Nimdol kukuni D / vnut. taxminan 100 mg / 2 g 2 g №100 (paketlar)

Tarkib

1 ta paketda quyidagilar mavjud:

faol modda: nimesulid - 100 mg;

yordamchi moddalar: natriy laurilsulfat, laktoza monogidrati, suvsiz limon kislotasi, mannitol, apelsin aromatizatori.

Tavsif

Apelsin hidli oq-kremsimon kristall kukun.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M01AX17.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Nimesulid nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat (NYAQV) bo‘lib, kuchli yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi xususiyatlarga ega. Terapevtik ta’siri uning araxidon kislotasi metabolizmiga ta’siri va yallig‘lanish o‘chog‘ida prostaglandinlar biosintezini siklooksigenazani (SOG) ingibirlash orqali pasaytirishi bilan bog‘liq.

Farmakokinetika

Ichilganidan keyin oshqozon-ichak traktidan (OIT) yaxshi so‘riladi. 100 mg nimesulid bir marta qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi 3-4 mg/l ga 2-3 soatdan keyin yetadi. Ushbu raqamlar va 7 kun davomida kuniga ikki marta 100 mg dan qabul qilingan ma’lumotlar o‘rtasida statistik jihatdan sezilarli farqlar aniqlanmadi.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 97,5% ni tashkil etadi.

Nimesulid jigarda bir necha yo‘llar, jumladan sitoxrom R450 (SYUR) 2S9 izofermentlari orqali metabolizmga uchraydi. Demak, SYP2S9 bilan metabolizmga uchraydigan dorilarning o‘zaro ta’sirlashish ehtimoli mavjud. Asosiy metaboliti farmakologik faol gidroksinimesulid hisoblanadi.

Yarim chiqarilish davri (T1/2) = 3,2 - 6 soat.

Dozaning taxminan 50% qismi asosan buyraklar orqali organizmdan chiqariladi. Faqat 1-3% modifikatsiyalanmagan birikma holida chiqariladi. Gidroksinimesulid faqat glyukuronat holida uchraydi. Taxminan 29% doza najas bilan chiqariladi.

Buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30-80 ml/min) bo‘lgan bemorlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotda sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan qon plazmasida nimesulid va uning asosiy metabolitining maksimal konsentratsiyasi sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan yuqori bo‘lmagan. (T12) 50% ga yuqori bo‘ldi, ammo har doim sog‘lom ko‘ngillilarda kuzatilgan kinetik qiymatlar chegarasida bo‘ldi. Uzoq muddat qo‘llanilganda organizmda to‘planmaydi.

Ko‘rsatmalar

Turli kelib chiqishga ega og‘riq sindromi:

nevralgiya;

mialgiya;

bosh og‘rig‘i;

tish og‘rig‘i;

operatsiyadan keyingi og‘riqlar;

jarohatdan keyingi og‘riqlar;

algodismenoreya (og‘riqli hayz ko‘rish).

Gipertermiya (tana haroratining ko‘tarilishi):

yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

ginekologik kasalliklar;

urologik kasalliklar;

qon-tomir kasalliklarida.

Tayanch-harakat tizimining yallig‘lanish va degenerativ kasalliklari:

revmatoid artrit;

osteoartrit;

osteoartroz;

sinovit;

bursit;

tendinit;

tendovaginit;

ankilozlovchi spondiloartrit (Bexterev kasalligi);

yumshoq to‘qimalar va tayanch-harakat tizimining travmatik yallig‘lanishi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ichishga, ovqatdan keyin buyuriladi. Paket ichidagi mahsulot 1 stakan suvda eritiladi.

Tayyorlangan suspenziyani darhol qabul qilish kerak.

O‘rtacha sutkalik doza 100 mg dan sutkasiga 2 marta.

O‘smirlar (12 yoshdan 18 yoshgacha): nimesulidning farmakokinetik va farmakodinamik xususiyatlaridan kelib chiqib, ushbu bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: yengildan o‘rtacha darajagacha (kreatinin klirensi 30-80 ml/daqiqaga teng), dozani tuzatish talab etilmaydi.

Keksa bemorlar: kunlik dozani kamaytirish shart emas.

Davolash kursi individual belgilanadi.

Nimesulid bilan davolash kursining maksimal davomiyligi 15 kundan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida ko‘rsatilgan qiymatlar nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasini baholashda asos sifatida qabul qilingan. Ular nazorat qilinadigan klinik sinovlar (7800 bemor) va marketingdan keyingi tadqiqot ma’lumotlariga asoslangan. Quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (> 1/10); tez-tez (> 1/100, <1/10); ba’zan (> 1/1000, <1/100); kamdan-kam (> 1/10000, <1/1000); juda kam (<1/10000).

Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda anemiya, eozinofiliya; juda kam hollarda trombotsitopeniya, pansitopeniya, purpura.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik; juda kam hollarda anafilaksiya.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda diareya, ko‘ngil aynishi, qusish; ba’zan qabziyat, meteorizm, gastrit, juda kam hollarda dispepsiya, qatronsimon ich kelishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi, oshqozon yarasi va teshilishi.

Markaziy asab tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, ensefalopatiya (Reye sindromi), qo‘rquv hissi, asabiylashish, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish. Dozalar kamaytirilganda va keyinchalik doza ehtiyotkorlik bilan oshirilganda bu hodisalar o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi.

Sezgi a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi juda kam uchraydi.

Metotreksatni (revmatizm va saratonni davolash uchun preparat) qo‘llashdan oldin yoki keyin 24 soat davomida Nimdol buyurilishi qonda metotreksat konsentratsiyasining oshishiga va bu preparatning nojo‘ya ta’sirlarining kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

NYAQVning o‘tkir dozasini oshirib yuborish belgilari: apatiya, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish va epigastral sohadagi og‘riq (odatda, bemorlarga qo‘llab-quvvatlovchi parvarish ko‘rsatilganda qaytariladi). Oshqozon-ichakdan qon ketishi mumkin. Kamdan-kam hollarda qon bosimi ko‘tarilishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nafas qisilishi, anafilaktik reaksiyalar va koma kuzatilishi mumkin.

Davolash: spetsifik antidot yo‘q. Agar dozani oshirib yuborish so‘nggi 4 soat ichida sodir bo‘lgan bo‘lsa, qusishni chaqirish, faollashtirilgan ko‘mir (kattalar uchun 60-100 g), osmotik surgi dorilar qabul qilish kerak. Tezlashtirilgan diurez, gemodializ preparatning oqsillar bilan yuqori darajada bog‘lanishi tufayli samarasiz hisoblanadi.

Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Nimesulidning jiddiy jigar reaksiyalari, shu jumladan juda kam uchraydigan o‘lim holatlari bilan bog‘liqligi haqida kamdan-kam xabar berilgan. Jigarning ehtimoliy shikastlanishini ko‘rsatuvchi alomatlar paydo bo‘lganda, Nimdol bilan davolashni to‘xtatish va zudlik bilan davolovchi shifokorga murojaat qilish lozim. Jigar zararlangan deb taxmin qilish mumkin bo‘lgan simptomlarga ishtahaning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozonda og‘riq, doimiy charchoq hissi, siydikning to‘q rangda bo‘lishi kiradi.

Nimdol bilan davolash vaqtida bemorlarga boshqa analgetiklarni qabul qilmaslik tavsiya etiladi.

YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar preparat bilan davolash paytida shamollash yoki grippga o‘xshash alomatlar rivojlansa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

NYAQVni qabul qilishda butun davolanish davri davomida hayot uchun xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishlari, yaralar yoki perforatsiyalar, darakchi simptomlar bilan yoki ularsiz, shuningdek, o‘tmishda oshqozon-ichak yo‘li tomonidan og‘ir patologiya bor yoki yo‘qligidan qat’i nazar, yuzaga kelishi mumkin. Nimdol preparatini qabul qilish vaqtida me’da-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lsa, davolashni to‘xtatish kerak.

Nimesulidni oshqozon-ichak kasalliklari, jumladan peptik yaralar, oshqozon-ichakdan qon ketishi, yarali kolit yoki Kron kasalligi bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Buyrak yoki yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash ehtiyotkorlikni talab qiladi, chunki Nimdol buyrak funksiyasining yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Kasallik yomonlashganda davolash to‘xtatilishi kerak.

Keksa bemorlarda YAQNDV qabul qilishda nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi oshgan, ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki perforatsiya, buyrak, yurak va jigar faoliyatining buzilishi hayot uchun xavflidir. Shuning uchun shifokor takroriy tashriflarni tez-tez tayinlashi mumkin, nimesulid trombotsitlar faoliyatini yomonlashtirishi mumkin, shuning uchun qon ketishiga moyil bemorlar Nimdolni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak. Biroq, Nimdol yurak va qon tomir kasalliklarining oldini olish uchun atsetilsalitsil kislota qabul qilish o‘rnini bosmaydi. Laktozani ko‘tara olmaydigan bemorlar bitta paketda 52 mg laktoza borligini hisobga olishlari kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Bunday holda, har qanday dori vositasini qo‘llashdan oldin davolovchi shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida Nimdolni qo‘llash mumkin emas. Boshqa NYAQVlar kabi Nimdol ham homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, nimesulid o‘pka gipertenziyasi, oliguriya, oligoamnion, qon ketish xavfining oshishi, bachadon inersiyasi va periferik shishlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlikning kechki muddatlarida nimesulid qabul qilgan ayollardan tug‘ilgan chaqaloqlarda buyrak yetishmovchiligi bilan bog‘liq ayrim holatlar kuzatilgan. Nimdolni faqat homiladorlikning birinchi olti oyi davomida shifokor bilan maslahatlashgan holda qabul qilish mumkin. Nimdolni emizish davrida qabul qilish mumkin emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Nimdol preparatini qabul qilgandan so‘ng bosh aylanishi, fazoviy mo‘ljalni yo‘qotish yoki uyquchanlik his qilsangiz, avtomobilni boshqarmang yoki mexanizmlarga xizmat ko‘rsatmang.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

In vitro tadqiqotlari natijasida nimesulidning tolbutamin, salitsil va valproat kislotalari bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarilishi aniqlandi. Biroq, qon plazmasidagi darajaga mumkin bo‘lgan ta’sirga qaramay, bu o‘zaro ta’sirlar klinik ahamiyatga ega emasligini ko‘rsatdi.

Chiqarish shakli

Dori-darmonlarni qadoqlash uchun qog‘oz paketda 2 g dan.

Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 100 ta paketcha.

Saqlash shartlari

30 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Polipharm Co., Ltd, Tailand

Eurodrug Laboratories S.A., Belgiya uchun