilishi, nafas qisilishi, bo‘g‘ilish, talvasalar, bosh aylanishi, arterial gipotenziya, buyrak faoliyatining pasayishi va buyrak yetishmovchiligi, oshqozon-ichakdan qon ketishi.

Ketoprofen mahalliy qo‘llanganda (gel yoki krem shaklida): ta’sirlanish, eritema, qichishish yoki boshqa nojo‘ya reaksiyalar namoyon bo‘lishining kuchayishi. Mahalliy qo‘llanganda teri orqali o‘tadigan ketoprofenning qon plazmasidagi konsentratsiyasi past bo‘lganligi sababli, dozani oshirib yuborish ehtimoli kam. Agar teriga juda ko‘p gel yoki krem surtilgan bo‘lsa, uni suv bilan yuvish kerak.

Davolash: zudlik bilan shifoxona sharoitida simptomatik davolashni qo‘llash lozim: oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ko‘mir qo‘llash. Buyrak yetishmovchiligi paydo bo‘lganda gemodializ o‘tkazish kerak. H2-retseptorlari antagonistlari, proton pompasi ingibitorlari va prostaglandinlar ketoprofenning ovqat hazm qilish traktiga xavfli ta’sirini kamaytiradi. Maxsus antidot bo‘lmaydi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Surunkali rinit, surunkali sinusit va/yoki burun polipozi bilan og‘rigan bemorlarda atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nospetsifik yallig‘lanishga qarshi vositalarga allergiya xavfi yuqori. Ketoprofen ularda astma xuruji, bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nospetsifik yallig‘lanishga qarshi vositalarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan shaxslarda.

Ketoprofenni qo‘llash oshqozon-ichak traktidan qon ketishiga, oshqozon va/yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasiga yoki prodromal belgilarsiz ham yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan perforatsiyaga sabab bo‘lishi mumkin. Anamnezida MIY buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ketoprofenni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Bunday qon ketishga moyil bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarda, tana vazni yetarli bo‘lmagan bemorlarda, shuningdek, trombotsitlar funksiyasi buzilgan yoki antikoagulyantlar yoki trombotsitlar agregatsiyasi ingibitorlarini qabul qilayotgan shaxslarda MIYdan qon ketish ehtimoli yuqori. Qon ketishi yoki oshqozon va/yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi belgilari paydo bo‘lganda, dori vositasini qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim. Oshqozon tomonidan kuchsiz belgilar paydo bo‘lganda, oshqozon shirasi kislotasini neytrallovchi yoki oshqozon shilliq qavatini o‘rab oluvchi dori vositalarini qo‘llash mumkin. Bu bemorlar davolanishni minimal dozadan boshlashlari kerak. Bunday bemorlarga kombinatsiyalangan terapiyani protektor preparatlar (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari) bilan qo‘llash lozim.

Epidemiologik ma’lumotlarga ko‘ra, ketoprofen boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga xos bo‘lgan og‘ir oshqozon-ichak toksikligining yuqori xavfi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, ayniqsa yuqori dozalarda qabul qilinganda. Shuningdek, klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq muddatli davolashda) qo‘llash arterial tromboz (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini oshirishi mumkinligini taxmin qilishga asos beradi. Ketoprofenga nisbatan bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Ketoprofenni nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Ketoprofen va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar rivojlanayotgan yuqumli kasallik belgilarini yashirishi mumkin.

Ketoprofen oshqozon-ichak trakti buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi, gastrit va/yoki duodenit, nospetsifik yarali kolit, Kron kasalligi kabi kasalliklar paydo bo‘lganda bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim.

Preparatni gemostaz buzilishlari, gemofiliya, Villebrand kasalligi, og‘ir trombotsitopeniya, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga, shuningdek, antikoagulyantlar (kumarin va geparin hosilalari, asosan past molekulyar geparinlar) qabul qiluvchi shaxslarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda, diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda, keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvi natijasida gipovolemiyada, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda siydik ajralishi va buyrak faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Ketoprofen alkogolizm bilan og‘rigan odamlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

jarrohlik qo‘lqoplari.

Preparatning katta miqdorini mahalliy qo‘llash tizimli nojo‘ya ta’sirlar, jumladan BA xurujlari va kontakt dermatit, eshakemi va bronxospazm kabi yuqori sezuvchanlik ko‘rinishlarini keltirib chiqarishi mumkin.

Ketonal gel tarkibida etanol bo‘lgani uchun uni ochiq alanga yaqinida ishlatish mumkin emas.

Ketonal kremi tarkibida metilparaben (E218) va propilparaben (E216) mavjud bo‘lib, ular darhol (eshakemi, bronxospazm) yoki sekinlashgan turdagi yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin.

Ketonal, Ketonal Duo va Ketonal Forte kapsulalari laktoza saqlaydi, shuning uchun ular kam uchraydigan irsiy galaktozani ko‘tara olmaslik kasalligi, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga tayinlanmaydi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida ketoprofenni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan, shuning uchun preparatni homiladorlikning III trimestrida qo‘llash faqat o‘ta zarur hollarda, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, mumkin.

Homiladorlikning III trimestrida ketoprofenni qo‘llash mumkin emas.

Prostaglandinlar sintezini ingibirlash homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta bosqichlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llashdan so‘ng homila tushishi va yurak nuqsonlari hamda gastroshizis rivojlanishi xavfi ortishidan dalolat beradi. Tug‘ma yurak nuqsoni rivojlanishining mutlaq xavfi ≤1 dan 1,5% gacha oshdi. Davolash dozasi va davomiyligi oshirilganda xavf ortishi mumkin. Hayvonlarda prostaglandin sintezi ingibitorini qo‘llash homilaning implantatsiyadan oldingi va keyingi nobud bo‘lishiga hamda embrion/homilaning o‘limiga olib keldi. Bundan tashqari, organogenez davrida homiladorlik davrida prostaglandinlar sintezi ingibitorlari yuborilgan hayvonlarda turli xil tug‘ma buzilishlar, shu jumladan yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanish chastotasining oshishi qayd etildi. Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayolga yoki homiladorlikning I va II trimestrlarida ketoprofen buyurilganda, davolashning mumkin bo‘lgan minimal dozasi va davomiyligiga rioya qilish kerak.

Homiladorlikning III trimestrida prostaglandinlar sintezining har qanday ingibitorlarini qo‘llashda homilaga quyidagi ta’sirlar kuzatilishi mumkin:

yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi);

buyrak faoliyatining buzilishi, bu oligogidramnion namoyon bo‘lishi bilan buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanishi mumkin;

Homilador ayol va homila homiladorlik oxirida quyidagi ta’sirlarga duchor bo‘lishi mumkin:

preparatning juda past dozalari qo‘llanilganda ham qon ketish davomiyligi uzayishi, trombotsitlarning agregatsiyalanish qobiliyati pasayishi mumkin;

bachadonning qisqarish funksiyasining susayishi, bu esa tug‘ruq davomiyligining uzayishiga olib kelishi mumkin.

Emizish. Ketoprofenning ona sutiga ekskretsiyasi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Ketoprofenni emizish davrida buyurish tavsiya etilmaydi, chunki emizish davrida ketoprofenning xavfsizligi isbotlanmagan.

Bolalar

Preparat bolalarda qo‘llanilmaydi. Ketonal shamchalari 15 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanilmaydi.

Transport vositalarini boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparatga individual reaksiya aniqlanmaguncha (bosh aylanishi, uyquchanlik, tutqanoq va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kuzatilishi mumkin) transport vositalarini boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish tavsiya etiladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Ketoprofen bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ketoprofenni boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va salitsilatlar, shu jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari, antikoagulyantlar (geparin va varfarin), trombotsitlar agregatsiyasi ingibitorlari (tiklopidin, klopidogrel), litiy preparatlari, metotreksat bilan bir vaqtda 15 mg/hafta dozada qo‘llashdan saqlanish kerak. Oshqozon-ichak tizimidan qon ketish/yaralanish xavfi ortadi.

Ketonal kremi preparatini va tarkibida ketoprofen yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bo‘lgan boshqa mahalliy dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu ularning ta’sirini, shuningdek, ular keltirib chiqaradigan nojo‘ya ta’sirlarni kuchaytirishi mumkin.

Ketoprofen oqsillar bilan bog‘lanadi; oqsillar bilan bog‘lanadigan boshqa dorilar, masalan, antikoagulyantlar, sulfanilamidlar, gidantoin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish uchun raqobat tufayli ushbu dorilar darajasining oshishini oldini olish uchun dozalarni tuzatish talab qilinishi mumkin.

GKS bilan bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichak yarasi yoki qon ketish xavfini oshiradi.

YAQNDVlar varfarin va geparin kabi antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Ketoprofenni antikoagulyantlar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llash oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.

Agar antikoagulyantlar (geparin va varfarin) va antitrombotik preparatlarni (masalan, tiklopidin, klopidogrel) bir vaqtda qo‘llashdan qochishning iloji bo‘lmasa, bemorlar shifokorning sinchkov nazorati ostida bo‘lishlari kerak. Bir vaqtning o‘zida bir nechta antitrombotik vositalarni qo‘llash qon ketish xavfini oshiradi.

Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda litiyning chiqarilishi kamayadi. Qon plazmasida litiy darajasining oshishi xavfi mavjud bo‘lib, buyraklar tomonidan litiy ajralishining kamayishi tufayli ba’zan toksik darajaga yetishi mumkin. Zarurat tug‘ilganda, qon plazmasidagi litiy darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish va YAQNDV terapiyasi davomida hamda undan keyin litiy dozasini to‘g‘rilash lozim.

Ketoprofenni metotreksat bilan birga qo‘llagandan so‘ng (dozalar 15 mg/hafta) og‘ir, ba’zan o‘limga olib keladigan toksiklik yuzaga keldi. Toksikligi qonda metotreksat konsentratsiyasining oshishi va uzayishi bilan bog‘liq. Ketoprofen va metotreksatni qabul qilish o‘rtasida 12 soat tanaffus qilish kerak.

Ketoprofen bilan bir vaqtda qo‘llash xavfsizlik choralarini talab qiladi.

Ketoprofen antigipertenziv vositalar va diuretiklarning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Diuretiklar nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning nefrotoksiklik xavfini oshirishi mumkin. Bemorlar, ayniqsa diuretiklarni qabul qilish bilan bog‘liq suvsizlanish bilan, prostaglandinlarning bostirilishi natijasida buyrak qon oqimining kamayishi fonida buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Bunday bemorlarni davolashni boshlashdan oldin ularda suv muvozanatini tiklash va buyrak faoliyatini tekshirish lozim.

Ketoprofenni metotreksat bilan bir vaqtda qo‘llashda (dozalar 15 mg/hafta) har hafta qonning shaklli elementlari monitoringini o‘tkazish lozim.

Diuretiklar yoki APF ingibitorlarini YAQNDV bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda buyrak buzilishlari xavfi ortadi. Buyrak faoliyati buzilgan ba’zi bemorlarda (organizm suvsizlangan bemorlar yoki keksa yoshdagilar) AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va SOG ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash buyrak faoliyatining yanada yomonlashishiga, shu jumladan O‘BEga sabab bo‘lishi mumkin.

Ketoprofen pentoksifillin bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi. Qon ivituvchi tizim holatini nazorat qilish zarur.

Ketoprofen bilan bir vaqtda qo‘llash ehtiyotkorlikni talab qiladi.

Ketoprofen prostaglandinlar sintezini susaytirishi tufayli antigipertenziv vositalar (β-adrenoretseptorlar blokatorlari, AAF ingibitorlari) va diuretiklarning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Ketoprofenni trombolitiklar va serotoninni qayta tutib qoluvchi selektiv ingibitorlar bilan birga qo‘llash oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.

Probenesidni bir vaqtda qo‘llash qon plazmasidan ketoprofen klirensining sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin.

Kaliy tuzlari, kaliy saqlovchi diuretiklar, AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokatorlari, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, geparin (past molekulyar yoki fraksiyalashtirilmagan), siklosporin, takrolimus va trimetoprim giperkaliyemiyani keltirib chiqarishi mumkin.

Ketoprofen peroral qandli diabetga qarshi va tutqanoqqa qarshi vositalar (fenitoin) samaradorligini oshiradi.

YAQNDV va yurak glikozidlarini bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligining kuchayishiga, koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishiga va qon plazmasida glikozidlar miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin.

Siklosporin va takrolimus bilan bir vaqtda qo‘llash nefrotoksiklik xavfini oshiradi, ayniqsa keksalarda.

YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llanganda mifepriston samaradorligi pasayishi mumkin. NYAQVni mifepriston qo‘llangandan keyin 8-12 kun o‘tgach qabul qilish kerak.

Saqlash shartlari

Harorat 25 °S gacha bo‘lganda.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Chiqarish shakli

30 g dan tubaga, 1 tubaga karton qutiga solinadi.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Salyutas Farma GmbX.