Metafage 1000 mg qoplangan tabletkalar №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 tabletka: metformin gidroxlorid 500 yoki 1000 mg saqlaydi.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakologik guruh

Ovqat hazm qilish tizimi va metabolizmga ta’sir etuvchi vositalar. Diabetga qarshi preparatlar. Og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar, insulinlardan tashqari. Biguanidlar. ATX kodi: A10VA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Metformin gidroxlorid biguanid hosilalari guruhiga mansub diabetga qarshi dori vositasi bo‘lib, u och qoringa ham, ovqatdan keyin ham qon plazmasidagi glyukoza konsentratsiyasini kamaytiradi. Insulin sekretsiyasini rag‘batlantirmaydi va bu mexanizm vositasida gipoglikemik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Metformin gidroxlorid diabetga qarshi ta’sirning uchta mexanizmiga ega.

Glyukoneogenez va glikogenolizni tormozlash orqali jigarda glyukoza ishlab chiqarilishini kamaytiradi.

Mushaklarda insulinga sezuvchanlikni oshiradi, periferik to‘qimalarda glyukozaning qamrab olinishi va utilizatsiyasini kuchaytiradi.

Ichak traktida glyukozaning so‘rilishini kamaytiradi.

Metformin gidroxlorid hujayra ichida glikogen sintezini rag‘batlantiradi; hujayra membranasi orqali glyukoza tashuvchi barcha turdagi transport tizimlarining transport qobiliyatini oshiradi; lipidlar metabolizmiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi. Metformin terapevtik dozalarda xolesterin, past zichlikdagi lipoproteinlar va triglitseridlar konsentratsiyasini kamaytirishi isbotlangan.

Ko‘rsatmalar

2-tur qandli diabet, ayniqsa semizlik bilan og‘rigan bemorlarda, diyetoterapiya va jismoniy zo‘riqish samarasiz bo‘lganda: kattalarda monoterapiya sifatida yoki boshqa peroral gipoglikemik vositalar yoki insulin bilan birgalikda; 10 yoshdan boshlab bolalarda monoterapiya sifatida yoki insulin bilan birgalikda. 2-tur qandli diabet rivojlanishi uchun qo‘shimcha xavf omillari bo‘lgan prediabet bilan og‘rigan bemorlarda 2-tur qandli diabetning oldini olish, ularda turmush tarzining o‘zgarishi adekvat glikemik nazoratga erishish imkonini bermagan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Buyrak funksiyasi normal bo‘lgan katta yoshli bemorlar (KFT ≥90 ml/daqiqa).

Boshqa og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar bilan monoterapiya yoki kombinatsiyalangan davolash

Odatda boshlang‘ich doza 500 mg yoki 850 mg (tegishli dozada qo‘llang) metformin gidroxloridini kuniga 2-3 marta ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin. 10-15 kundan keyin dozani qon zardobidagi glyukoza miqdorini o‘lchash natijalariga muvofiq tuzatish kerak. Dozani asta-sekin oshirish ovqat hazm qilish tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirishga yordam beradi.

Nojo‘ya ta’siri

Preparatning nojo‘ya ta’sirlari chastotasi quyidagicha baholanadi: juda tez-tez: > 1/10; tez-tez: 1/10 - 1/100; kamdan-kam: 1/100 - 1/1000; kamdan-kam: 1/1000 - 1/10000; juda kamdan-kam: < 1/10000.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Juda kam hollarda: laktoatsidoz ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Metformin uzoq vaqt qabul qilinganda, B12 vitaminining so‘rilishi pasayishi kuzatilishi mumkin. Megaloblastik anemiya aniqlanganda, bunday etiologiyaning ehtimolini hisobga olish kerak.

Asab tizimi buzilishlari

Tez-tez: ta’m sezishning buzilishi

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Juda tez-tez: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, ishtaha yo‘qligi, qorin og‘rig‘i. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar ko‘pincha davolashning boshlang‘ich davrida yuzaga keladi va ko‘p hollarda qabul qilish davom ettirilganda o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish uchun preparatni ovqatlanish vaqtida yoki undan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Dozani asta-sekin oshirish oshqozon-ichak tolerantligini yaxshilashi mumkin.

Jigar va o‘t yo‘llari buzilishlari

Juda kam hollarda: jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining buzilishi va gepatit. Metformin to‘xtatilgandan keyin bu noxush hodisalar butunlay yo‘qoladi.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Juda kam hollarda: eritema, qichishish, toshma kabi teri reaksiyalari.

Nashr etilgan marketingdan keyingi ma’lumotlar, shuningdek, 10-16 yosh guruhidagi cheklangan bolalar populyatsiyasida o‘tkazilgan nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, bolalarda nojo‘ya ta’sirlar tabiati va og‘irligi bo‘yicha katta yoshdagi bemorlarga o‘xshash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Metforminga va/yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik; diabetik ketoatsidoz, diabetik prekoma, koma; buyrak yetishmovchiligi yoki buyrak funksiyasining buzilishi (kreatinin klirensi 45 ml/daqiqadan kam); buyrak funksiyasining buzilishi rivojlanish xavfi bilan kechadigan o‘tkir holatlar: degidratatsiya (diareya, qusish paytida), og‘ir yuqumli kasalliklar, shok; to‘qima gipoksiyasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan o‘tkir va surunkali kasalliklarning klinik jihatdan yaqqol namoyon bo‘lishi (shu jumladan, o‘tkir yurak yetishmovchiligi, gemodinamikaning beqaror ko‘rsatkichlari bilan surunkali yurak yetishmovchiligi, nafas yetishmovchiligi, o‘tkir miokard infarkti); insulinoterapiya o‘tkazish ko‘rsatilganda keng ko‘lamli jarrohlik amaliyotlari va jarohatlar ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang); jigar yetishmovchiligi, jigar funksiyasining buzilishi; surunkali alkogolizm, alkogoldan o‘tkir zaharlanish; homiladorlik; laktoatsidoz (shu jumladan va anamnezda); radioizotop yoki rentgenol o‘tkazishdan 48 soat oldin va 48 soat keyin qo‘llash.

Ehtiyotkorlik bilan:

60 yoshdan oshgan, og‘ir jismoniy ish bajaradigan bemorlar, bu ularda laktoatsidoz rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq; buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (KK 45-59 ml/min); 10 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar; emizish davri.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: metformin 85 g dozada qo‘llanilganda (kunlik maksimal dozadan 42,5 marta ko‘p) gipoglikemiya kuzatilmadi, ammo laktoatsidoz rivojlanishi qayd etildi. Metformin dozasini sezilarli darajada oshirib yuborish yoki unga bog‘liq xavf omillari laktoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Davolash: Laktoatsidoz belgilari paydo bo‘lgan taqdirda preparat bilan davolashni darhol to‘xtatish, bemorni zudlik bilan kasalxonaga yotqizish va laktat konsentratsiyasini aniqlab, tashxisni aniqlash lozim. Organizmdan laktat va metforminni chiqarishning eng samarali chorasi gemodializdir. Simptomatik davo ham o‘tkaziladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Homiladorlik davridagi dekompensatsiyalangan qandli diabet tug‘ma nuqsonlar va perinatal o‘lim xavfining yuqoriligi bilan bog‘liq. Ma’lumotlarning cheklangan miqdori shuni ko‘rsatadiki, homilador ayollarda metforminni qabul qilish bolalarda tug‘ma nuqsonlar rivojlanish xavfini oshirmaydi. Homiladorlikni rejalashtirishda, shuningdek, prediabet yoki 2-tur qandli diabetda metformin qabul qilish fonida homiladorlik yuzaga kelgan taqdirda, preparat bekor qilinishi va insulinoterapiya tayinlanishi kerak. Homilaning rivojlanish nuqsonlari paydo bo‘lish xavfini kamaytirish uchun qon plazmasidagi glyukoza miqdorini me’yorga yaqin darajada ushlab turish zarur.

Metformin ko‘krak sutiga o‘tadi. Ko‘krak suti bilan emizilgan chaqaloqlarda metformin qabul qilish fonida nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmagan. Biroq, ma’lumotlar cheklanganligi sababli, preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish to‘g‘risidagi qaror ko‘krak suti bilan emizishning foydasi va bolada nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelishi xavfini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda funksional buyrak yetishmovchiligi fonida tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast vositalar, tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast vositalar yordamida o‘tkazilgan rentgenologik tekshiruv laktoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Metformin bilan davolashni buyrak funksiyasiga qarab yod saqlovchi rentgenokontrast vositalarni qo‘llagan holda rentgen tekshiruvidan 48 soat oldin bekor qilish va 48 soatdan oldin tiklamaslik kerak, agar tekshiruv davomida buyrak funksiyasi normal deb topilgan bo‘lsa.

Tavsiya etilmaydigan kombinatsiyalar

Alkogol

O‘tkir alkogol intoksikatsiyasida laktoatsidoz rivojlanish xavfi ortadi, ayniqsa quyidagi holatlarda: yetarli darajada ovqatlanmaslik, past kaloriyali parhezga rioya qilish; jigar yetishmovchiligi.

Preparat bilan davolash davrida alkogol va tarkibida etanol bo‘lgan dori vositalarini qabul qilishdan saqlanish kerak.

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar

Danazol

Danazolning giperglikemik ta’sirini oldini olish uchun uni bir vaqtning o‘zida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Birgalikda qo‘llanilganda, danazol bilan davolash zarur bo‘lganda, shuningdek, u to‘xtatilgandan so‘ng, qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilgan holda metformin dozasini tuzatish talab etiladi.

Xlorpromazin

Katta dozalarda qabul qilinganda (kuniga 100 mg) qonda glyukoza konsentratsiyasini oshirib, insulin ajralishini kamaytiradi. Neyroleptiklar bilan davolashda va ularni qabul qilishni to‘xtatgandan so‘ng, qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilgan holda preparat dozasini tuzatish talab etiladi.

Metformin bilan birga qo‘llanganda: OST1 ingibitorlari (verapamil kabi) metforminning gipoglikemik ta’sirini pasaytirishi mumkin; OST1 induktorlari (rifampitsin kabi) metforminning oshqozon-ichak traktida so‘rilishini oshirishi va uning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi mumkin; OST2 ingibitorlari (simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol kabi) metforminning buyraklar orqali chiqarilishini kamaytirishi va uning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin; OST1 va OST2 ingibitorlari (krizotinib, olaparib kabi) metforminning gipoglikemik ta’sirini pasaytirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 500 mg, 850 mg, 1000 mg N30 (3x10), N60 (6x10), N100 (10x10), N120 (12x10) (blisterlar).

Saqlash shartlari

+25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Artura Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Hindiston.