Levofloksatsin (Levofloxacin) Opes Helskea plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №10 (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda; levofloksatsinga ekvivalent bo‘lgan levofloksatsin gemigidrati - 500 mg;

yordamchi moddalar: laktoza (laktoza monogidrati) bp (s), mikrokristall sellyuloza (rn 102), natriy krosskarmelloza, makkajo‘xori kraxmali, povidon (pvp k 30), tozalangan suv, tozalangan talk, kolloid suvsiz kremnezem (aerosil), indian 544d (doshion Π 5440), magniy stearati, mikrokristall sellyuloza (ri 102), temir oksidi rangi qizil sprycel scp 2099, izopropil spirti, dixlormetan.

Tavsif

Tabletkalar qizil-g‘isht rangli, kapsula shaklida, plyonka bilan qoplangan, bir tomoni siniq chiziqli, ikkinchi tomoni silliq.

Dori shakli

Plyonka bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ftorxinolonlar sinfiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan sintetik antibakterial vosita. ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Levofloksatsin ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan mikroblarga qarshi bakteritsid vositadir. DNK-giraza (topoizomeraza II) va topoizomeraza IV ni bloklaydi, DNK uzilishlarining superspiralizatsiyasi va birikishini buzadi, DNK sintezini susaytiradi, bakteriyalarning sitoplazmasi, hujayra devori va membranalarida chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

In vitro preparatiga sezgir (minimal bosim konsentratsiyasi 2 mg/l dan kam)

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium diphtheriae, Enternenccus spp. (shu jumladan, Enterococcus faecalis), Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp. (leykotoksin saqlovchi, koagulaza manfiy metitsillinga sezgir/o‘rtacha sezgir shtammlar), shu jumladan Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir shtammlar), Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus spp. C G guruhlari, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penitsillinga sezgir/o‘rtacha sezgir/rezistent shtammlar), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans gruntlari (penitsillinga sezgir/rezistent shtammlar).

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter spp. (shu jumladan Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacterfreundii, Eikenellacorrodens, Enterobacter spp. (NT. L Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilusin fluenzae (ampitsillinga sezgir/rezistent shtammlar), Naemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (shu jumladan Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar). Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (shu jumladan Pasteurella Canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (shu jumladan, Providenciaettgeri, Providencia Studa), Pseudomonas spp. (shu jumladan Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (jumladan, Serratia marcescens).

Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (shu jumladan, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

O‘rtacha sezgir mikroorganizmlar (minimal bosuvchi konsentratsiyasi 4 mg/l dan ortiq): Corynebacterium, Corynebacterium urealyticum.

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (metitsillinga chidamli shtammlar), Staphylococcus haemolyticus.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Burkholderia cepacia, Campylobacter (metitsillinga chidamli shtammlar) jejuni, Campylobacter coli. Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides Levitus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Chidamli mikroorganizmlar (minimal bostiruvchi konsentratsiyasi 8 mg/l dan ortiq).

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (metitsillinga chidamli shtammlar), boshqa Staphylococcus spp. (koagulaza-manfiy metitsillinga chidamli shtammlar).

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Alcaligenes xylosoxidans.

Boshqa mikroorganizmlar: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda levofloksatsin tez va deyarli to‘liq so‘riladi (ovqat qabul qilish so‘rilish tezligi va to‘liqligiga kam ta’sir qiladi).

Biologik o‘zlashtirilishi 99%. Qon plazmasida S ga erishish vaqti 1-2 soat; 250 va 500 mg qabul qilinganda qon plazmasida Stax mos ravishda 2.8 va 5.2 mkg/ml atrofida bo‘ladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40%.

A’zo va to‘qimalarga: o‘pka, bronxlar shilliq qavati, balg‘am, siydik-tanosil tizimi a’zolari, polimorf yadroli leykotsitlar, alveolyar makrofaglarga yaxshi o‘tadi.

Jigarda oz qismi oksidlanadi va/yoki dezatsetillanadi. Buyrak klirensi umumiy klirensning 70% ini tashkil etadi. T1/2- 8 soat

5102 / 5000

Tendinit, psevdomembranoz kolit, allergik reaksiyalar belgilari paydo bo‘lganda levofloksatsin darhol bekor qilinadi.

Shuni yodda tutish kerakki, anamnezida bosh miya shikastlanishi (insult, og‘ir jarohat) bo‘lgan bemorlarda tutqanoqlar rivojlanishi mumkin, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligida esa gemoni

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda levofloksatsin bilan davolash vaqtida qondagi glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish lozim.

Levofloksatsin va varfarinni bir vaqtda qo‘llashda protrombin vaqti, xalqaro normallashgan nisbat yoki boshqa antikoagulyatsion testlar monitoringi, shuningdek, qon ketish belgilarini kuzatish ko‘rsatilgan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Bolalik va o‘smirlik davrida (18 yoshgacha) qo‘llash mumkin emas.

Keksa bemorlarda qo‘llash

Ehtiyotkorlik bilan: keksa yosh (buyrak funksiyasining pasayishi ehtimoli yuqori).

Dori vositasining transport vositasini va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida avtotransportni boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish zarur.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Siklosporinning T1/2 miqdorini oshiradi.

Ichak motorikasini susaytiruvchi dori vositalari, sukralfat, tarkibida alyuminiy va magniy bo‘lgan antatsid dori vositalari va temir tuzlari preparatning ta’sirini pasaytiradi (qabul qilish oralig‘ida kamida 2 soat tanaffus qilish kerak).

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, teofillin tutqanoq rivojlanish xavfini oshiradi, glyukokortikosteroidlar paylarning yorilish xavfini oshiradi.

Simetidin va kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi dori vositalari chiqarilishini sekinlashtiradi.

Gipoglikemik preparatlar: qondagi glyukoza konsentratsiyasini qat’iy nazorat qilish zarur, chunki levofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda giper va gipoglikemiya ehtimoli mavjud.

Levofloksatsin varfarinning antikoagulyant samarasini kuchaytiradi.

Chiqarish shakli

PVX va alyuminiy folgadan yasalgan konturli katakli o‘ramga 10 tadan tabletka solinadi. Kontur yacheykali o‘ramlar 1 (1x10), 2 (2x10) yoki 3 (3x10) dan bo‘lib, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton pachkalarga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

OPES HEALTHCARE PVT. LTD.

Trimul Batate, Khatral, Tal. Kalol, Dist. Gandhinagar, Oujarat, Hindiston.