Napilept eritmasi D / vnut. taxminan 100 ml dan 100 mg/ml (shisha)

Tarkib

1 ml eritma uchun tarkib

Ta’sir etuvchi modda:

Sitikolin natriy (sitikolinga qayta hisoblaganda) 100,0 mg.

Yordamchi moddalar:

Sorbitol 200,0 mg; glitserol 50,0 mg; natriy sitrat 6,0 mg; kaliy sorbat 3,0 mg; metilparagidroksibenzoat 1,45 mg; qulupnay aromatizatori 0,408 mg; propilparagidroksibenzoat 0,25 mg; natriy saxarinat 0,2 mg; limon kislotasi monogidrati pH 5,5-6,5 gacha; tozalangan suv 1 ml gacha.

Tavsif

Shaffof, rangsiz yoki biroz sarg‘ish tusli, o‘ziga xos qulupnay hidli suyuqlik.

Chiqarish shakli

Ichish uchun eritma, 100 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Nootrop vosita. Sitikolin. ATX kodi: N06BX06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sitikolin tabiiy endogen birikma bo‘lib, hujayra membranasining asosiy tarkibiy qismlaridan biri bo‘lgan fosfatidilxolin sintezida oraliq metabolit hisoblanadi.

Sitikolin keng ta’sir doirasiga ega - shikastlangan hujayra membranalarining tiklanishiga yordam beradi, fosfolipaza ta’sirini ingibirlaydi, ortiqcha erkin radikallar hosil bo‘lishiga to‘sqinlik qiladi, shuningdek, apoptoz mexanizmlariga ta’sir qilib, hujayralar o‘limining oldini oladi.

Insultning o‘tkir davrida sitikolin miya to‘qimasining zararlanish hajmini kamaytiradi, xolinergik o‘tkazuvchanlikni yaxshilaydi. Kalla-miya shikastlanishida posttravmatik koma davomiyligini va nevrologik simptomlarning yaqqolligini kamaytiradi, bundan tashqari, tiklanish davri davomiyligini qisqartirishga yordam beradi.

Surunkali miya gipoksiyasida sitikolin xotiraning pasayishi, tashabbussizlik, kundalik harakatlarni bajarishda va o‘z-o‘ziga xizmat ko‘rsatishda yuzaga keladigan qiyinchiliklar kabi kognitiv buzilishlarni davolashda samarali hisoblanadi. Diqqat va ong darajasini oshiradi hamda amneziya namoyon bo‘lishini kamaytiradi.

Sitikolin degenerativ va qon tomir etiologiyali sezgi va harakat nevrologik buzilishlarini davolashda samarali hisoblanadi.

Farmakokinetika

So‘rilishi: Sitikolin ichilganda yaxshi so‘riladi.

Peroral qo‘llanilgandan so‘ng so‘rilishi deyarli to‘liq, biomavjudligi esa vena ichiga yuborilgandan keyin deyarli bir xil.

Metabolizmi: sitikolin ichak va jigarda metabolizmga uchrab, xolin va sitidin hosil qiladi. Qabul qilingandan so‘ng qon plazmasida xolin konsentratsiyasi sezilarli darajada oshadi.

Tarqalishi: sitikolin bosh miya tuzilmalarida sezilarli darajada taqsimlanadi, bunda xolin fraksiyalari strukturaviy fosfolipidlarga va sitidin fraksiyalari sitidin nukleotidlari va nuklein kislotalariga tez kiritiladi. Bosh miyaga yetib borgach, sitikolin hujayra, sitoplazma va mitoxondriya membranalariga joylashib, fosfolipidlar fraksiyasini tuzishda ishtirok etadi.

Chiqarilishi: kiritilgan sitikolin dozasining atigi 15 foizi odam organizmidan chiqariladi: 3 foizdan kamrog‘i buyraklar orqali va taxminan 12 foizi nafas bilan chiqarilgan CO2 bilan. Preparatning siydik bilan chiqarilishida ikki faza farqlanadi: birinchi faza - taxminan 36 soat, bunda chiqarish tezligi tez pasayadi va ikkinchi faza, bunda chiqarish tezligi ancha sekin pasayadi. Xuddi shunday fazaviylik CO2 bilan chiqarishda ham kuzatiladi, nafas bilan chiqarilgan CO2 ning chiqarilish tezligi taxminan 15 soatdan keyin tez pasayadi, keyinchalik u ancha sekin pasayadi.

Ko‘rsatmalar

Ishemik insultning o‘tkir davri (kompleks terapiya tarkibida);

ishemik va gemorragik insultlarning tiklanish davri;

bosh miya jarohati, o‘tkir (kompleks terapiya tarkibida) va tiklanish davri;

miyaning degenerativ va qon tomir kasalliklarida kognitiv va xulq-atvor buzilishlari.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

kuchli vagotoniya (vegetativ asab tizimining parasimpatik qismining yuqori tonusi) bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak;

yetarli klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

NEYPILEPT® ichish uchun eritma og‘iz orqali qo‘llaniladi.

Qo‘llashdan oldin NEYPILEPT® ni oz miqdordagi suvda (100-120 ml yoki 1/2 stakan) suyultirish mumkin. Ovqat vaqtida yoki ovqatlanish oralig‘ida qabul qilinadi.

Tavsiya etilgan dozalash tartibi

Ishemik insult va bosh miya jarohatining (BMJ) o‘tkir davri: 1000 mg (10 ml) har 12 soatda. Davolash davomiyligi kamida 6 hafta.

Ishemik va gemorragik insultlarning tiklanish davri, BMJning tiklanish davri, bosh miyaning degenerativ va qon tomir kasalliklarida kognitiv va xulq-atvor buzilishlari: kuniga 500-2000 mg (5-20 ml). Davolashning dozasi va davomiyligi - kasallik belgilarining og‘irligiga bog‘liq.

Keksa bemorlar

Keksa bemorlarga sitikolin buyurilganda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra guruhlangan: juda tez-tez (> 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), kamdan-kam (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha), juda kamdan-kam (< 1/10000), chastotasi aniqlanmagan.

Juda kam uchraydigan (< 1/10000 (alohida holatlar bilan birga): allergik reaksiyalar (toshma, teri qichishishi, anafilaktik shok), bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, issiqlik hissi, titroq, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, gallyutsinatsiyalar, shishlar, nafas qisilishi, uyqusizlik, qo‘zg‘alish, ishtahaning

ishtahaning pasayishi, falajlangan oyoq-qo‘llarda uvishish, jigar fermentlari faolligining o‘zgarishi.

Ba’zi hollarda sitikolin parasimpatik tizimni rag‘batlantirishi, shuningdek, qon bosimini qisqa muddatga o‘zgartirishi mumkin.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning past toksikligini hisobga olgan holda, hatto terapevtik dozalar oshirilganda ham dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

O‘zaro aloqa

Sitikolin levodopaning ta’sirini kuchaytiradi.

Tarkibida meklofenoksat bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatmalar

Sovuqda konservantning vaqtincha qisman kristallanishi natijasida kam miqdorda kristallar hosil bo‘lishi mumkin. Tavsiya etilgan sharoitlarda keyinchalik saqlanganda kristallar bir necha oy davomida erib ketadi. Kristallarning mavjudligi preparatning sifatiga ta’sir qilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Sitikolinni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Homiladorlik davrida sitikolin ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina buyuriladi.

Laktatsiya davrida sitikolinni qo‘llashda ayollar ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilishlari kerak, chunki sitikolinning ona sutiga ekskretsiyasi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qo‘llash vaqtida transportni boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Qadoq

30, 50, 100 yoki 300 ml dan jigarrang shishadan yasalgan flakonlarga, birinchi ochishni nazorat qilgan holda burab yopiladigan plastmassa qopqoq bilan berkitiladi.

1 flakon plastmassali dozalovchi pipetka va/yoki plastmassali o‘lchov stakani hamda karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

FARMFIRMA SOTEKS YoAJ Rossiya.

Ishlab chiqaruvchi

FARMFIRMA SOTEKS YoAJ Rossiya.