Metforvin tabletkalari 500 mg №100 (10 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Dozasi 500 mg

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: metformin gidroxlorid - 500 mg;

yordamchi moddalar: laktoza, mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, suvsiz kolloid kremniy, povidon, izopropil spirti, magniy stearati, tozalangan talk, natriy kraxmali glikolat, natriy krosskarmellozasi.

Dozasi 850 mg

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: metformin gidroxlorid - 850 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, suvsiz kolloid kremniy, povidon, izopropil spirti, magniy stearati, tozalangan talk, natriy kraxmalglikolati, natriy krosskarmellozasi.

Dozasi 1000 mg

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: metformin gidroxlorid - 1000 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, povidon, izopropil spirti, magniy stearati, tozalangan talk, natriy kraxmalglikolati, natriy krosskarmellozasi.

Tavsif

Miqdori 500 mg: tabletkalar dumaloq, oq yoki deyarli oq rangda, bir tomoni siniq chiziqli, ikkinchi tomoni silliq bo‘ladi. Dozasi 850 mg va 1000 mg: kapsula shaklidagi, ikki tomoni qavariq, oq yoki deyarli oq rangli, bir tomoni siniq chiziqli, ikkinchi tomoni silliq tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Biguanidlar guruhiga mansub, ichishga mo‘ljallangan gipoglikemik vosita. ATX kodi: A10BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Metformin - biguanidlar guruhiga mansub peroral gipoglikemik vosita. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda jigarda glyukoneogenezni susaytirish, glyukozaning oshqozon-ichak traktidan (OIT) so‘rilishini kamaytirish va to‘qimalarning (asosan ko‘ndalang-targ‘il mushaklar, kamroq darajada yog‘ to‘qimasi) insulinga sezuvchanligini oshirish hisobiga ularning to‘qimalarda utilizatsiyasini oshirish orqali qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytiradi.

Glikogensintazani faollashtirib, hujayra ichidagi glikogenezni rag‘batlantiradi. Sulfonilmochevina hosilalaridan farqli o‘laroq, insulin sekretsiyasini rag‘batlantirmaydi va sog‘lom shaxslarda gipoglikemik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Lipid almashinuviga ta’sir ko‘rsatadi - qon zardobida triglitseridlar, xolesterin va past zichlikdagi lipoproteinlar konsentratsiyasini pasaytiradi. Tana vaznini barqarorlashtiradi yoki kamaytiradi. To‘qima tipidagi plazminogen aktivatori ingibitorini susaytirish hisobiga fibrinolitik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng, Metforvinning oshqozon-ichak traktidan so‘rilishi 48-52% ni tashkil etadi. Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilinganda Metforvinning so‘rilishi pasayadi va kechikadi.

Mutlaq biosinguvchanligi 50-60% ni tashkil etadi. Qondagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) - 2 mkg/ml, maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (TCmax) - 1,81-2,69 soat. Metformin to‘qimalarga tez tarqaladi. Eritrotsitlarga kiradi. So‘lak bezlari, jigar va buyraklarda to‘planadi. Taqsimot hajmi (850 mg doza uchun) 296-1012 l ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - ahamiyatsiz. Metabolizmga juda kuchsiz darajada uchraydi.

Buyraklar orqali asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi. Sog‘lom shaxslarda metformin klirensi 400 ml/daqiqani tashkil etadi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) - 6,2 soat (boshlang‘ich T1/2 - 1,7 dan 3 soatgacha, terminal - 9 dan 17 soatgacha). Buyrak yetishmovchiligida u ortadi, preparat kumulyatsiyasi xavfi paydo bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalardagi 2-tur qandli diabet (ayniqsa, semizlik bilan og‘rigan bemorlarda) diyetoterapiya va jismoniy mashqlar samarasiz bo‘lganda, monoterapiya sifatida yoki boshqa peroral gipoglikemik vositalar yoki insulin bilan birgalikda.

10 yoshdan boshlab bolalarda 2-tur qandli diabet - ham monoterapiya sifatida, ham insulin bilan birgalikda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar ichga, butunligicha yutib, chaynamay, ovqat vaqtida yoki bevosita ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi.

Kattalar

Monoterapiya va boshqa peroral gipoglikemik vositalar bilan kombinatsiyalangan terapiya. Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 1000-1500 mg/sut. Oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish uchun dozani 2-3 qabulga bo‘lish kerak. 10-15 kundan so‘ng, oshqozon-ichak trakti tomonidan noxush ta’sirlar bo‘lmaganda, qondagi glyukoza konsentratsiyasiga qarab dozani asta-sekin oshirish mumkin. Dozani asta-sekin oshirish preparatning oshqozon-ichak orqali o‘zlashtirilishini yaxshilashga yordam berishi mumkin.

Qo‘llab-quvvatlovchi sutkalik doza 1500-2000 mg ni tashkil etadi. Maksimal sutkalik doza 3 qabulga bo‘lingan 3000 mg ni tashkil etadi. Boshqa peroral gipoglikemik vositani qabul qilishdan Metforvin® preparatiga o‘tishni rejalashtirishda, boshqa gipoglikemik vositani qabul qilishni to‘xtatish va Metforvin®ni yuqorida ko‘rsatilgan dozalarda qabul qilishni boshlash lozim.

Insulin bilan kombinatsiyalangan davolash

Metforvin® preparatining tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi 500 mg va 850 mg - 1 tabletkadan sutkada 2-3 marta, Metforvin® 1000 mg - 1 tabletkadan sutkada 1 marta, bunda insulin dozasi qondagi glyukoza konsentratsiyasi ko‘rsatkichlari asosida tanlanadi.

10 yoshdan katta bolalar

Metformin monoterapiyada va insulin bilan kombinatsiyalangan terapiyada qo‘llanadi. Metforvin® preparatining tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi - 500 mg sutkada 1 marta kechqurun ovqatlanish vaqtida. 10-15 kundan keyin preparat dozasini qondagi glyukoza konsentratsiyasi asosida o‘zgartirish kerak. Qo‘llab-quvvatlovchi doza 1000-1500 mg/sutka, 2-3 marta qabul qilinadi. Maksimal sutkalik doza - 3 marta qabul qilishda 2000 mg.

Keksa yoshdagi bemorlar

Buyrak funksiyasi pasayishi mumkinligi sababli, Metforvin® dori vositasining dozasini buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilgan holda tanlash lozim (qon zardobidagi kreatinin konsentratsiyasini yiliga kamida 2-4 marta nazorat qilish). Davolash davomiyligini shifokor belgilaydi. Davolovchi shifokor ko‘rsatmasisiz preparatni qabul qilishni to‘xtatish tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Markaziy asab tizimi tomonidan: ta’m bilishning buzilishi (og‘izda "metall" ta’mi).

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorin og‘rig‘i va ishtahaning yo‘qolishi.

Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishi davolanishning boshlang‘ich davrida ehtimoli yuqori va ko‘p hollarda ular o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Simptomlarning oldini olish uchun metforminni ovqatlanish paytida yoki undan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Dozani asta-sekin oshirish oshqozon-ichak tolerantligini yaxshilashi mumkin.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining buzilishi, gepatit. Metformin bekor qilingandan so‘ng, odatda, noxush holatlar butunlay yo‘qoladi.

Allergik reaksiyalar: juda kam hollarda - eritema, teri qichishi, toshma, eshakem.

Moddalar almashinuvi tomonidan: juda kam hollarda - laktoatsidoz (preparatni to‘xtatishni talab qiladi).

Boshqalar: juda kam hollarda - uzoq vaqt qo‘llanganda B12 gipovitaminozi (shu jumladan megaloblastik kamqonlik) va folat kislotasi (so‘rilishning buzilishi) rivojlanadi.

Nashr etilgan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, 10 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan cheklangan bolalar populyatsiyasida nojo‘ya ta’sirlar tabiati va og‘irligi bo‘yicha katta yoshli bemorlarga o‘xshash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Metformin yoki har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik.Diabetik ketoatsidoz, diabetik prekoma, koma.

Buyrak yetishmovchiligi yoki buyrak funksiyasining buzilishi (kreatinin (KK) klirensi 60 ml/daqiqadan kam).

Buyrak faoliyati buzilishlari rivojlanish xavfi bilan kechuvchi o‘tkir holatlar: degidratatsiya (ich ketishi, qusishda), isitma, og‘ir yuqumli kasalliklar, gipoksiya holatlari (shok, sepsis, buyrak infeksiyalari, bronx-o‘pka kasalliklari).

To‘qima gipoksiyasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan o‘tkir va surunkali kasalliklarning klinik jihatdan yaqqol namoyon bo‘lishi (jumladan, yurak yoki nafas yetishmovchiligi, o‘tkir miokard infarkti).

Insulinoterapiya o‘tkazish ko‘rsatilganda keng ko‘lamli jarrohlik amaliyotlari va jarohatlar.

Jigar yetishmovchiligi, jigar faoliyatining buzilishi.Surunkali alkogolizm, alkogoldan o‘tkir zaharlanish.

Laktoatsidoz, shu jumladan, anamnezda.

Tarkibida yod bo‘lgan kontrast moddani yuborish bilan radioizotop yoki rentgenologik tadqiqotlar o‘tkazishdan kamida 48 soat oldin va 48 soat keyin qo‘llash ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Umumiy narkoz, orqa miya yoki peridural anesteziya ostida jarrohlik aralashuvlaridan kamida 48 soat oldin va 48 soat keyin.

Gipokaloriya parheziga rioya qilish (1000 kkal/sutkadan kam).

10 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan: 60 yoshdan oshgan, og‘ir jismoniy ish bajaradigan shaxslarda (laktoatsidoz rivojlanish xavfi yuqori).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Metformin 85 g dozada qo‘llanganda gipoglikemiya kuzatilmadi, ammo laktoatsidoz rivojlanishi qayd etildi. Laktoatsidozning dastlabki belgilari ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, tana haroratining pasayishi, qorinda og‘riq, mushaklarda og‘riq bo‘lib, keyinchalik nafas olishning tezlashishi, bosh aylanishi, hushning buzilishi va koma rivojlanishi kuzatilishi mumkin.

Davolash: Laktoatsidoz belgilari paydo bo‘lgan taqdirda preparat bilan davolashni darhol to‘xtatish, bemorni zudlik bilan kasalxonaga yotqizish va laktat konsentratsiyasini aniqlab, tashxisni aniqlash lozim. Organizmdan laktat va metforminni chiqarishning eng samarali chorasi gemodializdir. Simptomatik davo ham o‘tkaziladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Metformin bilan davolash davrida och qoringa va ovqatdan keyin qondagi glyukoza konsentratsiyasini muntazam nazorat qilib borish zarur.

Metformin buyraklar orqali chiqarilishi sababli, davolashni boshlashdan oldin va keyinchalik muntazam ravishda kreatinin konsentratsiyasini aniqlash kerak: buyrak funksiyasi saqlangan bemorlarda yiliga 1 marta; KQ pasaygan bemorlarda va keksa bemorlarda - yiliga 2-4 marta.

Metformin qabul qilingandagi B12 gipovitaminozi so‘rilishning buzilishi bilan bog‘liq bo‘lib, qaytar xususiyatga ega. Preparat bekor qilinganda B12 gipovitaminozi belgilari tezda yo‘qoladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik rejalashtirilganda yoki yuzaga kelganda Metforvin®ni bekor qilish va insulin terapiyasini qo‘llash lozim. Bemor homilador bo‘lgan taqdirda shifokorni xabardor qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak. Ona va bola ustidan kuzatuv o‘rnatish kerak. Metformin ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi noma’lum. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Metformin bilan monoterapiya gipoglikemiyaga olib kelmaydi va shuning uchun avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Qarshi ko‘rsatmalar kombinatsiyasi

Tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast preparatlarni qo‘llash bilan o‘tkaziladigan radiologik tekshiruvlar qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda funksional buyrak yetishmovchiligi fonida laktoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Metforminni qo‘llashni 48 soat oldin to‘xtatish va rentgenokontrast preparatlardan foydalangan holda rentgenologik tekshiruvdan keyin 48 soatdan oldin qayta tiklamaslik kerak.

Tavsiya etilmaydigan kombinatsiyalar

Metformin alkogol va etanol saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, o‘tkir alkogol intoksikatsiyasi vaqtida, och qolganda yoki past kaloriyali parhezga rioya qilinganda, jigar yetishmovchiligida laktoatsidoz rivojlanish xavfi ortadi.

Alohida ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar

Metformin va danazol bir vaqtda qo‘llanganda giperglikemik effekt rivojlanishi mumkin.

Xlorpromazin yuqori dozalarda (100 mg/sut) insulin ajralib chiqishini kamaytiradi va qonda glyukoza konsentratsiyasini oshiradi.

Glyukokortikosteroidlar (GKS) parenteral va mahalliy qo‘llanganda glyukozaga nisbatan tolerantlikni pasaytiradi va qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshiradi, ba’zi hollarda ketozni keltirib chiqaradi.

Angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment ingibitorlari va boshqa antigipertenziv preparatlar qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin.

Yuqorida ko‘rsatilgan preparatlar bilan kombinatsiyani qo‘llash zarur bo‘lganda, qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilgan holda metformin dozasini tuzatish talab etiladi. Metforminni sulfonilmochevina hosilalari, insulin, akarboza va salitsilatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda gipoglikemik ta’sir kuchayishi mumkin. Nifedipin metformin va Cmax so‘rilishini oshiradi, buni ularni bir vaqtda qo‘llashda hisobga olish kerak.

"Qovuzloqli" diuretiklar va metformin bir vaqtda qo‘llanganda funksional buyrak yetishmovchiligi paydo bo‘lishi mumkinligi sababli laktoatsidoz rivojlanish xavfi mavjud. Beta2-adrenomimetiklarni inyeksiya ko‘rinishida qo‘llash beta2-adrenoretseptorlarning stimulyatsiyasi tufayli metforminning gipoglikemik ta’sirini pasaytiradi. Bunda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda insulin qo‘llash lozim.

Chiqarish shakli

10 ta tabletka blisterda, 1 ta yoki 3 ta yoki 10 ta blister karton qadoqda, tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Mediwin Pharmaceuticals"

128/A, Phase I & II, G.I.D.C., Naroda, Ahmedabad - 382 330, Hindiston.