Meropro 1000 mg №5 vena ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun (flakon)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: meropenem - 500 mg yoki 1000 mg (meropenem va natriy karbonat ko‘rinishida).

Tavsif

Oq yoki sarg‘ish tusli oq kukun.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (gr.karbapenem). ATX kodi: J01DN02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Meropro - odam buyragi degidropeptidaza-1 ga chidamli, keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan bakteritsid antibiotik. Bakteriyalar hujayra devori sinteziga ta’sir etishi hisobiga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Meroproning keng ko‘lamli aerob va anaerob bakteriyalarga qarshi kuchli bakteritsid ta’siri bakteriyalarning hujayra devori orqali o‘tish qobiliyatining yuqoriligi, ko‘pchilik beta-laktamazalarga nisbatan yuqori darajadagi barqarorlik va penitsillinni bog‘lovchi oqsillarga nisbatan sezilarli darajada yaqinligi bilan izohlanadi.

Meroproning antibakterial faollik spektri deyarli barcha klinik ahamiyatga ega bo‘lgan grammusbat va grammanfiy aerob va anaerob mikroorganizmlarni o‘z ichiga oladi. Quyida Meropro in vitro sharoitida samarali bo‘lganlari keltirilgan.

Meropro aerob grammusbat bakteriyalar: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar), koagulaza-manfiy stafilokokklar, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (B guruhi), Streptococcus pyogenes (A guruhi), Streptococcus milleri; aerob grammusbat bakteriyalar: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (jumladan, beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar va ampitsillinga chidamli shtammlar), Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens; anaerob bakteriyalar: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species, Bacteroides fra

Meroproga Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Bucholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa chidamli bo‘lishi mumkin.

Meroproga Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species, Chlamydophila psittaci, Coxiella burntii, Mycoplasma pneumoniae chidamli.

Meropro monoterapiya sifatida yoki polimikrob infeksiyalarni davolashda boshqa mikroblarga qarshi vositalar bilan birgalikda samarali hisoblanadi.

Farmakokinetika

Taqsimlash

Dori vositasi v/i yuborilganidan so‘ng, dozasiga (500 mg yoki 1000 mg) va yuborish usuliga (tomchilab yoki bolyusli) qarab, maksimal konsentratsiya qiymatlari mos ravishda 23 mkg/ml va 52 mkg/ml yoki 49 mkg/ml va 112 mkg/ml ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 2%.

Meropro organizmning ko‘pchilik to‘qimalari va suyuqliklariga, shu jumladan bakterial meningit bilan og‘rigan bemorlarning orqa miya suyuqligiga yaxshi kirib boradi va ko‘pchilik bakteriyalarni bostirish uchun talab qilinadigan konsentratsiyadan yuqori darajaga yetadi.

Metabolizm va chiqarilish

Meropro jigarda ozgina biotransformatsiyaga uchrab, yagona metabolit (mikrobiologik nofaol) hosil qiladi. Kiritilgan dozaning taxminan 70% siydik bilan 12 soat davomida o‘zgarmagan holda chiqariladi. Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda kumulyatsiya sodir bo‘lmaydi, yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni tashkil etadi.

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika

Bolalarda Meroproning farmakokinetik ko‘rsatkichlari kattalarniki bilan bir xil.

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Meroproning yarim chiqarilish davri taxminan 1,5-2,3 soatni tashkil etadi, 10-40 mg/kg doza oralig‘ida chiziqli bog‘liqlik kuzatiladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Meropro klirensi kreatinin klirensi bilan korrelyatsiyalanadi. Bunday bemorlarda dozalarni tuzatish zarur.

Jigar kasalliklari farmakokinetikaga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Ko‘rsatmalar

Meropro kattalar va 3 oydan oshgan bolalarda mikroorganizmlarning sezgir shtammlari keltirib chiqaradigan quyidagi kasalliklarni davolash uchun ko‘rsatilgan: pastki nafas yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan pnevmoniyalar, shu jumladan shifoxona ichi pnevmoniyalari), mukovissidozda bronx-o‘pka infeksiyalari, siydik chiqarish tizimining asoratlangan infeksiyalari, qorin bo‘shlig‘ining asoratlangan infeksiyalari, tug‘ruq infeksiyalari, teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari, meningit, neytropeniya fonida isitma bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarda bakterial infeksiyaga shubha qilinganda empirik terapiya, monoterapiya sifatida yoki virusga qarshi yoki zamburug‘ga qarshi dori vositalari bilan birgalikda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Meropro faqat vena ichiga yuboriladi.

Dozalash tartibi va davolash davomiyligi infeksiyaning turi va og‘irligiga, patogen mikroorganizmning sezuvchanligiga hamda bemorning holatiga qarab belgilanadi.

Acinetobacter spp. va Pseudomonas aeruginosa keltirib chiqaradigan shifoxona ichi infeksiyalari kabi turli xil infeksiyalarni davolashda - kattalar uchun kuniga 3 marta 2 g gacha v/i va bolalar uchun kuniga 3 marta 40 mg/kg v/i.

Kattalarga quyidagi kunlik dozalar tavsiya etiladi:

Pnevmoniya, siydik ajratish tizimi asoratli infeksiyalari, qorin bo‘shlig‘i asoratli infeksiyalari, tug‘ruq infeksiyalari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarini davolashda - 500 mg yoki 1 g v/i har 8 soatda.

Gospital pnevmoniya, peritonit, bakterial infeksiyaga shubha bo‘lgan neytropeniya bilan og‘rigan bemorlarda davolashda - har 8 soatda 1 g v/i.

Meningit va mukovissidozda bronx-o‘pka infeksiyalarini davolashda - 2 g v/i har 8 soatda.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda doza kreatinin klirensiga qarab o‘zgartiriladi: kreatinin klirensi 26-50 ml/min bo‘lganda - 500 mg-1000 mg dan kuniga 2 marta; 10-25 ml/min - 250 mg-500 mg dan sutkada 2 marta; 10 ml/min dan kam - 250 mg-500 mg sutkada 1 marta.

Meropro gemodializ va gemofiltratsiya paytida chiqariladi, shu sababli, agar davolanishni davom ettirish talab etilsa, plazmadagi samarali konsentratsiyani tiklash uchun doza birligi (infeksiya turi va og‘irligiga qarab belgilanadi) gemodializ muolajasi tugagandan so‘ng kiritilishi tavsiya etiladi. Peritoneal dializga uchragan bemorlarda Meroproni qo‘llash tajribasi mavjud emas.

Buyrak funksiyasi normal bo‘lgan yoki kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan ortiq bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarda va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun vena ichiga yuborish uchun tavsiya etilgan doza infeksiyaning turi va og‘irligiga, patogen mikroorganizmning sezuvchanligiga va bemorning holatiga qarab har 8 soatda 10-20 mg/kg ni tashkil etadi. Meningitda tavsiya etilgan doza har 8 soatda 40 mg/kg ni tashkil etadi.

Tana vazni 50 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarda kattalar bilan bir xil dozalardan foydalanish kerak.

Eritmani tayyorlash va kiritish qoidalari

Meroproni v/i bolyusli inyeksiya ko‘rinishida 5 daqiqa davomida yoki tomchili infuziya ko‘rinishida 15-30 daqiqa davomida yuborish lozim.

Vena ichiga bolyusli inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun flakon tarkibi 250 mg meropenemga 5 ml hisobidan xona haroratidagi inyeksiya uchun suvda eritiladi. Olingan eritma tiniq suyuqlik hosil bo‘lguncha kamida 3 minut chayqatiladi.

V/i infuziya uchun yuqorida olingan eritma miqdoriy jihatdan mos keladigan infuzion suyuqlik solingan flakon yoki konteynerga o‘tkaziladi va 50 ml - 200 ml gacha suyultiriladi. Infuzion suyuqlik sifatida quyidagi eritmalardan biri ishlatilishi mumkin: 0,9% li natriy xlorid eritmasi, 5% yoki 10% li glyukoza eritmasi, 0,9% li natriy xlorid eritmasi 5% li glyukoza eritmasi bilan.

Suyultirishda standart aseptika qoidalariga rioya qilish kerak. Suyultirilgan eritmani iste’mol qilishdan oldin chayqatish kerak. Vena ichiga bolyusli inyeksiyalar va infuziyalar uchun yangi tayyorlangan Meropro eritmasini qo‘llash tavsiya etiladi. Eritmani muzlatish mumkin emas.

Kerakli miqdordan kam doza yuborilishining oldini olish uchun dori vositasi to‘liq eritilishi shart. Tayyorlangan eritma flakondan yaxshilab sug‘urib olinishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Meropro odatda yaxshi qabul qilinadi. Og‘ir nojo‘ya ta’sirlari kam kuzatiladi.

Allergik reaksiyalar: qichishish, toshma, eshakemi, kamdan-kam hollarda ko‘p shaklli (ekssudativ) eritema, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz, kamdan-kam hollarda angionevrotik shish, anafilaktik reaksiyalar.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya; ayrim hollarda - qonda bilirubin, transaminazalar, ishqoriy fosfataza va laktatdegidrogenaza darajasining alohida yoki birgalikda qaytariladigan darajada oshishi; ayrim hollarda - psevdomembranoz kolit.

Qon yaratish tizimi tomonidan: qaytar trombotsitoz, eozinofiliya, trombotsitopeniya, leykopeniya va neytropeniya (shu jumladan, juda kam uchraydigan agranulotsitoz holatlari). Ba’zi bemorlarda to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki bilvosita Kumbs sinamasi ijobiy bo‘lishi mumkin; qisman tromboplastin vaqtining pasayishi holatlari haqida ham xabarlar mavjud.

MAT va periferik asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziya, uyqusizlik, uyquchanlik, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, hayajonlanish, xavotirlanish, depressiya, hushning buzilishi, gallyutsinatsiyalar, epileptiform tutqanoqlar, talvasalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak yetishmovchiligining rivojlanishi yoki kuchayishi, yurak to‘xtashi, taxikardiya va bradikardiya, arterial bosimning pasayishi va ko‘tarilishi, hushdan ketish holatlari, miokard infarkti, o‘pka arteriyasi tarmoqlari tromboemboliyasi.

Vena ichiga yuborilgan sohada mahalliy reaksiyalar: yallig‘lanish, tromboflebit, yuborilgan joyda og‘riq.

Biologik ta’sir tufayli yuzaga keladigan ta’sirlar: og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi, qin kandidozi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Karbapenemlar, penitsillinlar, sefalosporinlar yoki boshqa beta-laktam antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik, 3 oylikdan kichik bolalar.

Ehtiyotkorlik bilan Meroproni potensial nefrotoksik dori vositalari bilan bir vaqtda buyurish kerak. Oshqozon-ichak traktidan shikoyatlari bo‘lgan, ayniqsa kolit bilan og‘rigan shaxslarda psevdomembranoz kolit (Clostridium difficile ishlab chiqaradigan toksin antibiotiklar bilan bog‘liq kolitlarning asosiy sabablaridan biri) rivojlanishi mumkinligini hisobga olish zarur, uning birinchi belgisi davolash fonida diareya rivojlanishi bo‘lishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Davolash paytida, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, tasodifiy dozani oshirib yuborish mumkin.

Davolash: simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Me’yorda dori vositasining buyraklar orqali tez eliminatsiyasi sodir bo‘ladi. Buyrak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda gemodializ Meroproni va uning metabolitlarini samarali ravishda olib tashlaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda klinik xavfsizligi aniqlanmagan. Meropro homiladorlikda qo‘llanilmasligi kerak, faqat uni qo‘llashning potentsial foydasi homila uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lgan holatlar bundan mustasno. Har bir holatda dori vositasini shifokorning bevosita nazorati ostida qo‘llash zarur.

Laktatsiya davrida Meroproni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Meroproni jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda qo‘llash transaminazalar va bilirubin darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish ostida amalga oshirilishi kerak.

Pseudomonas aeruginosa qo‘zg‘atgan pastki nafas yo‘llari infeksiyasi ma’lum bo‘lgan yoki gumon qilingan bemorlarda Meroproni monoterapiya sifatida qo‘llashda qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligini muntazam ravishda aniqlash tavsiya etiladi.

Boshqa antibiotiklarda bo‘lgani kabi, sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning ko‘payishi ustunlik qilishi mumkin, shuning uchun har bir bemorni doimiy kuzatib borish zarur.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Hozircha o‘rganilmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Probenesid Meroproning yarim chiqarilish davrini va uning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi.

Chiqarish shakli

500 mg 10 ml hajmli flakonda.

Qutida 5 ta flakon yoki tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 36 ta flakon (statsionarlar uchun qadoq).

1000 mg 20 ml hajmli flakonda.

Qutida 5 ta flakon yoki 25 ta flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga (statsionar qadoq).

Saqlash shartlari

Namlik va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"TrayplFarm" MCHJ

minskaya ko‘chasi, 2B-uy, 223141, Logoysk shahri, Minsk viloyati, Belarus Respublikasi.

tel./faks (+375) 1774 43 181.