Moncetin disperg tabletkalari. 4 mg / 2,5 mg №20 (2 blister x 10 tabletka)

Ҳар бир дисперсияланувчи таблетка қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар: монтелукаст натрий 4 мг мотелукасти эквивалент, левоцетиризин гидрохлориди 2,5 мг;

ёрдамчи моддалар: маккажўхори крахмали, микрокристалл целлюлоза кукуни 102, аэросил-200, натрий метилпарабен, натрий пропилпарабен, бўёвчи: FCF, қуёш шафақи, тозаланган сув, тальк, магний стеарати, натрий кроскармеллоза, кросповидон, Trusil orange spe aроматизатори, аспартам.

Оч зарғалдоқ рангдан тўқ заргалдок ранггача бўлган, думалоқ шаклли, бир томонида синдириш учун чизиги бўлган ясси казали, дисперсиялинувчи таблеткалар.

Дисперсияланувчи таблеткалар.

Бронхолитик восита (лейкотриен рецепторларинишг блокатори, антигистамин восита). АТХ коди: R03DC53.

Фармакодинамикаси

Монтелукаст натрий ва левоцетиризицдан иборат мажмуавий аллергияга қарши препарат. Монтелукаст - лейкотриен рецепторларини селектив блоклайди. Бронхиал астмада бронхларни гиперфаоллигини тулиб турувчи сурункали персистрация килувчи яллигланишини энг кучли медиаторлари бўлган цистеинил лейкотриенларнина (ЛТС4, ЛГДава ТВ) Сухі Ті-рецепторларини специфик ингибирлайди. яққоллигини, шишни,

Бронхиолаларни ва қон томирларни силлиқ мушаклари спазмининг козинофиллар 1811 макрофаглар миграциясини камайтиради; шиллиқ қаватини секрециясини камайтиради ва мукоцилиар транспортни яхшилайди. Ичга қабул қилинганида самараси юқори. Бронхолитик таьсири бир кун давомида ривожланади ва узоқ вақт сакланади. Левоцстиринок цетиризинии (R)-эпаниомери бўлган левоцетиризин, периферик Н гистамин рецепторларини танлаб таъсир қилувчи антагонисти ҳисобланади.

Пі-гистамин рецепторларини блоклайди. Левоцетиризинни На-гистамин рецепторларига якинлиги цетиризинга нисбатан 2 марта юқори.

Аллергик реакцияларни гистаминга боглик боскичига таъсир килали, эозинофиллар миграциясини камайтиради, кон томирлар ўтказувчанлигини камайтиради, яллигланиш медиаторларини ажралиб чиқарилишини чеклайди. Аллергик реакцияларни ривожланишини олдини олади ва кечишини енгиллаштиради, экссудацияга карши кичишишга карони, яалигланишга қарши таъсир кўрсатади, деярли антихолинергик ва антисеротонин таъсир кўрсатмайди. Терапевтик дозаларда седатив самарага деярли эга эмас.

Фармакокинетикаси

Левоцетиризин оғиз орқали қабул қилинганидан сўнг тез ва тўлиқ сўрилади. Плазмада чўкки концентрациясига қабул қилинганидан сўнг 0,9 соатдан кейин эришилади. Доимий концентрация даражасига 2 суткадан кейин эришилади. Чўкки концентрацияси суткада бир марта 5 мг дозада бир марта ва такроран юборилганда мос равишда 270 нг/мл ва 308 пг/мл ташкил этади. Сўрилиш дарижаси дозасига боғлиқ ва овқат қабул қилганда ўзгармайди, лекин бунда чўққи концентрацияси камаяди.

Левоцетиризиннинг тақсимланиши чекланган бўлиб, тақсимланиш хажми 0,4 л/кг ни ташкил этади. Катталарда ярим чиқарилиш даври 7,9±1,9 соатни ташкил этади. Умумий клиренси 0,63 мл/мин/кг ни ташкил этади. Қабул қилинган левоцетиризиннинг дозасини тахминан 85,4% ва метаболитлари сийдик билан, 12,9% ахлат чиқарилади. Левоцетиризин ҳам гломеруляр фильтрация ёрдамида ҳам, фаол найчалар секрецияси ёрдамида ҳам чиқарилади

Ичга кабул қилинганидан кейин монтелукаст меъда-ичак йўлларидап тез ва амалда тўлиқ сўрилади. (Одатдаги овкатни қабул қилиши препаратнинг қон плазмасидаги миконмал концентрацияси (Стах) ва биокираолишлигига таъсир қилмайди. Катталарда препарат 10 мг дозада наҳорга қабул қилинганида қон плазмасида Стих та 3 соатдан кейин эришилади Ичга қабул қилинганида биокиришаолишлиги 64% ташкил этади.

Қон плазмаси оқсиллари билан боғланиши 99% дан кўпрокни ташкил этади. Тақсимланиш ҳажми (Vd) ўртача 8-11 литрни ташкил этади. Препарат 10 мг дозада суткада 1 марта қабул қилишганида плазмада фаол моддининг ўргача (тахминан 14%) тўпланиши кузатилади.

Монтелукаст жигарда фаол метаболизмга учрайди.

Терапевтик дозаларда қўлланганида

Монтелукастнинг метаболитларини плазмадаги мувозанатли концентрацияси катталар ва болаларда аниқланмайди

Монтелукастнинг метаболизми жараёнида цитохром Р-450 изофермерментларини (ЗА4 ва 209) қатнашиши тахмин қилинади, бунда монтелукаст терапевтик концентрацияларда цитохром Р450 изоферментларини: ЗА4, 209, 1А2, 216, 2019 na 2D6 ингибиция килмийди.

Еш соглом катталарда монтелукасники крим чикарилиш даври (1/2) 2,7 дан 5,5 солначи бўлган муддитни ташкил этади. Монтелукастинг соглом катталардаги клиренси ўргими 45 мл/мин ни ташкил этили Перерия кабул килинганидан кейин монтелукастнинг 86% ахлат билан 5 кун давомида ва 0.2% дан камроги сийдик билан чикарилади, бу монтелукаст ва унинг метаболитларини асосан ўт-сафро билан чикарилишини тудиклайди.

Препарат катталарга ви 2 ешдан катта болаларга сурункали астмани олдини олиш ва даволаш, шунингдек кундузги ва тунги касаллик белгиларини олдини олиш учун, ацетилсалицил кислотага юқори сезувчанлиги бўлган пациентларда бронхиал астмани даволаш учун; жисмоний юклама чақирган бронхоспазмни олдини олиш учун буюрилади.

Препарат аллергик рипитнинг белгиларини енгиллаштириш учун (катталар ва 2 ёшдан капа болаларда мавсумий аллергик ринит, катталар ва 6 ойдан катта болаларда узоқ давом этувчи ринит) кўрсатилган, шунингдек сурункали идиопатик эшакемини даволаш учун буюрилади.

Болалар (2-5 ёшдаги): 1 таблеткадан кунига 1 марта (кечқурин, овқат кабул килишдан 1 соат олдин ёки 2 соат кейин) буюрилади. Клиник маълумотлар бўлмаганлиги туфайли, бу махсулотни 2 ёшгача бўлган болаларда кўплаш тавсия этилмайди.

Инфекциялар ва инвазиялар: жуда тез-тез инфекциялари. респиратор тизимнинг юқори бўлимлари

Қон ва лимфа тизими томонидан кузатиладиган бузилишлар: кам ҳолларда KOH кетишига мойилликни ортиши.

Иммун тизими томонидан кузатиладиган бузилишлар: тез-тез эмас ўта юкори сезувчанлик реакциялари, шу жумладан, анафилаксия; жуда кам ҳолларда розипофил инфильтрацияси. жигарни

Руҳият томонидан кузатиладиган бузилишлар: тез-тез эмас патологик уйқулар, шу жумладан тунги даҳшатлар, уйқусизлик, сомнамбулизм, қўзғалувчанлик ҳолати, ажитация, шу жумладан тажавузлик ҳаракатлари ёки душманлик ҳисси, депрессия, психомотор гиперфаоллик (шу жумладан, таъсирчанлик, хавотирлик ва тремор); кам ҳолларда Хотирани ёмонлашиши, диққатни бузилиши; жуда кам ҳолларда галлюцинациялар, дезориентация, супцидал фикрлар ва ҳаракатлар (супкасдик).

Перв тизими томонидан кузатиладиган бузилишлар: кам ҳолларда бош айланиши, уйкучанчик, парестезиялартинестезия, тиринишлар. Юрак томонидан кузатиладиган бузилишлар: кам ҳолларда юрак уришини ҳис қилиш.

Респиратор тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиги аьзолари томонидан бузилишлар: кам холларда бурундан қон кетиши; жуда кам ҳолларда Чердж-Стросе синдроми, Упка эозинофилияси.

Меъда-ичак йўллари томонидан кузатиладиган бузиппилар: тез-тез диарея, кўнгил айниши, қусиш; кам холларда оғизни қуриши, диспепсия. Гепатобилиар тизим томонидан кузатиладиган бузилишлар: тез тез коп зардобида трансаминазалар (АЛТ, АСТ) нинг даражаларини ошиши, жуда кам ҳолларда тенинит (шу жумладан, холестатик, гепатоцеллюляр, шунингдек жигарни аралаш шикастланиши).

Тери ва тери ости тўқималари томонидан кузатиладиган булимастар тes tes тез-тез эмас конталашлар, эшакеми, кичишиш; кам ҳонларда жуда кам ҳолларда тугунли эритема, кўп шаклли эритема. тошма, пигионевротик шиш;

Скелет-мушак тизими ва бириктирувчи тўқима томонидан кузатиладисин бузичнилар: тез-тез эмас- артралгич, миалгия, шу жумладан мушак спазмлари.

Умумий ҳолатни ва препаратом қўллаш усули билан боғлиқ бўлган бузилишлар, tes-res- пирексия; тез-тез эмас астения/ толиқиш, лохаелик, шиш.

• левоцетиризинга, цетиризинга компонентларига юқори сезувчанлик;
• монтелукастга ёки препаратнинг бошка 2 Ошгача бўлган болалар;
• препаратни шунингдек креатинин клиренси минутига 10 мл дан кам бўшин буйрак фаолиятининг огир шакли бўлган пациентларга ва гемодиализдаги пациентларга ҳам кўллаш мумкин эмас.

Монтелукаст

Монтолукастни 10 мг дозада бир марта фенобарбитал билан даволаш фонида қабул қилинганида монтепкукастнинг AUC 40% га пасаяди. Монтелукастинг дозасига тузатиш киритиш бўйича тавсиялар йўк. Монтелукаст билан даволаниш фонида цитохром P450 тизимини индукциялаш хусусиятига эга бўлган фенобарбитал, фенитои, рифампицин каби дори воситаларини қабул қилаётган пациентларни адекват равишда клиник кузатиш максадга мувофиқ бўлади. Левоцетиризин

Теофиллинии (400 мг суткада 1 марта) кўп марта тюборилганда цетиризиннинг клиренсини камайиши (16%) кузатилган бўлиб, бунда теофилинии фармакокинетикаси цетиризин бир вактда юборилганида ўзгармайди. Сезувчан пациентларда левоцетиризин ва этанолни ёки марказий нерв тизимини сусайтирувчи бошқа воситаларни бир вақтда қўллаш, марказий нерв тизимига суспитирувчи таъсирларни кучайишига олиб келиши мумкин.

Монтелукаст

Монтелукастни бронхиал астманни ўткир хуружларида, шу жумладан астматик ҳолатда бронхоспазмни бартараф қилиш учун қўллаш тавсия қилинмайди.

Кам ҳолларда монтелукст қабул қилаётган бронхиал астма билан хасталанган пациентларда баъзида Чердж-Стросе синдромига мос келадиган ҳолат, кўпинча тизимли глюкокортикоидларни юборишни талаб килувчи тизимли эозинофилия холати ривожланган. Бу хавфли ҳолатни ҳар доим ҳам тез-тез ривожланмаслиги, глюкокортикоидларнинг перорал шаклларини олдинги дозасини камайтиришга сабаб бўлган. Мутахассислар мошелукастни кабул килган пацинтчарда тизимли жчинофилия, геморрагик тошмалар (қон кетишини пурпурали-васкулит турига мос келувчи), нафас аъзолари фаолиятини ёмонлашуви каби симптомларии, кардиал шикоятлар, нейропатия билан боглик шикоятларни пайдо бўлишига диккат билан қарашлари керак. Шу билан бир вактда монтелукастни қабул қилиш ва кўрсатилган патологик ҳолатларни ривожланиши ўртасида ишончли сабаб-окибатлар аниқланмаган.

Левоцетиризин

Буйракларни ўртача ёки яккол бузилишлари бўлган кекса ёшдаги пациентларга дозалаш тартибига тузатиш киритиш талаб қилинмайди.

Буйрак функцияении бузилишлари бўлган пациентларда креатинин клириененга қараб дозалаш тартибига тузатиш киритиш талаб килинади.

Жигар функциясини изоляцияланган бузилишлари бўлган пациентларда дозаларга бирор бир узгартириш киритиш талаб қилинмайди, Жигар ва буйрак функциясини аралат бузилишлари бўлган пациентларга дозага тузатиш киритиш талаб килинади. Пациентлар левоцетиризинии кабул килиш вақтида алкоголь истъемол қилишдан сакланишлари лозим.

Ҳомиладорлик ва лактацияда қўлланиши

Одамларди ҳомиладорлик вақтида монтелукаст ёки левоцетиризишни қўллаш хавфсизлиги бўйича етарли назоратли клиник тадқиқотлар ўтказилмаганлиги учун препаратни фақат жуда зарур ҳолларда қўллаш мумкин.

Ловоцетиризини кўкрак сути билан ажратиб чиқарилиши туфайли, препаратни эмизиш вақтида қабул қилиш тавсия килинмайди.

Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилилятига таъсири

Қиёсий клиник тадқиқотлар, левоцетиризин тавсия қилинган дозалари қабул қилити андан кейин тетикланиш даражасини, транспорт воситаларини бошқаришга бўлган реакция вақти ва қобилиятини бузилиш белгилари аниқланмаган. Аммо айрим пациентларда қабул қилиш вақтида уйқучанлик, толиқиш ёки астения пайдо бўлиши мумкин.

Автотранспортни бошқарувчи на психомотор реакциялар тезлигини талаб қилувчи фаолият турлари билан шугулланадиган пациентлар эҳтиёткорлик билан кабул килишлари керак.

Симптомлари: ножўя таъсирларни кучайиши мумкин. Даволани меъдани ювишни, симптоматик ва тутиб турувчи даволаш ўтказилади.

10 таблеткалая алюмин блистерларда. 2 блистер тиббиётда қўлланилишига доир йурикномаси билан бирга картон қутига жойланган.

Қуруқ ва ёругликдан ҳимояланган жойда, 25 °С дан говори бўлмагани хароратда саклансин. Болалар ололмайдиган жойда саклансин.

2 йил.

Яроқлилик муддати тугаганидан сўнг қўлланилмасин.

Рецепт бўйича.

«Adnova Healthcare Pvt Ltd.»

156/157A, Siddhi Industrial Infrastructure Park, Waghodia, Vadodara- 391 760, Gujatal Stat, India.