Nyu O2 plyonka bilan qoplangan planshetlar 200 mg + 500 mg №10 (1 blister)

Одна таблетка содержит:

активные вещества: офлоксацина 200 мг, орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза Е-5, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000.

Оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с ровной поверхностью.

Таблетки.

Антибактериальное синтетическое средство. Код АТХ: J01M.

Нью O2 - комбинированный антибиотик, действие которого обусловлено активными веществами (офлоксацин, орнидазол), входящими в состав препарата.

Офлоксацин, относящийся к группе фторхинолонов, активно ингибирует фермент (ДНК-гиразу) бактерий, которая раскручивает микробные ДНК-спирали и препятствует размножению микроорганизмов, вызывая структурные изменения в цитоплазме бактерий. Офлоксацин обладает широким спектром действия, эффективен в отношении резистентным (к цефалоспоринам, пенициллинам, аминогликозидам, сульфаниламидам) и полирезистентным штаммам микроорганизмов.

Чрезвычайно чувствительны к офлоксацину грамотрицательные аэробы (сальмонеллы, клебсиеллы, протеи, шигеллы, вибрионы, цитробактероиды, ацинетобактероиды, нейсерии, кишечная палочка и пр.) и грамположительные аэробы (стафилококки, в т.ч. резистентные формы, стрептококки).

Офлоксацин не действует на вирусы, простейшие, грибы, практически на все анаэробные микробы, возбудитель сифилиса.

Орнидазол обладает противопротозойными и антибактериальными свойствами. У чувствительных микроорганизмов он вызывает нарушение структуры дезоксирибонуклеиновых кислот.

Орнидазол эффективен в лечении протозойних (амебиазных, лямблиозных и трихомонадных) поражений, бактериальных анаэробных и аэробных (вызванных клостридиями, фузобактериями, бактероидами) и смешанных инфекций.

Фармакокинетика

Офлоксацин почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность от 96 до 100%. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Период полувыведения (T1/2) составляет 6-7 часов. Выводится до 90% в неизмененном виде преимущественно с мочой. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 3 часа. С белками плазмы связывается около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и ткани. Метаболизируется в печени, T1/2 составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, с калом - до 22% препарата.

Моноинфекции и особенно микст-инфекции, вызванные бактериями и простейшими чувствительными к препарату:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей; с осторожностью (под контролем чувствительности) назначают при пневмониях, поскольку обычные возбудители - пневмококки умеренно чувствительны к препарату Нью O2;
• ЛОР-инфекции и поражения ротовой полости (фарингит, тонзиллит, синусит, отит, острый некротическо-язвенный гингивит в т.ч. гонорейной этиологии);
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, сальпингоофорит, аднексит, кольпит, цервицит, эндометрит, уретрит, эпидидимит, простатит), в т.ч. заболевания, передающиеся половым путем;
• инфекционные поражения кожи и подкожных тканей (флегмоны, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны);
• инфекционные заболевания (дизентерия, брюшной тиф, сальмонеллез);
• инвазии печени и брюшной полости (лямблиоз, амебиаз, амебный абсцесс печени);
• предупреждение бактериальных осложнений в пред- и в послеоперационном периодах, у больных с нейтропенией или иммунодефицитом.

Принимать внутрь, независимо от приема еды два раза в сутки, не разжевывать, запивая водой. На дозировку препарата и длительность курса лечения препаратом Нью O2 влияют тяжесть и вид инфекционного процесса. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная - 4 таблетки. Стандартная дозировка по 1 таблетке два раза в день, длительность лечения, как правило, не должна превышать 7-10 дней. Возможен и более короткий курс приема, но при условии продолжения лечения препаратом Нью O2 в течение трех дней после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные эффекты: головокружение и головная боль, возбуждение и любые нарушение сна, нарушение периферической чувствительности и координации, судороги, анорексия и тошнота, боль в животе и диарея. Стоит с особой осторожностью относиться к возникновению диареи, т.к. в этом случае нельзя исключить развитие псевдомембранозного колита. При подтверждении диагноза прием препарата Нью O2 немедленно прекращается, а в качестве лечения препаратами выбора являются ванкомицин или метронидазол.

Редко отмечаются тахикардия и артериальная гипотензия, артралгии и миалгии, у пожилых пациентов возможны тендиниты, нестойкие нарушения функции почек (в крови регистрируется повышение уровня креатинина и мочевины) и печени (увеличение билирубина и активности печеночных ферментов), кожные петехии или зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке. Редко может изменяться картина крови, в этом случае диагностируют анемию, лейкопению и эозинофилию, панцитопению и тромбоцитопению. При возникновении аллергических реакций и побочных эффектов со стороны центральной нервной системы необходимо немедленно прекратить прием препарата Нью O2. При возникновении иного побочного действия препарата отмена курса лечения, как правило, не требуется. В этих случаях побочные эффекты обычно носят временный быстро проходящий (после отмены препарата) характер.

• аллергические реакции на любой компонент препарата;
• возраст до 18 лет;
• беременность и грудное вскармливание;
• тяжелые поражения или травмы центральной нервной системы, особенно при наличии судорог в анамнезе.

При передозировке развиваются эрозии слизистых оболочек, тошнота и рвота, судороги, головокружение и спутанность сознания.

Специфического лечения не существует, применяют только симптоматическую терапию.

В связи с возможным эффектом фотосенсибилизации, пациенты принимающие препарат Нью O2, должны избегать солнечной инсоляции, облучения в солярии и физиопроцедур с применением ртутно-кварцевых ламп.

При наличии в анамнезе серьезных поражений печени (цирроз) или нарушений функции почек среднесуточная доза препарата не должна превышать 2 таблетки.

У всех пациентов, получающих препарат Нью O2 необходимо периодически исследовать кровь, функцию почек и печени.

Из-за возможности развития гипогликемической комы, препарат Нью O2 назначается чрезвычайно осторожно больным сахарным диабетом, употребляющим гипогликемические препараты.

При приеме препарата Нью O2 запрещено употребление любых напитков, содержащих этиловый спирт.

При длительном применении препарата возможно присоединение вторичной инфекции, за счет активного роста бактерий резистентных к действию препарата Нью O2. В этом случае принимают соответствующие меры (назначают антибиотики с другим спектром действия).

Применение в период беременности и лактации

Препарат Нью O2 не назначают беременным женщинам, а также женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат Нью O2 может снижать скорость психомоторных реакций, что соответственно необходимо учитывать при вождении автомобиля и управлении иными опасными механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Нью O2 снижает свою эффективность при одновременном приеме с антацидными и железосодержащими препаратами. Устранение негативного влияния достигается путем увеличения временного промежутка (не менее двух часов) между приемом препарата Нью O2 и данных препаратов.

Одновременное назначение с фуросемидом, циметидином, пробенецидом и метотрексатом блокирует выведение препарата Нью O2 с мочой, увеличивая период его полувыведения, повышает риск токсического действия и развития побочных эффектов. Прием с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает возможный риск возникновения судорог.

Препарат Нью O2 усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и пролонгирует действие векурония бромида (миорелаксацию).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В упаковке - 10 штук.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

"Medley Pharmaceuticals Ltd"

Медлей Хаус, Д 2, М И Д С Эрия, Андхери (Ист), Мумбаи, 400093, Индия.

Телефон, факс: 91-22-56959800/28204453.