Makmiror (Macmiror) qoplangan tabletkalar 200 mg №20 (2 blister x 10 tabletka)

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: нифурател 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 60 мг; крахмал рисовый - 5 мг; полиэтиленгликоль 6000 - 15 мг; тальк 30 мг; магния стеарат - 2,5 мг; желатин - 2,3 мг; гуммиарабик - 2,3 мг.

Состав оболочки: сахароза - 150 мг; магния карбонат - 33 мг; титана диоксид - 0,9 мг; Е-воск - 0,3 мг.

Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Антибактериальное синтетическое средство (группа нитрофуранов). Код АТХ: G01AX05.

Нифурател, противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуcлавливает широкий спектр его клинического применения.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации 12,5-25 мкг/мл подавляет от 44,3 до 93,2% культур.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других кишечных бактериальных инфекций.

Активен в отношении Trichmonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.

Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящих путях.

• Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные миркроорганизмы, кандида, трихомонады, бактерии, хламидии).
• Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
• Кишечный амебиаз или лямблиоз.
• Хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванные Helicobacter pylori.

Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.

Вагинальные инфекции:

• Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
• Дети: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

Инфекции мочевыводящих путей:

• Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания 3-6 таблеток ежедневно в течение 7-14 дней.
• Дети: рекомендуемая доза 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз:

• Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
• Дети: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.

Лямблиоз:

• Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
• Дети: рекомендуемая доза - 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori:

• Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
• Дети: рекомендуемая доза 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Дисспепсические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.

Усиливает фунгицидное действие нистатина.

При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии Макмирором, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.

В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Применение при беременности и лактации

Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, после передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Какого-либо отрицательного действия не выявлено.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности!

Случаев передозировки не отмечено.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистерах из ПВХ-основы и алюминиевой пленки-фольги и запечатанные термическим способом.

2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

5 лет.

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

По рецепту.

«Поликем С.р.л.», Италия /«Polichem S.r.l.», Italy, произведено

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy

Адрес

«Поликем С.р.л.»: Виа Джузеппе Маркора, 11-20121 Милан, Италия /

Via Giuseppe Marcora, 11-20121 Milano (MI), Italy

«Доппель Фармацеутици С.р.л.»: Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi -

20089 Rozzano (MI), Italy/Виа Вольтурно, 48 -

Квинто Де’Стампи - 20089 Роццано (MI), Италия

Адрес представительства в Москве

115478, Каширское шоссе, 24,

Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

Тел. (095) 324-92-30, 324-96-40

Факс: (095) 324-91-40, 324-55-08