Artrokol

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi ketoprofen;

1 g gel 25 mg ketoprofen saqlaydi;

Boshqa tarkibiy qismlar karbomer 980, trietanolamin, etanol 96%, metilparaben (Ye 218), tozalangan suv

Dori shakli

Gel

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari kuchsiz spirt hidiga ega bo‘lgan rangsiz shaffof bir jinsli gel

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar ATX kodi M02A A10

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ketoprofen arilpropion kislotasi hosilalari bo‘lgan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) guruhiga kiradi. Uning ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezini susaytirish bilan bog‘liq. U mahalliy og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va ekssudatsiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Tizzada jarrohlik amaliyoti o‘tkazilgan 24 nafar bemorda qon plazmasi va to‘qimalardagi ketoprofen darajasi o‘lchandi. Ketoprofenni gel shaklida ko‘p marta teriga qo‘llagandan so‘ng, uning qon plazmasidagi darajasi ketoprofenning og‘iz orqali qabul qilingan dozasiga (490-3300 ng/g) nisbatan taxminan 60 baravar (9-39 ng/g) past bo‘ldi. Qo‘llash joyidagi to‘qimalardagi ketoprofen darajasi gel va og‘iz orqali qabul qilinadigan shakllar uchun bir xil konsentratsiya oralig‘ida bo‘lib, gel sezilarli darajada yuqori individual o‘zgaruvchanlikni ko‘rsatdi.

Ketoprofenning mahalliy qo‘llanilgandan keyingi biosinguvchanligi og‘iz orqali qo‘llanilgandan keyingi darajaning taxminan 5 foizini tashkil etadi (siydik bilan chiqarilish ma’lumotlariga ko‘ra).

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi taxminan 99% ni tashkil etadi Ketoprofen buyraklar orqali asosan glyukuronid kon’yugat shaklida chiqariladi

Ko‘rsatmalar

· sport jarohatlari, chiqishlar, cho‘zilishlar va lat yeyishlar kabi jarohatlar natijasida kelib chiqqan skelet-mushak tizimining o‘tkir og‘riqli holatlarini yengillashtirish

· yengil artritda og‘riq

Qarshi ko‘rsatmalar

· ketoprofen, fenofibrat, tiaprofen kislotasi, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash natijasida yuzaga kelgan bronxial astma belgilari, allergik rinit kabi ma’lum yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

· dori vositasining boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik

· anamnezda har qanday fotosensibilizatsiya reaksiyalari

· anamnezda deksketoprofen, ketoprofen, tiaprofen kislotasi, fenofibrat, ultrabinafsha (UB) nurlari blokatorlari yoki parfyumeriya vositalarini qo‘llashda teri allergiya belgilarining mavjudligi

· dori vositasini qo‘llash paytida va uni qo‘llash to‘xtatilgandan keyin 2 hafta davomida quyosh nurlari (hatto tarqoq yorug‘lik) yoki solyariyda ultrabinafsha nurlanishning ta’siri

· terida ekzema yoki akne kabi patologik o‘zgarishlar mavjud bo‘lganda qo‘llash

· infeksiyalangan teriga, ochiq yaralarga, shilliq qavatlarga, orqa chiqaruv teshigi yoki jinsiy a’zolar sohasiga, ko‘zga, okklyuzion bog‘lamlar ostiga surtish

· homiladorlikning III trimestrida qo‘llash

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Mahalliy qo‘llanilganda ketoprofenning tizimli so‘rilishi juda past, shuning uchun o‘zaro ta’sirlar ehtimoli kam.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar mavjud emas, biroq ketoprofenning og‘iz orqali qabul qilinadigan shakllari yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari qo‘llanilganda keyingi o‘zaro ta’sirlar aniqlangan.

NYAQV, jumladan ketoprofenni metotreksat bilan bir vaqtning o‘zida tizimli qo‘llashda jiddiy o‘zaro ta’sirlar haqida xabar berilgan.

Qo‘llash xususiyatlari

Dori vositasini yurak, jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim Buyrak shikastlanishi bilan bog‘liq tizimli nojo‘ya ta’sirlarning ayrim holatlari haqida xabar berilgan.

Ketoprofenning katta miqdorini mahalliy qo‘llash, masalan, yuqori sezuvchanlik va bronxial astma kabi tizimli ta’sirlarga olib kelishi mumkin. Surunkali rinit, surunkali sinusit va/yoki burun poliplari bilan bog‘liq bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda atsetilsalitsil kislotasi va/yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga nisbatan allergiya xavfi qolgan aholiga qaraganda yuqori bo‘ladi.

NYAQV, shu jumladan ketoprofen, gelni qo‘llash bilan bog‘liq Stivens-Jonson sindromi kabi jiddiy teri reaksiyalari rivojlanishi haqida xabar berilgan Dori vositasini qo‘llovchi bemorlarga jiddiy teri belgilarining belgilari va alomatlari haqida ma’lumot berish lozim Teri toshmalari, shilliq qavat shikastlanishi yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari birinchi marta paydo bo‘lganda, dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Davolashning tavsiya etilgan davomiyligini oshirmaslik kerak, chunki vaqt o‘tishi bilan kontakt dermatit va fotosensibilizatsiya rivojlanish xavfi ortadi.

Bundan tashqari, dori vositasini qo‘llashda quyidagi ehtiyot choralariga rioya qilish lozim:

Gel har safar surtilgandan so‘ng qo‘llar yaxshilab yuvilishi kerak; har qanday teri reaksiyalari paydo bo‘lganda, shu jumladan oktokrilenni o‘z ichiga olgan dori vositalarini (ba’zi kosmetik yoki gigiyenik vositalar) birga qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lsa, uni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak; gelni okklyuzion bog‘lam ostiga surtmaslik kerak; gelni shilliq qavatlarga va ko‘z ichiga surtmaslik kerak; gelni ochiq olovga yaqin joyga surtmaslik kerak, chunki u tarkibida alkogol mavjud; gelni suyultirmaslik kerak.

Ketoprofenni mahalliy qo‘llash paytida quyoshda bo‘lish (hatto tumanli kunda ham) yoki solyariyda teriga ultrabinafsha nurlarining tushishi jiddiy teri reaksiyalarini (fotosensibilizatsiya) keltirib chiqarishi mumkin Terining fotosensibilizatsiya reaksiyalari rivojlanishining oldini olish uchun davolash paytida va uni qo‘llash to‘xtatilgandan keyin 2 hafta davomida gel surtiladigan teri sohalarini kiyim bilan himoya qilish tavsiya etiladi Davolash davrida va uni qo‘llash to‘xtatilgandan keyin 2 hafta davomida solyariyga bormaslik kerak

Preparat tarkibida etanol mavjud, biroq etanol dozasi va uni qo‘llash yo‘li bilan bog‘liq hech qanday ehtiyot choralari talab etilmaydi.

Dori vositasi tarkibida metilparaben (E 218) mavjud bo‘lib, u allergik reaksiyalarni (ehtimol sekinlashgan) keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlikning I va II trimestri

Hayvonlarda embriotoksik ta’sirlar aniqlanmagan Ketoprofenning odam homiladorligida saqlanishi haqida epidemiologik dalillar mavjud Biroq, homiladorlikning I va II trimestrlarida dori vositasini qo‘llashdan saqlanish lozim.

Homiladorlikning III trimestri

Prostaglandinlar sintezining barcha ingibitorlari, shu jumladan ketoprofen, homilada yurak-o‘pka tizimi va buyraklarning toksik shikastlanishiga olib keladi. Homiladorlikning oxirida onada ham, bolada ham qon ketish vaqti uzayishi mumkin. Yuqoridagilarni inobatga olgan holda, homiladorlikning III trimestrida dori vositasini qo‘llash mumkin emas.

Emizish davri

Ketoprofen minimal miqdorda ona sutiga o‘tadi Dori vositasini emizish davrida qo‘llash mumkin emas

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Mahalliy ketoprofenning avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dori vositasi mahalliy (teriga) qo‘llash uchun mo‘ljallangan

Gel zararlangan soha terisiga kuniga 2-4 marta yupqa qatlam bilan surtiladi va to‘liq so‘rilguncha ehtiyotkorlik bilan ishqalanadi Odatda gelning tavsiya etilgan dozasi 15 grammni tashkil etadi (14 sm gel 7,5 grammga to‘g‘ri keladi) Davolash muddati 7 kunni tashkil etadi

Keksa yoshdagi bemorlar

Bunday bemorlarga dozalash bo‘yicha maxsus tavsiyalar yo‘q.

Bolalar

Dori vositasini bolalarga qo‘llash mumkin emas

Dozani oshirib yuborish

Mahalliy (teriga) qo‘llanganda dozani oshirib yuborish ehtimoli kam.

Gel tasodifan yutilganda, qabul qilingan miqdorga qarab tizimli nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin Bunday reaksiyalar rivojlanganda, qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash choralarini ko‘rish lozim.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar a’zo tizimlari va paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100,

Immun tizimi tomonidan

Chastotasi noma’lum - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan anafilaktik shok, angionevrotik shish

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan

Kamdan-kam hollarda - eritema, ekzema, qichishish, achishish kabi mahalliy teri reaksiyalari; kamdan-kam hollarda - fotosensibilizatsiya reaksiyalari, eshakyemi; juda kam hollarda - tarqalib, umumiy tus olishi mumkin bo‘lgan pufakli va fliktenulyoz ekzema; chastotasi noma’lum - Stivens-Jonson sindromi

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan

Juda kamdan-kam hollarda - mavjud buyrak yetishmovchiligining kuchayishi

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng yuzaga kelgan shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlar juda muhim Bu dori vositasini qo‘llashda foyda/xavf nisbatini doimiy ravishda kuzatib borish imkonini beradi Sog‘liqni saqlash tizimi xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy farmakonazorat tizimi orqali xabar berishlari shart.

Yaroqlilik muddati

3 yil

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

30 g, 45 g dan tubalarda, 1 tadan tuba karton qutida

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

JAHON TIBBIYOTI ILOCH SAN VE TIDJ A SH /

WORLD MEDICINE ILAC SAN VE TIC AS

Manzil

15 Temmuz Mahallasi Jomi Yolu Jaddesi No50 Güneşli Bag‘cılar/Istanbul, Turkiya/

15 Temmuz Mahallesi Kami Yolu Kadisi No 50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkiya

Arizachi

VORLD MEDITSIN ILACH SAN VE TIDJ A SH, Turkiya/

WORLD MEDICINE ILAC SAN VE TIC AS, Turkiya