Maltofer qo'pol tabletkalarni chaynash. 100 mg № 30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda:

1 tabletka tarkibida 357 mg temir (iii) gidroksid polimaltozat mavjud bo‘lib, bu 100 mg temirga, 0,35 mg folat kislotasiga ekvivalentdir.

Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, kakao kukuni, natriy siklamat, polietilen glikol 6000, talk, vanilin, dekstraktlar, shokoladli xushbo‘ylantirgich.

Dori shakli

Chaynov tabletkalari.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

Oq dog‘li va bir tomonida kertik bo‘lgan postsilindrsimon jigarrang tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vosita. Tarkibida temir va folat kislotasi bo‘lgan kompleks preparatlar. ATX kodi: V03AD04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik

Maltofer® Fol preparati maltodekstrin (qisman gidrolizlangan kraxmal) va anorganik temir (iii) birikmasini o‘z ichiga oladi. Maltofer®Fol preparatida uch valentli temir murakkab organik birikmaning tarkibiy qismidir.

Temir gemoglobin hosil bo‘lish jarayonida ishtirok etadi. Boshqa temir preparatlari singari, Maltofer® Fol ham eritropoezga ta’sir ko‘rsatmaydi va temir tanqisligidan kelib chiqmagan kamqonliklarda samarasiz hisoblanadi.

Temir so‘rilib, ferritin bilan bog‘lanadi va jigarda saqlanadi. So‘ngra ko‘mikda gemoglobin tarkibiga qo‘shiladi.

Farmakokinetika

Absorbsiya va taqsimot

Radioaktiv nishonlangan preparat bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, absorbsiya, ya’ni gemoglobinga kiritilgan temir miqdori dozaga teskari proporsionaldir. Temir tanqisligi darajasi va temir miqdori o‘rtasida bog‘liqlik mavjud, so‘rildi (temir tanqisligi qanchalik yuqori bo‘lsa, so‘rilish shunchalik yaxshi bo‘ladi). Terapevtik qo‘llashda absorbsiya taxminan 10% ni tashkil etadi. So‘rilish jarayoni asosan o‘n ikki barmoqli va ingichka ichaklarda sodir bo‘ladi. Davolashning boshida temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksidan temirning biosinguvchanligi ikki valentli temir (II) preparatlariga qaraganda kamroq.

Folat kislotasi asosan o‘n ikki barmoqli va ingichka ichaklarda so‘riladi. Qondagi eng yuqori konsentratsiyasiga 30-60 daqiqa ichida erishiladi. 350 mkg dozada absorbsiya bo‘lishi mumkin, bu taxminan 80% ni tashkil etadi.

Metabolizm va chiqarilish

So‘rilmagan temir axlat bilan ajraladi. Folat kislota enterotsitlar va gepatotsitlarda metabolizmga uchraydi. Folatlar oqsillarni tashish uchun birikadi va barcha organlarga boradi. Asosan buyraklar va oshqozon-ichak yo‘li orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Homiladorlik yoki emizish davrida folat kislotasiga bo‘lgan ehtiyoj yuqori bo‘lgan holatlarda kamqonliksiz temir tanqisligi (yashirin temir tanqisligi) va temir tanqisligi anemiyasini (klinik ifodalangan temir tanqisligi) davolash va oldini olish.

Temir tanqisligi va uning darajasi tegishli laboratoriya tekshiruvlari bilan tasdiqlanishi kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik yoki ko‘tara olmaslik;

organizmda temir moddasining ortiqcha miqdori (masalan, gemoxromatoz, gemosideroz);

temirni chiqarish mexanizmlarining buzilishi (qo‘rg‘oshin kamqonligi, sideroaxrestik kamqonlik, talassemiya);

temir tanqisligi bilan oldindan belgilanmagan kamqonliklar (masalan, gemolitik kamqonlik, B12 vitamini yetishmasligidan kelib chiqqan megaloblastik kamqonlik);

qizilo‘ngach stenozi va/yoki ovqat hazm qilish traktining boshqa obstruktiv kasalliklari, ichak divertikullari, ichak tutilishi, muntazam gemotransfuziyalar; xavfli o‘smalar, davolanmagan kobalamin yetishmovchiligi;

bir vaqtning o‘zida temirning parenteral shakllarini qo‘llash.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Tetratsiklin, alyuminiy gidroksid, atsetilsalitsil kislota, sulfasalazin, kalsiy karbonat, kalsiy atsetat, kalsiy fosfatni D3 vitamini, bromazepam, magniy aspartat, D-penitsillamin, metildofa, paratsetamol va Auranofin bilan birgalikda kalamushlarda o‘tkazilgan klinik oldi tadqiqotlar temir (iii) gidroksidining polimaltoz kompleksi bilan o‘zaro ta’sirini aniqlamadi.

In vitro sharoitida olib borilgan tadqiqotlar davomida temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksining fitin kislotasi, oksalat kislotasi, tanin, natriy alginat, xolin va xolin tuzlari, A vitamini, D3 vitamini va E vitamini, soya moyi va soya uni kabi oziq-ovqat komponentlari bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmadi. Tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatadiki, temir (iii) gidroksidining polimaltoza kompleksini ovqat paytida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qilish mumkin.

Temir (III) gidroksid polimaltoza kompleksining tetratsiklin yoki alyuminiy gidroksid bilan o‘zaro ta’siri uchta klinik tadqiqotda o‘rganildi (har biri uchun 22 bemorni qamrab olgan kesishgan tadqiqotlar). Tetratsiklinlar absorbsiyasining sezilarli pasayishi kuzatilmadi. Tetratsiklinning plazmadagi konsentratsiyasi samaradorlikka erishish uchun zarur bo‘lgan darajadan pastga tushmadi. Alyuminiy gidroksid va tetratsiklinni qo‘llash temir (iii) gidroksidining polimaltoz kompleksidan temirning absorbsiyasini kamaytirmadi. Shuning uchun temir (iii) gidroksidning polimaltoza kompleksini tetratsiklinlar, fenolli birikmalar va alyuminiy gidroksid bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin.

Parenteral yuborish uchun temir preparatlari va Maltofer® Fol preparatini birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu ilova og‘iz orqali qo‘llash uchun temir preparatlarining so‘rilishini ingibirlaydi. Parenteral yuborish uchun temir preparatlarini og‘iz orqali qabul qilinadigan preparatlar bilan davolash maqsadga muvofiq bo‘lmagan hollarda qo‘llash mumkin.

Folat kislotasi fenitoin metabolizmini oshirishi mumkin, bu esa qon zardobidagi fenitoin konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi, ayniqsa folat kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda. Ba’zi bemorlarda epileptik tutqanoqlar chastotasi oshishi mumkin. Fenitoin yoki boshqa tutqanoqqa qarshi dorilar / antikonvulsantlarni qabul qilayotgan bemorlar folat kislotasini qo‘shimcha sifatida qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.

Folat kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga xloramfenikol va folat kislotasini birgalikda qo‘llash folat kislotasining qon ishlab chiqarish xususiyatlariga to‘sqinlik qilishi mumkinligi haqida xabar berilgan. Ushbu o‘zaro ta’sirning ahamiyati va mexanizmi noaniq bo‘lsa-da, ikkala dori vositasini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda folat kislotasining gemopoetik ta’sirini sinchkovlik bilan kuzatish lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Kamqonlikni davolash doimo shifokor nazorati ostida olib borilishi kerak. Gematologik ko‘rsatkichlarning yaxshilanishi kuzatilmagan taqdirda (qo‘llash boshlanganidan 3 hafta o‘tgach, gemoglobin darajasining taxminan 20-30 g/l ga oshishi), davolash sxemasini qayta ko‘rib chiqish lozim.

Preparat tarkibida folat kislotasi mavjud bo‘lib, u B12 vitamini yetishmovchiligini yashirishi mumkin. Davolashni boshlashdan oldin anemiya bilan og‘rigan bemorlarda qaytarilmas nevrologik buzilishlar xavfi tufayli B12 vitaminining potensial yetishmovchiligini istisno qilish lozim ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Takroriy gemotransfuziya olayotgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki eritrotsitlarda allaqachon temir zaxirasi mavjud va preparatni qabul qilish temir bilan to‘yinishni keltirib chiqarishi mumkin.

Infeksiyalar va o‘smalar anemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini asosiy kasallik tuzalgandan so‘ng, shuningdek, foyda / xavf nisbatini hisobga olgan holda qabul qilish mumkin.

Preparatni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga buyurishda shuni hisobga olish kerakki, 1 tabletka 0,03 XB saqlaydi.

Temir preparatlari quyidagi kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi: leykoz, jigar va buyrakning surunkali kasalliklari, oshqozon-ichak yo‘lining yallig‘lanish kasalliklari, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning yara kasalligi, ichak kasalliklari (enterit, yarali kolit, Kron kasalligi).

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlikning I trimestrida qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar homiladorlik yoki homila yoki yangi tug‘ilgan chaqaloq salomatligiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmaydi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik, embrion yoki homilaning rivojlanishiga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmaydi. Biroq, preparatni homiladorlik davrida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Ko‘krak suti tarkibida laktoferrin bilan bog‘langan temir va folat kislotasi mavjud. Temir (iii) gidroksidining polimaltoza kompleksidagi temirning qancha miqdori ona sutiga o‘tishi noma’lum. Maltofer® preparatlarini qabul qilish emizikli chaqaloqqa nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi dargumon.

Maltofer preparatini qo‘llash ® Homiladorlik yoki emizish davrida fol faqat shifokor bilan maslahatlashgan holda tavsiya etiladi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Tegishli tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Maltofer ® Fol preparati avtotransportni boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatishi dargumon.

Qo‘llash usuli va dozalari

Maltofer preparati ® Fol, chaynaladigan tabletkalar, ovqat vaqtida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qilinishi kerak. Tabletkalarni butunligicha yutish mumkin.

Folat kislotasiga bo‘lgan yuqori ehtiyoj bilan kechuvchi temir tanqisligi kamqonligini davolash:

1 ta chaynaladigan tabletkadan sutkada 2-3 marta.

Qondagi gemoglobin darajasi normallashgandan so‘ng: temir zaxirasini tiklash uchun kamida tug‘ruqqacha kuniga 1 ta chaynaladigan tabletka.

Folat kislotasiga bo‘lgan yuqori ehtiyoj bilan kechadigan yashirin temir tanqisligini davolash va oldini olish: kuniga 1 ta chaynaladigan tabletka.

Bolalar. Bugungi kunda preparatni bolalarga qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Dozani oshirib yuborish

Maltofer preparatini qabul qilish fonida ® Foul dozasi oshirib yuborilganda, nazorat qilinadigan ajralish xususiyatlari va temir (iii) gidroksidining polimaltoz kompleksining past zaharliligi (sichqonlar va kalamushlarda 50% o‘lim dozasi > 2000 mg temir / kg tana vazni) tufayli organizmda zaharlanish belgilari ham, temirning haddan tashqari ko‘p tushishi ham kuzatilmadi. Dozani tasodifan oshirib yuborish va o‘lim holatlari haqida xabar berilmagan.

Folat kislotasining me’yordan ortiq dozasi markaziy asab tizimida o‘zgarishlar (ruhiy holatning o‘zgarishi, uyqu rejimining o‘zgarishi, asabiylashish va giperaktivlik), ko‘ngil aynishi, qorin dam bo‘lishi, meteorizmni keltirib chiqarishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagi toifalarga bo‘linadi: juda tez-tez (> 1/10), tez-tez (, ≥ 1/100), tez-tez emas (). Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiya temirning chiqarilishi tufayli najas rangining o‘zgarishi (23% bemorlarda) hisoblanadi. Buning klinik ahamiyati yo‘q.

Immun tizimi tomonidan.

Juda kam hollarda allergik reaksiyalar kuzatiladi.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan.

Juda ko‘p: axlat rangining o‘zgarishi.

Ko‘pincha diareya, ko‘ngil aynishi, dispepsiya kuzatiladi.

Kam hollarda: qorinda og‘riq, qusish, qabziyat, tish emali rangining o‘zgarishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan.

Kamdan-kam: qichishish, toshma.

Asab tizimi tomonidan.

Kamdan-kam: bosh og‘rig‘i.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Qadoq

10 ta tabletka blisterda, 3 tadan blister karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

VIFOR (Interneshnl) Ink., Shveysariya / Vifor (International) Inc., Switzerland.

Manzil

Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Shveytsariya / Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland.