Необутин таблетки по 100 мг №10 (блистер)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: trimbutin maleat - 100 mg yoki 200 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati 76 mg/81,6 mg, makkajo‘xori kraxmali 20 mg/32 mg, kolloid kremniy dioksidi (aerosil) 2 mg/3,2 mg, magniy stearati 2 mg/3,2 mg.

Tavsif

Dumaloq yassi silindrsimon, oq yoki deyarli oq rangli, faskali va xochsimon chiziqli tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Spazmolitik vosita. ATX kodi: A03AA05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Trimebutin ichakning ensefalinergik tizimiga ta’sir etib, uning peristaltikasini tartibga solib turadi. Periferik bostirish va qo‘zg‘alish retseptorlariga, shu jumladan, oshqozon-ichak trakti (OIT) bo‘ylab bevosita silliq mushaklarda joylashgan retseptorlarga ta’sir qilib, markaziy asab tizimiga ta’sir qilmasdan motorikani boshqaradi. Shunday qilib, trimbutin motorikaning buzilishi bilan bog‘liq bo‘lgan oshqozon-ichak traktining turli kasalliklarida ichak mushaklarining normal fiziologik faolligini tiklaydi.

Trimebutin visseral sezuvchanlikni me’yorlashtirib, abdominal og‘riq sindromida analgetik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

Ichga qabul qilingandan so‘ng trimebutin oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Smax) 1-2 soatdan keyin erishiladi. Biologik o‘zlashtirilishi 4-6% ni tashkil etadi. Taqsimot hajmi (Vd) - 88 l. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi past - taxminan 5%. Trimebutin yo‘ldosh to‘sig‘idan kam darajada o‘tadi.

Metabolizm va chiqarilish

Trimebutin jigarda metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali asosan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi (dastlabki 24 soat ichida taxminan 70%). Yarim chiqarilish davri (T1/2) - taxminan 12 soat.

Ko‘rsatmalar

Neobutin 100 mg

Kattalar va 3 yoshdan boshlab bolalar.

Qorin sohasidagi og‘riq va noqulaylik, spazmlar, shishish hissi (meteorizm), ich kelish tezligining o‘zgarishi bilan kechuvchi ichakning motor buzilishlari (ich ketishi, qabziyat yoki ularning almashinuvi), ichak ta’sirlanishi sindromi bilan bog‘liq ich kelishi konsistensiyasining o‘zgarishlarini simptomatik davolash.

Operatsiyadan keyingi ichak tutilishi.

Neobutin 200 mg

Kattalar va 12 yoshdan boshlab bolalar.

Oshqozon-ichak trakti va o‘t yo‘llari a’zolarining funksional kasalliklari (gastroezofageal reflyuks kasalligining eroziv bo‘lmagan shakli; o‘t-tosh kasalligi; o‘t yo‘llari disfunksiyasi; ta’sirlangan ichak sindromi; Oddi sfinkteri disfunksiyasi, postxoletsistektomik sindrom) bilan bog‘liq qorin sohasidagi og‘riq, spazm va noqulaylik, dam bo‘lish (meteorizm) hissi, ich ketish chastotasining o‘zgarishi bilan ichakning motor buzilishlari (diareya yoki qabziyat), dispepsiya, og‘irlik, kekirish, ko‘ngil aynishi, qusishni simptomatik davolash.

Operatsiyadan keyingi paralitik ichak tutilishi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatlanishdan oldin.

3-5 yoshli bolalar: 25 mg dan (1/4 tabletka) kuniga 3 mahal.

5-12 yoshli bolalar: 50 mg dan (1/2 tabletka) kuniga 3 mahal.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: 100-200 mg dan (1-2 tabletka) kuniga 3 mahal.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, yoqimsiz ta’m sezish, diareya, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qabziyat.

Asab tizimi tomonidan: uyquchanlik, charchoq, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, bezovtalik, issiq yoki sovuqlik hissi.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi.

Boshqalar: hayz siklining buzilishi, ko‘krak bezlarining og‘riqli kattalashishi, siydik tutilishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Trimebutin maleat va preparat tarkibiga kiruvchi boshqa komponentlarga yuqori sezuvchanlik.

3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (ushbu dori shakli uchun).

Homiladorlik.

Laktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtgacha trimebutinning dozasini oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

O‘tkir davrda ichak ta’sirlanish sindromini to‘rt hafta davomida kuniga 600 mg dozada davolash kursi va o‘tkazilgan kursdan keyin 12 hafta davomida kuniga 300 mg dozada davolashni davom ettirish kasallikning qaytalanishini oldini olish imkonini beradi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Eksperimental tadqiqotlarda trimebutinning teratogenligi va embriotoksikligi to‘g‘risida ma’lumotlar aniqlanmagan. Shunga qaramay, zarur klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, Neobutin® preparatini homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas.

Neobutin® preparatini emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu davrda preparatni qo‘llash xavfsizligini tasdiqlovchi ishonchli klinik ma’lumotlar mavjud emas. Ko‘krak suti bilan emizish davrida trimebutinni qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish lozim.

Avtomobil haydash va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat tinchlantiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi, psixomotor reaksiya tezligiga ta’sir qilmaydi va turli kasb egalarida, shu jumladan, yuqori diqqat va harakat koordinatsiyasini talab qiladigan shaxslarda qo‘llanilishi mumkin. Biroq, ko‘rsatilgan qobiliyatlarga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarni (bosh aylanishi va boshqalar) hisobga olgan holda, avtotransportni boshqarishda va boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Neobutin® preparatining dorilar bilan o‘zaro ta’siri tavsiflanmagan.

Chiqarish shakli

Tabletkalar 100 mg. Polivinilxlorid plyonkasi va loklangan alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga 10 tadan tabletka solinadi. 1 ta konturli yacheykali o‘ram qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Tabletkalar 200 mg. Polivinilxlorid plyonkasi va laklangan alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli katakli o‘ramga 10, 15, 30 tadan tabletka joylashtiriladi. 1 ta (30 ta tabletka) yoki 2 ta (15 ta tabletka) yoki 3 ta (10 ta tabletka) kontur katakli o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Alium" AJ

Rossiya, Moskva viloyati, Serpuxov shahar okrugi, Obolensk posyolkasi, A mavzesi, 2.