Неоцитам раствор д/инф. по 100 мл (флакон)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: piratsetam 20 mg, glitsin 10 mg;

yordamchi moddalar: natriy atsetat trigidrat 0,1 mg, natriy xlorid 7,5 mg, inyeksiya uchun suv 1 ml gacha.

Tavsif

Shaffof, eritmasi rangsiz yoki biroz sarg‘ish rangda.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nootrop, metabolik vosita. ATX kodi: N06BX03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Faol komponent piratsetam (gamma-aminomoy kislotasining (GABA) siklik hosilasi) va glitsin hisoblanadi.

Piratsetam va glitsin nootrop vositalar bo‘lib, miyaga bevosita ta’sir ko‘rsatadi, o‘rganish qobiliyati, xotira, diqqat, shuningdek, aqliy ish qobiliyati kabi kognitiv (bilish) jarayonlarini yaxshilaydi. Piratsetam-markaziy asab tizimiga turli yo‘llar bilan ta’sir ko‘rsatadi: bosh miyada qo‘zg‘alishning tarqalish tezligini o‘zgartirish, asab hujayralarida metabolik jarayonlarni yaxshilash, mikrotsirkulyatsiyani yaxshilash, qonning reologik xususiyatlariga ta’sir ko‘rsatish va tomir kengaytiruvchi ta’sirni keltirib chiqarmasdan.

Bosh miya yarim sharlari o‘rtasidagi aloqalarni va neokortikal tuzilmalarda sinoptik o‘tkazuvchanlikni yaxshilaydi, aqliy qobiliyatni oshiradi, miya qon aylanishini yaxshilaydi.

Piratsetam- trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlaydi va eritrotsitlar membranasining elastikligini tiklaydi, eritrotsitlar adgeziyasini kamaytiradi. 9,6 g dozada fibrinogen va Villibrand omillari darajasini 30-40% ga pasaytiradi va qon ketish vaqtini uzaytiradi.

Piratsetam-gipoksiya va intoksikatsiya oqibatida bosh miya funksiyasi buzilganda protektor va tiklovchi ta’sir ko‘rsatadi. Piratsetam vestibulyar nistagmning ifodalanishi va davomiyligini kamaytiradi.

Glitsin moddalar almashinuvining regulyatori bo‘lib, markaziy asab tizimidagi himoyaviy tormozlanish jarayonlarini me’yorlashtiradi va faollashtiradi, psixoemotsional zo‘riqishni kamaytiradi, aqliy ish qobiliyatini oshiradi. Glitsin glitsin- va GAMK-ergik, alfa1-adrenobloklovchi, antioksidant, antitoksik ta’sirga ega; glutamat (NMDA) retseptorlari faoliyatini boshqaradi, shu tufayli preparat quyidagilarga qodir:

Ruhiy-hissiy zo‘riqish, tajovuzkorlik, nizolarni kamaytirish, ijtimoiy moslashuvni oshirish;

Kayfiyatni yaxshilash;

Uyquga ketishni yengillashtirish va uyquni me’yorlashtirish;

Aqliy ish qobiliyatini oshirish;

Vegeto-tomir buzilishlarini kamaytirish (shu jumladan klimakterik davrda);

Ishemik insult va bosh miya shikastlanishida miya buzilishlarining og‘irligini kamaytirish;

Alkogol va markaziy asab tizimi faoliyatini susaytiruvchi boshqa dori vositalarining zaharli ta’sirini kamaytirish.

Farmakokinetika

Preparatning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 4-5 soatni, orqa miya suyuqligidan esa 8,5 soatni tashkil etib, buyrak yetishmovchiligida uzayadi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda piratsetam farmakokinetikasi o‘zgarmaydi.

Gematoensefalik va yo‘ldosh to‘sig‘i hamda gemodializda ishlatiladigan membranalar orqali o‘tadi. Hayvonlarda tekshirilganda piratsetam bosh miya po‘stlog‘i to‘qimalarida, asosan peshona, tepa va ensa bo‘laklarida, miyacha va bazal gangliyalarda tanlab to‘planadi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanmaydi, organizmda metabolizmga uchramaydi va buyraklar orqali o‘zgarmagan holda ajraladi. Piratsetamning 80-100% qismi buyrak filtratsiyasi orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Sog‘lom ko‘ngillilarda piratsetamning buyrak klirensi 86 ml/daqiqani tashkil etadi.

Glitsin organizmning ko‘pchilik biologik suyuqliklari va to‘qimalariga, shu jumladan bosh miyaga oson o‘tadi; suv va karbonat angidridgacha metabolizmga uchraydi, uning to‘qimalarda to‘planishi sodir bo‘lmaydi.

Ko‘rsatmalar

Psixoorganik sindromni simptomatik davolash, xususan, xotiraning pasayishi, bosh aylanishi, diqqat va umumiy faollikning pasayishi, kayfiyatning o‘zgarishi, xulq-atvorning buzilishi, yurishning buzilishi, shuningdek, Alsgeymer kasalligi va Alsgeymer tipidagi senil demensiya bilan og‘rigan keksa bemorlarda.

Harakat va ruhiy faollikni oshirish uchun nutq buzilishi, hissiy sohaning buzilishi kabi insult oqibatlarini (ishemik insultning surunkali bosqichi) davolash.

Surunkali alkogolizm - psixoorganik va abstinent sindromlarni davolash uchun.

Komatoz holatlar (va tiklanish davrida), shu jumladan bosh miya jarohatlari va intoksikatsiyalaridan keyin. Tomir genezli bosh aylanishini davolash.

Mono- yoki kompleks terapiya sifatida kortikal miokloniyani davolash uchun. O‘roqsimon hujayrali kamqonlikni kompleks davolashda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga.

Surunkali psixoorganik sindromni simptomatik davolashda simptomlarning ifodalanishiga qarab 2-4 g buyuriladi, doza asta-sekin kuniga 4-6 g gacha oshiriladi, davolash kursi 10-15 kun.

Insult oqibatlarini (surunkali bosqichi) davolashda 200 ml/sutka buyuriladi. Davolash kursi 10-15 kun, zarurat bo‘lganda takroriy kurslar 6-8 haftadan keyin. Komatoz holatlarni, shuningdek, idrok qilish qiyinchiliklarini davolashda bosh miya jarohati olgan shaxslarda boshlang‘ich doza 400-500 ml/sut, qo‘llab-quvvatlovchi doza esa 100 ml/sut ni tashkil etadi. Davolash kamida 3 hafta davom etadi.

Alkogol abstinent sindromida 500 ml/sut. Qo‘llab-quvvatlovchi doza 100 ml/sut. Bosh aylanishi va u bilan bog‘liq muvozanat buzilishlarini davolash kuniga 100-200 ml, kurs 10-15 kun.

O‘roqsimon hujayrali anemiyada sutkalik profilaktik doza tana vazniga nisbatan 8 ml/kg bo‘lib, to‘rtta teng dozaga bo‘linadi. Bu doza 1 yoshdan boshlab bolalarga berilishi mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga dozalash:

Piratsetam organizmdan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni ushbu dozalash sxemasiga muvofiq davolashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Buyrak yetishmovchiligi Kreatinin klirensi (ml/daqiqa) Dozalash

Me’yor >80 Odatdagi doza

Odatdagi dozaning 50-79 2/3 qismini 2-3 marta yengil qabul qilish

2 marta qabul qilishda odatdagi dozaning o‘rtacha 30-49 1/3 qismi

Odatdagi dozaning 1/6 qismidan 30 baravarigacha og‘ir, bir martalik

Oxirgi bosqich - qo‘llash mumkin emas

Keksa bemorlarda buyrak yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda doza tuzatiladi va uzoq muddatli davolashda buyraklarning funksional holatini nazorat qilish zarur. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarga dozalash. Jigar faoliyati buzilgan bemorlar dozani tuzatishga muhtoj emaslar. Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlarga dozalash sxemasi bo‘yicha amalga oshiriladi ("Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga dozalash" bo‘limiga qarang).

Nojo‘ya ta’sirlari

- Keng tarqalgan (1% dan 10% gacha) Kam uchraydigan (0,1% dan 1% gacha)

Markaziy va periferik asab tizimining buzilishlari Giperkineziya 1,72% -

Moddalar almashinuvining buzilishi Tana vaznining oshishi 1,29% -

Ruhiy buzilishlar Asabiylik 1,13% Uyquchanlik 0,96% Depressiya 0,83%

Umumiy buzilishlar - Asteniya 0,23%

Ular ko‘pincha kuniga 2,4 g dan ortiq doza qabul qiladigan keksa bemorlarda uchraydi. Aksariyat hollarda preparat dozasini kamaytirish orqali bunday simptomlarning regressiga erishish mumkin. Nojo‘ya ta’sirlar haqida ayrim xabarlar mavjud

Me’da-ichak tizimi tomonidan ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorin va oshqozondagi og‘riqlar;

Asab tizimining bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, ataksiya, muvozanatning buzilishi, epilepsiya kechishining kuchayishi, uyqusizlik;

Ruhiy jihatdan sarosimalik: qo‘zg‘alish, xavotir, gallyutsinatsiyalar, shahvoniylikning kuchayishi;

Teri qoplamlari tomonidan dermatit, qichishish, toshmalar va shish kuzatiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlarini individual ko‘tara olmaslik.

Gemorragik insultning o‘tkir davri. Buyrak yetishmovchiligining oxirgi bosqichi (kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan kam bo‘lganda).

1 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: qorin og‘rig‘i, qon aralash ich ketishi.

Davolash: gemodializni o‘z ichiga olishi mumkin bo‘lgan simptomatik terapiya (samaradorligi 50-60%). Maxsus antidot yo‘q.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antipsixotik vositalar (neyroleptiklar), anksiolitiklar, antidepressantlar, uxlatuvchi va tutqanoqqa qarshi vositalarning nojo‘ya ta’sirlari ifodalanganligini susaytiradi.

Klonazepam, fenitoin, fenobarbital, natriy valproat bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmadi.

Piratsetamning yuqori dozalari (9,6 g/sut) venoz tromboz bilan og‘rigan bemorlarda atsenokumarolning samaradorligini oshirdi: trombotsitlar agregatsiyasi darajasi, fibrinogen darajasi, Villibrand omillari, qon va plazma qovushqoqligi faqat atsenokumarol buyurilgandagiga qaraganda ko‘proq pasayishi qayd etildi.

Piratsetam farmakodinamikasining boshqa dori vositalari ta’sirida o‘zgarish ehtimoli past, chunki preparatning 90% siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

In vitro sharoitida piratsetam 142, 426 va 1422 mkg/ml konsentratsiyalarda CYP1A2, 2V6, 2S8, 2S9, 2S19, 2D6, 2E1 va 4A9/11 izoformalaridagi sitoxrom R450 ni ingibirlamaydi. 1422 mkg/ml konsentratsiyada CYP2A6 (21%) va ZA4/5 (11%) ning biroz pasayishi qayd etildi. Biroq, ushbu ikki CYP izomerlarining Ki darajasi 1422 mkg/ml dan oshganda yetarli bo‘ladi. Shuning uchun boshqa dorilar bilan metabolik o‘zaro ta’sir ehtimoli kam. Piratsetamni 20 mg/sut dozada qabul qilish doimiy dozada qabul qilayotgan epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda qon zardobidagi epilepsiyaga qarshi dori vositalari (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat) konsentratsiyasi darajasining cho‘qqisi va egri chizig‘ini o‘zgartirmagan.

Alkogol bilan birga qabul qilish qon zardobidagi piratsetam konsentratsiyasi darajasiga ta’sir qilmadi va qon zardobidagi alkogol konsentratsiyasi 1,6 g piratsetam qabul qilinganda o‘zgarmadi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Piratsetamning trombotsitlar agregatsiyasiga ta’siri tufayli, preparatni gemostazi buzilgan bemorlarga, katta jarrohlik amaliyotlari paytida yoki og‘ir qon ketish belgilari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish tavsiya etiladi. Kortikal miokloniya bilan og‘rigan bemorlarni davolashda davolashni keskin to‘xtatishdan saqlanish kerak, bu xurujlarning qayta boshlanishiga olib kelishi mumkin. Keksa bemorlarni uzoq muddatli davolashda buyrak faoliyati ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi, zarur hollarda kreatinin klirensini tekshirish natijalariga qarab dozani tuzatish amalga oshiriladi. Ehtimoliy nojo‘ya ta’sirlarni hisobga olib, mexanizmlar bilan ishlashda va avtomobil haydashda ehtiyot bo‘lish kerak. Gemodializ apparatlarining filtrlovchi membranalari orqali o‘tadi.

Homiladorlik va laktatsiya

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar embrionga va uning rivojlanishiga, shu jumladan postnatal davrda ham shikastlovchi ta’sir ko‘rsatmadi, shuningdek homiladorlik va tug‘ruqning kechishini o‘zgartirmadi.

Homilador ayollarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Piratsetam plyus yo‘ldosh to‘sig‘i orqali ko‘krak sutiga o‘tadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda preparatning konsentratsiyasi onaning qonidagi konsentratsiyasining 70-90% ga yetadi. Alohida holatlardan tashqari, Piratsetam plyus homiladorlik paytida tayinlanmasligi kerak. Ayolga piratsetam buyurilganda emizishdan saqlanish kerak.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 100 ml (flakonlar, butilkalar).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Samarkand-England Eco-Medical" MCHJ QK, UZ

O‘zbekiston Respublikasi, 140163, Samarqand shahri, Farhod qo‘rg‘oni, 9.

Tel/Faks: +998662307700

Elektron pochta: [email protected]

Web: www.seem.uz