Lira plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: sitikolin;

1 tabletka tarkibida 100% quruq moddaga hisoblaganda 522,5 mg sitikolin natriy mavjud (bu 500,0 mg sitikolinga teng).

Boshqa tarkibiy qismlar: mikrokristallik sellyuloza, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, natriy krosskarmeloza, gidrogenlangan kanakunjut moyi, talk, magniy stearati;

Plyonkali qobiq: Opadry white 03 F 180011 (gidroksipropilmetilsellyuloza, titan dioksidi Ye 171, makrogol 8000); Opadry white II 85 F 18422 (polivinil spirti, titan dioksidi E 171, makrogol 4000, talk).

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

Oq yoki deyarli oq rangli plyonkali qobiq bilan qoplangan, ikki tomonlama qabariq sirtli cho‘zinchoq shakldagi tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Asab tizimiga ta’sir etuvchi vositalar. Psixoanaleptika. Psixostimulyatorlar, diqqat yetishmasligi va giperaktivlik sindromida (ADHD) qo‘llaniladigan vositalar va nootrop vositalar. Boshqa psixostimullovchi va nootrop vositalar. Sitikolin. ATX kodi: N06BX06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sitikolin neyronlar membranalarining strukturaviy fosfolipidlari biosintezini rag‘batlantiradi, bu magnit-rezonans spektroskopiya ma’lumotlari bilan tasdiqlangan. Sitikolin ion nasoslari va retseptorlar kabi membrana mexanizmlarining ishlashini yaxshilaydi, ularni boshqarmasdan nerv impulslarini normal o‘tkazish mumkin emas. Sitikolin neyronlar membranasiga barqarorlashtiruvchi ta’sir ko‘rsatishi tufayli miya shishining reabsorbsiyasiga yordam beradigan shishga qarshi xususiyatlarga ega.

Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, sitikolin ba’zi fosfolipazalar (A1, A2, C va D) faollashuvini ingibirlaydi, erkin radikallar hosil bo‘lishini kamaytiradi, membrana tizimlarining buzilishini oldini oladi va glutation kabi antioksidant himoya tizimlarini saqlab qoladi.

Sitikolin neyron energiya zaxirasini saqlaydi, apoptozni ingibirlaydi, bu esa xolinergik uzatishni yaxshilaydi.

Sitikolin bosh miyaning fokal ishemiyasida ham profilaktik neyroprotektor ta’sir ko‘rsatishi tajribada isbotlangan.

Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, sitikolin miya qon aylanishining o‘tkir buzilishi bo‘lgan bemorlarda funksional tiklanish ko‘rsatkichlarini sezilarli darajada oshiradi, bu neyrovizualizatsiya ma’lumotlariga ko‘ra bosh miyaning ishemik shikastlanishi o‘sishining sekinlashishiga mos keladi. Bosh miya jarohati bilan og‘rigan bemorlarda sitikolin tiklanishni tezlashtiradi va posttravmatik sindromning davomiyligi hamda intensivligini kamaytiradi.

Sitikolin diqqat va ong darajasini yaxshilaydi, bosh miya ishemiyasi bilan bog‘liq amneziya, kognitiv va boshqa nevrologik buzilishlarning namoyon bo‘lishini kamaytirishga yordam beradi.

Farmakokinetika

Sitikolin og‘iz orqali, mushak orasiga va vena ichiga yuborilganidan keyin yaxshi so‘riladi. Qon plazmasida xolin miqdori yuqorida sanab o‘tilgan yo‘llar bilan yuborilgandan so‘ng sezilarli darajada oshadi. Og‘iz orqali yuborilgandan so‘ng so‘rilishi deyarli to‘liq va biomavjudligi deyarli vena ichiga yuborilgandagi kabi.

Yuborish yo‘liga qarab preparat ichak, jigarda xolin va sitidinga metabolizmga uchraydi. Yuborilgandan so‘ng sitikolin bosh miya tuzilmalarida keng tarqaladi, xolin fraksiyasi strukturaviy fosfolipidlarga va sitidin fraksiyalari sitidin nukleotidlari va nuklein kislotalariga tezda qo‘shiladi. Bosh miyaga yetib borgach, sitikolin hujayra, sitoplazmatik va mitoxondrial membranalarga joylashib, fosfolipidlar fraksiyasini tuzishda ishtirok etadi.

Dozaning faqat kichik miqdori siydik va najas bilan chiqariladi (3% dan kam). Dozaning taxminan 12% i nafas bilan chiqariladigan CO2 dan chiqariladi. Preparatning siydik bilan chiqarilishida ikki faza farqlanadi: birinchi faza - taxminan 36 soat, bunda chiqarish tezligi tez kamayadi va ikkinchi faza, bunda chiqarish tezligi ancha sekin kamayadi. Xuddi shunday fazaviylik CO2 dan chiqarishda ham kuzatiladi: chiqarilayotgan CO2 ning chiqarilish tezligi taxminan 15 soatdan keyin tez kamayadi, keyin esa ancha sekin pasayadi.

Ko‘rsatmalar

insult, miya qon aylanishi buzilishlarining o‘tkir bosqichi va miya qon aylanishi buzilishlarining asoratlari va oqibatlarini davolash.

bosh miya jarohati va uning nevrologik oqibatlari.

surunkali qon tomir va degenerativ miya kasalliklari tufayli kelib chiqadigan kognitiv va xulq-atvor buzilishlari.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Parasimpatik asab tizimi tonusining oshishi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Preparatni tarkibida meklofenoksat bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Levodopaning ta’sirini kuchaytiradi.

Qo‘llash xususiyatlari

Dori vositasi tarkibida gidrogenlangan ritsin moyi mavjud, shuning uchun oshqozon buzilishi va diareya kuzatilishi mumkin.

Ushbu dori vositasi 1,024 mmol/doza natriy saqlaydi. Natriy miqdori nazorat qilinadigan parhezga amal qiladigan bemorlarga qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homilador ayollarda Lirani qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q.

Sitikolinning ona sutiga ekskretsiyasi va uning homilaga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Shuning uchun homiladorlik yoki emizish davrida preparat faqat ayol uchun kutilayotgan foyda homila/bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina buyuriladi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ba’zi hollarda markaziy asab tizimining ba’zi nojo‘ya reaksiyalari transport vositasini boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar uchun tavsiya etilgan doza kuniga 500 mg dan 2000 mg gacha (1-4 tabletka).

Preparatning dozalari va davolash muddatlari miya shikastlanishining og‘irligiga bog‘liq bo‘lib, shifokor tomonidan belgilanadi.

Keksa yoshdagi bemorlar dozani o‘zgartirishga muhtoj emaslar.

Bolalar.

Preparatni bolalarga qo‘llash tajribasi cheklangan.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Salbiy ta’sirlar

Juda kam uchraydi:

Markaziy va periferik asab tizimi tomonidan: kuchli bosh og‘rig‘i, vertigo, gallyutsinatsiya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, taxikardiya.

Nafas tizimi tomonidan: hansirash.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi.

Immun tizimi tomonidan: allergik reaksiyalar, shu jumladan: toshma, giperemiya, ekzantema, eshakem, purpura, qichishish, angionevrotik shish, anafilaktik shok.

Umumiy reaksiyalar: titroq.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Preparat qadog‘ida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka. Bir qutida 3 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Formak" AJ.

Manzil

Ukraina, 04080, Kiyev sh., Kirillovskaya ko‘chasi, 74.