Meldoniy (Meldonium) Biokimyoviy in'ektsiya uchun eritmasi 100 mg/ml, 5 ml №10 (ampulalar)

Tarkib

1 ml uchun tarkib:

Ta’sir etuvchi modda: meldoniya digidrat (trimetilgidraziniy propionat digidrat) - 100,0 mg;

Yordamchi modda: inyeksiya uchun suv - 1,0 ml gacha.

Tavsif

Rangsiz yoki biroz sarg‘ish rangli tiniq suyuqlik.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 100 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Metabolik vosita. Yurak kasalliklarini davolash uchun boshqa preparatlar. ATX kodi: C01EB.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Meldoniy - γ-butirobetainning strukturaviy analogi - inson tanasining har bir hujayrasida mavjud bo‘lgan modda.

Meldoniy yuqori yuklama sharoitida hujayralarning kislorod bilan ta’minlanishi va unga bo‘lgan ehtiyoji o‘rtasidagi muvozanatni tiklaydi, hujayralarda almashinuvning toksik mahsulotlari to‘planishini bartaraf etib, ularni shikastlanishdan himoya qiladi; shuningdek, tonusni oshiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Uni qo‘llash natijasida organizm yuklamaga bardosh berish va energiya zaxiralarini tez tiklash qobiliyatiga ega bo‘ladi. Meldoniy ana shu xususiyatlari tufayli yurak-qon tomir tizimi faoliyatining turli buzilishlarini davolashda, bosh miyani qon bilan ta’minlashda, jismoniy va aqliy ish qobiliyatini oshirishda ishlatiladi. Karnitin konsentratsiyasining kamayishi natijasida tomirlarni kengaytiruvchi xususiyatga ega bo‘lgan γ-butirobetain kuchli sintezlanadi. Miokardning o‘tkir ishemik shikastlanishida meldoniy nekrotik zona hosil bo‘lishini sekinlashtiradi, reabilitatsiya davrini qisqartiradi. Yurak yetishmovchiligida miokardning qisqaruvchanligini oshiradi, jismoniy yuklamaga chidamlilikni oshiradi, stenokardiya xurujlari chastotasini kamaytiradi. Bosh miya qon aylanishining o‘tkir va surunkali ishemik buzilishlarida meldoniy ishemiya o‘chog‘ida qon aylanishini yaxshilaydi, qonning ishemiyaga uchragan soha foydasiga qayta taqsimlanishiga yordam beradi. Preparat abstinensiya sindromida surunkali alkogolizm bilan og‘rigan bemorlarda asab tizimining funksional buzilishlarini bartaraf etadi.

Farmakokinetika

Vena ichiga yuborilgandan so‘ng biosinguvchanligi 100% ni tashkil etadi.

Preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Smax) u yuborilganidan so‘ng darhol erishiladi.

Organizmda metabolizmga uchrab, buyraklar orqali chiqariladigan ikkita asosiy metabolitni hosil qiladi. Yarim chiqarilish davri 3-6 soat. Meldoniyning qoldiq konsentratsiyasi organizmda uzoq vaqt saqlanadi.

Ko‘rsatmalar

kompleks terapiya tarkibida: yurak ishemik kasalligi (stenokardiya, miokard infarkti), disgormonal buzilishlar fonida surunkali yurak yetishmovchiligi va kardiomiopatiya; bosh miya qon ta’minotining o‘tkir va surunkali buzilishlari (insult, serebrovaskulyar yetishmovchilik);

turli etiologiyali gemoftalm va to‘r pardaga qon quyilishlar, to‘r parda markaziy venasi va uning tarmoqlari trombozi, turli etiologiyali retinopatiya (shu jumladan diabetik va gipertoniya);

ish qobiliyatining pasayishi, aqliy va jismoniy zo‘riqishlar (shu jumladan sportchilarda). Preparat doping-nazorat o‘tkazilganda ijobiy natija berishi mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang);

surunkali alkogolizmda abstinensiya sindromi (alkogolizmning o‘ziga xos terapiyasi bilan birgalikda).

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

kalla ichi bosimining oshishi (vena qon oqimi buzilganda, kalla ichi o‘smalarida);

homiladorlik va emizish davri;

18 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan).

Ehtiyotkorlik bilan

Jigar va/yoki buyrak kasalliklarida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Qo‘zg‘atuvchi ta’sir rivojlanishi mumkinligi sababli, preparatni kunning birinchi yarmida qo‘llash tavsiya etiladi.

Preparat vena ichiga, mushak ichiga, parabulbar yo‘l bilan yuboriladi. Yuborish usuli, dozalari va davolash kursining davomiyligi ko‘rsatmalarga, holatning og‘irligiga va boshqalarga qarab individual ravishda belgilanadi.

Yurak-qon tomir kasalliklari

Kompleks terapiya tarkibida: yurak ishemik kasalligi (miokard infarkti) vena ichiga kuniga 0,5-1 g dan (5-10 ml preparat); yurak ishemik kasalligi (barqaror stenokardiya); disgormonal buzilishlar fonida surunkali yurak yetishmovchiligi va kardiomiopatiya vena ichiga kuniga 0,5-1 g dan (5-10 ml preparat) yoki mushak orasiga 0,5 g dan kuniga 1-2 marta. Davolash kursi 10-14 kun, so‘ngra preparatni ichishga o‘tish. Davolashning umumiy kursi 4-6 hafta.

Bosh miyada qon aylanishining buzilishi

Kompleks terapiya tarkibida o‘tkir bosqichda 0,5 g dan (5 ml preparat) kuniga 1 marta vena ichiga 10 kun davomida, keyinchalik preparatni 0,5-1 g dan ichishga o‘tish.

Miya qon aylanishining surunkali yetishmovchiligida (dissirkulyator ensefalopatiya) 0,5 g dan (5 ml preparat) mushak orasiga yoki vena ichiga kuniga 1 marta 10 kun davomida, so‘ngra preparatni 0,5 g dan ichishga o‘tish. Umumiy davolash kursi 4-6 hafta.

Takroriy kurslarni (odatda yiliga 2-3 marta) shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng o‘tkazish mumkin.

Oftalmologiya

Turli xil etiologiyali gemoftalm va to‘r pardaga qon quyilishlar, to‘r pardaning markaziy venasi va uning tarmoqlari trombozi, turli xil etiologiyali retinopatiya (diabetik va gipertoniya).

0,05 g (0,5 ml preparat) parabulbar yo‘l bilan 10 kun davomida. Shu jumladan, kombinatsiyalangan terapiya tarkibida qo‘llaniladi.

Aqliy va jismoniy zo‘riqishlar

0,5 g dan (5 ml preparat) mushak orasiga yoki vena ichiga kuniga 1 marta. Davolash kursi 10-14 kun. Zarur bo‘lsa, davolash 2-3 haftadan keyin takrorlanadi.

Surunkali alkogolizm

0,5 g dan (5 ml preparat) mushak orasiga yoki vena ichiga kuniga 2 mahal. Davolash kursi 7-10 kun.

Nojo‘ya ta’sirlari

Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti tavsiyalariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi bo‘yicha tasnifi: juda tez-tez (≥ 10%), tez-tez (≥ 1% va < 10%), tez-tez emas (≥ 0,1% va < 1%), kamdan-kam (≥ 0,01% va < 0,1%), juda kamdan-kam (< 0,01%), shu jumladan alohida xabarlar, chastotasi noma’lum - mavjud ma’lumotlarga ko‘ra aniqlash mumkin emas.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam: teri toshmasi, angionevrotik shish.

Asab tizimi buzilishlari

Kamdan-kam: psixomotor qo‘zg‘alish.

Yurak va qon tomir kasalliklari

Kamdan-kam hollarda: taxikardiya, qon bosimining pasayishi yoki ko‘tarilishi.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Kamdan-kam: dispeptik buzilishlar.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam hollarda: teri qichishishi, terining qizarishi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

Juda kam hollarda: umumiy holsizlik.

Laboratoriya va instrumental ma’lumotlar

Juda kam hollarda: eozinofiliya.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Bosh og‘rig‘i, taxikardiya, bosh aylanishi, umumiy holsizlik bilan kechadigan qon bosimining pasayishi.

Davolash

Davolash simptomatik.

Meldoniy kam zaharli bo‘lib, bemorlar salomatligi uchun xavfli bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalarni keltirib chiqarmaydi.

O‘zaro aloqa

Yurak glikozidlarining ta’sirini kuchaytiradi.

Antianginal dori vositalari, antikoagulyantlar, antiagregantlar, antiaritmik dori vositalari, diuretiklar, bronxolitiklar bilan birga qo‘llash mumkin.

O‘rtacha taxikardiya va arterial gipotenziya rivojlanishi mumkinligi sababli, nitroglitserin, nifedipin, α-adrenoblokatorlar, boshqa gipotenziv dori vositalari va periferik vazodilatatorlar bilan kombinatsiyada ehtiyot bo‘lish kerak, chunki meldoniy ularning ta’sirini kuchaytiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

2016 yil 1 yanvardan boshlab Meldoniy Butunjahon antidoping agentligi (WADA) tomonidan tayyorlangan "Taqiqlangan ro‘yxat"ga kiritilgan va sportchilar tomonidan musobaqa davrida ham, musobaqadan tashqari davrlarda ham qabul qilish taqiqlangan.

Preparatni jigar va/yoki buyrak kasalliklarida, ayniqsa uzoq vaqt davomida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Preparat organizmdan buyraklar orqali chiqarilgani sababli, buyrak faoliyati yengildan o‘rta darajagacha buzilgan bemorlarga meldoniyning kamroq dozasini qo‘llash lozim.

O‘tkir miokard infarkti va nostabil stenokardiyani kardiologiya bo‘limlarida davolashning ko‘p yillik tajribasi shuni ko‘rsatadiki, meldoniy o‘tkir koronar sindromda I qator preparati hisoblanmaydi va uni qo‘llash juda zarur emas.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash xavfsizligi o‘rganilmagan, shuning uchun homilaga salbiy ta’sir ko‘rsatmasligi uchun uni qo‘llash mumkin emas.

Preparatning sut bilan ajralishi va uning chaqaloq salomatligiga ta’siri o‘rganilmagan. Preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda emizishni to‘xtatish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning psixomotor reaksiyalar tezligiga salbiy ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qadoq

5 ml dan NS-3 markali neytral shisha ampulalarga yoki 1-gidrolitik sinf tibbiy shisha ampulalarga. NS-3 markali neytral shisha ampulalarga 10 ml dan preparat solinadi.

3, 5 yoki 10 ta ampula polivinilxlorid plyonkasidan yasalgan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

3 ta ampuladan iborat 1 ta konturli yacheykali o‘ram yoki 5 ta ampuladan iborat 1, 2, 4 ta konturli yacheykali o‘ram yoki 10 ta ampuladan iborat 1, 2 ta konturli yacheykali o‘ram iste’mol idishlari uchun karton qutiga joylashtiriladi.

Har bir pachkaga tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma va ampulali skarifikator joylashtiriladi.

3 ta ampuladan 25, 50, 80, 160 ta kontur yacheykali o‘ramlar yoki 5 ta ampuladan 5,10,15,20, 30, 40, 48, 50, 96, 100 ta kontur yacheykali o‘ramlar yoki 10 ta ampuladan 5, 10, 15, 20, 24, 25, 48, 50 ta kontur yacheykali o‘ramlar tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalar va kontur yacheykali o‘ramlar soniga teng miqdorda ampula skarifikatorlari ilova qilingan holda iste’mol idishlari uchun karton qutiga joylashtiriladi (statsionarlar uchun).

Kesik, sinish halqasi yoki sinish nuqtasi bo‘lgan ampulalardan foydalanilganda ampula skarifikatori qo‘yilmaydi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda (qadoq/quti) 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

BIOKIMIK AJ Rossiya.

Ishlab chiqaruvchi

BIOKIMIK AJ Rossiya.