Artrokol rektal süpozituarlari 100 mg №10 (1 blister)

1 суппозиторий ректальный содержит:

активное вещество: кетопрофен 100 мг;

вспомогательное вещество: жир твердый (суппоцир AM).

Белые или желтовато-белые, торпедообразной формы суппозитории с гладкой поверхностью, без запаха.

Суппозитории ректальные.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Артрокол - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим - опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая, биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2.4-4 часов. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами - 99%. Период полувыведения - около 2 часов. Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой в основном с мочой, незначительная часть препарата выделяется с калом.

Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; псориатический артрит; реактивный артрит; подагра, псевдоподагра; остеоартроз; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча). Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).

Препарат Артрокол суппозитории предназначен для ректального применения. Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с другими лекарственными формами кетопрофена, для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 300 мг. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку после опорожнения кишечника. Суппозитории не следует делить на части, поскольку изменение условий хранения может привести к нарушению распределения активного вещества.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диарея, стоматит.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, редко - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редко - нарушение функции печени и почек, шум в ушах, нарушение зрения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Местные реакции: чувство жжения, раздражение слизистой оболочки.

Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; заболевания ЖКТ в фазе обострения; выраженные нарушения функции печени и почек; склонность к кровотечениям; некомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; III триместр беременности; лактация; указания в анамнезе на проктит и ректальные кровотечения; детский возраст до 15 лет.

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, угнетение дыхания. Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

С осторожностью применяют Артрокол одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими средствами и антикоагулянтами. При длительном применении кетопрофена требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД. При назначении кетопрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе, нарушением функции почек или печени. Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. Кетопрофен, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Пациентам, отмечающим какие-либо побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автомобилем или механизмами.

При беременности и кормлении

Применять Артрокол в первом и втором триместре следует только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В третьем триместре и в период лактации применение препарата противопоказано.

Кетопрофен снижает эффективность диуретиков, антигипертензивных средств, повышает эффективность пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов. Одновременное применение с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений. Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ. При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Суппозитории ректальные 100 мг N10 (1х10) (стрипы).

По рецепту.

World Medicine Ilaҫ San. ve Tic. A.S., Турция.