Novirin siropi 50 mg/ml 120 ml (shisha)

Tarkib

1 ml sirop tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: 50 mg inozin pranobeks (50 mg/ml);

yordamchi moddalar: saxaroza (saxaroza), glitserin, metilparaben (metilparagidroksibenzoat) (E 218), propilparaben (propilparagidroksibenzoat) (E 216), sitrus aromatizatori, tozalangan suv.

Tavsif

Shaffof, och sariq rangli, o‘ziga xos meva hidiga ega suyuqlik.

Dori shakli

Sirop.

Farmakoterapevtik guruh

Bevosita ta’sir etuvchi virusga qarshi vositalar. ATX kodi: J05AX05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Inozin pranobeks ikki komponentdan iborat: inozin - purin metaboliti bo‘lgan faol komponent va N, N-dimetilamino-2-propanoldan 4-atsetamidobenzoy kislota tuzlari - limfotsitlar uchun inozinning mavjudligini oshiradigan yordamchi komponent.

Inozin pranobeks faol moddasi bevosita virusga qarshi va immunomodullovchi ta’sir ko‘rsatadi. Virusga qarshi to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir virus bilan zararlangan hujayralarning ribosomalari bilan bog‘lanishi tufayli yuzaga keladi, bu esa virus matritsali RNK (mRNK) sintezini sekinlashtiradi va RNK hamda DNK genomli viruslar replikatsiyasining susayishiga olib keladi; bilvosita ta’sir interferon hosil bo‘lish induksiyasi bilan tushuntiriladi.

Ma’lum in vivo tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, inozin pranobeks limfotsit oqsillarining matritsali RNK (mRNK) sintezining pasayishini va translyatsiya jarayonining samaradorligini faollashtiradi, shu bilan birga virusli RNK sintezini quyidagi mexanizmlarda tormozlaydi: inozin bilan bog‘langan orot kislotasining poliribosomalarga qo‘shilishi; virusli matritsali RNK (mRNK) va limfotsitar membrana ichi plazma zarrachalarining (IMP) qayta tuzilishi, bu ularning zichligini deyarli uch baravar oshiradi.

Immunomodullovchi ta’siri T-limfotsitlarga ta’siri (sitokinlar sintezining faollashuvi) va makrofaglarning fagotsitar faolligining oshishi bilan bog‘liq. Inozin pranobeks pre-T-limfotsitlar differensiatsiyasini kuchaytiradi, T- va B-limfotsitlarning mitogenlar tomonidan indutsirlangan proliferatsiyasini rag‘batlantiradi, T-limfotsitlarning funksional faolligini, shu jumladan ularning limfokinlar hosil qilish qobiliyatini oshiradi, xotira CD4+ T-hujayralarining asosiy boshqaruvchi subpopulyatsiyalari o‘rtasidagi nisbatni normallashtiradi.

Inozin pranobeks limfotsitlar tomonidan interleykin-2 (IL-2) ishlab chiqarilishini sezilarli darajada kuchaytiradi va limfoid hujayralarda ushbu interleykinga nisbatan retseptorlarning ekspressiyasiga yordam beradi; shuningdek, tabiiy killerlar (NK-hujayralar) faolligini rag‘batlantiradi; makrofaglarning fagotsitoz, protsessing va antigen taqdimotiga bo‘lgan faolligini rag‘batlantiradi, bu esa davolashning birinchi kunlaridanoq organizmda antitelo ishlab chiqaruvchi hujayralarning ko‘payishiga yordam beradi. Inozin pranobeks T-limfotsitlar va NK-hujayralarning sitotoksiklik mexanizmlarini ham boshqaradi.

Inozin pranobeks interleykin-1 (IL-1) sintezini, mikrobitsidlikni, membrana retseptorlari ekspressiyasini hamda limfokinlar va xemotaksik omillarga javob berish qobiliyatini rag‘batlantiradi.

Ma’lum in vivo tadqiqotlar jarayonida endogen gamma-interferon (IFN-γ) ishlab chiqarishning sezilarli darajada oshishi va interleykin-4 (IL-4) ishlab chiqarishning kamayishi qayd etilgan.

Gerpetik infeksiyada gerpetikka qarshi spetsifik antitelolar hosil bo‘lishi ancha tezlashadi, klinik ko‘rinishlari va qaytalanishlar soni kamayadi.

Inozin pranobeks infeksiyalangan hujayralarda RNK va oqsil hujayra sintezining virusdan keyingi susayishining oldini oladi, bu ayniqsa organizmning immun himoyasi jarayonlarida ishtirok etuvchi hujayralar uchun muhimdir. Bunday kompleks ta’sir natijasida organizmda virus yuklamasi kamayadi, immun tizimi faoliyati me’yorlashadi, xususiy interferonlar sintezi sezilarli darajada faollashadi, bu esa yuqumli kasalliklarga chidamlilikka va infeksiya o‘chog‘i paydo bo‘lganda uning tezda joylashishiga yordam beradi.

Farmakokinetika

Inozin pranobeks yuqori biologik qulaylikka ega. Peroral qabul qilingandan so‘ng tez so‘riladi, inozinning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 1 soatdan keyin erishiladi; 2 soatdan keyin bu konsentratsiya aniqlash mumkin bo‘lmagan darajagacha kamayadi. Yarim yemirilish davri 50 minut. Farmakologik ta’siri taxminan 30 daqiqadan so‘ng namoyon bo‘ladi va 6 soatgacha saqlanadi.

Inozin pranobeks tez metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali chiqariladi.

Inozin purin nukleozidlariga xos sikl bo‘yicha metabolizmga uchrab, siydik kislotasini hosil qiladi (birinchi metabolit), uning qon zardobidagi konsentratsiyasi ba’zan oshishi mumkin, ikkinchi metabolit (1- (dimetilamin) -2-propanol- (4-atsetamidobenzoat)) esa buyraklar orqali glyukuronidlar shaklida va qisman o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Organizmda kumulyatsiya aniqlanmadi. Metabolitlarning to‘liq chiqarilishi 48 soatdan keyin sodir bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Immun holati normal va pasaygan bemorlarda virusli etiologiyali yuqumli kasalliklar: gripp, paragripp, o‘tkir respirator virusli infeksiyalar, virusli etiologiyali bronxit, rinovirusli va adenovirusli infeksiyalar; epidemik parotit, qizamiq.

Herpes simplex I yoki Herpes simplex II tipidagi oddiy gerpes viruslari (lab gerpesi, yuz terisi, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavati, qo‘l terisi, oftalmogerpes), o‘tkir osti sklerozlovchi panensefalit, genital gerpes; Varicella zoster virusi (shamol chechagi va belbog‘li temiratki, shu jumladan immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarda qaytalanuvchi); Epshteyn-Barr virusi (yuqumli mononukleoz); sitomegalovirus; odam papillomavirusi; o‘tkir va surunkali virusli gepatitlar keltirib chiqaradigan kasalliklar.

Immuniteti zaiflashgan bemorlarda nafas yo‘llari va siydik-tanosil tizimining surunkali qaytalanuvchi infeksiyalari (jumladan, xlamidioz va hujayra ichidagi qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqaradigan boshqa kasalliklar).

Qo‘llash usuli va dozalari

Dori vositasini ichga, yaxshisi ovqatdan keyin, bir xil vaqt oralig‘ida qabul qilish kerak. Davolash davomiyligi nozologiya, jarayonning og‘irligi va qaytalanishlar chastotasiga qarab individual belgilanadi; o‘rtacha davolash davomiyligi 5-14 kunni tashkil etadi, zarurat tug‘ilganda 7-10 kunlik tanaffusdan so‘ng davolash kursi takrorlanadi. Tanaffuslar va qo‘llab-quvvatlovchi dozalar bilan davolash 1-6 oygacha davom etishi mumkin. Doza yoshga, tana vazniga, jarayonning og‘irligiga qarab individual ravishda belgilanadi.

Kattalar uchun maksimal sutkalik doza - 4 g inozin pranobeks, bu 80 ml siropga to‘g‘ri keladi.

Dori vositasining tavsiya etilgan dozalari va qo‘llash sxemalari: gripp, paragripp, o‘tkir respirator virusli infeksiyalar:

kattalar - kuniga 3-4 marta 20 ml sirop;

bolalar - kunlik doza - tana vazniga nisbatan 50 mg/kg (ya’ni 1 ml sirop/kg) hisobida 5-7 kun davomida 3-4 marta qabul qilinadi; zarurat tug‘ilganda davolanishni uzaytirish yoki 7-8 kundan keyin takrorlash lozim; o‘tkir respirator virusli infeksiyalarda eng yuqori samaradorlikka erishish uchun davolashni kasallikning birinchi alomatlarida yoki kasallikning birinchi kunidan boshlagan ma’qul; odatda dori vositasi alomatlar yo‘qolganidan keyin yana 1-2 kun o‘tgach qabul qilinadi; virusli etiologiyali bronxit:

kattalar - kuniga 3 mahal 20 ml sirop;

bolalar - kunlik doza - 50 mg/kg (ya’ni 1 ml sirop/kg) hisobida 2-4 hafta davomida 3-4 marta qabul qilish;

epidemik parotit: sutkalik doza - 70 mg/kg (ya’ni 1,4 ml sirop/kg) hisobida 7-10 kun davomida 3-4 marta qabul qilinadi;

qizamiq: sutkalik doza - 100 mg/kg (ya’ni 2 ml sirop/kg) hisobida, 7-14 kun davomida 3-4 mahal qabul qilinadi;

aftoz stomatit: kattalar - kuniga 4 mahal 20 ml sirop;

bolalar - kunlik doza - 70 mg/kg (ya’ni 1,4 ml sirop/kg) 3-4 marta 6-8 kun davomida (o‘tkir faza), keyinchalik kattalar - 20 ml sirop kuniga 3 marta, bolalar - 50 mg/kg (ya’ni 1 ml sirop/kg) 3-4 marta haftasiga 2 marta 6 hafta davomida;

yuqumli mononukleoz: kunlik doza - 8 kun davomida 3-4 marta 50 mg/kg (ya’ni 1 ml sirop/kg) hisobidan;

sitomegalovirusli infeksiya: sutkalik doza - 50 mg/kg (ya’ni 1 ml sirop/kg) hisobida 25-30 kun davomida 3-4 marta qabul qilish;

belbog‘simon temiratki va lab gerpesi:

kattalar - kuniga 3-4 marta 20 ml sirop;

bolalar - kunlik doza - 50 mg/kg (ya’ni 1 ml sirop/kg) hisobida 3-4 marta 10-14 kun davomida (simptomlar yo‘qolguncha);

genital gerpes: o‘tkir davrda - 5-6 kun davomida kuniga 3 marta 20 ml sirop; remissiya davrida qo‘llab-quvvatlovchi doza - 6 oygacha kuniga 1 marta 20 ml sirop (1000 mg);

o‘tkir osti sklerozlovchi panensefalit: sutkalik doza - 50-100 mg/kg (ya’ni 1-2 ml sirop/kg) hisobidan 6 marta (har 4 soatda) 8-10 kun davomida; 8 kunlik tanaffusdan so‘ng yengil kechganda qo‘shimcha ravishda yana 1-3 kurs, og‘ir kechganda esa 9 kursgacha;

Human papilloma virus (o‘tkir uchli kondilomalar) keltirib chiqargan infeksiyalar: kuniga 3 marta 20 ml sirop, davolash kursi - 14-28 kun yoki krioterapiya yoki CO2-lazer terapiyasi bilan birgalikda - kuniga 3 marta 20 ml sirop, 3 kurs 1 oylik tanaffus bilan;

gepatit V: kattalar - 15-30 kun davomida kuniga 3-4 marta 20 ml sirop; keyinchalik qo‘llab-quvvatlovchi doza - 2-6 oy davomida kuniga 1 marta 20 ml sirop (1000 mg);

immunitet zaiflashgan bemorlarda nafas yo‘llari va siydik-tanosil tizimining surunkali qaytalanuvchi infeksiyalari (kompleks davolashda):

kattalar - kuniga 3-4 marta 20 ml sirop, davolash kursi - 2 haftadan 3 oygacha;

bolalar - kunlik doza - 50 mg/kg (ya’ni 1 ml sirop/kg) hisobidan 21 kun davomida 3-4 marta qabul qilish (yoki xuddi shunday tanaffuslar bilan 7-10 kunlik 3 ta kurs).

Immun tizimi funksiyasini tiklash va immunitet zaiflashgan bemorlarda barqaror immunomodullovchi ta’sirga erishish uchun davolash kursi 3 haftadan 9 haftagacha davom etishi kerak.

Bolalar. 1 yoshdan boshlab qo‘llaniladi.

Salbiy ta’sirlar

Dori vositasi odatda uzoq muddat qo‘llanganda ham yaxshi o‘zlashtiriladi. Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiya qon zardobi va siydikda siydik kislotasi konsentratsiyasining qisqa muddatli va sezilarsiz (odatda me’yor doirasida) oshishi (inozin metabolizmi tufayli) bo‘lib, u preparatni qo‘llash to‘xtatilgandan keyin bir necha kun o‘tgach me’yorlashadi.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, tez charchash, holsizlik, asabiylashish, uyquchanlik yoki uyqusizlik;

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: qusish bilan yoki qusishsiz ko‘ngil aynishi; to‘sh osti sohasidagi og‘riq, ich ketishi, qabziyat, ishtahaning yo‘qolishi;

Teri va teri osti to‘qimalarida: qichishish, teri toshmasi, eshakemi;

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: qonda transaminazalar, ishqoriy fosfataza yoki mochevina azotining ko‘payishi;

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: bo‘g‘imlardagi og‘riqlar;

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: poliuriya (siydik hajmining ko‘payishi);

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan angionevrotik shish).

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki dori vositasining yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlik;

Podagraning o‘tkir xuruji;

Giperurikemiya.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari kuzatilmadi. Dozaning oshirib yuborilishi qon zardobi va siydikda siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Doza oshirib yuborilganda oshqozonni yuvish va simptomatik davolash ko‘rsatilgan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Preparat ksantinoksidaza ingibitorlari (masalan, allopurinol) va siydik kislotasining siydik bilan chiqarilishini kuchaytiruvchi vositalar, jumladan tiazidli diuretiklar (masalan, gidroxlortiazid, xlortalidon, indapamid) va qovuzloqli diuretiklar (masalan, furosemid) qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Novirin siropi, kutilgan terapevtik samaraga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan farmakokinetik o‘zaro ta’sir tufayli immunodepressantlar bilan bir vaqtda qo‘llanilmaydi.

Zidovudin (azidotimidin) bilan bir vaqtda qo‘llash zidovudin tomonidan turli mexanizmlar orqali nukleotidlar hosil bo‘lishini kuchaytiradi, bu esa zidovudinning zardobdagi biosinguvchanligining oshishiga va monotsitlarda hujayra ichidagi fosforlanishning kuchayishiga olib keladi. Bu zidovudinning Novirin preparati ta’sirida kuchayishiga olib keladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Shuni hisobga olish kerakki, Novirin, boshqa virusga qarshi vositalar kabi, o‘tkir virusli infeksiyalarda, agar davolash kasallikning erta bosqichida (yaxshisi - birinchi sutkada) boshlangan bo‘lsa, eng samarali hisoblanadi. Dori vositasi monoterapiyada ham, antibiotiklar va boshqa etiotrop vositalar bilan kompleks davolashda ham qo‘llaniladi.

Ta’sir etuvchi modda siydik kislotasiga metabolizmga uchraydi va siydikda uning konsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi mumkin. Shu munosabat bilan Novirin anamnezida podagra va giperurikemiya, urolitiaz va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Ushbu bemorlarda dori vositasini qo‘llash zarurati tug‘ilganda, siydik kislotasi konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish lozim. Uzoq muddat qo‘llanganda (3 oy yoki undan ortiq) har oyda qon zardobi va siydikdagi siydik kislotasi konsentratsiyasini, jigar funksiyasini, periferik qon tarkibini va buyrak funksiyasi parametrlarini nazorat qilish maqsadga muvofiqdir.

Keksa yoshdagi bemorlar. Dozani o‘zgartirish shart emas, dori vositasi kattalar uchun mo‘ljallangan dozada qo‘llaniladi. Keksa yoshdagi bemorlarda qon zardobi va siydikda siydik kislotasi miqdori o‘rta yoshdagilarga nisbatan ko‘proq ko‘tariladi.

Sirop tarkibida saxaroza (saxaroza) bor, shuning uchun uni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar ehtiyotkorlik bilan ishlatadilar.

Preparat tarkibiga metilparagidroksibenzoat (E 218) va propilparagidroksibenzoat (E 216) kiradi, ular allergik reaksiyalarni (ehtimol, sekinlashgan) va ayrim hollarda bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Dori vositasini homiladorlik yoki emizish davrida tayinlash tavsiya etilmaydi, chunki bu davrda uni qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda dori vositasining reaksiya tezligiga ta’siri o‘rganilmagan. Biroq, avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash to‘g‘risida qaror qabul qilish uchun dori vositasi bosh aylanishiga yoki asab tizimi tomonidan boshqa nojo‘ya ta’sirlarga olib kelishi mumkinligini hisobga olish kerak ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, +25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Shisha flakonda 120 ml dan, o‘lchov stakani bilan birga; 1 flakon qadoqda.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

KIEV VITAMIN ZAVODI, AJ, Ukraina.