Klaritro qoplangan tabletkalar 500 mg №10 (1 blister)

Каждая таблетка Кларитро 500 мг содержит кларитромицина 500,0 мг.

Каждая таблетка Кларитро 250 мг содержит кларитромицина 250,0 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг и 500 мг.

Противомикробное средство для системного применения. Макролид. Код ATX: J01FA09.

Фармакодинамика

Кларитро - антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. В отличие от эритромицина обладает большей биодоступностью, стабильностью в кислой среде, лучше концентрируется в тканях, обладает более широким антимикробным спектром, более длительным периодом полувыведения. Как и эритромицин, Кларитро угнетает в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S субъединицей рибосом микробной клетки. Препарат проявляет высокую активность в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Кларитро активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

• грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
• грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis; микобактерии - Mycobacterium leprae, M. chelonae, M. fortuitum, M. cansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят M. avium и M. intracellulare; другие микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 55 %. После абсорбции препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками связывается 65-75 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидрокси кларитромицина, который имеет такую же, или на 1-2 порядка меньшую противомикробную активность. Однако в отношении Haemophilus influenzae - одного из основных возбудителей инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов - 14-гидрокси кларитромицин в несколько раз активнее Кларитромицина.

Период полувыведения (Т1/2): при приеме 250 мг - 3-4 часа, 500 мг - 5-7 часов (для неизмененного вещества 5,3 часа, для активного метаболита 7,7 часа). Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в виде активных метаболитов почти в равных частях с мочой и с калом. У больных с функциональной недостаточностью печени или почек средней степени тяжести период полувыведения препарата увеличивается.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, острый синусит);
• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); одонтогенные инфекции; отит среднего уха;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции мочеполовой системы;
• дифтерия; коклюш;
• угри обыкновенные;
• острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter jejuni;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (ассоциированные с Helicobacter pylori) в комбинации с другими препаратами; болезнь Лайма;
• оппортунистические инфекции у больных ВИЧ/СПИД, другие инфекции, вызванные чувствительными к Кларитро микроорганизмами; профилактика ревматизма.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) Кларитро назначают по 500 мг 2 раза в сутки независимо от приёма пищи. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях - не менее 14 дней. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г. Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять 6 месяцев и больше. Детям до 12 лет препарат рекомендован в средней разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 1 г. С 5 до 11 лет (масса тела 20-37 кг) назначают по 250 мг 2 раза в сутки. До 5 лет рекомендованы детские дозировки Кларитро.

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь на коже, головная боль.

Кларитро противопоказан пациентам, с повышенной чувствительностью к макролидам.

Симптомы: при передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, диарея.

Лечение: быстрое промывание желудка и назначить симптоматическую терапию.

Кларитро следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек.

У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.

В первом триместре беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям. Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.

По показателям лабораторных тестов в редких случаях возможно повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, азота мочевины в крови. Прием препарата можно объединять с едой, молоком, принимать на пустой желудок.

При одновременном назначении Кларитро с теофилином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.

При одновременном применении Кларитро и рифабутина, рифампицина концентрация Кларитро в сыворотке крови уменьшается.

Одновременное применение Кларитро с зидовудином снижает абсорбцию последнего, приводит к более низким его максимальным концентрациям: между применением препаратов необходимо делать интервал не менее 4 часов.

Кларитро при одновременном применении усиливает действие варфарина. Необходим контроль протромбинового времени.

Одновременное применение Кларитро и терфенадина приводит к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови. Необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.

При приеме Кларитро одновременно с дигоксином отмечается повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, в таких случаях необходимо контролировать уровень дигоксина.

Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

2 года.

По 10 таблеток Кларитро 250 мг и Кларитро 500 мг в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги.

Nabiqasim Industries (PVT) Ltd, Пакистан.