Noksopen ichak bilan qoplangan tabletkalar 10 mg №100 (10 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

активное вещество: серратиопептидаза - 10 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, очищенный тальк, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, диэтилфталат, изопропиловый спирт, титана диоксид, краситель (красный оксид железа), маннитол, легкий оксид магния, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия кроскармеллоза, повидон (K-30), очищенная вода q.s.

Светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Код АТХ: M09A.

Фармакодинамика

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Клинические исследования показали, что серратиопептидаза имеет фибринолитическую, противовоспалительную и противоотечную активность. Кроме уменьшения выраженности воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови снижается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их выведение.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве определяется в моче.

• Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки вызванные операцией, а также применяется при риске отторжения трансплантата.
• Пластическая хирургия: уменьшает послеоперационные отеки и возобновляет микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата.
• Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей, способствует улучшению проникновения антибиотиков в очаг воспаления.
• Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
• Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
• Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка;
• нарушение свертываемости крови.

С осторожностью: нарушение работы почек или печени, беременные и женщины в стадии лактaции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию, анафилактический шок), ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз; нарушение функции печени; печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическое.

Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при угрозе кровотечения и нарушениях времени свертывания крови.

С осторожностью следует применять Ноксопен у больных, получающих одновременно антикоагулянты и антитромботические средства.

Больным с нарушениями функции печени при применении Ноксопен необходимо тщательное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться. Если нарушения функции печени усугубляются, применение препарата следует прекратить.

Ноксопен следует с осторожностью принимать больным с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин). В таких случаях в качестве предупредительной меры рекомендуют мониторинг функции почек. Если нарушения функции почек усугубляются, применение препарата следует прекратить.

Ноксопен не рекомендуют для лечения пациентов с серьезными нарушениями сердечно-сосудистой системы. Следует тщательно оценивать соотношение риск/польза перед назначением Ноксопен пациентам с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными нарушениями, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска.

Очень редко в связи с применением препарата наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в том числе анафилактические/анафилактоидные. Применение препарата следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Беременность и период лактации

Препарат не применяют.

Дети

Препарат не применяют у детей в возрасте до 14 лет.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Ноксопен может замедлять психомоторные реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами во время применения препарата.

НПВП: Одновременное применение Ноксопен и системных НПВП ускоряет их проникновение в воспаленные ткани.

Антибиотики: Одновременное применение Ноксопен и антибиотиков ускоряет их проникновение в воспаленные ткани.

Антикоагулянты и антитромботические средства: Серратиопептидаза при одновременном применении усиливает действие антикоагулянтов, поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за пациентом.

Одновременное применение Ноксопен с карбамазепином, может привести к уменьшению концентрации карбамазепина в крови и его эффекта.

10 таблеток в блистере. 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Cachet Pharmaceuticals Pvt. Ltd. ,

Vill.Thana , P.O.Baddi, Distt. Solan (H.P) Индия.