Ketotifen Borisovskiy ZTP tabletkalari 1 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

Каждая таблетка содержит:

активное вещество - кетотифен (в виде кетотифена фумарата) - 1 мг;

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие - мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

• хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);
• аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;
• аллергический конъюнктивит;
• атопический дерматит.

Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

Препарат принимают внутрь во время еды. Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта. Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей. Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена. Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется. Продолжительность терапии Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания. В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую - в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Применение при беременности и в период лактации

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»), У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена. В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением. Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.

Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола. При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе. С осторожностьью: печеночная недостаточность.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентацию, бради- или тахикардию, снижение артериального давления, одышку, цианоз, судороги, повышенную возбудимость (особенно у детей), а также возможное развитие комы. В случае передозировки рекомендуется выполнить следующие меры:

• Индукция рвоты, если прошло немного времени с момента приема.
• Промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема).
• Назначение активированного угля.
• Применение солевых слабительных.
• Симптоматическое лечение.
• При развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины.
• Диализ неэффективен.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, < 1/10); нечасто (1/1000, < 1/100); редко (1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны центральной нервной системы:

• Нечасто - головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости.
• Редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
• Неизвестно - судороги, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы:

• Очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.

Со стороны кожи:

• Неизвестно - сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения:

• Очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

• Нечасто - повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта.
• Редко - диспептические явления.
• Неизвестно - тошнота, рвота, запоры, диарея.

Со стороны печени:

• Очень редко - гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ:

• Редко - увеличение веса.

Со стороны мочевыделительной системы:

• Нечасто - дизурия, цистит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.