Кротсеф-ДТ таблетки по 100 мг №10 (блистер)

Tarkib

Har bir tabletka tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: suvsiz sefiksimga ekvivalent sefiksim trigidrat 100 mg; 200 mg;

100 mg uchun yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza (AVICEL RI 102), natriy metilparaben, natriy propilparaben, sariq sanset FCF bo‘yog‘i, tozalangan talk, magniy stearati, natriy kraxmal glikolati, kolloid kremniy dioksidi, aspartam, quruq CC banan xushbo‘ylantirgichi, vanilin;

200 mg uchun yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza (AVICEL RI 102), natriy laurilsulfat, kolloid kremniy dioksidi (aerosil), natriy kraxmal glikolatlari, Tartrazin cyppa bo‘yog‘i, meva aralashmasi, vanilin, tozalangan talk, magniy stearati, natriy krosskarmelloza, yengil suyuq parafin.

Tavsif

Kpotsef-DT 100: deyarli oq yoki och sariq rangli, yumaloq, yassi silindrsimon, qobiq bilan qoplanmagan, bir tomonida sinish chizig‘i bo‘lgan va ikkinchi tomonida tekis disperslanadigan tabletkalar.

Krotsef-DT 200: deyarli oq yoki och sariq rangli, cho‘zinchoq, ikki tomonlama qavariq, qobiq bilan qoplanmagan, bir tomonida sinish chizig‘i bo‘lgan va ikkinchi tomonida shirin bo‘lgan disperslanadigan tabletkalar.

Dori shakli

Dispergirlanadigan tabletkalar.

Farmakoterapevtik dori vositasi

Antibiotik (sefalosporinlar guruhi). ATX kodi: J01DD08.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Ichga qabul qilish uchun sefalosporinlar guruhining III avlodiga mansub yarim sintetik antibiotik. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi bakteriyalar hujayra devori sintezining susayishi bilan bog‘liq. Sefiksim ko‘pgina grammusbat va grammanfiy bakteriyalar ishlab chiqaradigan §-laktamazalar ta’siriga chidamli.

Mikroblarga qarshi faollik spektri

Streptococcus pyogenes, Haemophilus infiuenzae, Moraxella catarrhalis, Escherich fn coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae qo‘zg‘atgan infeksiyalarda sefiksimning samaradorligi klinik amaliyotda va in vitro tasdiqlangan.

Sefiksim in vitro sharoitida ham grammusbat Streptococcus agalactiae va grammanfiy Haemophilus parainfiuenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella ppeutoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multOcfda, Providencia spp., Salnlonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus bakteriyalariga qarshi faollikka ega.

Preparatga Pseudomonas spp., Enterococcus spp., £ istoria monocytogenes, Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (shu jumladan metitsillinga chidamli shtammlar), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Ichga qabul qilinganda biosinguvchanligi 22-54% ni tashkil etadi va ovqatlanishga bog‘liq emas. Kattalarning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Ctmax) 400 mg dozada og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng 3-4 soatdan so‘ng erishiladi va 2,5-4,9 mkg/ml ni, 200 mg dozada qabul qilingandan so‘ng 1,49-3,25 mkg/ml ni tashkil etadi. Ovqat qabul qilish preparatning MIYdan so‘rilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Taqsimlash

200 mg sefiksim yuborilganda taqsimlanish hajmi 6,7 l ni, muvozanat konsentratsiyasiga erishilganda 16,8 l ni tashkil etdi. Sefiksimning taxminan 65% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Sefiksim eng yuqori konsentratsiyani siydik va o‘tda hosil qiladi. Sefiksim yo‘ldosh orqali o‘tadi. Sefiksimning kindik tizimchasi qonidagi konsentratsiyasi preparatning ona qon plazmasidagi konsentratsiyasining 1/6-1/2 qismiga yetdi; sutda preparat aniqlanmaydi.

Metabolizm va chiqarilish

Kattalar va bolalarda yarim chiqarilish davri 3-4 soatni tashkil etadi. Sefiksim jigarda metabolizmga uchramaydi; Qabul qilingan dozaning 50-55% siydik bilan 24 soat davomida o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

streptokokkli tonzillit va faringit;

surunkali bronxitning kuchayishi;

o‘tkir o‘rta otit;

siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari; asoratlanmagan so‘zak;

shigellez.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tana vazni 50 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar uchun sutkalik doza bir yoki ikki marta 400 mg ni tashkil etadi.

Tana vazni 25-50 kg bo‘lgan bolalarga preparat kuniga 200 mg dan bir marta buyuriladi. Tabletkani bevosita qo‘llashdan oldin bir choy qoshiq qaynatilgan va sovutilgan suvda eritish kerak.

Davolashning davomiyligi kasallikning kechishi va infeksiya turiga bog‘liq. Infeksiya va/yoki isitma alomatlari yo‘qolganidan so‘ng, preparatni kamida 48-72 soat davomida qabul qilishni davom ettirish maqsadga muvofiqdir.

Nafas yo‘llari va LOR a’zolari infeksiyalarida davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil etadi. Streptococcus pyogenes chaqirgan tonzillofaringitda davolash davomiyligi 10 kundan kam bo‘lmasligi kerak.

Asoratlanmagan so‘zakda preparat 400 mg dan bir marta buyuriladi.

Ayollarda pastki siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalarida preparat 3-7 kun davomida, ayollarda yuqori siydik yo‘llarining qatlamlanmagan infeksiyalarida 14 kun davomida tayinlanishi mumkin.

Erkaklarda yuqori va pastki siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalarida davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilganda doza qon zardobidagi kreatinin klirensi ko‘rsatkichiga qarab belgilanadi. Kreatinin klirensi 21-60 ml/min bo‘lganda yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda kunlik dozani 25% ga kamaytirish zarurati tufayli preparatning boshqa dori shakllarini qo‘llash tavsiya etiladi. Kreatinin klirensi 20 ml/min va undan kam bo‘lganda yoki peritoneal dializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 2 marta kamaytirish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar qayd etilgan holatlar chastotasi bo‘yicha tasniflanadi: juda tez-tez: (>10%); tez-tez (1-10%); tez-tez emas (0,1-1%); kamdan-kam (0,01-0,1%); juda kam (30,01%);

Qon tizimi va qon yaratish a’zolari tomonidan: juda kam hollarda tranzitor leykopeniya, agranulotsitoz, pansitopeniya, trombotsitopeniya yoki eozinofiliya. Qon ivishining buzilishi ayrim hollarda qayd etilgan; chastotasi noma’lum gemolitik kamqonlik

Allergik reaksiyalar: kamdan kam hollarda allergik reaksiyalar (masalan, eshakem, toshma, ko‘p shaklli eritema, teri qichishishi); juda kam hollarda Layell sindromi (toksik epidermal nekroliz); sensibilizatsiya bilan bog‘liq boshqa allergik reaksiyalar - dori isitmasi, zardob kasalligiga o‘xshash sindrom, gemolitik anemiya va interstitsial nefrit, Stivens-Jonson sindromi, anafilaktik shok.

Asab tizimi tomonidan: kam hollarda bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, disforiya, bezovtalik.

Nafas olish tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum dispnoe.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha qorinda og‘riq, ovqat hazm qilishning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish va ich ketishi; juda kam hollarda psevdomembranoz kolit.

Gepatobiliar tizim tomonidan: kamdan-kam hollarda ishqoriy fosfataza va "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, qonda bilirubin konsentratsiyasining oshishi.

Juda kam uchraydi: gepatit va xolestatik sariqlikning ayrim hollari.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: juda kam hollarda qonda kreatinin va mochevina konsentratsiyasining biroz oshishi, gematuriya.

Qarshi ko‘rsatmalar

sefiksim yoki preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

sefalosporinlar yoki penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik;

surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarda va tana vazni 25 kg dan kam bo‘lgan bolalarda ushbu dori shaklida qo‘llash tavsiya etilmaydi

Ehtiyotkorlik bilan: keksa yosh, buyrak yetishmovchiligi, kolit (anamnezda), homiladorlik.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Kanalcha sekretsiyasi blokatorlari (probenetsid va boshqalar) sefiksimning buyraklar orqali chiqarilishini sekinlashtiradi, bu esa dozani oshirib yuborish alomatlariga olib kelishi mumkin.

Sefiksim protrombin indeksini kamaytiradi, bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi.

Sefiksimni karbamazepin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ikkinchisining plazmadagi konsentratsiyasi oshishi kuzatildi; bunday hollarda terapevtik dori monitoringini o‘tkazish maqsadga muvofiqdir.

Dozani oshirib yuborish

Maksimal sutkalik dozadan yuqori dozada qabul qilinganda, yuqorida tavsiflangan dozaga bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar chastotasi oshishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish; simptomatik va quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi. Gemodializ va peritoneal dializ samarali emas.

Maxsus ko‘rsatmalar

Penitsillinlar bilan kesishgan allergik reaksiyalar yuzaga kelishi mumkinligi sababli, bemorlarning anamnezini sinchiklab baholash tavsiya etiladi.

Allergik reaksiya yuzaga kelganda, preparatni qo‘llash darhol to‘xtatilishi shart.

Preparat uzoq vaqt qabul qilinganda ichakning normal mikroflorasi buzilishi mumkin, bu esa Clostridium difficile ning haddan tashqari ko‘payishiga va psevdomembranoz kolit rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Antibiotik bilan bog‘liq diareyaning yengil shakllari paydo bo‘lganda, odatda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish kifoya. Og‘irroq shakllarida korreksiyalovchi davolash tavsiya etiladi (masalan, vankomitsinni ichishga 250 mg dan kuniga 4 mahal buyurish). Psevdomembranoz kolit rivojlanganda oshqozon-ichak trakti motorikasini ingibirlovchi diareyaga qarshi preparatlar qo‘llash mumkin emas.

Preparat aminoglikozidlar, polimiksin B, natriy kolistimetat, "halqa" diuretiklar (furosemid, etakrin kislotasi) bilan bir vaqtda yuqori dozalarda qo‘llangan taqdirda, ayniqsa buyrak faoliyatini sinchiklab nazorat qilish zarur. Preparat bilan uzoq vaqt davolangandan so‘ng, gemopoez funksiyasining holatini tekshirish lozim.

Disperslanadigan tabletkalarni faqat suvda eritish kerak. Davolash paytida tezkor diagnostika uchun ba’zi test-tizimlardan foydalanilganda soxta musbat to‘g‘ri Kumbs reaksiyasi va siydikning glyukozaga soxta musbat reaksiyasi kuzatilishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirda mumkin. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ehtimoliy noxush ta’sirlar (masalan, bosh aylanishi) tufayli ehtiyot bo‘lish kerak.

Chiqarish shakli

Dispergirlanadigan tabletkalar 100 mg, 200 mg N10 (1x10) (blisterlar).

Saqlash shartlari

Quruq holda saqlash