Insufor tabletkalari 500 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: metformin gidroxlorid 500 mg, 850 mg yoki 1000 mg;

yordamchi moddalar: povidon, jelatinlangan kraxmal, krossovidon, magniy stearati;

plyonkali qobiq tarkibi: Opadri II oq 85F18422 (polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol, talk).

Tavsif

Insufor 500 mg: dumaloq, ikki tomoni qavariq, yupqa parda bilan qoplangan, oq rangli tabletkalar.

Insufor 850 mg: dumaloq, ikki tomoni qavariq, yupqa parda bilan qoplangan, oq rangli tabletkalar.

Insufor 1000 mg: ovalsimon ikki tomonlama qavariq tabletkalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, oq rangli, har ikki tomonida ajratuvchi chizig‘i bor.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Peroral gipoglikemik preparatlar Biguanidlar. ATX kodi: A10BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Insufor - biguanidlar guruhiga mansub peroral gipoglikemik vosita. Preparat periferik retseptorlarning insulinga sezuvchanligini oshiradi, glyukozaning mushaklar tomonidan utilizatsiyasini kuchaytiradi, glyukoza va boshqa uglevodlarning MIY so‘rilishini kechiktiradi, jigarda glyukoneogenezni tormozlaydi, to‘qimalarning insulinga sezuvchanligini oshiradi, insulinning inaktivatsiyasini kamaytiradi, qondagi glyukoza miqdorini kamaytiradi. Insufor ishtahani pasaytiradi, qandli diabet bilan og‘rigan semiz bemorlarda tana vaznining sezilarli darajada pasayishiga olib keladi, lipid almashinuviga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi (umumiy xolesterin miqdorini, triglitseridlar va PZLP darajasini pasaytiradi), antifibrinolitik xususiyatlarga ega, insulin sekretsiyasini rag‘batlantirmaydi va sog‘lom shaxslarda gipoglikemik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

Peroral qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi 2,5 soatdan keyin aniqlanadi. Preparat oshqozon-ichak traktidan yaxshi so‘riladi, sog‘lom shaxslarda 500-850 mg dozada peroral qabul qilingandan so‘ng biosinguvchanligi 50-60% ni tashkil etadi. Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilinganda metforminning so‘rilishi kamayadi va sekinlashadi. Insufor organizm to‘qimalariga tez tarqaladi. Deyarli plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi. Organizmda juda kam darajada biotransformatsiyalanadi, buyraklar orqali chiqariladi. Sog‘lom shaxslarda insufor klirensi 400 ml/min dan ortiqni tashkil etadi, bu kanalchalar sekretsiyasining faolligidan dalolat beradi. T1/2 - 9-12 soat. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda T1/2 oshadi, organizmda metformin kumulyatsiyasi xavfi paydo bo‘ladi.

Qo‘llanilishi

insulinga bog‘liq bo‘lmagan qandli diabet (II tur), ayniqsa semizlik fonida (parhez va jismoniy zo‘riqish bilan moddalar almashinuvi qoniqarsiz kompensatsiyalanganda);

insulinga bog‘liq qandli diabet (I tur) insulin terapiyasiga qo‘shimcha sifatida (ayniqsa, ikkilamchi insulinga chidamlilik bilan kechuvchi sezilarli semizlikda).

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar ichga, butunligicha, ovqatlanish paytida yoki bevosita ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichilishi kerak.

Dozalash tartibi individual ravishda belgilanadi. Boshlang‘ich doza 500 mg sutkasiga 2-3 marta yoki 850 mg sutkasiga 1 marta. 10-15 kundan keyin gipoglikemiya darajasiga qarab dozani asta-sekin oshirish mumkin. Preparatning qo‘llab-quvvatlovchi dozasi 2-3 qabulga bo‘lingan holda o‘rtacha 1500-2000 mg/sutkani tashkil etadi.

Maksimal doza - kuniga 3000 mg. Me’da-ichak yo‘li tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish uchun sutkalik dozani 2-3 qabulga bo‘lish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: anoreksiya (ishtaha yo‘qligi), ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qorin og‘rig‘i (ko‘pincha terapiya boshida paydo bo‘ladi va o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi), og‘izda metall ta’mi.

Moddalar almashinuvi tomonidan: juda kam hollarda - sut kislotali atsidoz, preparatni to‘xtatishni talab qiladi (holsizlik, uyquchanlik, gipotenziya, reflektor bradiaritmiya, nafas olish buzilishlari, qorinda og‘riq, mialgiya, gipotermiya), gipoglikemiya; vitamin B12 gipovitaminozi (vitamin B12 va folat kislotasining so‘rilishi buzilishi natijasida).

Qon yaratish tizimi tomonidan: ba’zi hollarda uzoq vaqt qo‘llanganda - megaloblastik anemiya.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, dermatit.

Qarshi ko‘rsatmalar

metforminni individual ko‘tara olmaslik (shu jumladan anamnezda yuqori sezuvchanlik);

laktatsidozga moyil bo‘lgan qandli diabet;

anamnezida laktatsidoz holatlari bo‘lgan qandli diabet;

diabetik ketoatsidoz;

diabetik koma yoki prekoma;

jigar faoliyatining jiddiy buzilishlari (gepatit, sirroz, steatoz);

buyraklar faoliyatining buzilishi (kreatinin darajasi erkaklarda 12 mg% yoki 0,132 mmol/l dan, ayollarda esa 0,123 mmol/l dan yuqori), buyraklar faoliyatining buzilishi rivojlanish xavfi mavjud bo‘lgan o‘tkir kasalliklar;

suvsizlanish (ich ketishi, qusishda);

gipokaloriya parheziga rioya qilish (1000 kkal/sutkadan kam);

jiddiy jarohatlar va jarrohlik aralashuvlari (insulinoterapiya o‘tkazish ko‘rsatilganda);

jiddiy respirator kasalliklar, isitma, og‘ir yuqumli kasalliklar;

og‘ir yurak-qon tomir kasalliklari (yurak yetishmovchiligining dekompensatsiyasi, kardiogen yoki toksik infeksion shok, miokard infarktining o‘tkir bosqichi, periferik arteriyalarda qon aylanishining buzilishi);

gangrena;

buyrak usti bezi faoliyatining yetishmovchiligi;

surunkali alkogolizm va alkogoldan o‘tkir zaharlanish;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Metformin ta’sirini nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, MAO ingibitorlari, oksitetratsiklin, AAF ingibitorlari, klofibrat hosilalari, siklofosfamid, beta-adrenoblokatorlar kuchaytiradi.

Metforminni sulfonilmochevina hosilalari, insulin, akarboza va salitsilatlar bilan birga qo‘llaganda gipoglikemik ta’sirni kuchaytirish mumkin. Sulfonilmochevina hosilalari, insulin bilan mos keladi.

Nifedipin so‘rilishni, konsentratsiyani oshiradi, metformin chiqarilishini uzaytiradi.

Insuforning ta’sirini fenotiazinlar, qalqonsimon bez gormonlari, estrogenlar, peroral kontratseptivlar, fenitoin, nikotin kislotasi, kalsiy antagonistlari, izoniazid susaytiradi.

Metformin va danazol bir vaqtda qo‘llanganda giperglikemik ta’sir rivojlanishi mumkin (bunday kombinatsiya tavsiya etilmaydi).

Metformin va xlorpromazin birgalikda qo‘llanganda, shuni hisobga olish kerakki, neyroleptik yuqori dozalarda qo‘llanganda insulin ajralishini kamaytiradi va qondagi glyukoza miqdorini oshiradi (bunda qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilgan holda metformin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin).

Bir vaqtning o‘zida beta-2-simpatomimetiklar inyeksiyalari o‘tkazilganda, metforminning gipoglikemik ta’siri susayishi mumkin (qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, insulin tayinlash zarur).

Birgalikda buyurilganda glyukokortikosteroidlar (tizimli va mahalliy qo‘llash uchun) metformin samaradorligiga ta’sir ko‘rsatib, glyukozaga chidamlilikni pasaytiradi va qon plazmasida glyukoza miqdorini oshiradi, ba’zi hollarda ketozni keltirib chiqaradi (bunday kombinatsiyani qo‘llash zarur bo‘lganda, qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilgan holda metformin dozasini tuzatish talab etiladi).

Metformin ta’sirini tiazidli va boshqa diuretiklar susaytiradi. Furosemid metforminning maksimal konsentratsiyasini 22% ga oshiradi. Insufor furosemidning maksimal konsentratsiyasi va yarim chiqarilish davrini mos ravishda 31% va 42,3% ga kamaytiradi. Halqali diuretiklar va metforminni bir vaqtda qo‘llash funksional buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkinligi sababli laktatsidoz paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Buyrak kanalchalarida sekretsiyalanadigan preparatlar (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, xinidin, xinin, ranitidin, triamteren va vankomitsin) tubulyar transport tizimlari uchun raqobatlashadi va uzoq muddatli terapiya bilan metforminning maksimal konsentratsiyasini 60% ga oshirishi mumkin.

Metforminni qo‘llash fonida radiologik tekshiruv o‘tkazish uchun tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast vositalardan foydalanish funksional buyrak yetishmovchiligi fonida laktatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Metforminni qo‘llash fonida alkogol va etanol saqlovchi dori vositalarini iste’mol qilmaslik kerak. Metformin etanol va etanol saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ayniqsa ochlik yoki past kaloriyali parhezda laktatsidoz rivojlanish xavfi ortadi.

Preparat bilvosita antikoagulyantlar bilan ehtiyotkorlik bilan qo‘shib ishlatiladi, chunki metformin ularning ta’sirini susaytiradi.

Simetidin metformin chiqarilishini sekinlashtiradi, natijada laktatsidoz rivojlanish xavfi ortadi.

Maxsus ko‘rsatmalar

O‘tkir infeksiyalarda va surunkali yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarining zo‘rayishida, jarohatlarda, o‘tkir jarrohlik kasalliklarida, degidratatsiya sharoitida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Diuretiklar yoki boshqa gipotenziv dorilar bilan davolashda Insuforni buyurish tavsiya etilmaydi, chunki ularni qabul qilish buyrak faoliyatining buzilishiga olib kelishi mumkin.

60 yoshdan oshgan bemorlarda metformin dozasini tanlash buyraklarning funksional holati nazorati ostida amalga oshirilishi lozim. Og‘ir jismoniy ish bajaradigan shaxslarga metforminni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim (sut kislotali atsidoz - laktatsidoz rivojlanish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli).

Davolash paytida buyraklar (glomerulyar filtratsiya) va jigar faoliyatini, qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish zarur. Yiliga 1 marta B12 vitamini miqdorini aniqlash kerak.

Agar qon plazmasida kreatinin miqdori erkaklarda 132 mkmol/l va ayollarda 123 mkmol/l dan yuqori bo‘lsa, metforminni buyurmaslik kerak.

Nafas olish tizimi va siydik-tanosil a’zolarining yuqumli kasalliklari yuzaga kelganda, shuningdek, qusish, qorin og‘rig‘i, mialgiya, umumiy holsizlik (lakta-sidozning mumkin bo‘lgan belgilari) paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilish zarurligi to‘g‘risida bemor ogohlantirilishi kerak.

Jarrohlik operatsiyalaridan oldin yoki ular o‘tkazilgandan keyin 2 kun davomida, shuningdek, kontrastli diagnostik tadqiqotlar (v/i urografiya, angiografiya va boshqalar) dan oldin va keyin 2 kun davomida qo‘llanilmaydi.

Antatsidlar, atropin hosilalari yoki spazmolitiklarni qo‘llash orqali oshqozon-ichak traktidagi noxush holatlarni kamaytirish mumkin. Doimiy dispepsiya holatlarida metforminni bekor qilish kerak.

Bemor boshqa preparatdan (xlorpropramiddan tashqari) Insuforga o‘tkazilganda davolashda tanaffus talab etilmaydi. Biroq, bemor xlorpropamid bilan davolanishdan o‘tkazilganda, preparatning uzoq muddatli T1/2 davomiyligi tufayli davolanishda 2 haftalik tanaffusga rioya qilish lozim.

Avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Insuforni monoterapiya sifatida qo‘llash avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilmaydi. Biroq, transportni boshqarishda yoki yuqori e’tibor talab qiladigan ishlarni bajarishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki metformin boshqa gipoglikemik preparatlar (sulfonilmochevina hosilalari, insulin, repaglinid va boshqalar) bilan birgalikda qo‘llanilganda gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Insufor homiladorlikda qo‘llanilmaydi. Homiladorlik rejalashtirilganda yoki paydo bo‘lganda preparatni bekor qilish va insulinoterapiya tayinlash lozim. Davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak.

Pediatriyada qo‘llanishi

Insufor 10 yoshdan boshlab bolalarga monoterapiyada ham, insulin bilan birgalikda ham qo‘llanilishi mumkin. Odatdagi boshlang‘ich doza 500 mg yoki 850 mg sutkada 1 marta ovqat paytida yoki darhol ovqatdan keyin. 10-15 kundan so‘ng qondagi glyukoza miqdorini o‘lchash natijalari asosida dozaga tuzatish kiritish lozim. 10 yoshdan boshlab bolalar uchun maksimal sutkalik doza kuniga 2-3 marta 2000 mg ni tashkil etadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng ishlatmaslik lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: gipoglikemiya, laktatsidoz (sut kislotali atsidoz) rivojlanishi mumkin. Laktatsidozning dastlabki belgilariga ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, tana haroratining ko‘tarilishi, qorinda og‘riq, mushaklarda og‘riq; keyin nafas olishning tezlashishi, bosh aylanishi, es-hushning buzilishi, koma kabilarni kiritish mumkin.

Davolash: metforminni zudlik bilan to‘xtatish, zudlik bilan kasalxonaga yotqizish, qondagi laktat konsentratsiyasini aniqlash; zarur bo‘lsa, simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Eng samaralisi gemodializ (laktatni organizmdan chiqaradi).

Chiqarish shakli

Insufor 500 mg va 850 mg: tabletkalar, parda bilan qoplangan. Blisterda 15 ta tabletka. 2, 4 yoki 6 ta blister karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Insufor 1000 mg: tabletkalar, pardali qobiq bilan qoplangan. Blisterda 10 ta tabletka. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3, 6 yoki 9 ta blister.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bilan beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

Savdo belgisi va ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasining egasi kompaniya hisoblanadi

"INSUFAR LABORATORIS ILACHLARI LIMITED SHIRKETI," TURKIYA

("INSUPHAR LABORATORIES İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ," TURKIYA).

Ishlab chiqarilgan

Ilko Ilich San. ve Tij. A.Sh.," Konya, 3 Organize Sanayi Bolgesi Quddusi Jad. 23 Sharbat. No1 Selçuklu, Turkiya

("Ilko İlaç San. ve Tic. A.Ş.," Konya ili, 3 Organize Sanayi Bo‘lgesi Kuddusi Cad. 23 Sok. No1: Selçuklu, Turkey).