Montular Kids tabletkalari chaynash. 5 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Har bir chaynaladigan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: montelukast natriy montelukastga 4 yoki 5 mg hisobida;

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza (PH 112), gidroksipropilmetilsellyuloza, natriy krosskarmelloza, qizil temir oksidi (E172), aspartam (E 951), "Olcha 501027AP0551" xushbo‘ylantirgichi, manit (E 421), magniy stearati.

Tavsif

Och pushti rangdan pushti ranggacha bo‘lgan dumaloq, ikki tomonlama qavariq, qobiqsiz, ikki tomoni ham silliq, xol-xollari bor tabletkalar.

Dori shakli

Chaynov tabletkalari.

Farmakoterapevtik guruh

Nafas yo‘llari obstruksiyasida tizimli yordam uchun vositalar. Leykotriyen retseptorlarining antagonistlari. ATX kodi: R03DC03.

Farmakodinamika

Sisteinilleykotriyenlar (LTC4, LTD4, LTE4) turli hujayralar, shu jumladan semiz hujayralar va eozinofillar tomonidan ajratib chiqariladigan kuchli yallig‘lanish eykozanoidlaridir. Ushbu muhim proastmatik mediatorlar inson nafas yo‘llarida mavjud bo‘lgan sisteinilleykotriyen retseptorlari (CysLT) bilan bog‘lanib, bronxospazm, gipersekretsiya, tomirlar o‘tkazuvchanligining kuchayishi va eozinofillar sonining ko‘payishi kabi reaksiyani keltirib chiqaradi.

Montelukast og‘iz orqali qo‘llanganda faol birikma bo‘lib, u yuqori selektivlik va kimyoviy yaqinlik bilan CysLT1-retseptorlari bilan bog‘lanadi. Klinik tadqiqotlarga ko‘ra, montelukast 5 mg dozada LTD4 ingalyatsiyasidan so‘ng bronxospazmni bostiradi. Bronxodilatatsiya peroral qo‘llanilgandan so‘ng 2 soat davomida kuzatiladi, bu ta’sir β-agonistlar keltirib chiqargan bronxodilatatsiyaga qo‘shimcha bo‘lgan. Montelukas bilan davolash antigen stimulyatsiyasi natijasida kelib chiqqan bronxokonstriksiyaning erta va kechki bosqichlarini susaytirdi. Montelukasni qabul qilish periferik qonda va nafas yo‘llarida eozinofillar sonini sezilarli darajada kamaytirgani (balg‘am o‘lchovlari bo‘yicha) va astmaning klinik nazoratini yaxshilagani haqida klinik ma’lumotlar mavjud.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Montelukast ichilganidan keyin tez so‘riladi. Kattalar tomonidan och qoringa plyonka bilan qoplangan 10 mg tabletkalar qo‘llangandan so‘ng, qon plazmasidagi o‘rtacha maksimal konsentratsiyaga (Cmax) 3 soatdan so‘ng erishildi (Tmax). O‘rtacha biosinguvchanligi og‘iz orqali qabul qilinganda 64% ni tashkil etadi. Oddiy ovqat qabul qilish biosinguvchanlikka va og‘iz orqali qo‘llanilganda Cmax ga ta’sir qilmaydi. Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalarni ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, 10 mg miqdorda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi klinik tadqiqotlar davomida tasdiqlangan.

Taqsimlash

Montelukasning 99% dan ortig‘i qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Montelukasning statsionar fazadagi taqsimlanish hajmi o‘rtacha 8 litrdan 11 litrgacha bo‘ladi. Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida radioaktiv nishonlangan montelukas yordamida gematoensefalik to‘siqdan o‘tish minimal darajada bo‘ldi. Bundan tashqari, barcha boshqa to‘qimalarda dozani qabul qilgandan 24 soat o‘tgach, radioizotop bilan belgilangan materialning konsentratsiyasi ham minimal bo‘ldi.

Metabolizm

Montelukast faol metabolizmga uchraydi. Terapevtik dozalarni qo‘llash bilan o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida kattalar va bolalar plazmasida statsionar holatda montelukas metabolitlarining konsentratsiyasi aniqlanmadi.

Sitoxrom R450 2S8 montelukas metabolizmida asosiy ferment hisoblanadi. Bundan tashqari, CYP 3A4 va 2S9 sitoxromlari montelukas metabolizmida ahamiyatsiz rol o‘ynaydi, garchi itrakonazol (CYP 3A4 ingibitori) sutkasiga 10 mg montelukas olgan sog‘lom ko‘ngillilarda montelukas farmakokinetik ko‘rsatkichlarini o‘zgartirmagan. Inson jigari mikrosomalaridan foydalangan holda in vitro tadqiqotlari natijalariga ko‘ra, montelukastning terapevtik plazma konsentratsiyalari R450 3A4, 2S9, 1A2, 2A6, 2S19 va 2D6 sitoxromlarini bostirmaydi. Montelukasning terapevtik ta’sirida metabolitlarning ishtiroki minimal darajada.

Xulosa

Montelukasning qon plazmasidan klirensi sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilarda o‘rtacha 45 ml/daqiqani tashkil etadi. Izotop bilan nishonlangan montelukasni qabul qilgandan so‘ng, 86% 5 kun ichida najas bilan va 0,2% dan kam siydik bilan chiqariladi. Og‘iz orqali qo‘llanilganda montelukastning biosinguvchanligi bilan birgalikda, bu fakt montelukast va uning metabolitlari deyarli to‘liq safro bilan chiqib ketishini ko‘rsatadi.

Bemorlarning turli guruhlarida farmakokinetika

Jigar faoliyatining yengil va o‘rta darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar ishtirokida tadqiqot o‘tkazilmadi. Montelukast va uning metabolitlari o‘t orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish zarur deb hisoblanmaydi. Jigar faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan ortiq) bo‘lgan bemorlarda montelukas farmakokinetikasining tabiati haqida ma’lumotlar yo‘q.

Montelukasning katta dozalari (kattalar uchun tavsiya etilgan dozadan 20 va 60 baravar ko‘p) qabul qilinganda, qon plazmasida teofillin konsentratsiyasining pasayishi kuzatildi. Tavsiya etilgan 10 mg dozani sutkada bir marta qabul qilganda bu samara kuzatilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Ingalyatsion GKSlar bilan yetarli darajada nazorat qilinmaydigan yengil va o‘rta darajadagi persistirlovchi astma bilan og‘rigan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda bronxial astmani qo‘shimcha davolash sifatida, shuningdek, qisqa ta’sir qiluvchi β-adrenoretseptor agonistlari yordamida astmaning klinik nazorati yetarli bo‘lmaganda, zarurat tug‘ilganda qo‘llaniladi.

2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan yengil darajadagi persistirlovchi astma bilan og‘rigan bemorlar uchun ingalyatsion kortikosteroidlarning past dozalari o‘rniga muqobil davolash usuli sifatida, ularda oxirgi paytlarda og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlarni qo‘llashni talab qiladigan bronxial astmaning jiddiy xurujlari kuzatilmagan, shuningdek, ingalyatsion kortikosteroidlarni qo‘llash imkoniyati yo‘q ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda jismoniy zo‘riqish natijasida kelib chiqqan bronxospazm asosiy komponent bo‘lgan astmaning oldini olish.

Mavsumiy va yil bo‘yi davom etadigan allergik rinit belgilarini yengillashtirish. Allergik rinit bilan og‘rigan bemorlarda montulukasni qo‘llashning foydasi psixonevrologik alomatlarning paydo bo‘lish xavfidan yuqori bo‘lishi mumkinligi sababli ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), Montular®Kids dori vositasini muqobil terapiyaga noadekvat javob beradigan yoki ko‘tara olmaydigan bemorlarga zaxira dori vositasi sifatida qo‘llash lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun. Tabletkalar yutishdan oldin chaynaladi. Dori vositasini bolalarga kattalar nazorati ostida qo‘llash zarur.

Dozalash

2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun tavsiya etilgan doza kuniga 1 ta chaynaladigan tabletka (4 mg) bo‘lib, kechqurun qo‘llaniladi. Preparatni ovqatdan 1:00 oldin yoki ovqatdan 2:00 keyin qabul qilish kerak. Ushbu yosh guruhi uchun dozani o‘zgartirishga hojat yo‘q.

Umumiy tavsiyalar

Yengil va o‘rta darajadagi persistirlovchi astma bilan og‘rigan bemorlarda bronxial astmani qo‘shimcha davolash sifatida.

Montelukasning astmani nazorat qilish ko‘rsatkichlariga terapevtik ta’siri 1 sutka davomida yuzaga keladi. Bemorlarga astma nazoratiga erishilgan taqdirda ham, shuningdek, astma xuruj qilgan davrlarda ham montelukast qabul qilishni davom ettirish tavsiya etilishi lozim.

Buyrak faoliyati buzilgan yoki yengil va o‘rta og‘irlikdagi jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatishga hojat yo‘q. Jigar funksiyasining og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlar haqida ma’lumotlar yo‘q. O‘g‘il va qiz bolalar uchun dozasi bir xil.

Yengil darajadagi persistirlovchi astmada past dozali ingalyatsion kortikosteroidlar o‘rniga muqobil davolash usuli sifatida.

Montelukast doimiy o‘rta darajali astma bilan og‘rigan bemorlarda monoterapiya sifatida tavsiya etilmaydi. Yengil darajadagi persistirlovchi astma bilan og‘rigan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarda past dozali ingalyatsion kortikosteroidlarga muqobil sifatida montelukastni qo‘llashni faqat oxirgi paytlarda og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlarni qo‘llashni talab qiladigan jiddiy astma xurujlari bo‘lmagan va ingalyatsion kortikosteroidlarni qo‘llay olmaydigan bemorlar uchun ko‘rib chiqish lozim ("Ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Yengil darajadagi persistirlovchi astma astma belgilarining haftada 1 martadan ko‘proq, ammo kuniga 1 martadan kamroq, tungi belgilarning oyiga 2 martadan ko‘proq, ammo haftasiga 1 martadan kamroq paydo bo‘lishi, epizodlar orasidagi davrda o‘pkaning normal faoliyati sifatida aniqlanadi. Agar astmani yetarli darajada nazorat qilishga erishilmasa, keyinchalik (odatda 1 oy ichida) astmani davolashning izchil tizimiga asoslanib, qo‘shimcha yoki boshqa yallig‘lanishga qarshi terapiya zarurligini aniqlash lozim. Bemorlarning astmani nazorat qilish holatini vaqti-vaqti bilan baholab turish lozim.

Astmaning asosiy komponenti jismoniy zo‘riqish natijasida kelib chiqqan bronxospazm bo‘lgan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda astmaning oldini olish.

Montelukast 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga jismoniy zo‘riqish tufayli kelib chiqadigan bronxospazmning oldini olish uchun tavsiya etiladi, bu esa ingalyatsion kortikosteroidlarni qo‘llash zarur bo‘lgan doimiy astmaning asosiy ko‘rinishi bo‘lishi mumkin. Bemorlarning ahvolini montelukas bilan davolashning 2-4 haftasidan so‘ng baholash lozim. Agar yetarli javobga erishilmasa, qo‘shimcha yoki boshqa terapiya masalasini ko‘rib chiqish zarur.

Astmani boshqa davolashga bog‘liq holda montelukastni qo‘llash.

Montelukast ingalyatsion kortikosteroidlarga qo‘shimcha terapiya sifatida qo‘llanganda, u bilan ingalyatsion kortikosteroidlarni keskin almashtirmaslik kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Mavsumiy va yil bo‘yi davom etadigan allergik rinit belgilarini yengillashtirish.

Allergik rinit belgilarini yengillashtirish uchun montelukasni qabul qilish vaqti individual ravishda tanlanadi.

Bolalar

Montular® Kids, chaynaladigan 4 mg li tabletkalar, 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dori vositasini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Preparat 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llanadi.

Salbiy ta’sirlar

Montelukasni (4 mg dan chaynaladigan tabletkalar yoki granulalar) qo‘llashda nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan 851 nafar persistirlovchi astma bilan og‘rigan bolalar va 6 oydan 5 yoshgacha bo‘lgan 1038 nafar intermittirlovchi astma bilan og‘rigan bolalar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar davomida baholandi.

Montelukas bilan davolangan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalar ishtirok etgan ikkita platsebo-nazoratli tadqiqotda (bitta 12 haftalik tadqiqot; n = 461 va bitta 48 haftalik tadqiqot; n = 278) ko‘pincha (≥1 / 100 dan <1/102% gacha) qorin og‘rig‘i va chanqash hissi kuzatilgan. Ularning paydo bo‘lish chastotasi platsebo guruhiga qaraganda yuqori edi.

Klinik tadqiqotlar davomida 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarni kamida 3 oy (n = 502), 6 oy yoki undan ko‘p (n = 338) va 12 oy yoki undan ko‘p (n = 534) davomiy davolashda xavfsizlik profili o‘zgarmadi.

Marketingdan keyingi davr

Marketingdan keyingi davrda xabar qilingan nojo‘ya ta’sirlar organ tizimlarining sinflariga ko‘ra va maxsus atamalardan foydalangan holda ko‘rsatilgan (jadvalga qarang). Chastota klinik tadqiqotlar ma’lumotlari bo‘yicha aniqlangan.

A’zolar tizimi Nojo‘ya ta’sirlar Chastota*

Infeksiyalar va invaziyalar Yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari ** Juda tez-tez

Qon va limfa tizimi tomonidan Qon ketishining kuchayishiga moyillik Kamdan-kam

Trombotsitopeniya Juda kam

Immun tizimi tomonidan Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya Kamdan-kam

Jigarning eozinofilli infiltratsiyasi Juda kam

Ruhiy jihatdan Uyqu buzilishi (jumladan, tungi qo‘rqinchli tushlar, uyqusizlik, somnambulizm), xavotir, qo‘zg‘alish (jumladan, tajovuzkor xatti-harakatlar yoki dushmanlik), tushkunlik, psixomotor giperaktivlik (jumladan, asabiylashish, bezovtalik, titroq) Ko‘pincha

Diqqatning buzilishi, xotiraning pasayishi, tik Kamdan-kam

Gallyutsinatsiyalar, dezoriyentatsiya, o‘z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari, obsessiv-kompulsiv buzilish, disfemiya Juda kamdan-kam hollarda

Asab tizimi tomonidan Bosh aylanishi, lanjlik, paresteziya / gipesteziya, talvasalar Kamdan-kam

Yurak tomonidan Paypaslash Kamdan-kam

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan Burundan qon ketishi Kamdan-kam

Charg-Stross sindromi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), o‘pka eozinofiliyasi Juda kam uchraydi

Oshqozon-ichak trakti tomonidan Ich ketishi ***, ko‘ngil aynishi ***, qusish *** Tez-tez

Og‘iz qurishi, dispepsiya Kamdan-kam

Gepatobiliar tizim tomonidan Qon zardobidagi transaminazalar (ALT, AST) darajasining oshishi Tez-tez

Gepatit (shu jumladan xolestatik, gepatotsellyulyar va jigarning aralash shikastlanishi) Juda kam uchraydi

Teri va teri osti to‘qimalaridan Toshma*** Tez-tez

Gematoma, eshakemi, qichishish Kamdan-kam

Angionevrotik shish Kamdan kam

Tugunli eritema, ko‘p shaklli eritema Juda kam

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan Artralgiya, mialgiya, shu jumladan mushak spazmlari Kamdan-kam

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan Bolalarda enurez Kamdan-kam

Pireksiya dori vositasini qabul qilish natijasida kelib chiqqan umumiy buzilishlar va nojo‘ya ta’sirlar*** Tez-tez

Asteniya / charchoq, darmonsizlik, shish Kamdan-kam

Chastota klinik tadqiqotlar ma’lumotlar bazasidagi xabarlar chastotasi bo‘yicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1 / 1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1 / 10000 dan <1/1000 gacha), juda kam (<1/10000). ** Ushbu nojo‘ya ta’sir klinik tadqiqotlar davomida montelukast qabul qilgan bemorlarda, shuningdek, platsebo qabul qilgan bemorlarda "juda tez-tez" kuzatilgan. *** Ushbu nojo‘ya ta’sir klinik tadqiqotlar davomida montelukast qabul qilgan bemorlarda, shuningdek, platsebo qabul qilgan bemorlarda "tez-tez" chastotada kuzatilgan. Ushbu nojo‘ya ta’sir "kamdan kam" chastotada kuzatildi.

Dozani oshirib yuborish

Surunkali astmani o‘rganish jarayonida montelukast katta yoshli bemorlarga 22 hafta davomida kuniga 200 mg gacha, qisqa muddatli tadqiqotlarda esa taxminan bir hafta davomida kuniga 900 mg gacha dozada buyurildi, klinik jihatdan ahamiyatli nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi.

Marketingdan keyingi qo‘llash va klinik tadqiqotlar davomida montelukas dori vositasining o‘tkir dozasini oshirib yuborish haqida xabarlar kelib tushgan. Ushbu ma’lumotlar kattalar va bolalarning preparatni 1000 mg dan yuqori dozalarda qabul qilishini o‘z ichiga olgan (42 oylik bolada taxminan 61 mg/kg). Olingan klinik va laboratoriya ma’lumotlari katta yoshli bemorlar va bolalarda xavfsizlik profiliga mos keldi. Dozani oshirib yuborish holatlarining aksariyatida nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilmagan.

Belgilari.

Ko‘pincha nojo‘ya ta’sirlar kuzatilgan, ular preparatning xavfsizlik profiliga mos kelgan va qorin og‘rig‘i, uyquchanlik, chanqoqlik, bosh og‘rig‘i, qusish va psixomotor giperaktivlikni o‘z ichiga olgan.

Davolash.

Montelukas bilan dozani oshirib yuborishni davolash bo‘yicha maxsus ma’lumotlar yo‘q. Montelukast peritoneal dializ yoki gemodializ yordamida chiqarilishi noma’lum.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Montelukastni odatda astmaning oldini olish yoki uzoq muddatli davolash uchun qo‘llaniladigan boshqa dorilar bilan birga buyurish mumkin. Dori vositalari o‘rtasidagi o‘zaro ta’sirni o‘rganishda montelukasning tavsiya etilgan klinik dozasi quyidagi dori vositalarining farmakokinetikasiga sezilarli klinik ta’sir ko‘rsatmadi: teofillin, prednizon, prednizolon, peroral kontratseptivlar (etinilestradiol / noretindron 35/1), terfenadin, digoksin va varfarin.

Bir vaqtning o‘zida fenobarbital qabul qilgan bemorlarda montelukas uchun konsentratsiya-vaqt egri chizig‘i (AUC) ostidagi maydon taxminan 40% ga kamaydi. Montelukast SYR 3A4, 2C8 va 2C9 bilan metabolizmga uchraganligi sababli, ayniqsa bolalarda, agar montelukast SYR 3A4, 2C8 va 2C9 induktorlari, masalan, fenitoin, fenobarbital va rifampitsin bilan bir vaqtda tayinlansa, ehtiyot bo‘lish kerak.

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, montelukast CYP 2C8 ning kuchli ingibitori hisoblanadi. Biroq, montelukast va roziglitazon (marker substrat; preparat CYP 2C8 yordamida metabolizmga uchraydi) ni o‘z ichiga olgan dori vositalarining o‘zaro ta’sirini klinik o‘rganish ma’lumotlari shuni ko‘rsatdiki, montelukast CYP 2C8 ning in vivo ingibitori emas. Shunday qilib, montelukast ushbu ferment yordamida metabolizmga uchraydigan preparatlar (masalan, paklitaksel, rosiglitazon va repaglinid) metabolizmiga sezilarli darajada ta’sir ko‘rsatmaydi.

In vitro tadqiqotlar davomida montelukast CYP 2C8 va kamroq darajada 2C9 va 3A4 ning substrati ekanligi aniqlandi. Montelukas va gemfibrozil (CYP2C8 va 2C9 ingibitorlari) bilan dori vositalarining o‘zaro ta’sirini klinik o‘rganish davomida gemfibrozil montelukasning tizimli ta’sirini 4,4 baravar oshirdi. Gemfibrozil yoki CYP 2C8 ning boshqa kuchli ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda, montelukas dozasini o‘zgartirish shart emas, ammo shifokor nojo‘ya ta’sirlarning yuqori xavfini hisobga olishi kerak.

In vitro tadqiqotlari natijalariga ko‘ra, kamroq kuchli CYP2C8 ingibitorlari (masalan, trimetoprim) bilan klinik jihatdan muhim o‘zaro ta’sirlar yuzaga kelishi kutilmaydi. Montelukasni CYP 3A4 ning kuchli ingibitori bo‘lgan itrakonazol bilan bir vaqtda qo‘llash montelukasning tizimli ta’sirining sezilarli darajada oshishiga olib kelmadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Bemorlarni Montular® hech qachon o‘tkir astma xurujlarini davolash uchun qo‘llanilmasligi, shuningdek, ular doimo o‘zlari bilan tegishli shoshilinch yordam preparatini olib yurishlari kerakligi haqida ogohlantirish lozim. O‘tkir xurujda qisqa ta’sir etuvchi ingalyatsion β-agonistlarni qo‘llash lozim. Agar bemorlar odatdagidan ko‘proq miqdordagi qisqa ta’sirli β-agonistga muhtoj bo‘lsalar, imkon qadar tezroq shifokor bilan maslahatlashishlari lozim.

Montelukas bilan davolashni ingalyatsion yoki peroral GKS bilan keskin almashtirmaslik kerak.

Montelukasni bir vaqtda qo‘llash bilan peroral kortikosteroidlar dozasini kamaytirish mumkinligini tasdiqlovchi ma’lumotlar yo‘q.

Montelukasni qabul qilgan bemorlarda psixonevrologik hodisalarning paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bu hodisalarga boshqa omillar ta’sir qilishi mumkinligi sababli, bu hodisalarning montelukasni qo‘llash bilan bog‘liqligi noma’lum. Shifokorlar ushbu noxush holatlarni o‘z bemorlari va/yoki ularning hamshiralari bilan muhokama qilishlari kerak. Bemorlarga va/yoki hamshiralarga bunday o‘zgarishlar paydo bo‘lganida shifokorga xabar berishlari haqida ko‘rsatma berish kerak.

Kamdan kam hollarda astmaga qarshi vositalar, shu jumladan montelukast qabul qilayotgan bemorlarda tizimli eozinofiliya, ba’zan vaskulitning klinik ko‘rinishlari bilan birgalikda Charg-Straus sindromi deb ataladigan holat kuzatilishi mumkin, uni davolash tizimli GKS terapiyasi yordamida amalga oshiriladi. Bunday holatlar odatda (lekin har doim ham emas) dozani kamaytirish yoki GKS preparatini bekor qilish bilan bog‘liq bo‘lgan. Leykotriyen retseptorlari antagonistlarining Charg-Straus sindromi paydo bo‘lishi bilan bog‘liq bo‘lishi ehtimolini inkor etish yoki tasdiqlash mumkin emas. Shifokorlar bemorlarda eozinofiliya, vaskulit toshmalari, o‘pka belgilarining yomonlashuvi, yurak asoratlari va/yoki neyropatiya paydo bo‘lishi mumkinligini yodda tutishlari kerak. Bunday alomatlar paydo bo‘lgan bemorlarni qayta tekshirish va ularning davolash sxemasini ko‘rib chiqish lozim.

Montelukas bilan davolash aspiringa bog‘liq astma bilan og‘rigan bemorlarga aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash imkonini bermaydi.

Yordamchi moddalar:

Montular®Kids dori vositasi tarkibida fenilketonuriya bilan og‘rigan bemorlar uchun xavfli bo‘lgan fenilalanin manbai - aspartam (Ye 951) mavjud.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik yoki embrional/fetal rivojlanishga zararli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Bolalardagi muhim tug‘ma nuqsonlarni baholovchi homilador ayollarda montelukasni qo‘llash bo‘yicha chop etilgan prospektiv va retrospektiv kogort tadqiqotlarining mavjud ma’lumotlari dori vositasini qo‘llash bilan bog‘liq xavfni aniqlamadi. Mavjud tadqiqotlar uslubiy cheklovlarga ega, jumladan kichik tanlanma hajmi, ba’zi hollarda retrospektiv ma’lumotlar yig‘ish va nomuvofiq taqqoslash guruhlari.

Emizish. Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar montelukastning sutga kirishini ko‘rsatdi. Montelukastning ayollarda ko‘krak suti bilan chiqarilishi noma’lum.

Montelukastni emizish davrida, agar bu mutlaqo zarur deb hisoblansa, qo‘llash mumkin.

Avtotransportni boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Montelukast avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi yoki ozgina ta’sir ko‘rsatadi. Biroq, bemorlar uyquchanlik yoki bosh aylanishi haqida xabar berishdi.

Yaroqlilik muddati

2 rok.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, +25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka, karton o‘ramda 3 tadan blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Kusum Healthcare Pvt Ltd / Kusum Healthcare Pvt Ltd.