Ksavron in'ektsiya uchun eritma 1,5 mg/ml, 20 ml №2 (ampulalar)

Tarkib

ta’sir etuvchi modda: edaravon;

1 ml eritma tarkibida: 1,5 mg edaravon;

yordamchi moddalar: natriy metabisulfit (E 223), natriy xlorid, natriy gidroksid, fosfat kislota, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, rangsiz yoki biroz sarg‘ish suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Markaziy asab tizimi kasalliklarini davolash uchun boshqa preparatlar. ATX kodi: N07XX14.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gidroksil radikallari (OH) kabi erkin radikallar ishemiya bilan bog‘liq miyadagi qon tomir buzilishlarining asosiy omillaridan biri bo‘lib, ishemiya yoki qon quyilishida araxidon kislotasi ishlab chiqarilishining anomal darajada ko‘payishi tufayli o‘tkazuvchanlik tiklanayotgan paytda ishlab chiqarilgan erkin radikallar miqdori ko‘payadi. Bu erkin radikallar hujayra membranalari lipidlari tarkibiga kiruvchi to‘yinmagan yog‘ kislotalarining peroksidlanishiga sabab bo‘lib, ularni shikastlaydi va bosh miya faoliyatining buzilishiga olib keladi.

Miya ishemik infarktining o‘tkir bosqichida preparat bosh miya shishi, nevrologik alomatlar, neyronlarning sekin o‘lishi kabi ishemik serebrovaskulyar buzilishlarning paydo bo‘lishi va rivojlanishini bostirib, himoya ta’sirini ko‘rsatadi.

Yon amiotrofik skleroz (YAS) boshlanishi va rivojlanishining etiologiyasi hozirgi vaqtda aniqlanmagan. Biroq, erkin radikallar keltirib chiqaradigan oksidativ stress ushbu patologiyaning etiologik omili bo‘lishi mumkinligi haqida taxminlar bildirilgan. Edaravon erkin radikallarni bog‘lash orqali lipidlarning perekisli oksidlanishini to‘xtatuvchi ta’siri tufayli miya hujayralarining (qon tomir endotelial hujayralari/nerv hujayralari) oksidli shikastlanishini kamaytirish orqali kasallik rivojlanishini tormozlashni ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Preparatning farmakokinetikasi 5 nafar sog‘lom erkak ko‘ngillilarda va 5 nafar keksa yoshdagi sog‘lom erkak ko‘ngillilarda preparat dozasi (0,5 mg/kg) kuniga 2 marta vena ichiga ko‘p marta yuborilganidan 30 daqiqa o‘tgach, 2 kun davomida o‘rganildi. O‘zgarmagan preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasi ikkala guruhda ham to‘planish izlarisiz bir xil darajada kamaydi.

Farmakokinetik ko‘rsatkichlar Sog‘lom ko‘ngilli erkaklar (n = 5) Keksa yoshdagi sog‘lom ko‘ngilli erkaklar (n = 5)

S max (ng/ml) 888 ± 171 1041 ± 106

t 1⁄2 &alpha (g) 0,27 ± 0,11 0,17 ± 0,03

t 1⁄2 &beta (g) 2,27 ± 0,80 1,84 ± 0,17

Edaravonning qon zardobi oqsillari va zardob albumini bilan bog‘lanish darajasi mos ravishda 92% va 89-91% ni tashkil etadi (in vitro).

Qon plazmasida edaravonning asosiy metabolitlari sulfat kon’yugatlari bo‘lib, glyukuron kislotasi bilan kon’yugatlari ham topilgan. Siydikda asosan glyukuronidlar va kamroq miqdorda sulfatlar aniqlandi.

Preparat yuborilgandan 12 soat o‘tgach, 0,7-0,9% o‘zgarmagan holda va 71,0-79,9% metabolitlar ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi.

Qo‘llanilishi

O‘tkir ishemik insult bilan bog‘liq nevrologik simptomlar, kundalik hayotdagi faoliyat buzilishlari va funksional buzilishlar namoyon bo‘lishini yengillashtirish.

Yon amiotrofik skleroz bilan kasallangan bemorlarda funksional buzilishlarning rivojlanishini sekinlashtirish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakli.

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ekskretsiyaning buyrak turiga ega bo‘lgan antibiotiklar (sefazolin natriy, sefotiam gidroxlorid, piperatsillin natriy va boshqalar) bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, buyrak disfunksiyasining kuchayishi ehtimoli mavjud, kombinatsiyalangan holda qo‘llanilganda, buyrak faoliyatini muntazam ravishda tahlil qilib, sinchkovlik bilan kuzatib borish kerak.

Ksavronni yuborishdan oldin 100 ml natriy xloridning fiziologik eritmasida eritish kerak. Preparatni tarkibida turli xil qandlar bo‘lgan boshqa vena ichiga yuborish uchun eritmalar bilan aralashtirish edaravon konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Preparatni parenteral oziqlantirish uchun mo‘ljallangan eritmalar va/yoki tarkibida aminokislotalar bo‘lgan eritmalar bilan aralashtirmaslik, shuningdek, xuddi shu infuzion tizimlar orqali yuborish mumkin emas.

Preparatni tutqanoqqa qarshi dorilar, jumladan diazepam, natriy fenitoin va boshqalar bilan aralashtirmaslik kerak, chunki loyqa hosil bo‘lishi mumkin. Shuningdek, kaliy kanrenoat bilan aralashtirmang.

Qo‘llash usuli va dozalari

O‘tkir ishemik insult bilan bog‘liq nevrologik simptomlar, kundalik faoliyat buzilishlarining namoyon bo‘lishi, turli xil disfunksiyalarni yengillashtirish: 30 mg edaravon (1 ampula) sutkada ikki marta, ertalab va kechqurun, vena ichiga 30 daqiqa davomida infuziya qilish orqali. Yuborishdan oldin ampula tarkibini 100 ml 0,9% li natriy xloridda eritish kerak. Davolashni simptomlar paydo bo‘lganidan keyin 24 soat ichida boshlash kerak, davolash davomiyligi - kamida 14 kun.

Yon amiotrofik sklerozda (BAS) disfunksiyaning zo‘rayishiga ingibirlovchi ta’siri: 60 mg edaravon (2 ampula), vena ichiga 60 daqiqa davomida, sutkada 1 marta yuborish orqali buyurish. Yuborishdan oldin ampula tarkibini yetarli hajmdagi 0,9% natriy xloridda eritish lozim. Odatda, preparatni yuborish davri va dam olish davri birgalikda 28 kunni tashkil etadi va 1 kurs deb hisoblanadi, bunday kurslar takrorlanadi. Birinchi kurs preparatni 14 kun qabul qilishdan iborat bo‘lib, shundan so‘ng 14 kunlik tanaffus va dam olish davri, ikkinchi kurs va undan keyingilar 14 kun davomida preparatni 10 kun yuborishdan iborat bo‘lib, shundan so‘ng 14 kun davom etadigan dam olish davri boshlanadi.

O‘tkir ishemik insult bilan og‘rigan bemorlarda davolash davomiyligi bemorning klinik holatiga qarab qisqartirilishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Keksa yoshdagi bemorlarda umuman fiziologik funksiyalar pasayganligi sababli, nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lgan taqdirda preparatni qabul qilishni to‘xtatish va tegishli choralar ko‘rish lozim. Keksa yoshdagi bemorlarda ko‘pincha o‘lim holatlari yuzaga kelishi haqida ko‘plab misollar e’lon qilingan, shuning uchun kuzatuv juda sinchkov bo‘lishi kerak.

Bolalar. Preparatni bolalarda qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan.

Bolalarda o‘tkir ishemik insultda qo‘llash tajribasi yetarli emas; BASda bolalarda klinik qo‘llash tajribasi mavjud emas.

Salbiy ta’sirlar

Siydik ajratish tizimi tomonidan: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nefrotik sindrom.

Teri tomonidan: toshma, qizarish, shish, qichishish hissi, eritema.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar faoliyatining buzilishi, jigar yetishmovchiligi, fulminant gepatit, sariqlik.

Asab tizimi tomonidan: uyqusizlik, bosh og‘rig‘i.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining ko‘tarilishi.

Qon tomonidan: agranulotsitoz, DVS sindromi, eritrotsitlar sonining kamayishi, leykotsitoz, leykopeniya, gematokrit darajasining kamayishi, gemoglobin pasayishi, trombotsitoz, trombotsitopeniya.

Nafas olish tizimi tomonidan: pireksiya, yo‘tal, nafas qisilishi, ko‘krak qafasi rentgenografiyasi anomaliyalari bilan kechuvchi o‘pkaning o‘tkir shikastlanish sindromi.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: rabdomioliz.

Immun tizimi tomonidan: shok, anafilaktik shok (eshakemi, qon bosimining pasayishi, nafas olishning qiyinlashishi va boshqalar).

Laborator ko‘rsatkichlarning o‘zgarishi: qon zardobida AlAT, AsAT, LDG, γ-glutamiltranspeptidaza, IF, bilirubin, kreatinin, siydik kislotasi miqdorining oshishi, glyukozuriya, gematuriya, proteinuriya.

Yuborish joyidagi o‘zgarishlar: inyeksiya joyida qizarish, inyeksiya joyida shish.

Umumiy buzilishlar: gipertermiya.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Nomuvofiqlik

"Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida ko‘rsatilgan dori vositalaridan tashqari boshqa dori vositalari bilan aralashtirmaslik kerak.

Qadoq

20 ml dan shisha ampulalarda;

konturli yacheykali o‘ramda 2 ta ampula, karton qutida 1 ta yacheykali o‘ram;

5 ta ampula konturli yacheykali o‘ramda, 1 ta yacheykali o‘ram karton qutida;

kontur yacheykali o‘ramda 5 ta ampula, karton qutida 2 ta yacheykali o‘ram.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Yuriya-Farm" MCHJ

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili

Ukraina, 18030, Cherkassk viloyati, Cherkassi shahri, Verbovetskiy ko‘chasi, 108. Tel.: (044) 281-01-01.