Kyupen Smile og'iz suspenziyasi 100 ml (flakon)

Tarkib

100/60 ml suspenziya quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: ibuprofen;

yordamchi moddalar: Sorbitol (70%), glitserin, natriy sitrat, natriy metilparaben, natriy propilparaben, tvin-80, limon kislotasi monogidrati.

Bo‘yoq: Sariq shafaq, tozalangan suv.

Tavsif

Bir jinsli dispersiyadagi oq yoki deyarli oq rangli suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ibuprofen propion kislotasining hosilasi bo‘lib, isitma tushiruvchi, og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Ibuprofenning ta’sir mexanizmi araxidon kislotasining prostaglandinlarga aylanishini katalizlovchi prostaglandin siklooksigenaza faolligini tormozlash orqali prostaglandinlar sintezi va ajralishini susaytirishga asoslangan, ammo boshqa mexanizmlar ham istisno qilinmaydi. Ibuprofen trombotsitlar agregatsiyasini qaytar tarzda susaytiradi. Ibuprofen, agar bu preparatlar bir vaqtda qo‘llanilsa, atsetilsalitsil kislotasining past dozalarining trombotsitlar agregatsiyasiga ta’sirini pasaytirishi mumkin. Ibuprofenning isitma tushiruvchi va og‘riq qoldiruvchi ta’siri preparatni qabul qilgan vaqtdan boshlab 30 daqiqa ichida boshlanadi.

Farmakokinetika

Preparat yuborilgandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi va organizmga tarqaladi. Urug‘ zardobidagi ibuprofenning maksimal konsentratsiyasiga nahorga qabul qilingandan 45 daqiqa o‘tgach erishiladi. Ovqat ibuprofenning so‘rilishini kamaytiradi, ammo uning biologik o‘zlashtirilishini kamaytirmaydi va t max 1-2 soatni tashkil etadi. Ibuprofen taxminan 99% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Preparatni bog‘lovchi asosiy oqsillar albuminlardir. Ibuprofen va uning metabolitlari organizmdan buyraklar orqali tez va to‘liq chiqariladi. Preparatning yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi. Kam sonli ma’lumotlarga ko‘ra, ibuprofen ona suti bilan juda past konsentratsiyada ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Turli xil kelib chiqishga ega bo‘lgan tana haroratining ko‘tarilishi: shamollash kasalliklarida o‘tkir respirator virusli infeksiyalarda grippda tana haroratining ko‘tarilishi bilan kechadigan bolalar infeksiyalarida emlashdan keyingi reaksiyalarda Turli xil kelib chiqishga ega bo‘lgan kuchsiz va o‘rtacha intensivlikdagi og‘riq sindromi: quloqdagi og‘riq (o‘rta quloqdagi yallig‘lanish jarayonida) tish og‘rig‘i, tishlarning yorib chiqishidagi og‘riq bosh og‘rig‘i, migren nevralgiya mushak og‘rig‘i cho‘zilishdagi og‘riq va boshqa turdagi og‘riqlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qo‘llaniladi. Ishlatishdan oldin bir xil suspenziya hosil bo‘lguncha chayqatiladi. Shpris-dozator bilan birga qadoqlanadi. Preparat ovqatdan keyin suyuqlik bilan ichiladi. Og‘riq sindromi va tana haroratining ko‘tarilishi Bir martalik doza bolaning tana vazniga 5-10 mg/kg kuniga 3-4 marta.

Kyupen Smayl dori vositasining sutkalik dozasi tana vazniga nisbatan 20-30 mg/kg ni tashkil etadi. Maksimal sutkalik doza bolaning tana vazniga nisbatan 30 mg/kg dan oshmasligi kerak. Preparatning tavsiya etilgan dozalash sxemasi: 3 oydan 6 oygacha bo‘lgan (5 kg dan 7,6 kg gacha) emizikli bolalar: 2,5 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (150 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

6 oylikdan 12 oylikkacha bo‘lgan emizikli bolalar (7,7 kg dan 9 kg gacha): 2,5 ml dan sutkada 3-4 marta buyuriladi (200 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

1-3 yoshdagi bolalar (10 kg dan 15 kg gacha): kuniga 3 marta 5 ml dan buyuriladi (kuniga 300 mg dan ko‘p bo‘lmagan ibuprofen).

4 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar (16 kg dan 20 kg gacha): 7,5 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (450 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

7-9 yoshdagi bolalar (21 kg dan 29 kg gacha): 10 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (buprofen 600 mg/sutkadan ko‘p emas). 10-12 yoshli bolalar (30 kg dan 40 kg gacha): 15 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (buprofen 900 mg/sutkadan ko‘p emas). Preparat simptomatik davolash uchun mo‘ljallangan.

Preparatning dozalari 6-8 soatlik interval bilan qo‘llaniladi (yoki zarur bo‘lsa, qabul qilishlar orasida kamida 4 soatlik intervalga rioya qilish kerak). 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga dori vositasini faqat shifokor bilan maslahatlashgan holda, uning tavsiyalariga muvofiq qo‘llash mumkin. Agar mavjud alomatlar saqlanib qolsa, kuchaysa yoki preparat qabul qilingandan keyin 24 soat ichida 3 oydan 5 oygacha bo‘lgan bolalarda yangi alomatlar paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Agar 6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda mavjud alomatlar 3 kundan ortiq davom etsa, kuchaysa yoki yangilari paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish zarur. Emlashdan keyin tana haroratining ko‘tarilishi Bir marta 2,5 ml suspenziya buyuriladi, zarurat tug‘ilganda dozani 6 soatdan keyin takrorlash mumkin. 24 soat davomida 2,5 ml suspenziyaning ikkitadan ortiq dozasini qabul qilmaslik kerak. Agar harorat tushmasa, shifokorga murojaat qilish kerak. Preparatning tavsiya etilgan dozasidan oshirmaslik kerak!

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez emas (3 1/1000 dan < 1/100 gacha): allergik reaksiyalar, eshakem, teri qichishi, turli teri toshmalari, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, dispepsiya, bosh og‘rig‘i.

Kamdan-kam (3 1/10000 dan < 1/1000 gacha): qusish, meteorizm, ich ketishi, qabziyat, bosh aylanishi, uyqusizlik, qo‘zg‘aluvchanlik, asabiylashish, charchoq hissi.

Juda kam uchraydi (3 1/10000 dan < 1/1000 gacha): yuqori sezuvchanlikning og‘ir reaksiyalari: yuz, til va hiqildoq shishi, hansirash, taxikardiya, arterial gipotenziya (anafilaksiya, Kvinke shishi yoki og‘ir shok), bronxial astma va bronxospazmning kuchayishi, peptik yara, yaraning teshilishi yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi, melena, qon qusish (ba’zan o‘lim bilan tugaydi, ayniqsa keksa bemorlarda), yarali stomatit, gastrit, yarali kolit va Kron kasalligining kuchayishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, papillonekroz (ayniqsa uzoq vaqt qabul qilinganda), qon zardobida mochevinaning ko‘payishi va shishlar bilan bog‘liq, qon yaratilishining buzilishi (anemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, agranulotsitoz).

Dastlabki alomatlar: isitma, tomoq og‘rig‘i, og‘iz bo‘shlig‘ida yuzaki yaralar, grippga o‘xshash alomatlar, kuchli holsizlik, tushuntirib bo‘lmaydigan qon ketishi va qontalashlar paydo bo‘lishi, jigar funksiyasining buzilishi, bullyoz reaksiyalar, shu jumladan ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, aseptik meningit kabi teri reaksiyalarining og‘ir shakllari rivojlanishi mumkin. Alohida holatlar: Avvaldan autoimmun buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi) ibuprofen bilan davolash paytida ensa mushaklarining rigidligi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma yoki mo‘ljal olishning buzilishi kabi aseptik meningit alomatlari kuzatilgan. YAQNDV bilan davolash munosabati bilan shishlar, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi rivojlanishi haqida xabar berilgan. Epidemiologik ma’lumotlar va klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ibuprofenni qo‘llash (ayniqsa yuqori dozalarda: kuniga 2400 mg) va uni uzoq vaqt qabul qilish arterial tromboz epizodlari (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Bolalarda 400 mg dan ortiq dozani bir marta qabul qilish dozani oshirib yuborish alomatlarini keltirib chiqarishi mumkin. Kattalarda bunday alomatlarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan doza aniq belgilanmagan. Dozani oshirib yuborish vaqtida yarim chiqarilish davri 1,5 dan 3 soatgacha bo‘ladi.

Belgilari: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, bosh og‘rig‘i, MIY qonashi. Og‘ir intoksikatsiyada markaziy asab tizimiga ta’sir qilishi mumkin: uyquchanlik, qo‘zg‘alish, dezoriyentatsiya, talvasalar, metabolik atsidoz, koma. O‘tkir buyrak yetishmovchiligi, jigarning shikastlanishi, bronxial astmaning kuchayishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish (preparat qabul qilingandan so‘ng faqat bir soat ichida), faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, ishqorli ichimlik ichish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash. Zarur hollarda yurak faoliyati va hayotiy muhim funksiyalarni monitoring qilish. Maxsus antidot yo‘q.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ibuprofen yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga, shuningdek, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga yuqori sezuvchanlik atsetilsalitsil kislotasi (salitsilatlar) yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish natijasida kelib chiqqan bronxial astma, eshakemi, rinit boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning o‘ziga xos ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash oshqozon-ichak traktining yarali shikastlanishi (oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning yarali kasalligi, yarali kolit) oshqozon-ichakdan qon ketishi anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki perforatsiya mavjudligi gemorragik vaskulit qon kasalliklari (qon ketishga moyillik, gemofiliya, gipokoagulyatsiya) og‘ir buyrak yoki jigar yetishmovchiligi og‘ir darajadagi yurak yetishmovchiligi glyukozo-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi homiladorlikning III trimestri 3 oygacha bo‘lgan bolalar.

Maxsus shartlar

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish xavfini, agar eng kam samarali dozalar qo‘llanilsa, simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo‘lgan qisqa vaqt ichida kamaytirish mumkin. Anamnezida yara kasalligi bo‘lgan, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan bemorlarda, shuningdek, keksa yoshdagi shaxslarda dori vositasini qo‘llashda ehtiyot bo‘lish lozim.

Ushbu bemorlar kortikosteroidlar, qon ivishiga qarshi preparatlar (varfarin), serotoninni qayta ushlanib qolishining selektiv ingibitorlari yoki antiagregantlar (atsetilsalitsil kislotasi) kabi boshqa dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qiluvchi - jigar va buyrak kasalliklari bilan, anamnezida bronxial astma bilan, ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari (nospetsifik yarali kolit, Kron kasalligi) bilan, tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning boshqa kasalliklari bilan, anamnezida arterial gipertenziya va (yoki) yurak yetishmovchiligi bilan bir vaqtda minimal samarali dozani qabul qilishlari kerak.

Ibuprofen qo‘llanilganda toksik ambliopiyaning ayrim holatlari qayd etilgan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida ayollarda ibuprofenni qo‘llash xavfsizligi haqida to‘liq ma’lumot yo‘qligi sababli, homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida ibuprofenni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlikning III trimestrida ibuprofenni qo‘llash mumkin emas, chunki bu arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishiga yordam beradi va yangi tug‘ilgan chaqaloqda o‘pka gipertenziyasini keltirib chiqarishi mumkin, tug‘ruq faoliyatini uzaytiradi, ona va bolada qon ketish xavfini oshiradi. Ibuprofen ona sutiga juda past konsentratsiyalarda o‘tadi. Preparat qisqa muddat qo‘llanganda emizishni to‘xtatishga hojat qolmaydi.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Kyupen Smayl preparatini qabul qilganda bosh aylanishi rivojlanishi mumkin, buni transport vositalarini boshqarishda va harakatlanuvchi mexanizmlarga xizmat ko‘rsatishda hisobga olish lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Kupen Smayl (shuningdek, NYAQV guruhidagi boshqa dori vositalari) ni quyidagi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas:

nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, atsetilsalitsil kislotasini past dozalarda

boshqa YAQNDV, ayniqsa siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari: ikki yoki undan ortiq YAQNDVni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Ko‘rsatilgan dorilar bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak: antigipertenziv dorilar: ularning samaradorligi pasaygani sababli diuretiklar: ular YAQNDVning nefrotoksik ta’sirini oshirishi mumkinligi sababli - antitrombotik dorilar: varfarin kabi qon ivishini pasaytiruvchi dorilarning ta’sirini kuchaytirishi, YAQNDV - litiy va metotreksat, yurak glikozidlari bilan buyurilganda

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Birlamchi qadoq ochilgandan keyin saqlash muddati 6 oy. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Chiqarish shakli

Shpris-dozator bilan komplektda PETFdan tayyorlangan flakonlarda 100 ml yoki 60 ml preparat. Har bir flakonga etiketka yopishtiriladi. 1 flakon karton qutiga solinadi. Qadoqlarga davlat va rus tillarida tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha tasdiqlangan yo‘riqnomalar va peroral yuborish uchun shpris joylashtiriladi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Hindiston, ishlab chiqarilgan: Ankur Drugs and Pharma Limited.