Klaver bid Forte kukuni D / vnut. taxminan 457 mg / 5 ml 100 ml (shisha)

Tarkib

5 ml (to‘liq o‘lchov qoshig‘ida) suspenziyada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: amoksitsillin 200 mg (amoksitsillin trigidrat shaklida), klavulan kislotasi 28,5 mg (kaliy klavulanat shaklida);

yordamchi moddalar: kremniy dioksidi, gidroksipropilmetilsellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, natriy saxarin, metilparaben, ksantan yelimi, qahrabo kislotasi, "oltin sirop" xushbo‘ylantiruvchisi, apelsin xushbo‘ylantiruvchisi.

Dori shakli

Ichish uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

ATX kodi: J01CR02.

Farmakologik ta’siri

Amoksitsillin ko‘plab grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga qarshi keng spektrli bakteritsid ta’sirga ega bo‘lgan yarim sintetik antibiotikdir. Amoksitsillin beta-laktamazalar tomonidan parchalanadi va shuning uchun bu fermentlarni ishlab chiqaruvchi mikroorganizmlarga nisbatan faol emas. Klavulan kislotasi tuzilishiga ko‘ra penitsillinlarga o‘xshash bo‘lib, odatda penitsillinlar va sefalosporinlarga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan beta-laktamazalarning keng spektrini faolsizlantirish qobiliyatiga ega. Ayniqsa, orttirilgan dorilarga chidamlilik bilan bog‘liq bo‘lgan beta-laktamazalarga nisbatan faol.

Tarkibida bir vaqtning o‘zida amoksitsillin va klavulan kislotasining mavjudligi mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarga nisbatan faollikni ta’minlaydi, ular beta-laktamazalar ishlab chiqarib, amoksitsillinni parchalaydi va yaroqsiz holga keltiradi. Shunday qilib, keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan antibiotik - amoksitsillinning spektri yanada kengayadi. Shuning uchun Klavera Forte keng ta’sir doirasiga ega antibiotik va beta-laktamaza ingibitori xususiyatiga ega.

Farmakodinamika

Gram-musbat aerob mikroorganizmlar Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir) *, Streptococcus agalactiae*3, Streptococcus pyogenes*3 va boshqa beta-gemolitik streptokokklar*3, Streptococcus viridans, Staphylococcus saprophyticus (metitsillinga sezgir), Koagulaza-manfiy stafilokokklar (metitsillinga sezgir), Gram-manfiy aerob mikroorganizmlar, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis*, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera, Boshqa mikroorganizmlar, Borrelia burgdorferi, A Orttirilgan chidamlilik mexanizmisiz o‘rtacha tabiiy sezgirlik., B Metitsillinga chidamli

Yevropa Ittifoqi mamlakatlarida uchrashi 10% dan yuqori bo‘lgan sezuvchanligi pasaygan shtammlar.

Penitsillinga chidamli Streptococcus pneumoniae ga qarshi amoksitsillin/klavulanat qo‘llanilmasligi kerak.

Beta-laktamaza ishlab chiqarmaydigan, amoksitsillinga sezgir mikroorganizmlar amoksitsillin/klavulanatga ham sezgir bo‘lishi mumkin.

* Amoksitsillin/klavulanatning samaradorligi klinik tadqiqotlarda aniqlangan.

Farmakokinetika

So‘rish

Ichga qabul qilinganda preparatning ikkala komponenti amoksitsillin va klavulan kislotasi tez va to‘liq so‘riladi. Amoksitsillin va klavulan kislotasining farmakokinetikasi o‘xshash. Plazmada maksimal konsentratsiyaga 1 soatdan keyin erishiladi. Amoksitsillin va klavulan kislotasining oz miqdori qon oqsillari bilan bog‘lanadi; taxminan 70% i plazmada erkin holda aniqlanadi.

Taqsimlash

Taxminan 18% amoksitsillin va 25% klavulan kislotasi plazma oqsillari bilan bog‘lanadi.

Amoksitsillinning ko‘rinadigan taqsimot hajmi 0,3-0,4 l/kg, klavulan kislotasining ko‘rinadigan taqsimot hajmi 0,2 l/kg.

Biotransformatsiya

Amoksitsillin qisman, klavulan kislota jadal metabolizmga uchraydi.

Chiqarish

Sog‘lom odamlarda amoksitsillin/klavulan kislotasining o‘rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni, o‘rtacha umumiy klirens esa taxminan 25 l/soatni tashkil etadi.

Klaver BID tabletkalari 250 mg/125 mg yoki 500 mg/125 mg og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, dastlabki 6 soat davomida taxminan 60-70% amoksitsillin va 40-65% klavulan kislotasi o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Probenetsid bilan bir vaqtda qabul qilish amoksitsillinning chiqarilishini sekinlashtiradi, lekin klavulan kislotasining buyrak orqali chiqarilishiga ta’sir qilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Klavera BID beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi amoksitsillinga chidamli shtammlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun qo‘llaniladi:

Yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan LOR a’zolari infeksiyalari): tonzillit, sinusit, o‘rta otit

Pastki nafas yo‘llari infeksiyalari: o‘tkir bronxit va (shu jumladan surunkali bronxitning kuchayishi, pnevmoniya)

Buyrak va siydik yo‘llari infeksiyalari (jumladan, sistit, uretrit, piyelonefrit)

Teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari (jumladan, sellyulit, hayvonlar tishlashi)

Odontogen infeksiyalar (shu jumladan dentoalveolyar abssess).

Qo‘llash usuli va dozalari

Klaver BID ichishga mo‘ljallangan suspenziyasi kuniga 2 mahal qabul qilinadi. Davolash ko‘rsatmalarga muvofiq o‘tkazilishi kerak, shifokor nazoratisiz 14 kundan ortiq davolanish mumkin emas. Klaver BID suspenziyasi ichish uchun mo‘ljallangan bo‘lib, oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar xavfini kamaytirish uchun preparat ovqatlanish boshida buyuriladi. Ovqatdan oldin qabul qilinganda preparatning absorbsiyasi ortadi.

Ichish uchun suspenziya tayyorlash

Kukun solingan flakonga sovutilgan qaynatilgan suv qo‘shiladi - belgisigacha 2/3 - va chayqatiladi. Birinchi marta 5 daqiqa erishini kutish, so‘ngra flakonga belgisigacha (qolgan 1⁄3) suv qo‘shish va flakonni gomogen suspenziya holatiga kelguncha yana chayqatish kerak. Har gal qo‘llashdan oldin flakonni chayqatib turish kerak.

Suspenziya flakon bilan birga keltirilgan o‘lchov qoshig‘i (5 ml) yordamida shifokor tavsiya etgan dozalarda qabul qilinadi.

Tavsiya etilgan doza:

2 yoshdan katta bolalar

25/3,6 mg/kg/sutka* 2-6 yosh (13-21 kg) 5 ml Klaver BID suspenziyasi 200/28 mg kuniga 2 mahal

7-12 yosh (22-40 kg) 10 ml Klaver BID suspenziyasi 200/28 mg kuniga 2 mahal

45/6,4 mg/kg/sut** 2-6 yosh (13-21 kg) 10 ml Klaver suspenziyasi BID 200/28 mg kuniga 2 mahal

7-12 yosh (21 kg dan boshlab) 20 ml Klaver BID suspenziyasi 200/28 mg kuniga 2 mahal

*yengil va o‘rtacha og‘ir infeksiyalarda (tonzillit, pastki nafas yo‘llari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari kabi yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari) 25/3,6 mg/kg/sutka

** Og‘irroq infeksiyalarda (o‘rta otit, sinusit, yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari, pnevmoniya kabi pastki nafas yo‘llari infeksiyalari, siydik yo‘llari infeksiyalari) 45/6,4 mg/kg/sut

2 oylikdan kichik bolalarda qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba yo‘qligi sababli, Klaver BID ichish uchun suspenziyani dozalash bo‘yicha tavsiyalar taklif etilmagan.

Maxsus bemorlar guruhlari bilan bog‘liq qo‘shimcha ma’lumotlar

Buyrak yetishmovchiligi

Glomerulyar filtratsiya tezligi 30 ml/daqiqadan yuqori bo‘lgan bolalarda dozani hech qanday o‘zgartirish talab etilmaydi. Glomerulyar filtratsiya tezligi 30 ml/daqiqadan past bo‘lgan bolalarda Klaver BID suspenziyasini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi

Jigar faoliyati buzilganda ehtiyotkorlik bilan dozalash va jigar faoliyatini muntazam kuzatib borish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Uchrash chastotasi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000); noma’lum chastota bilan (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Infeksiyalar va invaziyalar:

ko‘pincha: teri va shilliq qavatlar kandidozi;

noma’lum chastota bilan: chidamli organizmlarning ko‘payishi.

Qon yaratish va limfa tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: tranzitor leykopeniya (shu jumladan neytropeniya), trombotsitopeniya;

juda kam hollarda: tranzitor agranulotsitoz va gemolitik kamqonlik, qon ketish vaqti va protrombin vaqtining uzayishi;

Immun tizimi tomonidan:

juda kam hollarda: angionevrotik shish, anafilaksiya, zardob kasalligiga o‘xshash sindrom, o‘ta sezuvchan vaskulit.

Asab tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i;

juda kam uchraydi: qaytar giperaktivlik, talvasalar; buyrak faoliyati buzilganda yoki yuqori doza olgan bemorlarda talvasalar paydo bo‘lishi mumkin.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:

tez-tez: ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish. Ko‘ngil aynishi ko‘proq yuqori doza qabul qilinganda paydo bo‘ladi. Preparatni ovqatdan oldin qabul qilish orqali oshqozon-ichak simptomlarining yaqqolligini kamaytirish mumkin.

kam hollarda: dispepsiya;

juda kam hollarda: antibiotiklar qabul qilish bilan bog‘liq kolit (psevdomembranoz kolit, gemorragik kolit), tish rangining o‘zgarishi kuzatilishi mumkin, bu tish cho‘tkasi yordamida olib tashlanishi mumkin.

Gepatobiliar tizim tomonidan:

kam hollarda: beta-laktam antibiotiklarini qabul qilayotgan bemorlarda AST va/yoki ALT darajasining klinik ahamiyati noma’lum bo‘lgan o‘rtacha asimptomatik ko‘tarilishi kuzatilgan.

juda kam hollarda: gepatit va xolestatik sariqlik, ular boshqa penitsillinlar va sefalosporinlar qo‘llanilganda ham kuzatilishi mumkin.

Jigar belgilari ko‘proq erkaklar va keksa bemorlarda uchraydi va preparatni uzoq vaqt qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bolalarda bunday alomatlar juda kam uchraydi. Jigarning zararlanishi belgilari odatda davolanish paytida yoki davolanish tugaganidan ko‘p o‘tmay rivojlanadi, lekin ba’zan dori to‘xtatilgandan bir necha hafta o‘tgach paydo bo‘ladi. Ular odatda sezilarli darajada ifodalangan bo‘lsa-da, qaytar bo‘ladi. O‘lim bilan tugashi juda kam uchraydi. Bunday belgilar asosan og‘ir kasalliklarda yoki potensial gepatotoksik ta’sirga ega bo‘lgan dorilar bilan bir vaqtda qabul qilinganda kuzatiladi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: teri toshmasi, qichishish, eshakemi;

kamdan kam hollarda: ko‘p shaklli eritema;

juda kam hollarda: Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bullyoz eksfoliativ dermatit, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz.

Teri reaksiyalari paydo bo‘lganda davolashni to‘xtatish kerak.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan:

kam hollarda: gematuriya;

juda kam hollarda: interstitsial nefrit, kristalluriya.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasini qo‘llashning foyda/xavf nisbatini uzoq vaqt davomida nazorat qilish imkonini beradi.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qiling.

Qarshi ko‘rsatmalar

Anamnezda penitsillinlar, sefalosporinlar, boshqa beta-laktam antibiotiklari yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Anamnezda amoksitsillin/klavulan kislotasi yoki penitsillinni qo‘llash bilan bog‘liq sariqlik/jigar faoliyati buzilishiga ko‘rsatmalar mavjudligi.

Dozani oshirib yuborish

Klaver BID preparatini qo‘llashda dozani oshirib yuborish xavfi katta emas. Doza oshirib yuborilganda oshqozon-ichak tizimi tomonidan alomatlar paydo bo‘lishi va suv-elektrolit muvozanati buzilishi mumkin. Bunday hollarda simptomatik davo o‘tkazish zarur. Klaver BID preparati gemodializ yordamida qondan chiqarib tashlanishi mumkin.

Maxsus shartlar

Davolashni boshlashdan oldin bemorning anamnezida penitsillinlar, sefalosporinlar va boshqa allergenlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bor-yo‘qligini sinchiklab aniqlash lozim. Penitsillinlar bilan davolashda jiddiy va hatto o‘lim bilan tugaydigan o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaktoid reaksiyalar) haqida xabar berilgan. Bunday turdagi reaksiyalar, ayniqsa, anamnezida penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik bo‘lgan odamlarda tez-tez uchraydi. Amoksitsillin qo‘llanganda korepodoz toshmasi paydo bo‘lishi mumkinligi sababli, infeksion mononukleozga shubha tug‘ilganda Klaver BID preparatini qo‘llashdan tiyilish kerak. Preparatni uzoq vaqt davomida qo‘llash kamdan kam hollarda chidamli organizmlarning ko‘payishiga sabab bo‘lishi mumkin.Klaver BID va peroral antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlarda protromin vaqti va qon ketish vaqtining uzayishi haqida kamdan kam hollarda xabar berilgan. Ko‘rsatilgan dorilarni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar nazorat ostida bo‘lishi kerak. Antikoagulyantlarning zarur darajasini saqlab turish uchun ichishga qabul qilinadigan dozalarni o‘zgartirish kerak bo‘lishi mumkin. Ba’zi bemorlarda Klaver preparatini qo‘llashda jigarning funksional testlarida o‘zgarishlar kuzatiladi. Bu o‘zgarishlarning klinik ahamiyati o‘zgarishi mumkin bo‘lsa-da, jigar faoliyati buzilganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Kamdan-kam hollarda qiyin qaytariladigan xolestatik sariqlik rivojlanishi haqida xabar berilgan va bu hollarda davolash tugagandan so‘ng 6 hafta ichida alomatlar paydo bo‘lishi mumkinligini yodda tutish kerak. buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Klaver BID preparatini qo‘llash yetishmovchilik darajasiga qarab o‘zgartiriladi.

Amoksitsillinni yuqori dozalarda qo‘llaganda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan kristalluriyani kamaytirish uchun yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilish va siydik ajralishini ushlab turish tavsiya etiladi.

Klaver BID suspenziyasining har 5 ml miqdori 23 mg dan kam (1 mmol dan kam) natriy saqlaydi; bunday miqdordagi natriy uchun hech qanday maxsus ko‘rsatmalar talab etilmaydi.

Klaver BID suspenziyasi tarkibida metilparaben mavjud bo‘lib, u allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash tajribasi cheklanganligi sababli, barcha boshqa dori vositalari kabi homiladorlik paytida, ayniqsa birinchi trimestrda, agar shifokor zarur deb topmasa, qo‘llashdan saqlanish kerak.

Laktatsiya

Preparatning ikkala faol komponenti amoksitsillin va klavulan kislotasi ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun preparatni qo‘llashning ehtimoliy foydasi potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qabul qilish kerak.

Transport vositalari va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Shunga qaramay, preparatni qo‘llashda yo‘l qo‘yilishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar (allergik reaksiyalar, bosh aylanishi, talvasalar) transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Probenesid

Probenesid amoksitsillinning buyrak tubulyar sekretsiyasini pasaytiradi. Klaver BID preparati bilan bir vaqtda qabul qilinganda amoksitsillinning qon zardobidagi konsentratsiyasi oshishi mumkin, bunda klavulan kislotasining konsentratsiyasi o‘zgarmaydi. Shu sababli, Klaver BIDni probenetsid bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Allopurinol

Amoksitsillin bilan davolash davrida allopurinolni qo‘llash allergik teri reaksiyalari xavfini oshirishi mumkin. Klaver BID preparatini allopurinol bilan bir vaqtda qo‘llash haqida ma’lumot yo‘q.

Peroral kontratseptivlar

Boshqa antibiotiklar singari, Klavera BID estrogenning past reabsorbsiyasiga sabab bo‘luvchi ichak florasiga ta’sir qilishi va kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Peroral antikoagulyantlar

Amoksitsillinni atsenokumarol yoki varfarin bilan bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda qon ketish vaqtining uzayishi holatlari qayd etilgan. Ko‘rsatilgan preparatlarni birgalikda qo‘llash zarurati tug‘ilganda, qon ketish vaqti va protrombin vaqti ko‘rsatkichlarini nazorat qilish lozim. Bundan tashqari, peroral antikoagulyantlar dozasini tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Metotreksat

Penitsillinlar metotreksatning chiqarilishini susaytirishi va zaharlanish xavfini oshirishi mumkin.

Saqlash shartlari

Suyultirishdan oldin kukunni 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, asl qadoqda, quruq va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Sovutgichda (2-8 °C) saqlash sharti bilan tayyorlangan suspenziyadan 7-10 kun davomida foydalanish mumkin. Namlikni yutishi mumkin. Flakon qopqog‘i mahkam bekitilgan bo‘lishi kerak. Muzlatgichda saqlanmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Deva Holding A.S., Turkiya.